广州白云山制药总厂产业化升级改造项目净化工程

广州白云山制药总厂产业化升级改造项目净化工程技术标项目名称创新药物头孢硫脒粉针及其他头孢粉针制剂的洁净车间编制单位编制日期创新药物头孢硫脒粉针及其他头孢粉针制剂的洁净车间技术标华域净化0创新药物头孢硫脒粉针及其他头孢粉针制剂的洁净车间技术标目录第一章企业营业执照及资质证书4第二章公司简介及近几年完成工程业绩一览表5第一节公司简介5第二节工程业绩一览表7第三章施工工艺及技术要求12第一节工程概况、编制依据、编制原则及本工程采用的主要规范12第二节通风空调系统的施工安装13一、风管制作安装13二、通风空调系统的施工技术措施18第三节洁净室建筑装饰施工20一、建筑装饰施工20二、装配式洁净室的施工21第四节洁净工程彩钢板结构施工24一、工艺流程24二、施工准备25三、操作工艺25第五节低压配电施工28一、工艺流程28二、施工准备28三、操作工艺28第六节照明施工方案及方法31一、主要施工方法31（一）穿线31（二）灯具安装32（三）接地安装及测试33第七节给排水工程安装及调试36一、施工控制要点36二、材料选用及连接36三、工艺流程图37四、施工流程图37五、材料存放运输37六、配合土建预留预埋37七、管道支架的制作安装38八、管道安装39九、阀门安装42十、管道冲洗与试压43十一、管道防腐、刷油43十二、设备安装44十三、给排水的系统调试及联合其他专业调试44第八节工艺管道施工和调试45一、工艺流程图45二、施工准备45华域净化1创新药物头孢硫脒粉针及其他头孢粉针制剂的洁净车间技术标三、操作工艺45四、主要施工方法47五、工艺管道冲洗及调试50第九节调试方案51一、洁净空调系统的调试方案51二、洁净室的洁净度与微生物的检验方案54三、纯水系统的调试54四、物流管线的调试55五、工艺设备调试55六、工艺管道的调试56七、给排水系统的调试57八、电气系统运行调试58第十节施工技术的重点、难点分析及解决方案60第四章对本工程新GMP认证的认识61第一节GMP洁净厂房的认证程序及内容61第二节保证措施概述63第三节硬件实施过程中的保证措施64第四节按期、按质、安全施工的保证措施67第五节药厂节能降耗方面的优化措施68第六节洁净室运行管理规则69第五章施工进度计划及其保证措施74第一节施工进度计划74第二节本工程施工进度计划表见附件175第三节保证总工期完成的措施75一、进度控制计划75二、进度保证措施76三、进度协调管理77四、施工进度计划的调整77五、进度控制具体方法78第六章施工总体布置80第一节施工总体布置原则80第二节临时设施80第七章工程质量保证措施81第一节工程质量标准81第二节工程质量保证体系及保证措施81一、工程质量保证体系81二、质量保证措施82第三节质量验收规范标准83第八章施工安全及文明施工措施说明85第一节安全生产、文明施工管理职责85第二节场地、设施的布置管理86第三节各项保证措施87华域净化2创新药物头孢硫脒粉针及其他头孢粉针制剂的洁净车间技术标一、组织措施87二、管理措施87三、施工措施89第四节安全保证体系90第九章主要材料进场计划及拟投入的主要施工机械设备93第一节主要材料进场计划93第二节拟投入的主要施工机械设备表94第十章项目管理机构配备情况95第一节项目管理机构配备情况95第二节项目经理简介表96第三节项目管理机构配备情况辅补说明97一、劳动力计划表97二、施工组织机构的建立应遵循的原则98三、主要管理人员的职能98四、主要技术和施工人员的安排和投入计划101华域净化3创新药物头孢硫脒粉针及其他头孢粉针制剂的洁净车间技术标第一章企业营业执照及资质证书华域净化4创新药物头孢硫脒粉针及其他头孢粉针制剂的洁净车间技术标第二章公司简介及近几年完成工程业绩一览表第一节公司简介（以下简称广东华域净化工程公司）是一家专门从事医药、生物制品、食品、电子、化妆品、纺织等生产企业的洁净生产环境进行工程设计、施工、调试、技术咨询的专业工程公司。涉及建筑装修装饰、洁净空调、舒适性空调、工艺管道、机电设备安装、建筑智能化安装、动力照明电气、给排水、环境保护、防腐、防静电地面等分项工程。近年来，广东华域净化工程公司为上百家企、事业单位（包括制药、医院、生物制品、化妆品、电子、食品、科研机构等）设计、施工完成了高质量的洁净工程（其中包括制剂车间、生产车间、手术室、供应室、实验室、动物房，配剂中心、广州新机场负压留置病房等），在多年的工程建设中积累了丰富的洁净工程设计、施工经验。广东华域净化工程公司拥有多项工程施工资质。包括建筑装修装饰工程专业承包贰级资质、建筑智能化工程专业承包叁级资质、机电设备安装工程专业承包叁级资质等。广东华域净化工程公司在2006年通过了ISO90012000国际质量体系认证，200年、2006年连续两年被广州市工商行政管理局评为“守合同重信用”企业，2006年被广州市科技局评定为“高新技术企业”。以人为本是广东华域净化工程公司不断发展壮大的基本保证。多年来，公司十分重视人力资源的建设，拥有一支高素质的专业技术团队。其中中级以上专业技术职称人员12名、初级专业技术职称人员26名、工程项目经理8名、以及五支具有专业施工技术的施工队伍。公司还聘请了全国著名净化专家车风翔教授为首席技术顾问，并拥有一批中、青年技术专家。经历了多年一线工程施工实践的磨励，公司已具备了较高的施工管理能力，工程管理人员皆为具有多年洁净工程施工经验的专业人才，保证了所参与工程项目的施工质量都达到较高的标准。华域净化5创新药物头孢硫脒粉针及其他头孢粉针制剂的洁净车间技术标广东华域净化工程公司始终坚持“质量第一、安全第一、技术创新、不断进取”的企业文化精神，在充分发挥自身的技术优势、满足建设方需要的同时，不断地进行技术创新，把最新的施工工艺、施工技术、装修材料应用到新工程中，使广东华域净化工程公司在洁净工程施工、机电设备安装、环境保护、建筑装修装饰工程等施工领域的服务尽善尽美，并以此保证公司在激烈的竞争中取得不断的发展、壮大。广东华域净化工程公司设立的广州华域生物医药设计研究所，拥有一批熟悉各种相关专业技术的设计人员。多年来，广州华域生物医药设计研究所为多家制药企业、医院、生物制品企业、化妆品企业、电子企业、食品企业和科研机构的工程项目进行了技术设计，所有项目全部通过相关部门验收认证，得到有关专家的一致好评。公司经营理念广东华域空调净化技术专业工程公司推崇“潜心设计、精心施工、尽心服务、追求一流”的经营理念。秉承“为客户着想，让客户满意”的服务宗旨，从工程的设计、选料、制造、造型订购直至工程完工后售后服务，无一不贯穿着我们的经营理念和服务宗旨。华域净化6创新药物头孢硫脒粉针及其他头孢粉针制剂的洁净车间技术标第二节工程业绩一览表序号工程名称净化级别类型备注小丸剂、中药前处理1广药集团陈李济药厂南海分厂十万级、三十万级施工及提取车间固体、软胶囊、内2广东康博通药业实业公司十万级万级施工酰胺、质检中心中药前处理、提取车GMP车间设3东方药林药业有限公司装修工程十万级间、固体制济、口服计、施工液、多糖制作化妆品洁净生产车4广州市娇兰化妆品有限公司生产车间装修工程十万级设计、施工间5广州（新）白云机场航站楼隔离留验房万级负压隔离留验房设计、施工百级、万级、十万无菌室、微生物检验6中山市检验检疫局设计、施工级室7广州（新）白云机场检验检疫局综合门诊部普通区体检中心施工百级、万级、十冻干粉针车间、生物8广药集团广州拜迪生物医药有限公司设计、施工万级制药万级、十万级、三颗粒剂、片剂、胶囊9尼克美制药（中山）有限公司施工十万级剂、外用制剂10暨南大学生命科学院实验研究基地万级十万级中试车间设计、施工11广药集团敬修堂药业股份有限公司万级、十万级实验室、中试车间设计、施工软胶囊、固体制剂中12广州市医药工业研究所万级、十万级设计、施工试车间13广州汉方现代中药研究开发基地（第一期）十万级、三十万级中试车间设计、施工14广州汉方现代中药研究开发公司（第二期）三十万级中药提取及前处理设计、施工15广州汉普药业有限公司（第一期）万级十万级滴眼剂车间施工无菌室、微生物检验16白云山制药总厂菌检室万级、百级层流设计、施工室百级、万级、十冻干粉针、固体制剂17广州暨南生物医药研究开发基地设计、施工万级中试车间18广州万和整形材料有限公司洁净厂房万级、十万级医疗器械车间设计、施工19广州倍特生物技术有限公司洁净厂房万级、十万级冻干粉针车间设计、施工20广州华南医疗用品有限公司百级、万级血袋车间设计、施工华域净化7创新药物头孢硫脒粉针及其他头孢粉针制剂的洁净车间技术标21中山大学附属第二医院（三甲）制剂车间万级、十万级口服、外用制剂设计、施工百级、万级、十大输液、水针、口服、22中山大学附属第三医院（三甲）制剂车间设计、施工万级外用车间口服、固体制剂、23中山大学附属第一医院制剂楼万级、十万级设计、施工化检中心十万级、三十万24广州医学院第二附属医院（三甲）制剂车间口服、固体制剂车间设计、施工级十万级、三十万口服、固体、外用制25广州市荔湾区中心医院制剂室设计、施工级剂万级、十万级、人工肾透析液、片26广东省中医院制剂车间设计、施工三十万级剂、胶囊、外用制剂万级、十万级、口服液、片剂、外用27广州市第一人民医院制剂洁净厂房设计、施工三十万级车间万级、十万级、水针、口服、外用制28广州华侨医院制剂车间设计、施工三十万级剂车间万级、十万级、29广东省人民医院制剂车间口服、外用制剂车间设计、施工三十万级30番禺祈福医院配药室万级、十万级配药室设计、施工十万级三十万口服液、固体制剂车31梅州市梅州中医院制剂室设计、施工级间32中山大学附属第三医院分子研究中心万级、百级层流无菌室设计、施工33广州市微生物研究所研发中心万级、十万级洁净中试车间设计、施工34中山大学附属第一医院中心实验室万级研究实验室设计、施工35中山大学附属第一医院肾内科实验室万级研究实验室设计、施工36中山大学附属第一医院神经科实验室万级研究实验室设计、施工37中山大学达安基因有限公司万级、十万级试剂盒施工百级、万级、十万冻干粉针车间、化检38南海市朗肽药业有限公司设计、施工级中心39中山大学生命科学院万级、十万级药物研究试验室设计、施工40中山大学附属第一医院干细胞移植中心百级、千级、万级重症监护室设计、施工口服液、固体制剂车GMP车间施41广州人人康药业有限公司十万级间工GMP车间施42南海鹏扬药业有限公司十万级、三十万级中药饮片车间工43梅州市人民医院万级重症监护室ICU设计、施工华域净化8创新药物头孢硫脒粉针及其他头孢粉针制剂的洁净车间技术标44梅州市梅州中医院万级、局部百级手术室设计、施工GMP车间施45广药集团天心药业股份有限公司十万级、万级片剂、胶囊制剂工46广药集团广州拜迪生物医药有限公司十万级、万级实验中心设计、施工47广州汉方现代中药研究开发公司十万级、万级实验中心设计、施工广东天普药业股份有限公司洁净动物房（第一48十万级、三十万级动物研究实验室设计、施工期）49广东天普药业股份有限公司（第二期）万级、十万级动物研究实验室设计、施工十万级、三十万口服液、固体制剂车50白云山威灵药业有限公司设计级间十万级、万级、动物保健固体、液51粤丰动物保健品有限公司设计、施工百级体、粉针、水针剂动物保健固体制剂、52广州花都恒泰动物药品厂十万级、万级设计、施工消毒剂53广州春荣生物科技有限公司十万级、万级生物制品设计、施工GMP车间施54广州汉普制药有限公司（第二期）三十万级片剂、胶囊制剂工固体、中药前处理及GMP车间设55韶关市生物化学药厂十万级提取、化检中心计、施工ATP精烘包、聚肌胞56广东江门生物技术开发中心三十万级设计、施工精烘包车间57惠州华阳医疗器械有限公司十万级医疗器械车间设计58白云山中药厂研发中心普通区科研开发中试基地设计、施工药品、化妆品研究开59广州中生生物技术有限公司十万级、万级设计、施工发中心保健食品（固体制60天一医药保健品有限公司十万级设计、施工剂、口服液）佛山市圣芳联合有限公司洗发水洁净生产车洗发水洁净生产车61十万级设计、施工间工程间62广州汉普药业有限公司（第三期）十万级原料药车间施工63华南农业大学实验兽药厂GMP厂房装修工程万级、十万级兽药固体制剂设计、施工中山小榄人民医院消毒供应中心室内装修配套64十万级消毒供应室设计、施工工程65暨南大学物理系专业实验室洁净室改造工程千级、万级实验室设计、施工66中山大学过安基因实验室及包装车间装修工程十万级、普通区实验室、包装车间设计、施工华域净化9创新药物头孢硫脒粉针及其他头孢粉针制剂的洁净车间技术标67广州市第一人民医院供应楼十万级消毒供应室设计、施工68暨南大学附属第一医院ICU病房百级ICU病房施工中科院广州生物医药与健康研究院实验室扩建69十万级、普通区实验室施工工程（一期）广东新南方养和药业有限公司综合制剂车间GMP车间施70十万级综合制剂车间GMP洁净工程工71广州汉普药业有限公司检验室装修工程万级检验室设计、施工广州欧化药业有限公司滴眼剂车间GMP建设工GMP车间施72三十万级滴眼剂车间程工73惠州药检所办公大楼四楼洁净工程万级、百级微生物检测设计、施工74广州朗斯化妆品生产车间GMP工程三十万级食品包装车间设计、施工75广州天河丽丰美容化妆品有限公司十万级化妆品生产车间设计、施工保健食品（固体制76广州宝兴生物科技有限公司十万级设计、施工剂、口服液）77佰盛生物科技（珠海）有限公司十万级药品固体制剂车间施工保健食品（固体制78中山美太保健制品有限公司十万级设计、施工剂、软胶囊、口服液）79黄埔出入境检验检疫局十万级、P2实验室、P2设计、施工80喜园生物科技有限公司十万级化妆品生产车间设计、施工81广州市香雪制药股份公司生产车间装修工程十万级生产车间设计、施工口服液、固体、软胶GMP车间设82广州雅芳保健品制造有限公司GMP改造工程十万级囊、乳酸菌车间计、施工细胞产品国家工程研究中心广州天安科技创新83万级干细胞研发中心设计、施工大厦GMP工程广州白云山和记黄埔中药有限公司包衣粉车间84十万级包衣粉车间设计、施工GMP装修工程GMP车间设85白云山何济公制药厂散剂包装车间GMP工程十万级散剂包装车间计、施工广东新南青方青蒿科技有限公司中药饮片车间GMP车间施86三十万级中药饮片车间装修工程工保健食品（中药饮87广州宝兴生物科技有限公司中药饮片车间工程十万级设计、施工片）东阳光药物研究院清洁动物实验室工程动物实验室88万级设计、施工中国检验认证集团广东有限公司黄埔分公司综实验室89合楼装修工程普通区设计、施工华域净化10创新药物头孢硫脒粉针及其他头孢粉针制剂的洁净车间技术标实验室90黄埔出入境检验检疫局红酒检测中心普通区设计、施工91贝恩医疗设备（广州）有限公司十万级医疗器械车间设计、施工92王老吉药业有限公司星州车间洁净区装修工程十万级GMP车间设计、施工实验室93广东华南新药创制中心二至六层装修工程普通区、万级施工94广州远东制药有限公司质检中心工程普通区、万级质检中心设计、施工95广州白云山制药总厂粉针车间取样、配液间工程万级、局部百级GMP车间设计、施工96白云山制药总厂头孢粉针剂车间万级、局部百级GMP车间施工97白云山制药总厂质管部大楼工程万级、局部百级质检中心设计、施工98广东省医疗器械质量监督检验所洁净室工程万级、局部百级检测中心设计、施工华域净化11创新药物头孢硫脒粉针及其他头孢粉针制剂的洁净车间技术标第三章施工工艺及技术要求第一节工程概况、编制依据、编制原则及本工程采用的主要规范一、工程概况本工程位于广州市白云山制药总厂内，工程范围包括一层取样间洁净区、三层头孢硫脒粉针洁净车间、外包间、质检室、操作室等的装修、空调通风、动力照明电气、给排水、工艺管道等项目，面积约4500平方米。工程名称总厂创新药物头孢硫脒粉针及其他头孢粉针制剂的产业化升级改造项目建设单位广州市白云山制药总厂设计单位中国轻工业广州设计工程有限公司二、编制依据1、白云山制药总厂创新药物头孢硫脒粉针及其他头孢粉针制剂的产业化升级改造项目工程招标文件、图纸、标前答疑及相关资料。2、有关施工规范、设计规范及规程标准。3、现场施工条件。三、编制原则1、在确保工程质量标准的前提下，积极采用新技术、新工艺、新机具、新材料、新测试方法合理安排施工工序，科学组织均衡生产，保证施工连续均衡有序地进行。利用原有设施或就近已有的设施减少各种临时工程，利用当地资源，合理安排运输装卸与储存作业，减少物资运输周转工作量。2、以科学的方法实行动态管理，精心施工。本工程位于厂区内，安全生产，文明施工尤为重要，必须制定详细周密的计划和科学合理的施工方案。四、本工程采用的主要规范1、安装施工及验收规范1通风与空调工程施工质量验收规范（GB502432002）2建筑电气工程施工质量验收规范（GB503032002）3机械设备安装工程施工及验收规范（GB5023198）4建筑与建筑群综合布线系统工程验收规范（GB/T503122000）5采暖通风与空气调节设计规范华域净化12创新药物头孢硫脒粉针及其他头孢粉针制剂的洁净车间技术标6制冷设备安装工程及验收规范2、安全规范1建筑施工安全检查标准（JGJ5999）2建筑机械使用安全技术规程（JGJ1332001J1192001）3施工现场临时用电安全技术规范（JGJ4688）4建筑工程施工现场供电用电安全规范（GB5019493）3、综合管理规范1城市建设档案著录规范（GB/T503232001）2建筑工程项目管理规范（GB/T503262001）3建设工程文件归档整理规范GB/T503282001）4工程网络计划技术规程（JGJ/T12199）第二节通风空调系统的施工安装一、风管制作安装一风管制作安装工艺流程去角咬口制成型画线下料法兰下料钻铆钉孔焊接钻螺栓孔油漆翻边封口铆法兰支吊架安装支吊架制作下支架料风管安装风管捡漏与风口连接风管保温风口安装通风工程通风移交甲方系统调试档案归档风管制作安装流程图华域净化13创新药物头孢硫脒粉针及其他头孢粉针制剂的洁净车间技术标二施工准备1、材料1）风管材料根据设计要求或合同要求选用。镀锌钢板厚度、规格尺寸、质量必须符合设计要求或合同要求，并有出厂检验报告。2辅助材料如连接H小五金标淮件、密封材料必须符合设计要求或合同要求，有出厂合格证。铆钉、连接螺丝采用优质镀锌产品。3连接用型创的材质、规格应符合设计要求，有质保书或检验报告，宜采用低碳钢。2、作业条件1齐备的施工图，施工组织设计或施工方案。2有足够大的施工作业及构料、成品和半成品的存放场所。3施工作业场地能有效阻档次尘进入。三风管施工工艺1、法兰制作1法兰材料和规格严格按规范和设计图纸选用。2角钢厂出料后，应去毛刺。3铆钉孔间距不大于100MM。4法兰焊接应在靠模上进行。焊接前，应校核角钢长度，矩形法兰对角线之差不能超过2MM，法兰不平度不能大于2MM。5螺栓孔间距不大于100M，螺栓孔中心距角钢内立边的距离按下表选取，螺栓孔直径根据螺栓规格确定。6钻螺栓孔应用样板划线，确保法兰的互换性。7法兰钢材表面如有锈迹和油污，刷漆前应除锈、去油，干燥后再刷漆。刷两遍铁红防锈漆刷漆均匀，不得有漏刷、流淌、起泡现象，不得将铆钉、螺栓孔堵住。8法兰、支吊架油漆应有记录，记录应包含数量、油漆遍数及时间以及操作者、抽检者签名。2、镀锌钢板风管的加工1排料根据施工图，进行风管分段排料，弯头、三通等管件应符合规范的要求。2下料1表面有油污、灰尘的板材，划线下料后需清理，去除油污。板材镀锌层氧化或被破坏，被破坏部分不得用在通风空调系统中。加工过程中，避免穿硬底鞋踏踩板面。2划线下料时，应保证端面的垂直度。3弯头、三通等管件，应按照规范划线下料。华域净化14创新药物头孢硫脒粉针及其他头孢粉针制剂的洁净车间技术标3、风管制作1风管咬口加工表面平整、接缝严密、宽度一致；折角平直，圆弧均匀；两端面平行。风管无明显扭曲与翘角；表面凹凸不大于10MM。2不保温矩形风管边长630MM、保温矩形风管边长800NIN且管段长度1200M时，用角钢圈加固，加固圈应排列整齐、均匀对称，高度应小于或等于风管的法兰宽度。加固筋与风管的铆接应牢固、间隔应均匀，铆钉的间距不能大于220M。严禁在风管内部设加固筋或加固框。3风管应尽量减少拼缝，底边800MM时，不应有拼缝，底边800MM时，应尽量减少纵向拼缝，且不得有横向拼缝。4风管饼装前，应在哎口的雌缝里打中性耐候密封胶，打胶应均匀适量并填满缝隙。拼装完毕立即将多余的胶擦掉。5铆法兰时，翻边量为79M。法兰套上后应使风管端面与法兰端面间距一致。卡紧法兰，保证法兰平面与风管中心线垂直；先穿过法兰上的铆钉孔，在风管上钻两个孔铆好。再在风管另一端的法兰相应的位置铆两个铆钉，铆接前，应测量法兰间距，保持尺寸相同。然后把风管翻转180度，使法兰角钢与划线对齐并卡紧，同样两端各铆两个铆钉。测量铆好的法兰的对角线是否相等，两个法兰是否平行，风管有否翘角，合格后铆好其它的铆钉。6翻边时，先用板金榔头敲打，使镀锌板均匀变形，然后用木榔头将翻边均匀拍平，局部用板金榔头修正。翻边必须平整、紧帖法兰，宽度一致，且不应小于6MM。咬缝与四角处不应有开裂与孔洞。4、风管支吊架制作安装1支吊架、托梁用角钢制成，两端钻孔位置距风管外边缘50MM。托架与风管之间应垫经防腐处理的垫木。因现场原因吊架横担远大于风管边长时，如横担变形，应采取措施将变形控制在允许范围内。2支架不得安装在风口、风阀、检查门处，不得直接吊在风管连接法兰处。保温风管吊架应安在保温层外部，不应损伤保温层。5、风管吊装架及部件运至施工现场，根据工程量大小分段进行安装。1风管系统安装前，应进一步核实负管及送回（排）风口等部件的标高是否与设计图纸相符，并检查预留的孔洞预埋件的位置是否符合要求，并将预制加工的支吊。2连接法兰的螺栓应均匀拧紧，螺母应在同一侧。3风管始端与其他振动设备连接的接头处须加支架。华域净化15创新药物头孢硫脒粉针及其他头孢粉针制剂的洁净车间技术标4柔性短管的安装，应松紧适度，无明显扭曲。5干管上有较长的支管时，则支管上必须设置支、吊、托架，以免干管承受支管的重量而造成破坏现象。6风管的安装，必须保持风管中心线的水平，而对于输送空气湿度大的风管，为排除管内凝结水，风管安装时须保持设计要求00010O015的坡度。安装在托架上的圆形风管，须在托架上设置托座。7风管安装时的支、吊、托架应等距离排列，但不能将其设置在风口、风阀、检视门及测定孔等部位处，应适当错开一定的距离。矩形保温风管不能直接与支、吊、托架接触，应垫上坚固的隔热材料，其厚度与保温层相同，防止产生“冷桥”造成冷热量的损失。8垂直安装的风管，卡环须用线锤吊正，保证风管的垂直度。9抱箍应按设计要求做好防腐绝缘处理，防止电化学或晶间腐蚀。10用法兰连接的一般通风、空调系统，其法兰垫料厚度为35MM，空气洁净系统的法兰垫料厚度不能小于5M，垫料不能挤入风管内，否则会增大流动阻力，减少风管的有效面积，并形成涡流，增加风管内积尘。连接法兰的螺母应在同一侧，法兰垫料的材质1输送产生凝结水或含湿空气风管用橡胶板或闭孔海棉橡胶板等；2除尘系统的风管用橡胶板；3输送洁净空气的风管用橡胶板、闭孔海绵橡胶板等。严禁使用厚纸板、石板、铅油麻丝及油毡纸等易生尘材料，法兰垫料应尽量减少接头，接头必须使用梯形或挥形连结，并涂胶粘牢，法兰均匀压紧后的垫料宽度，应与风管内壁取平。6、风管和支吊架的防腐1支吊架、法兰用钢板涂防锈漆前应除锈。一般采用人工除锈的方法。用钢丝刷、钢丝布或粗砂布擦拭，露出金属本色，用抹布擦净，然后涂漆。2镀锌钢板是在钢板的表面用镀锌层覆盖，对于一般空调系统，只要镀锌层不被破坏，可以不涂防锈漆，如果发现镀锌层已有泛白现象，或在加工中镀锌层有损坏以及工程需要时，在表面清理去除油污及氧化层后，再涂防锈漆或底漆。对于净化空调系统风管，镀锌钢板镀锌层已经破坏时，破坏部分不得使用。3通风空调系统的风管的防腐部位是所有与输送的空气直接接触的地方。在这些地方如果镀锌层被破坏，应除锈除油后涂环氧树脂。4涂漆的次数一般为底漆两遍，面漆两遍。涂漆前金属表面必须彻底干燥。7、风管的保温1空调风管的保温，应根据施工设计图选用的玻璃纤维岩棉保温层、B1级防火材料和它的华域净化16创新药物头孢硫脒粉针及其他头孢粉针制剂的洁净车间技术标结构形式进行施工，保温层的厚度不应超过设计厚度的十10和5低保温的结构应结实，外表平整，无张裂和松驰现象。风管保温前，应把风管表面的铁锈等污物除净，并刷好防锈底漆。2空调风管的保温，应根据选用的保温材料和结构形式进行施工，保温层的厚度不应超过设计厚度的十10和5低保温的结构应结实，外表平整，无张裂和松驰现象。风管保温前，应把风管表面的铁锈等污物除净，并刷好防锈底漆。3风管保温在风管吊装好，通过了漏光检验后进行。4保温材料施工技术要点1保温前须清理风管表面的灰尘、杂物，以保证保温材料和风管的紧密贴合。2下料要用合适的工具，保证边缘整齐；弯头、三通等管件，放样后画线下料；风管阀门保温时，必须注意留出调节转轴或调节手柄的位置，以便调节风量时能灵活转动。3各保温板接缝须加贴保温封条，以保证密封。4各法兰、阀门、软接处须贴上相同厚度的保温板，宽度以能可靠地粘牢为难。5各吊架横担处如不放置防腐垫木，则须加垫与保温层厚度相同的保温条，以防压缩后保温厚度过薄，影响保温效果。5制冷管道保温施工技术要点1管道保温在已经通过压力试验后进行。2管道表面除锈，涂刷防锈漆和面漆各两遍。3所有接缝必须用专用胶水粘接，粘接应均匀严密，不得有连通管外壁与外界空气的缝隙。4保温套管涂胶水的部位为对接缝的两面和对接缝两侧内表面2030MM范围，涂胶35分钟后进行粘接。5若使用单层套管，所有接缝处需加贴保温封条，保证接缝密闭。6双层套管施工时，接缝须错开，外层接缝可不贴保温封条。7若套管为闭口套管，开口线应与管套圆周切线相近，切忌与切线方向垂直。8管道支撑采用与保温层厚度相同的木托支撑，木托须经过防腐处理。在做好管道保温后，用厚度10MM的保温板条贴在管道与托架接触部位，加强接缝保温的可靠性。明装的托架，外表面贴5MM厚的保温板，增加美观性。9三通保温三通保温须先保小口径再保大口径的。将小口径管保温好后，在大口径保温管套的开口线上用切割刀开一小口径管套的相贯圆孔，圆孔及小套管相应部位周围涂上胶水粘牢以保证密封。10阀门保温阀门保温可用板材依照阀门外形分两层进行保温。先将阀杆包成圆柱体，再华域净化17创新药物头孢硫脒粉针及其他头孢粉针制剂的洁净车间技术标将阀体用条形保温带填充粘贴成比较整齐的圆柱体，然后依照三通的保温方法进行外层施工。阀杆端部制作一个与保温层厚度相同的圆形封板进行粘贴。6进行保温工程时须注意的质量及安全问题1要注意关键部位的保温。与空调设备相连接的风管、水管接头处，是容易出现质量通病的部位，如果处理不好，夏季便有凝结水渗出。2隔热层应平整密实，不得有裂缝空隙等缺陷。3保温层表面的平整度。造成保温层表面不平整的因素有三个，一是矩形风管或圆形风管表面不平，应采取加固的办法使风管平整；二是保温材料的厚度不一，可以选择厚度比较接近的放在同一平面上以减少偏差；三是施工质量差。应严格按照设计图纸和国家标准图集并认真按操作规程进行施工。必须注意克服以上三个问题。4空调系统的消声器等部件应进行保温。散流器或百叶通风口等隐藏在天花内的部分，特别是软吊顶，必须连同风管、风阀等一起保温，这部分容易忽视，造成凝结水流淌至吊顶。与风机盘管、诱导器连接的风管和冷冻水管，以及其他产生凝结水的部位，必须连同支、干管一起进行保温，防止凝结水流至吊顶。二、通风空调系统的施工技术措施（一）为达到清洁要求采取的措施1风管制作在现场进行，以免长途运输使风管不易保洁。2加工风管的镀锌板为优质钢，加工前镀锌板必须用清理干净，如镀锌板表面起泡脱掉，需刷磷化底漆及锌黄底漆各一遍、调和漆两遍。3风管应在室内制作，制作场地洁净，垃圾经常清扫，制作时手套不许有油污，镀锌板、风管不许在地面拖行，不准穿着鞋踏上己清扫干净的镀锌板面。4制作法兰、吊架、风机座时，切割、除锈、焊接和风管制作场地要隔开，铁件刷油干燥后才能进行装配、安装。5小风管合口后需用塑料布封住两端，码放在清洁的场地，安装时运入现场后再拆封口，大风管安装前须再次清扫干净后方可进行安装。6风管安装用支吊架，打孔和预留洞修整应在风管运入安装现场前进行。7擦拭风管和镀锌铁皮不准用易掉棉丝的织物，需用较牢的棉布。工具、机具、工作服、手套要经常保持清洁。8设备运输预留孔洞及大门不准随意打开，使用完毕就正式封死。（二）为达到系统的密封性1尽量减少风管的纵向，横向接头，所以风管下料时要特别注意。华域净化18创新药物头孢硫脒粉针及其他头孢粉针制剂的洁净车间技术标2不管是平咬口还是联合角咬口均要采取密封措施，平咬口咬口缝应尽量压平，联合角咬口翻边打平咬口，使咬口均匀、严密、美观。3插条连接、主咬口连接的缝隙均要涂密封胶。4法兰连接风管时法兰上翻好边后，将四角留的小洞用密封胶涂堵，铆法兰时铆钉处应有密封措施。5坚持做样板风管程序。6空调机安装完毕，清扫内部后，按照通风与空调工程施工质量验收规范（GB502432002）7风管试压、保温在吊顶前完成，风口散流器、百叶配合吊顶施工。8风管检查门保温时不宜外露，故须采取有效措施保证其密封性有效。9风管的强度和严密性要求，应符合设计或下列规定。风管强度应能满足在15倍工作压力下接缝处无开裂。风管的漏风量00117P065M3/HM2。P为风管工作压力PA。漏风量测试见国家标准GB502432002，附录A。三风口的安装1矩形风口两对角线之差不应大于3MM，以保证四角方正。圆形风口任意两互相垂直的直径，偏差不应大于2MM。2风口表面应平整、美观。3可调节风口安装前、后应扳动一下调节手柄，保证调节灵活。4安装风口时，应注意风口与所在房间线条协调一致，做到横平坚直，散流器与总管的接口应牢固可靠。（四）风阀安装1防火阀有水平安装和垂直安装，有左式和右式之分，在安装时注意不能装反，安装时应拆下易熔片，待安装后再装上。2阀门调节装置要设于便于操作的位置，安装在高处的阀门也要使其操作装置处于离站立平面115M处。3安装完毕后，应在阀体外部明显地标出“开”和“关”方向及开启程度。对保温系统，应在保温层外面设法作标识，以便调试和管理。4斜插板阀一般多用于除尘系统，安装时应考虑不使积尘，对水平管上安装时则帧气流方向，而垂直管上应逆气流方向。5止回阀阀轴必须灵活，阀板关闭应严密。6防爆系统的部件必须严格按照设计要求，所用材料严禁代用。华域净化19创新药物头孢硫脒粉针及其他头孢粉针制剂的洁净车间技术标第三节洁净室建筑装饰施工一、建筑装饰施工1洁净室建筑装饰施工应采用不起尘、不开裂的材料，在施工过程中特别要注意各种接缝处的处理措施，防止开裂、起尘，并在接缝处采用密封胶填塞，接缝处的缝隙不应大于05MM。建筑装饰及门窗的缝隙应在洁净室的正压面密封。2洁净室墙面和顶棚表面的抹灰应采用高级抹灰标准，养护时间应充分；不得采用因受热、受潮湿影响而产生变形、开裂、霉变、粉化的材料。抹灰后应刷涂料面层，并应选用难燃、不开裂、耐清洗、表面光滑、不易吸水变质发霉的涂料。洁净室的装饰表面质量应符合表81的要求。表81洁净室装饰表面质量要求要求项目使用耐靡部位发尘性耐水性防静电防霉性气密性压缝条性涂不掉皮、粉可耐清电阻为耐潮湿、霉变料化洗105108平直,缝隙吊板不产尘、无板缝平齐、可擦洗不大于顶材裂痕密封05MM抹按高级抹灰耐潮湿耐潮湿、霉变灰涂不掉皮、粉可耐清电阻为耐潮湿、霉变料化洗105108平直，缝隙隔板不产尘、无可耐清板缝平齐、耐潮湿、霉变不大于墙材裂痕洗密封05MM抹可耐清按高级抹灰耐潮湿、霉变灰洗涂不起壳、脱电阻为耐磨耐清洗料皮105108不虚铺，缝电阻为地板板缝平齐、缝隙焊接隙对齐，不耐磨耐清洗105108面材密封牢固，平滑积灰抹不起砂，密耐磨耐清洗灰实，光滑3洁净室建筑装饰施工现场的环境温度应不低于10；对特殊的装饰工程，应按装饰材料的产品说明要求的温度进行施工。华域净化20创新药物头孢硫脒粉针及其他头孢粉针制剂的洁净车间技术标4所有建筑构配件、隔墙、吊顶的固定和吊挂件，均应与厂房主体结构相联系，不得与设备管道支架如传送带吊杆、各类管道吊杆以及有振动的设备等相连接。二、装配式洁净室的施工1施工要点装配式洁净室围护结构金属壁板的安装是在技术夹层内的各种主干管基本安装完，然后对室内地面、柱、墙、空间进行一次彻底清扫，达到清洁无尘方可开始施工。在施工过程中零部件和场地做到专人清扫。施工前应熟悉各专业设计图，并绘制顶棚、墙板施工详图或称二次设计图和完成现场测量，对土建施工的误差做到心中有数。吊挂等与主体结构和地面的联结件的固定应严格按设计图要求进行。对土建地面、墙面不平整度不应大于01，墙角应垂直交接，为防止累积误差造成壁板倾斜、扭曲，壁板的垂直度偏差不应大于02。顶棚应按房间宽度方向起拱，使顶棚在受荷载后的使用过程中保持平整。顶棚四周应与墙体交接严密。安装过程中不得撕下板材表面保护膜。施工过程中禁止撞击和踩踏板面。需要粘贴面层的材料、嵌填密封胶的表面和沟槽应防止脱落积尘；粘贴前必须仔细清扫，除去杂质和油污，确保粘贴密实牢固。围护结构的所有安装缝隙，必须用硅胶密封，嵌填的密封胶应平直、光滑、不得有间断、外露、毛边等现象。打胶的环境温度应在0以上进行。平开门的缝隙密封，在经常启闭门扇通行的情况下，除某些外门为避开重设备等运输可能对门樘的碰撞而把密闭条全部设置在门扇上外，一般情况下，为使密闭条避免手摸、脚踩或击碰以及受人行与运输的影响，多将小断面成型弹性密闭条敷设在门樘的隐蔽凹槽部位，再借门扇的关闭压紧。密闭条应沿活动缝隙的周边连续敷设，以便在门关闭后形成一圈封闭齿形的密封线。管道穿行，管道穿过围护结构时，首选需要有良好的固定构造，在使用时不能晃动移位，确保密封效果。应将安装定位与密封处理两者有机结合起来。在金属壁板上所开每个孔洞的周边定位骨架，大尺寸风管加固应防止前后、左右窜动，在管壁与金属壁板缝隙内垫胶或胶海绵，再用密封胶处理。对室内装修所有材料、零部件应符合设计要求，设计无要求的自购件应得到优质及部颁标准。金属壁板应符合标准、规范的要求，应有质量的保证书、性能检测报告，包括消防控制报告、合格证书。金属壁板隔墙安装要平整，板缝要垂直严密。顶棚的固定和吊挂件只能与主体结构相连，华域净化21创新药物头孢硫脒粉针及其他头孢粉针制剂的洁净车间技术标不能与设备和管线支架交叉混用。墙板和顶棚表面应光洁、平整、不起尘、不落尘、耐腐蚀、耐冲击，而且容易清洗。2施工流程顶棚安装现场准备测量放线顶棚开洞支吊架安装顶棚安装、调整顶棚安装、做护口安装风口、灯具底板安装灯具安装撕膜、清空吹、清洁高效过滤器安装墙板安装现场准备测量放线墙板龙骨安装墙板安装各专业预埋件门窗、风淋室安装撕膜、清洁、打胶空吹清洁回风百叶、余压阀安装实际施工过程中，顶棚、墙板安装后撕膜、清洁和打胶必须同步进行。一般金属壁板在撕膜前，应对洁净室内各专业的施工进行一次全面的检查，包括净化空调系统含空调机、制冷机的安装等，各种管线的安装、门窗安装和相关技术设施安装是否达到“洁净空吹”的条件，并作检查记录。3施工过程说明安装准备，准备工作的完善与否直接影响到安装工程施工进度和质量优劣。室内装修的准备工作主要包括A绘制金属壁板二次设计图；B熟悉各专业图纸；C所需材料和工机具的准备等。其中绘制二次设计图、材料的准备尤为重要。金属壁板二次设计图一般由壁板制造厂家或安装单位绘制，其设计内容包括顶棚、墙板及其高效过滤器、灯具、门、窗的布置、留洞，结点大样和各部分的详细尺寸，参见图81。金属壁板由专门的制造厂家加工预制，需要有一定的生产运输周期，故施工前材料是否齐全是施工能否顺利进行的关键。测量放线，测量放线是洁净室装修施工的基础，尤其是具有多种专业安装施工的洁净装修更加强调精确性，而测量放线是施工精确性能否得到保证的条件。由于施工中专业多，交叉施工复杂，洁净室装修的测量放线需按统一的安装基准线进行，通常是以两个方向的轴线为原始基准，确定一条对各专业施工有利的安装基准线。确定地面最高点，在地面上尽可能低的地方用激光水平仪或一定精度的水准仪寻找并确定最高点，将地面上的最高点确切标出，并在柱中央相对于地面最高点绘出500MM的水准测量点。顶棚与墙板的安装A制作、安装螺纹吊杆，螺纹吊杆安装前要切割成适当的长度，根据测量500MM基准线到楼板底或梁板底来确定，吊杆一般采用M8通丝，用两个M10的膨胀螺栓和角铁与顶棚固定，华域净化22创新药物头孢硫脒粉针及其他头孢粉针制剂的洁净车间技术标吊杆间距为0810M，吊点要与顶棚放线一致。安装膨胀螺栓要求全部浸没，并将吊杆同时装好。B龙骨安装，金属壁板装修的关键是节点和龙骨的安装，龙骨安装牢固才能继续顶棚、墙板的安装。顶板龙骨安装此处以龙骨C型钢为例，主要指顶棚吊梁的安装，先将C型钢用35的钻头沿C型钢内侧外沿以100MM的间距钻两排孔，再用螺母把C型钢和吊杆连接，用激光水平仪或一定精度的水准仪调整龙骨各悬吊点下面的高度，具体通过调节螺母来调整，调整高度时必须拉着型材使其保持垂直向下，再对照地面最高点与龙骨最低侧的高度来测量C型钢的高度，要求误差在1MM以内。墙板龙骨安装，墙板的龙骨安装主要指上下马槽的安装，根据不同的结构形式按图纸要求进行组装，如采用带圆弧的整体式马槽，一般用射钉将下马槽沿已确定的壁板线固定在地面上，用自攻螺丝将上马槽与顶板连接，注意有门窗开口处应准确预留。C顶板安装，顶板安装前应完成顶板开洞封口，龙骨已安装调平固定，且安装环境清洁，其他专业的管线安装已基本完成。铺设顶板，根据测量划好的吊顶线在建筑内拉通线，以此作为安装吊顶板的控制线。第一块顶板安装时必须做好加固措施，不得有晃动，吊顶板与C型钢间用自攻螺丝固定。相邻顶板间要用铝合金插条连接，插条长度不得短于缝长的2/3。顶板安装过程中不准用硬质工具直接接触彩钢板面，以免划伤；移动金属彩钢板时要轻拿轻放，不得平抬彩钢板；彩钢板放置场地需清洁并有必要的保护措施；顶板开口后应立即封口，以免划伤或填充物损坏；要严格控制产尘作业，控制出入人流。D墙板安装，在墙板龙骨按图纸要求调整到位上好螺栓后，进行墙板安装，一般是先安装墙角的墙板，若有内外墙角时，则内外两种墙角都要先安装，墙板定位卡紧，检查确定墙板两侧是否直立，只有确定垂直度达到要求后，才能用自攻螺丝将墙板固定在顶板龙骨和底龙骨上。墙板安装过程中应注意调整各处拼缝的一致性和保护好墙板清洁、不被划伤等。E门窗安装，墙板安装时，应按二次设计图留出门框、窗框的洞口和构造要求的接缝形式，有时该洞口在金属壁板制造厂家已经预留。墙板安装调整后，可安装预制好的门框、窗框或带玻璃的窗，安装时应注意检查门框尺寸、垂直度等是否符合要求，窗框是否居中并检查与墙板的接缝的适应性。F高效过滤器箱、灯具等的安装，在顶棚板、墙板安装调整后，可安装高效过滤器箱、灯具底框和回风口等。一般当采用嵌入式洁净灯具时，将灯具底框从下侧装入，将灯具边框固定在护口侧面或顶板上侧，并注意密封；过滤器箱应根据过滤器密封形式的不同采用不同的安华域净化23创新药物头孢硫脒粉针及其他头孢粉针制剂的洁净车间技术标装方法，但都应确保接缝的密封性能。撕膜清洁密封A撕膜前应具备的条件A各专业末端如高效过滤器箱、灯具、回风口、管线阀门、插座、排风装置等均已安装；B地面装修施工完成，并初步验收；C洁净室进行彻底清洁吸尘。B清洁密封，清洁密封是确保洁净室装修功能的关键工序之一，清洁是在撕膜后对洁净室的再次清扫吸尘和对顶板、墙板的清洁、擦拭，它是进行密封的前提。密封一般采用硅胶或其他洁净室用密封胶对各处板缝进行密封打胶。打胶要求饱满均匀，并略低于板面，为保证胶缝的均匀，可在打胶前在需打胶的接缝两侧贴上纸胶带。为保证所有胶缝的一致性，建议顶板均采用插条式连接方式。第四节洁净工程彩钢板结构施工一、工艺流程上底槽竖围扶弯圆弧围护较正现场测吊顶校平量定位吊顶板固定防线吊顶钢梁、吊架制作铝合金安装门、窗框安装铝合金门、窗制作打胶安装静压箱专用设备安安装回风口清洁、撕保装通风护风机箱安装拍圆角门安装、窗玻璃安装安装初、中效过滤通风安装高效过滤器调试华域净化24创新药物头孢硫脒粉针及其他头孢粉针制剂的洁净车间技术标二、施工准备（一）材料1彩钢板的厚度、规格尺寸、质量必须符合设计要求或合同要求，并有出厂检验报告。2辅助材料如连接用小五金标准件、必须符合设计要求或合同要求，有出厂合格证。3连接用型钢的材质、规格应符合设计要求，有质保书或检验报告，宜采用低碳钢。4铝合金型材的材质、规格应符合设计要求或合同要求，有出厂合格证。（二）洁净装修施工条件1有齐备的施工图，施工组织设计或施工方案。2土建工程除需后处理项目外，其余都已经完工。3给排水、电气系统等需埋地的工程已经完工。4根据轴线放出围护线，并经核对无误；门的位置应一并标出。5有足够的材料临时存放场地和铝合金加工和半成品存放场地。三、操作工艺一洁净装修施工要点1）彩板按规格尺寸有序堆放；堆放场地整洁，避免碰撞。2开料所用的电动工具或设备导轨必须有柔软材料保护，刀具刃口完整锋利，开锯前刀口须加适量润滑油。3铝合全底槽铝必须根据实际放线长度下料后，再贴防水双面胶，不得贴双面胶后再下料。然后紧贴地面，用螺丝钉固定，固定螺丝钉间距不能大于30公分。4彩板使用前要检查彩板表面的完好情况，表面18疵影响到外观的，应另堆存放，妥善保护，以利他用。5彩板开银前划线准确，两面划线误差不大于1MM。6如果阳圆角过渡彩用彩板弯圆弧时，要先取样试弯曲，能按要求弯成弧度时，才能批量加工。彩板锯开后，保留的一面的夹芯层要小心清除干净，不能使彩板局部变形。弯板用的铝型材要求直线度偏差不大于15MM，组对时贴合紧密，贴合后变形量在控制的范围以内。固定螺丝钉间距不得大于20CMP两端的螺丝钉与端部距离不得超过L5MM。弯板前，将弯曲部分两端收口剪开。7对彩板施工时，要时刻注意保护，妥善携带和使用工具，避免伤及彩板。搬运彩板时，应避免碰伤彩板。8彩板饼缝均匀一致，对缝整齐，板缝不超过3MM。9组装围护时，应严格按吊顶图施工，保证板缝的一致性。华域净化25创新药物头孢硫脒粉针及其他头孢粉针制剂的洁净车间技术标10彩板紧固前，应再核对和调整围护垂直度和平整度，阴、阳角方正度及其它的指标，完全符合质量要求后才可紧固。11吊顶加强采用40404角钢，吊杆与角钢间用花篮螺丝连接，角钢与彩板间用510捡铆钉固定。吊杆间距按经甲方认可的数值。12己做好的围护壁板要加强保护，防止人为破坏。对于走廊等人员、物料或设备通道，应在表面贴硬纸板或其他柔软材料保护。交叉作业较多时，应安排专人看护。13门、窗铝合金下料时，应检查铝合金型材的外观和规格尺寸的准确性，不合格的材料不投入使用。角接件厚度不得小于3MM。拼装前，应做夹具，夹具尺寸要准确。拼装时，要检验尺寸的准确性，保持夹具尺寸的正确性。14门、