制药企业车间洁净室及空调净化系统

粉针剂车间（XX）一般区空调系统安装确认方案XXX有限公司XXX有限公司文件文件名称一般区空调系统安装确认方案文件编号IQPXX1572013版本技改处起草部门及起草人起草日期冻干粉针剂车间（XX）质量监督处技术处审核部门及审核人粉针事业部经理审核日期批准部门及批准人质量部经理批准日期存档单位公司档案室内部文件注意保存目录1确认目的12适用范围13职责14参考标准/指导方针25术语及缩写46项目系统描述47安装确认项目汇总78安装确认程序781安装文件确认782洁净室布局确认983各系统机组参数确认1184风量、换气次数、压差安装确认1285洁净室装修材料的确认1386洁净室设备及组件的确认1587通风空调系统确认1888系统清洁消毒确认2489系统安全性确认251确认目的该文件的起草是山东XXX有限公司XX车间HVAC和洁净室的安装资料进行审查，确认用户需求说明（URS）中的各项要求在本安装中体现、贯彻和实现。审查可能存在的安装缺陷，提出合理的改进措施，以便更好地安装出符合生产工艺和CGMP要求的洁净室HVAC系统，减少可能的安装缺陷。2适用范围该确认过程适用于山东XXX有限公司XX车间净化工程一般区。项目主要包括空调机组、通风管道、照明、插座等。3职责31GMP验证委员会职责311领导和组织企业实施验证活动。312组织对新建车间及重大技改项目的验证工作。32验证委员会主任职责为验证过程中存在的问题做出仲裁决定，并为验证过程中提供足够的资源。33质量技术部经理（验证委员会副主任）职责331负责对验证总计划的批准。332负责批准验证立项。333负责审核和批准验证方案和验证报告。34质量检验处341负责起草检验方法、检验仪器等验证材料，并参与审核。342负责对样品的检测及结果的评价。35质量监督处351负责验证总计划、年度定期验证计划表编制。352按年度定期验证计划时间要求，组织及协调日常验证活动的具体实施。353负责验证方案的格式起草和参与验证总计划、验证方案、验证报告的审核，对验证结果进行评价。354负责验证过程的监督，评估所有测试结果。355参与企业新建和改扩建项目的验证。36技改处361参与本部门验证方案制订、实施及验证总计划的审核。362收集本部门验证资料、数据，参与审核验证方案、报告。363负责本部门设备操作、维护、保养方面的培训。364在验证中提供技术服务，准备本部门验证中所用仪器、仪表等。37车间371负责起草车间有关的验证方案和整理验证报告，并参与审核。372参与验证方案的实施及有关验证数据的整理及汇总。373负责在质量监督员的监督下对样品进行取样送检。38粉针事业部经理负责验证方案和报告的审核，并确保事业部验证的实施。4参考标准/指导方针设备应该符合以下标准41GMP法规411制药工业标准、中国GMP（20101修订版）标准要求。412欧盟GMP标准、美国FDA标准的CGMP要求。413ISPE工程指南第3卷无菌生产厂房设施；414药品GMP指南厂房设施与设备（2011出版）；42GAMP药品生产自动化管理规范421药品生产自动化管理规范（GAMP）指导药品生产自动系统验证，VOL542221联邦法规，第210部分生产，加工，包装和药品持有的现行GMP总则；423第211部分制剂现行GMP；美国电子记录和电子签名424保健食品良好生产规范43国际及国内标准化组织431ISO146441FORCLEANLINESSCLASS洁净级别432ISO146443FORHEPAINTEGRITYTESTING高效过滤器完整性监测433ISPE（国际制药工程协会）所颁布的制药工程设备标准434中国制药装备协会所颁布的制药工程设备标准435环境管理体系认证ISO14001436职业安全健康管理体系认证OSAHS18001437压力容器和特种设备中国国家制造标准438建筑防腐蚀工程施工及验收规范（TJ212）439装饰工程施工及验收规范（GBJ210）4310洁净室施工及验收规范（GB505912010）4311工业金属管道工程施工规范（GB502352010）；4312工业金属管道工程施工质量验收规范（GB501842011）4313机械设备安装工程施工及验收规范（GB5021398）；4314压缩机、风机、泵安装工程施工及验收规范（GB502752010）；4315建筑工程施工质量验收规范（GB503002001）；4316建筑给水排水及采暖工程施工质量验收规范（GB502422002）；4317通风与空调工程施工质量验收规范（GB502432002）；4318建筑电气工程施工质量验收规范（GB503032002）；4319采暖通风与空气调节安装规范（GB500192003）；4320建筑内部装修防火施工及验收规范（GB503542005）；4321电气装置安装工程电缆线路施工及验收规范（GB501682006）；4322电气装置安装工程接地施工及验收规范（GB501692006）；5术语及缩写术语及缩写定义URS用户需求说明FS功能安装规格书DQ设计确认IQ安装确认OQ运行确认PQ性能确认HVAC供热通风与空调系统CGMP中国、欧盟、FDA现行药品生产质量管理良好行为规范SOP标准操作程序施工方江苏捷顺机电工程有限公司6项目系统描述61项目概述山东XXX有限公司粉针制剂位于XX车间二楼已建成的厂房内。新建车间，其洁净区约为600平方，一般送风区约为800平方。项目主要包括空调机组、通风管道、房间隔断、照明、门禁等。XX车间洁净区分为B级区和C级区、及D级区、局部A级，A级区为单独层流送风控制、B级分别由单独的空调机组进行送风控制，C级区有两套空调机组其中一套与D级共用。空调机房区设在二楼南北两个机房内。洁净厂房内设有6套空气净化系统。一般区由一台空调机组进行送风控制AHU5，设计风量为18180CMH。62当地气象资料及室内安装参数当地气象参数大气压力冬季10226KPA,夏季10010KPA室外计算（干球）温度（）冬季温度夏季温度通风331空气调节1234空气调节日平均266夏季空气调节室外计算湿球温度266。室外计算相对湿度最冷月月平均60。室外风速冬季平均26M/S，夏季平均23M/S。63房间风量及压差保证措施每一台空调机组终端和末端都带有相应的风量调节阀，保证车间内每一个房间的风量和压差稳定。一般区送风口采用方形散流器确保送风均匀美观，回风口采用百叶式确保回风均匀美观。64空气处理流程室外空气经车间净化空调系统的初、中、高效三级过滤，空气的尘埃粒子由初、中效过滤和高效过滤器完成，温度、湿度处理由空调器表冷段完成，洁净区房间送风口均为高效送风口。房间回风、排风风量与送风量相适，保证洁净房间正压。65洁净区气流组织形式洁净区顶送侧下回（排），房间内的气流组织为紊流。百级层流为单向垂直气流。66工业介质工业蒸汽空调机房热源为沂源源能热电厂输送的工业蒸汽。冷源由楼下冷冻站供空调系统夏季降温及除湿用冷冻水。67节能与防火措施在空调器送、回风管穿机房隔墙处，设防火阀。风管采用难燃型（B1级）保温材料。68消毒净化空调系统消毒采用熏蒸消毒。运行环境温度040，湿度要求9069空调机组描述根据生产工艺和CGMP要求，XX生产车间共设置6个空调系统。691空调机组系统AHU5服务于一般区，主要包括包装间及办公室等区域。692公用设施描述水、电、汽等公用设施参数名称规格参数蒸汽（SL）压力（MPA）03温度（）170（饱和蒸汽）蒸汽冷凝水（CL）压力（MPA）机械安装05压力（BARG）入口最大值35入口7空调冷冻水（WR）温度（）回水最大值12电压V380/2205相位3零线，接地线电力供应频率HZ5017安装确认项目汇总下面的表格列出了本方案将要执行的确认项目及可接受标准。确认项目编号可接受标准安装文件81现有的安装文件已被批准，同时文件中应有标题、文件号、发布日期、版本、是否适用的和被批准的等内容。洁净室布局82洁净室布局符合生产工艺、GMP及设计要求，人流物流合理顺畅，能合理地避免交叉污染各系统机组参数确认83确认空调设备技术功能及配置应符合URS及安装要求。风量、换气次数、压差的安装确认84符合洁净室安装、GMP、设计及相关安装规范要求。洁净室装修材料85洁净室装修的材料应符合洁净室安装、GMP、设计及相关安装规范要求。洁净室设备及组件86洁净室设备及组件应符合洁净室安装、GMP、设计及相关安装规范要求。通风系统87确认通风系统安装、装配等应符合URS及安装要求。风管安装确认88符合洁净室安装、GMP、设计及相关安装规范要求。清洁消毒89确认系统清洁消毒要求应符合符合设计要求。系统安全性810系统安全性、故障检测及报警功能应符合生产工艺要求、设计及GMP要求。8安装确认程序81安装文件确认811目的确认安装文件的适应性和规范性，符合用户要求及产品生产工艺要求。812可接受标准现有的安装文件及安装安装图纸已被批准。813程序对现有的安装文件及安装安装图纸进行逐个确认，记录文件的标题、文件编号、发布日期、版本和相关的批准状态。安装参数确认（见附件19XX车间房间设计手册REVR2）安装图纸确认如下文件名称文件编号是否适用/或被批准的空调施工说明AC02是否203车间空调设备参数图AC03是否203车间空调风系统图1AC04是否203车间空调风系统图2AC05是否203车间空调送风拆除平面图AC06是否203车间空调送风平面图AC07是否203车间空调回风拆除平面图AC08是否203车间空调回风平面图AC09是否203车间屋顶空调送风拆除平面图AC10是否203车间屋顶空调送风平面图AC11是否203车间屋顶空调回风拆除平面图AC12是否203车间屋顶空调回风平面图AC13是否203车间电气设计施工说明EL01是否203车间空调配电平面图EL02是否203车间新增照明平面图EL03是否203车间原有灯具拆除改造平面图EL04是否203车间新增插座平面图EL05是否203车间电气系统图EL06是否814结论/备注备注结论是否符合验收标准是否确认人日期复核人日期82洁净室布局确认821目的确认洁净室布局符合产品生产工艺、符合CGMP法规及设计要求。822可接受标准洁净室布局符合生产工艺、GMP及设计要求，人流物流合理顺畅，能合理地避免交叉污染。823程序对照工艺安装平面图，逐个确认各功能房间的布局，是否符合设计要求；对照（附件31203车间房间安装手册REVR2）确认房间等级、房间面积、房间高度是否符合安装要求。确认洁净区人流物流走向是否合理，是否能够避免交叉污染；对照洁净级别分布图，在图纸上逐个确认各功能房间的洁净级别是否与其功能相符合。洁净室布局确认表确认项目确认内容及预期值是否符合要求房间布局一般辅助区、非无菌区与无菌操作区域严格按照洁净级别分开布置。符合生产工艺、GMP及设计要求。是否房间洁净度级别一般区所有房间都已经确认,符合要求。是否压差梯度相同级别之间相对压差大于等于5PA，不同级别之间的相对压差大于等于10PA。符合生产工艺、GMP要求。是否房间面积根据风量、换气次数安装确认表中房间面积确认与生产工艺要求相适应、满足使用要求是否房间高度高度安装为26M，在尽可能的节省能量的同时又满足工艺级操作要求。是否人流路线对照人流物流图，确认进出洁净区，实现进出分开，能有效地避免交叉污染。是否物流路线对照人流物流图，确认无菌区和非无菌区物流分开，短捷顺畅，有效地避免交叉污染。是否备注结论是否符合验收标准是否确认人日期复核人日期83各系统机组参数确认831目的确认空调机组安装符合GMP、设计要求及相关安装规范。832可接受标准空调机组安装符合GMP、设计要求及相关安装规范。833程序对照图纸AC03，203车间空调设备参数图；确认空调安装是否满足GMP、设计及相关安装规范要求AHU5选型要求选型说明结论过滤器配置符合URS的要求参数不详新风段能调节、充分加入新风配调节阀出风段能调节送风量配调节阀加湿能力加湿量19KG/H参数不详加热器温度调节达到设计要求大于51KW加热能力62KW风量Q14003M3/H机外余压P1200PAQ17000M3/H，机外余压P1250PA表冷器设计要求大于84KW制冷能力127KW箱体符合净化空调技术规范要求箱体双层金属保温（聚胺脂整体发泡板）,厚度50MM。备注是否符合要求（是/否）偏差号确认人日期复核人日期84风量、换气次数、压差安装确认841目的确认洁净室风量、换气次数、压差符合洁净室安装、GMP、设计要求及相关安装规范。842可接受标准一般区换气次数大于6次/H,洁净室风量、换气次数应符合洁净室安装、GMP、设计及相关安装规范要求。相同级别之间相对压差大于等于5PA，不同级别之间的相对压差大于等于10PA。843程序对洁净室风量、换气次数，根据房间体积和送风量进行换算，进行确认是否根据设计需求。压差是否符合设计需要。房间风量、换气次数、压差参数参见下表房间风量、换气次数、压差参数确认房间号房间名称洁净级别空调系统房间面积M2房间高度M送风量M3/H回风量M3/H排风量M3/H换气次数ACH压力PA可接受否是/否501冻干间N2000263,1203,12006是否502控制室N1262626222208是否503贴标N1910263,9733,77308是否504包装间N970262,0182,01808是否505西线包装间N4602695775708是否506东线包装间N4002683263208是否507小盒打印N2402649904998是否508包材暂存N670261,3941,39408是否509办公室N3802679039008是否510会议室N2803067247208是否511实验室N5532686386306是否512理瓶间N2322648348308是否513物料暂存N2622654554508是否514洁具间NAHU358261217908是否844结论/备注85洁净室装修材料的确认851目的确认洁净室装修的材料符合洁净室安装、GMP、设计要求及相关安装规范。852可接受标准洁净室装修的材料应符合洁净室安装、GMP、设计及相关安装规范要求。853程序对洁净室装修的材料进行确认是否满足GMP、设计及相关安装规范要求。房间装饰材料参数的确认确认项目期望值是否符合要求测试结论备注测试符合性偏差编号_检查人/日期复核人/日期是否所有的立板、包柱、回风夹墙均采用50MM厚手工双层玻镁岩棉复合板，钢板为宝钢彩涂镀铝锌钢板，钢板厚度06MM（不包含表面烤漆涂层），表面烤漆PE，四边用钢龙骨封边，带加强筋，不吸尘产尘，耐腐蚀易清洁。品牌选用昆山协多利。疏散走道壁板、顶板耐火极限1H，其他壁板05H，其他顶板04H。是否所有立板均为双面彩色钢板，双面覆塑料保护模；所有顶板面向室内部分为彩涂钢板并覆塑料保护膜，面向夹层部分不做彩涂处理也不覆塑料保护膜。是否顶板所有顶板采用50MM厚手工双层玻镁铝蜂窝复合板，钢板为宝钢彩涂镀铝锌钢板，钢板厚度06MM（不包含表面烤漆涂层），表面烤漆PE。可承受向上大于150PA的风压，并可满足荷载200KG/的要求。品牌选用昆山协多利。是否墙板采用双玻镁岩棉夹芯手工彩钢板，厚度为50MM，钢板厚度为06MM,，岩棉容重120KG/M3，四边用钢龙骨封边，带加强筋。符合GMP要求的不吸尘产尘，耐腐蚀易清洁。其中墙面与吊顶、墙面与地面之间拐角安装采用光滑大圆弧连接，并用硅胶密封；所有铝型材外表面氧化。墙面与门框、墙板与窗户采用平滑连接安装，没有凹凸。是否板缝、龙骨和密封立板及顶板均采用中字铝连接固定，吊装采用可调节方形调节器。所有阴阳角用圆弧过度,圆弧半径不小于50MM，厚度不小于1MM；圆角接头采用铝合金压铸件，板缝缝隙要均匀一致，板缝理论宽度为23MM。墙面与吊顶、墙面与地面之间拐角用光滑大圆弧连接，并用硅胶密封。墙面与门框、墙板与窗户要平滑连接，没有凹凸及清洁死角。是否彩钢板顶板吊板、墙板所有彩钢板壁板、顶板上的风口、灯孔等尽量在生产时预制好，尽量减少现场开孔。彩钢板开孔处需进行龙骨补强，开口面采用槽铝密封封口。是否彩钢立板的固定采用地龙骨或专用连接材料，能消除地面不平的影响，保证立板与环氧树脂彩砂压砂地面圆弧过渡连接部分平齐，确保连接线水平。地龙骨铝合金型材的断面厚度不小于15MM。是否密封胶采用道康宁或其他同等品牌中性密封胶。是否彩钢板材质为岩棉夹心双面玻镁手工板，总厚度50MM，面板为宝钢彩钢板，板厚度06MM，表面烤漆PE。夹芯材料120KG/M岩棉夹心。是否非洁净区墙板车间至仓库缓冲间的隔墙为彩钢板，材质同上。是否墙面与吊顶之间拐角处采用铝合金圆弧角连接，圆弧铝与彩钢板连接处不得有台阶。是否圆弧半径50MM60MM。马槽及圆弧与地面连接处均采用硅胶密封，保证密闭无泄漏。是否墙角墙面与吊顶（加马槽封口）、墙面之间的连接的缝隙不超过2MM，在圆弧连接制作之前需用硅胶密封。是否二层B级洁净区做PVC地面，PVC采用20MM厚阿姆斯壮同质透芯PVC，上墙高度75MM。承包方必须提供20MM厚阿姆斯壮同质透芯PVC的原厂发票。PVC地面要求平整，粘贴牢固，无起鼓、脱胶等，各焊缝处平整光滑，无脱焊。是否地面二层C级洁净区及一般区地面采用环氧树脂彩砂压砂地坪（612轴交AB轴间所有房间除外），上墙高度75MM；一层不做环氧树脂彩砂压砂地面，环氧彩砂压砂地面厚度50MM。环氧树脂彩砂压砂地坪，要求表面平整光亮、坚实耐用、表面无气泡凹坑、无积水现象、与地漏及设备地脚连接处平整光滑不存在凹凸面、无积水现象。是否环氧树脂彩砂压砂地坪施工工艺1、基面处理依基面情况做好打磨、修补、除尘，必要时可做喷砂或酸蚀处理；特殊基面（石材、地砖、木材等）视具体情况可多种处理方法并用；2、环氧底漆渗透性及附着力超强的双组份环氧底漆滚涂一至二遍；3、环氧彩砂层高性能双组份无溶剂环氧中涂调高倍彩色石英砂，用摊铺机铺设到理想厚度，再以专用抹平机压实抹光（小面积施工也可用镘刀手工抹平）；4、透明环氧面漆双组份无溶剂型透明环氧面漆滚涂或刮涂一至数遍，用量的多少可影响防滑程度；5、施工完成关闭门窗，自然养护，24小时后方可行人，72小时后方可重压。（固化温度以摄氏25度为准，低温应适当延长养护时间）是否地面整体无缝，并与地面一体化，环氧彩砂铺至墙面50MM处，与墙板平齐。不同洁净级别用不同颜色区分。是否技术指标项目单位指标铅笔硬度H2耐磨性750G/500RG002抗压强度MPA80抗弯强度MPA30干燥时间表干H6干燥时间实干D2所有测试除干燥时间是在固化7天后进行25是否备注结论是否符合验收标准是否确认人日期复核人日期86洁净室设备及组件的确认861目的确认洁净室设备及组件符合洁净室安装、GMP、设计要求及相关安装规范。862可接受标准洁净室设备及组件应符合洁净室安装、GMP、设计及相关安装规范要求。863程序对照施工安装图编号EL04/05，确认各设备及部件是否符合设计要求，并在确认对照表中确认，做偏差记录。灯具安装要求1）采用上海侨光品牌灯具，一般区洁净灯采用嵌入式安装，下检修；洁净室洁净灯具采用嵌入式安装，上检修；FFU层流区及层流罩灯具需与龙骨平齐采用嵌入式。2）灯具配置飞利浦灯管、飞利浦电子镇流器。3）所有应急荧光灯均要求有国家消防型式认可报告，应急时间大于30分钟。4）疏散应急标志灯为超薄型，嵌入式安装，且带有应急电源。消防疏散灯由承包方提供，保证最终能满足消防部门认可。5）B级区所有照明开关采用触摸开关，触摸开关品牌上海欧洁；其余开关采用TCL品牌。房间名称规格型号（功率和长度）灯具编号所在图纸编号品牌生产厂家是否符合安装要求EDJ1是否202脱衣洗手18W,600MMEDJ2EL04利旧是否EDJ3是否201换鞋18W,600MMEDJ4EL04利旧是否318传递间18W,600MMEDJ5EL04利旧是否EDJ6是否EDJ7是否EDJ8是否EDJ9是否EDJ10是否513物料暂存36W,1200MMEDJ11EL04利旧是否EDJ12是否EDJ13是否EDJ14是否EDJ15是否EDJ16是否511实验室36W,1200MMEDJ17EL04利旧是否EDJ18是否EDJ19是否EDJ20是否402脱衣洗手18W,600MMEDJ21EL04利旧是否401换鞋18W,600MMEDJ22EL04利旧是否EDJ23是否407收衣18W,600MMEDJ24EL04利旧是否EDJ25是否406消毒间36W,1200MMEDJ26EL04利旧是否EDJ27是否EDJ28是否EDJ29是否503贴标8WEDJ30EL04欧美佳是否EDJ31是否EDJ32是否EDJ33是否EDJ34是否EDJ35是否EDJ36是否EDJ37是否EDJ38是否504包装间8WEDJ39EL04欧美佳是否EDJ40是否EDJ41是否EDJ42是否EDJ43是否EDJ44是否505东线包装8WEDJ45EL04欧美佳是否灯具开关安装要求开关插座1）洁净区插座需有良好的气密方式。2）清洗区插座需考虑防水。3）B级洁净区插座采用洁净插座，品牌上海欧洁；其余插座品牌TCL。房间名称规格型号或形式开关、插座编号所在图纸编号品牌生产厂家是否符合安装要求202脱外衣洗手单开EKG1EL04TCL是否201换鞋单开EKG2EL04TCL是否318传递间单开EKG3EL04TCL是否513物料暂存双开EKG4EL04TCL是否双开EKG5是否511实验室单开EKG6EL04TCL是否402脱衣洗手单开EKG7EL04TCL是否401换鞋单开EKG8EL04TCL是否407收衣间单开EKG9EL04TCL是否406消毒间单开EKG10EL04TCL是否EKG11是否504包装间双开EKG12EL04TCL是否505东线包装双开EKG13EL04TCL是否202脱衣洗手5孔ECZ1EL05TCL是否318传递间5孔ECZ2EL05TCL是否513物料暂存5孔ECZ3EL05TCL是否407收衣间5孔ECZ4EL05TCL是否402脱衣洗手5孔ECZ5EL05TCL是否401换鞋5孔ECZ6EL05TCL是否864结论/备注测试结论备注测试符合性偏差编号_检查人/日期复核人/日期87通风空调系统确认871目的确认通风系统安装、装配等是否符合设计及安装要求。872可接受标准是否确认通风系统安装、装配等应符合符合设计及安装要求。873程序列出通风系统安装、装配、组件及相关要求,对照施工安装图（编号AC07/09/11/13），检查其是否符合设计及安装要求。AHU3风管安装要求风管1风管采用镀锌钢板，风管材料厚度、结构样式符合通风与空调施工质量验收规范GB5002432002要求。2镀锌板采用武钢产品。3风管采用共板法兰形式，由优质镀锌钢板机制加工而成，风管接缝处打胶密封或用密封条密封。4风管管径应按照设计要求确保总风管风速小于8M/S，无送、回风口的支风管风速小于6M/S，有送、回风口的支风管风速小于5M/S。5除面积小于6平方的房间外，其它房间的回风管都要延伸到回风口位置6所有风管制作安装完成后应进行漏光检测，并出具相应记录。7主风管上应该有消声措施。8）在风管穿过需要封闭的防火、防爆的墙体或楼板时，应设预埋管或防护套管，其钢板厚度不应小于16MM。风管与防护套管之间，应用不燃且对人体无危害的柔性材料封堵。部件名称规格型号位置编号所在图纸编号是否符合安装要求风管3202001160MM100AC07是否风管3202001160MM101AC07是否变径320200/400320/350MM102AC07是否风管4003201160MM103AC07是否风管4003201160MM104AC07是否风管4003201160MM105AC07是否风管400320250MM106AC07是否风管5003201160MM107AC07是否风管5003201160MM108AC07是否风管5003201160MM109AC07是否风管5003201160MM110AC07是否风管5003201160MM111AC07是否风管5003201160MM112AC07是否风管5003201160MM113AC07是否90度弯头500320MM114AC07是否风管500320500MM115AC07是否风管5003201160MM116AC07是否风管5003201160MM117AC07是否风管5003201160MM118AC07是否风管5003201160MM119AC07是否风管5003201160MM120AC07是否变径1000630/500320/450MM121AC07是否风管10006301160MM122AC07是否风管10006301160MM123AC07是否风管10006301160MM124AC07是否风管10006301160MM125AC07是否风管10006301160MM126AC07是否风管10006301160MM127AC07是否风管10006301160MM128AC07是否90度弯头1000630MM129AC07是否风管1000630700MM130AC07是否90度弯头1000630MM131AC07是否风管10006301160MM132AC07是否风管10006301160MM133AC07是否风管10006301160MM134AC07是否风管10006301160MM135AC07是否风管10006301160MM136AC07是否风管10006301160MM137AC07是否风管10006301160MM138AC07是否风管10006301160MM139AC07是否风管10006301160MM140AC07是否风管10006301160MM141AC07是否90度弯头1000630MM142AC07是否风管10006301160MM143AC07是否风管10006301160MM144AC07是否风管10006301160MM935AC11是否风管3202001160MM764AC09是否风管3202001160MM765AC09是否风管3202001160MM766AC09是否风管3202001160MM767AC09是否三通1000400/630400/630250MM768AC09是否风管1000400300MM769AC09是否风管10004001160MM770AC09是否风管10004001160MM771AC09是否风管10004001160MM772AC09是否风管10004001160MM773AC09是否风管10004001160MM774AC09是否风管10004001160MM775AC09是否风管10004001160MM776AC09是否90度弯头1000400MM777AC09是否风管10004001160MM778AC09是否风管10004001160MM779AC09是否90度弯头1000400MM780AC09是否风管10004001160MM781AC09是否风管1000400450MM782AC09是否90度弯头1000400MM783AC09是否风管10004001160MM784AC09是否风管10004001160MM785AC09是否风管10004001160MM786AC09是否90度弯头1000400MM807AC13是否风管10004001160MM808AC13是否风阀安装要求1）一般调节风阀选用具有锁闭功能的蜗轮蜗杆对开式多叶调节风阀；高效送风口带配套调节阀，可下部调节。2）各调节阀选用防腐材料或进行防腐处理，密闭良好，开关灵活，满足规范要求（特别是防火阀），并有开关及开度指示。3）风阀选用上海盈达品牌产品，钢板厚度18MM，调节叶片厚度15MM。4）风管穿越楼板或防火分区时需安装防火阀，防火阀采用可熔断形式，在温度超过70时会自动关闭。防火阀并与风机连锁（阀门关闭，风机停止），可由消防系统控制阀门关闭，手动复位,防火阀耐火极限应大于4小时。防火阀选用上海盈达品牌产品，阀门名称规格型号MM位置编号所在图纸编号品名、生产厂家是否符合安装要求手动调节阀250200EFF1AC07华宏是否手动调节阀250200EFF2AC07华宏是否手动调节阀250200EFF3AC07华宏是否手动调节阀250200EFF4AC07华宏是否手动调节阀250200EFF5AC07华宏是否手动调节阀250200EFF6AC07华宏是否手动调节阀250200EFF7AC07华宏是否手动调节阀250200EFF8AC07华宏是否手动调节阀250200EFF9AC07华宏是否手动调节阀250200EFF10AC07华宏是否手动调节阀250200EFF11AC07华宏是否手动调节阀250200EFF12AC07华宏是否手动调节阀250200EFF13AC07华宏是否手动调节阀200200EFF14AC09华宏是否手动调节阀200200EFF15AC09华宏是否手动调节阀200200EFF16AC09华宏是否手动调节阀200200EFF17AC09华宏是否手动调节阀200200EFF18AC09华宏是否手动调节阀200200EFF19AC09华宏是否手动调节阀200200EFF20AC09华宏是否手动调节阀200200EFF21AC09华宏是否手动调节阀200200EFF22AC09华宏是否手动调节阀200200EFF23AC09华宏是否手动调节阀200200EFF24AC09华宏是否手动调节阀200200EFF25AC09华宏是否手动调节阀200200EFF26AC09华宏是否手动调节阀200200EFF27AC09华宏是否手动调节阀200200EFF28AC09华宏是否防火阀1000630EFF29AC11华宏是否手动调节阀1000630EFF30AC11华宏是否手动调节阀1000400EFF31AC13华宏是否防火阀1000400EFF32AC13华宏是否送风口安装要求有洁净要求的房间设置高效过滤器，过滤器底面有散流板，并带有DOP测试口，扩散板应与吊顶板平齐安装，采用SS304不锈钢材质。无洁净要求的房间设置带调节阀的方型散流器，散流器采用铝制喷涂产品。送风口选用AAF品牌。风口布局洁净区顶送侧下回；送回风口力求均匀布置，保证良好气流组织分布。（1）终端过滤器高效过滤器采用AAF品牌液槽式高效，过滤效率H14。2）高效过滤器配套的静压箱有DOP测试口，风量可下部调节，高效过滤器使用风量不超过额定风量的80。3）高效过滤器的编号和位置在图纸上已标明。4）过滤器必须保证通过完整性测试。扫描时距离滤器表面1530CM，泄漏率应低于001。房间名称编号高效编号规格型号品牌厂家设计风速风量计算所在图纸编号是否符合安装要求318传递间E6S01利旧045M/S500M3/HAC07是否E7是否202脱衣洗手E8S01利旧045M/S500M3/HAC07是否201换鞋间E9S01利旧045M/S500M3/HAC07是否402脱衣洗手E10S01利旧045M/S500M3/HAC07是否401换鞋间E11S