GB 14722-1993 骨骼式大腿假肢

中华人民共和国国家标准骨骼式大腿假肢4722一93括膝关节离断)至俄关节以下(包括硫关节离断)截肢的成年人使用的骨骼式大腿假肢的型号、技术要求、检验方法、检验规则及标志、包装、运输和贮存。本标准适用于膝关节至碗关节之间截肢的成年人使用的骨骼式大腿假肢的设计、制作、装配及验收。2引用标准91包装储运图示标志931木材含水率测定方法292中国鞋号及鞋檀系列174一般货物包装通用技术条件000。中国成年人人体尺寸 14191假肢和矫形器术语4723下肢假肢通用件 14725下肢假肢结构强度试验方法型号骨骼式大腿假肢的型号由产品代号、产品类型代号、结构类型代号和接受腔类型代号组成。其组成形式如一F:肢假肢”中“下”和“假”字的汉语拼音首位字母“示。表3结构类型代号用汉语拼音字母“G”表示骨骼式大腿假肢。例2:使用术语应符合 14191中的要求。文件包括假肢病历、测量表和假肢处方。人体尺寸测量应符合0000中国成年人人体尺寸中的要求，详见附录A(补充件)、附录B(补充件)。括能大腿和膝大腿假肢)应具有支撑体重和代偿行走运动功能，并可进行静态对线和动态调整以及外装有轻质弹性材料制成的外形近似健肢的装饰套。所使用的零部件应符合4723的要求。盆包容式接受腔适于魏关节离断截肢或股骨截肢残端过短者穿用。接受腔残肢侧应有足够的强度以能支撑体重和支配假肢;健肢侧应有一定的弹性，以便于穿脱假肢。坐骨结节为残肢侧的主要承重点。接受腔底部的形状应保证残端全面接触。接受腔上缘应包容两侧骼晴，其高度应以腰部屈曲90。时，肋缘无过分受压为准，口型的前后径(小于内外径(后壁上缘内侧制有坐骨承重平面;前侧壁应对残肢有适当压力，以保证坐骨结节承重，见图24722一93J!于大腿中、上三分之一截肢者穿用。其口型的前后径(大于内外径(坐骨承载位置在后壁上缘内侧呈凹窝形。图3P!主要承重部位为残端和坐骨结节。腔内软衬套与残肢全面接触。股骨内外裸上区域应有压力面以保证悬吊和支配假肢。以残端承重的接受腔上口型区域应有一定的柔软度，以使残胶在行走和坐姿时无不适感。以坐骨结节承重的接受腔与四边形接受腔口型相同，4722一934. 着舒适无疼痛感。4. 许比残肢长。. 使腹股沟部位过分受压为准。4. . 刺激性、成型后具有可塑性的合成树脂材料或热塑性板材，如丙烯酸树脂、聚乙烯、聚丙烯板材等。龙、用热塑板材制成的接受腔壁，其物理机械性能应符合表3中的要求。表3拉伸强度,弹性模量，9. 0490. 04. 114可采用经烘干脱脂处理的轻质木材如锻木、杨木等作为腔体材料，所使用木材含水率按931规定的方法测定，应小于15%,刺激性的柔性材料制作，如聚乙烯泡沫板等。其物理机械跳能应不低于表4中的要求。表4拉伸强度,伸强度，100. 75120. 103接缝处应粘合牢固，表面清洁。5. 1软性装饰套应用整块材料制成，相对假肢长度应有3 - 6保证假肢屈曲运动时不易断裂。4. )粘合连接，并可拆卸，以方便维修。3软性装饰套上端应与接受腔连接罩粘合连接，再与接受腔连接固定，并可拆卸，以方便维修。魏大腿连接罩须用弹性带与接受腔连接，以便连接罩能随屈碗运动。破损、无划痕。选用托板式选用前置式魏关节。B 龄较大截肢者或双侧截肢者。龄较大或常在不平路面行走的截肢者。)压膝关节适用于残肢控制能力强，活动量大的截肢者。3. 3万向躁适用于在不平路面行走的截肢者制作骨胳式大腿假肢。穿上与健侧型号相同的鞋。4. 选用假脚的长度应与健侧相等或比健侧短0便穿用与健侧相同号码的鞋。4. 与固定躁配用;单轴脚应与单轴躁配用;在木塑连接盘与接受腔之间用硬泡过渡连接，以及采用木材制作接受腔方式的，应进行外表面抽真空工艺加固处理。4. 保证连接件与复合材料层之间的结合强度，以及连接件埋入部位接受腔局部区域的强度。对各连接部位紧固螺钉进行防松处理。4，采用吸着式悬吊。阀门孔位置应开在前外或前内侧，阀门管与接受腔连接处应尽量靠近接受腔底部，并粘连牢固不漏气。采用加腰带悬吊方式;腰带与接受腔连接部位，应预置金属螺母片。接受腔内可加软衬套。5的要求进行对线。4722一93图5表5nl】15多轴膝015单轴蹂010万向裸106的要求进行对线。4504722一93图6表615单轴裸04722一93表7选用组件膝静态对线中心至承重线距离2门截肢者自然站立，调整假肢的稳定性，并使假脚外展角度与健侧对称。过调整，使假肢步态接近正常，并满足截肢者的合理要求。2颜色应近似肤色。3软性装饰套外应配有合格的肤色袜套。许比健侧低。. 许比健侧长。20腿高应与健侧相等，允许比健侧高03膝大腿假肢的重量应不大于3. 5要零部件应能使用一年以上。受腔内周测量器、骨盆水平测量仪、角度尺、游标卡尺、台秤、对线平台、深度尺、线坠等5. 2检验应对照技术文件进行。整体强度检验按 14725进行。. 3. 2深度使用深度尺。物理机械性能应按常规工艺配方制成标准样条送检。36适合程度由截肢者试穿目测并听取截肤者自述。2 13粘接质星用手感目测。B 屈膝和屈貌动作，门按照三种大腿对线要求，将假肢立于对线平台上，利用铅坠测量各方位对线状态。察假脚外展角度及脚底触地情况，3截肢者穿戴假肢后进行在各种路面上行走、上下阶梯和下蹲等运动，观察其有无异常。. 用骨盆水平尺测定骼峙水平程度以判断假肢高度。及膝关节屈曲900，用直尺测量大腿长度和小腿高度。5. 按5. . 3产品交付使用前，经检验并签发产品合格证。6刁当采用的热塑板材品质或厚度变更时，应按5. 3. 4中的规定重新送检。按5. 4. 4中的规定重新送检。7标志、包装、运输、贮存标志、包装、运输、贮存应符合91及174中的规定。7.，标志应在每件产品的适当部位标有产品型号的标记，标记应有以下内容:日期;寄件配相应的硬质包装箱。用说明书和保修单。压及潮湿。与易燃品和化学腐蚀剂等有害物质隔离和避免受压。4722一93附录充件)姓名性别年龄病历号职业住址电话身高体重,)疖肿疤痕后(P)骨突点神经痛点内(M)滑液囊组织松弛外(L)注:将症状代号标注于图中相应的位置。肌力检查:前屈外展皮下组织:厚强_中_弱_强_中_弱_后伸强_中_弱_内收强_中_弱_坐骨检查能否承重长骨截肢状况:股骨中等薄能_否_是否易触摸易_难上1/3_中1/3_下1/3_膝关节离断腆骨保留残端能否承重:能_否_选取的假肢类型:填写人4544722一93附录充件)姓名性别年龄身高体重截肢部位左右假肢类型测量日期年月日残肢尺寸坐骨结