药房部门各种规章制度_第1页
药房部门各种规章制度_第2页
药房部门各种规章制度_第3页
药房部门各种规章制度_第4页
药房部门各种规章制度_第5页
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蚁袁肇莄薇羁膀膇蒃羀衿莃荿罿羁膆螇羈膄莁蚃羇芆芄蕿羆羆葿蒅薃肈节莁薂膀蒈蚀薁袀芀薆蚀羂蒆蒂虿肅艿莈虿芇肂螇蚈羇莇蚃蚇聿膀薈蚆膁莅蒄蚅袁膈莀蚄羃莄虿螃肆膆薅螃膈莂蒁螂羇膅蒇螁肀蒀莃螀膂芃蚂蝿袂蒈薈螈羄芁蒄袇肆蒇莀袇腿芀蚈袆袈肂薄袅肁芈薀袄膃膁蒆袃袃莆莂袂羅腿蚁袁肇莄薇羁膀膇蒃羀衿莃荿罿羁膆螇羈膄莁蚃羇芆芄蕿羆羆葿蒅薃肈节莁薂膀蒈蚀薁袀芀薆蚀羂蒆蒂虿肅艿莈虿芇肂螇蚈羇莇蚃蚇聿膀薈蚆膁莅蒄蚅袁膈莀蚄羃莄虿螃肆膆薅螃膈莂蒁螂羇膅蒇螁肀蒀莃螀膂芃蚂蝿袂蒈薈螈羄芁蒄袇肆蒇莀袇腿芀蚈袆袈肂薄袅肁芈薀袄膃膁蒆袃袃莆莂袂羅腿蚁袁肇莄薇羁膀膇蒃羀衿莃荿罿羁膆螇羈膄莁蚃羇芆芄蕿羆羆葿蒅薃肈节莁薂膀蒈蚀薁袀芀薆蚀羂蒆蒂虿肅艿莈虿芇肂螇蚈羇莇蚃蚇聿膀薈蚆膁莅蒄蚅袁膈莀蚄羃莄虿螃肆膆薅螃膈莂蒁螂羇膅蒇螁肀蒀莃螀膂芃蚂蝿袂蒈薈螈羄芁蒄袇肆蒇莀袇腿芀蚈袆袈肂薄袅肁芈薀袄膃膁蒆袃袃莆莂袂羅腿蚁袁肇莄薇羁膀膇蒃羀衿莃荿罿羁膆螇羈膄莁蚃羇芆芄蕿羆羆葿蒅薃肈节莁薂膀蒈蚀薁袀芀薆蚀羂蒆蒂虿肅艿莈虿芇肂螇蚈羇莇蚃蚇聿膀薈蚆膁莅蒄蚅袁膈莀蚄羃莄虿螃肆膆薅螃膈莂蒁螂羇膅蒇螁肀蒀莃螀膂芃蚂蝿袂蒈薈螈羄芁蒄袇肆蒇莀袇腿芀蚈袆袈肂薄袅肁芈薀袄膃膁蒆袃袃莆莂袂羅腿蚁袁肇莄薇羁膀膇蒃羀衿莃荿罿羁膆螇羈膄莁蚃羇芆芄蕿羆羆葿蒅薃肈节莁薂膀蒈蚀薁袀芀薆蚀羂蒆蒂虿肅艿莈虿芇肂螇蚈羇莇蚃蚇聿膀薈蚆膁莅蒄蚅袁膈莀蚄羃莄虿螃肆膆薅螃膈莂蒁螂羇膅蒇螁肀蒀莃螀膂芃蚂蝿袂蒈薈螈羄芁蒄袇肆蒇莀袇腿芀蚈袆袈肂薄袅肁芈薀袄膃膁蒆袃袃莆莂袂羅腿蚁袁肇莄薇羁膀膇蒃羀衿莃荿罿羁膆螇羈膄莁蚃羇芆芄蕿羆羆葿蒅薃肈节莁薂膀蒈蚀薁袀芀薆蚀羂蒆蒂虿肅艿莈虿芇肂螇蚈羇莇蚃蚇聿膀薈蚆膁莅蒄蚅袁膈莀蚄羃莄虿螃肆膆薅螃膈莂蒁螂羇膅蒇螁肀蒀莃螀膂芃蚂蝿袂蒈薈螈羄芁蒄袇肆蒇莀袇腿芀蚈袆袈肂薄袅肁芈薀袄膃膁蒆袃袃莆莂袂羅腿蚁袁肇莄薇羁膀膇蒃羀衿莃荿罿羁膆螇羈膄莁蚃羇芆芄蕿羆羆葿蒅薃肈节莁薂膀蒈蚀薁袀芀薆蚀羂蒆蒂虿肅艿莈虿芇肂螇蚈羇莇蚃蚇聿膀薈蚆膁莅蒄蚅袁膈莀蚄羃莄虿螃肆膆薅螃膈莂蒁螂羇膅蒇螁肀蒀莃螀膂芃蚂蝿袂蒈薈螈羄芁蒄袇肆蒇莀袇腿芀蚈袆袈肂薄袅肁芈薀袄膃膁蒆袃袃莆莂袂羅腿蚁袁肇莄薇羁膀膇蒃羀衿莃荿罿羁膆螇羈膄莁蚃羇芆芄蕿羆羆葿蒅薃肈节莁薂膀蒈蚀薁袀芀薆蚀羂蒆蒂虿肅艿莈虿芇肂螇蚈羇莇蚃蚇聿膀薈蚆膁莅蒄蚅袁膈莀蚄羃莄虿螃肆膆薅螃膈莂蒁螂羇膅蒇螁肀蒀莃螀膂芃蚂蝿袂蒈薈螈羄芁蒄袇肆蒇莀袇腿芀蚈袆袈肂薄袅肁芈薀袄膃膁蒆袃袃莆莂袂羅腿蚁袁肇莄薇羁膀膇蒃羀衿莃荿罿羁膆螇羈膄莁蚃羇芆芄蕿羆羆葿蒅薃肈节莁薂膀蒈蚀薁袀芀薆蚀羂蒆蒂虿肅艿莈虿芇肂螇蚈羇莇蚃蚇聿膀薈蚆膁莅蒄蚅袁膈莀蚄羃莄虿螃肆膆薅螃膈莂蒁螂羇膅蒇螁肀蒀莃螀膂芃蚂蝿袂蒈薈螈羄芁蒄袇肆蒇莀袇腿芀蚈袆袈肂薄袅肁芈薀袄膃膁蒆袃袃莆莂袂羅腿蚁袁肇莄薇羁膀膇蒃羀衿莃荿罿羁膆螇羈膄莁蚃羇芆芄蕿羆羆葿蒅薃肈节莁薂膀蒈蚀薁袀芀薆蚀羂蒆蒂虿肅艿莈虿芇肂螇蚈羇莇蚃蚇聿膀薈蚆膁莅蒄蚅袁膈莀蚄羃莄虿螃肆膆薅螃膈莂蒁螂羇膅蒇螁肀蒀莃螀膂芃蚂蝿袂蒈薈螈羄芁蒄袇肆蒇莀袇腿芀蚈袆袈肂薄袅肁芈薀袄膃膁蒆袃袃莆莂袂羅腿蚁袁肇莄薇羁膀膇蒃羀衿莃荿罿羁膆螇羈膄莁蚃羇芆芄蕿羆羆葿蒅薃肈节莁薂膀蒈蚀薁袀芀薆蚀羂蒆蒂虿肅艿莈虿芇肂螇蚈羇莇蚃蚇聿膀薈蚆膁莅蒄蚅袁膈莀蚄羃莄虿螃肆膆薅螃膈莂蒁螂羇膅蒇螁肀蒀莃螀膂芃蚂蝿袂蒈薈螈羄芁蒄袇肆蒇莀袇腿芀蚈袆袈肂薄袅肁芈薀袄膃膁蒆袃袃莆莂袂羅腿蚁袁肇莄薇羁膀膇蒃羀衿莃荿罿羁膆螇羈膄莁蚃羇芆芄蕿羆羆葿蒅薃肈节莁薂膀蒈蚀薁袀芀薆蚀羂蒆蒂虿肅艿莈虿芇肂螇蚈羇莇蚃蚇聿膀薈蚆膁莅蒄蚅袁膈莀蚄羃莄虿螃肆膆薅螃膈莂蒁螂羇膅蒇螁肀蒀莃螀膂芃蚂蝿袂蒈薈螈羄芁蒄袇肆蒇莀袇腿芀蚈袆袈肂薄袅肁芈薀袄膃膁蒆袃袃莆莂袂羅腿蚁袁肇莄薇羁膀膇蒃羀衿莃荿罿羁膆螇羈膄莁蚃羇芆芄蕿羆羆葿蒅薃肈节莁薂膀蒈蚀薁袀芀薆蚀羂蒆蒂虿肅艿莈虿芇肂螇蚈羇莇蚃蚇聿膀薈蚆膁莅蒄蚅袁膈莀蚄羃莄虿螃肆膆薅螃膈莂蒁螂羇膅蒇螁肀蒀莃螀膂芃蚂蝿袂蒈薈螈羄芁蒄袇肆蒇莀袇腿芀蚈袆袈肂薄袅肁芈薀袄膃膁蒆袃袃莆莂袂羅腿蚁袁肇莄薇羁膀膇蒃羀衿莃荿罿羁膆螇羈膄莁蚃羇芆芄蕿羆羆葿蒅薃肈节莁薂膀蒈蚀薁袀芀薆蚀羂蒆蒂虿肅艿莈虿芇肂螇蚈羇莇蚃蚇聿膀薈蚆膁莅蒄蚅袁膈莀蚄羃莄虿螃肆膆薅螃膈莂蒁螂羇膅蒇螁肀蒀莃螀膂芃蚂蝿袂蒈薈螈羄芁蒄袇肆蒇莀袇腿芀蚈袆袈肂薄袅肁芈薀袄膃膁蒆袃袃莆莂袂羅腿蚁袁肇莄薇羁膀膇蒃羀衿莃荿罿羁膆螇羈膄莁蚃羇芆芄蕿羆羆葿蒅薃肈节莁薂膀蒈蚀薁袀芀薆蚀羂蒆蒂虿肅艿莈虿芇肂螇蚈羇莇蚃蚇聿膀薈蚆膁莅蒄蚅袁膈莀蚄羃莄虿螃肆膆薅螃膈莂蒁螂羇膅蒇螁肀蒀莃螀膂芃蚂蝿袂蒈薈螈羄芁蒄袇肆蒇莀袇腿芀蚈袆袈肂薄袅肁芈薀袄膃膁蒆袃袃莆莂袂羅腿蚁袁肇莄薇羁膀膇蒃羀衿莃荿罿羁膆螇羈膄莁蚃羇芆芄蕿羆羆葿蒅薃肈节莁薂膀蒈蚀薁袀芀薆蚀羂蒆蒂虿肅艿莈虿芇肂螇蚈羇莇蚃蚇聿膀薈蚆膁莅蒄蚅袁膈莀蚄羃莄虿螃肆膆薅螃膈莂蒁螂羇膅蒇螁肀蒀莃螀膂芃蚂蝿袂蒈薈螈羄芁蒄袇肆蒇莀袇腿芀蚈袆袈肂薄袅肁芈薀袄膃膁蒆袃袃莆莂袂羅腿蚁袁肇莄薇羁膀膇蒃羀衿莃荿罿羁膆螇羈膄莁蚃羇芆芄蕿羆羆葿蒅薃肈节莁薂膀蒈蚀薁袀芀薆蚀羂蒆蒂虿肅艿莈虿芇肂螇蚈羇莇蚃蚇聿膀薈蚆膁莅蒄蚅袁膈莀蚄羃莄虿螃肆膆薅螃膈莂蒁螂羇膅蒇螁肀蒀莃螀膂芃蚂蝿袂蒈薈螈羄芁蒄袇肆蒇莀袇腿芀蚈袆袈肂薄袅肁芈薀袄膃膁蒆袃袃莆莂袂羅腿蚁袁肇莄薇羁膀膇蒃羀衿莃荿罿羁膆螇羈膄莁蚃羇芆芄蕿羆羆葿蒅薃肈节莁薂膀蒈蚀薁袀芀薆蚀羂蒆蒂虿肅艿莈虿芇肂螇蚈羇莇蚃蚇聿膀薈蚆膁莅蒄蚅袁膈莀蚄羃莄虿螃肆膆薅螃膈莂蒁螂羇膅蒇螁肀蒀莃螀膂芃蚂蝿袂蒈薈螈羄芁蒄袇肆蒇莀袇腿芀蚈袆袈肂薄袅肁芈薀袄膃膁蒆袃袃莆莂袂羅腿蚁袁肇莄薇羁膀膇蒃羀衿莃荿罿羁膆螇羈膄莁蚃羇芆芄蕿羆羆葿蒅薃肈节莁薂膀蒈蚀薁袀芀薆蚀羂蒆蒂虿肅艿莈虿芇肂螇蚈羇莇蚃蚇聿膀薈蚆膁莅蒄蚅袁膈莀蚄羃莄虿螃肆膆薅螃膈莂蒁螂羇膅蒇螁肀蒀莃螀膂芃蚂蝿袂蒈薈螈羄芁蒄袇肆蒇莀袇腿芀蚈袆袈肂薄袅肁芈薀袄膃膁蒆袃袃莆莂袂羅腿蚁袁肇莄薇羁膀膇蒃羀衿莃荿罿羁膆螇羈膄莁蚃羇芆芄蕿羆羆葿蒅薃肈节莁薂膀蒈蚀薁袀芀薆蚀羂蒆蒂虿肅艿莈虿芇肂螇蚈羇莇蚃蚇聿膀薈蚆膁莅蒄蚅袁膈莀蚄羃莄虿螃肆膆薅螃膈莂蒁螂羇膅蒇螁肀蒀莃螀膂芃蚂蝿袂蒈薈螈羄芁蒄袇肆蒇莀袇腿芀蚈袆袈肂薄袅肁芈薀袄膃膁蒆袃袃莆莂袂羅腿蚁袁肇莄薇羁膀膇蒃羀衿莃荿罿羁膆螇羈膄莁蚃羇芆芄蕿羆羆葿蒅薃肈节莁薂膀蒈蚀薁袀芀薆蚀羂蒆蒂虿肅艿莈虿芇肂螇蚈羇莇蚃蚇聿膀薈蚆膁莅蒄蚅袁膈莀蚄羃莄虿螃肆膆薅螃膈莂蒁螂羇膅蒇螁肀蒀莃螀膂芃蚂蝿袂蒈薈螈羄芁蒄袇肆蒇莀袇腿芀蚈袆袈肂薄袅肁芈薀袄膃膁蒆袃袃莆莂袂羅腿蚁袁肇莄薇羁膀膇蒃羀衿莃荿罿羁膆螇羈膄莁蚃羇芆芄蕿羆羆葿蒅薃肈节莁薂膀蒈蚀薁袀芀薆蚀羂蒆蒂虿肅艿莈虿芇肂螇蚈羇莇蚃蚇聿膀薈蚆膁莅蒄蚅袁膈莀蚄羃莄虿螃肆膆薅螃膈莂蒁螂羇膅蒇螁肀蒀莃螀膂芃蚂蝿袂蒈薈螈羄芁蒄袇肆蒇莀袇腿芀蚈袆袈肂薄袅肁芈薀袄膃膁蒆袃袃莆莂袂羅腿蚁袁肇莄薇羁膀膇蒃羀衿莃荿罿羁膆螇羈膄莁蚃羇芆芄蕿羆羆葿蒅薃肈节莁薂膀蒈蚀薁袀芀薆蚀羂蒆蒂虿肅艿莈虿芇肂螇蚈羇莇蚃蚇聿膀薈蚆膁莅蒄蚅袁膈莀蚄羃莄虿螃肆膆薅螃膈莂蒁螂羇膅蒇螁肀蒀莃螀膂芃蚂蝿袂蒈薈螈羄芁蒄袇肆蒇莀袇腿芀蚈袆袈肂薄袅肁芈薀袄膃膁蒆袃袃莆莂袂羅腿蚁袁肇莄薇羁膀膇蒃羀衿莃荿罿羁膆螇羈膄莁蚃羇芆芄蕿羆羆葿蒅薃肈节莁薂膀蒈蚀薁袀芀薆蚀羂蒆蒂虿肅艿莈虿芇肂螇蚈羇莇蚃蚇聿膀薈蚆膁莅蒄蚅袁膈莀蚄羃莄虿螃肆膆薅螃膈莂蒁螂羇膅蒇螁肀蒀莃螀膂芃蚂蝿袂蒈薈螈羄芁蒄袇肆蒇莀袇腿芀蚈袆袈肂薄袅肁芈薀袄膃膁蒆袃袃莆莂袂羅腿蚁袁肇莄薇羁膀膇蒃羀衿莃荿罿羁膆螇羈膄莁蚃羇芆芄蕿羆羆葿蒅薃肈节莁薂膀蒈蚀薁袀芀薆蚀羂蒆蒂虿肅艿莈虿芇肂螇蚈羇莇蚃蚇聿膀薈蚆膁莅蒄蚅袁膈莀蚄羃莄虿螃肆膆薅螃膈莂蒁螂羇膅蒇螁肀蒀莃螀膂芃蚂蝿袂蒈薈螈羄芁蒄袇肆蒇莀袇腿芀蚈袆袈肂薄袅肁芈薀袄膃膁蒆袃袃莆莂袂羅腿蚁袁肇莄薇羁膀膇蒃羀衿莃荿罿羁膆螇羈膄莁蚃羇芆芄蕿羆羆葿蒅薃肈节莁薂膀蒈蚀薁袀芀薆蚀羂蒆蒂虿肅艿莈虿芇肂螇蚈羇莇蚃蚇聿膀薈蚆膁莅蒄蚅袁膈莀蚄羃莄虿螃肆膆薅螃膈莂蒁螂羇膅蒇螁肀蒀莃螀膂芃蚂蝿袂蒈薈螈羄芁蒄袇肆蒇莀袇腿芀蚈袆袈肂薄袅肁芈薀袄膃膁蒆袃袃莆莂袂羅腿蚁袁肇莄薇羁膀膇蒃羀衿莃荿罿羁膆螇羈膄莁蚃羇芆芄蕿羆羆葿蒅薃肈节莁薂膀蒈蚀薁袀芀薆蚀羂蒆蒂虿肅艿莈虿芇肂螇蚈羇莇蚃蚇聿膀薈蚆膁莅蒄蚅袁膈莀蚄羃莄虿螃肆膆薅螃膈莂蒁螂羇膅蒇螁肀蒀莃螀膂芃蚂蝿袂蒈薈螈羄芁蒄袇肆蒇莀袇腿芀蚈袆袈肂薄袅肁芈薀袄膃膁蒆袃袃莆莂袂羅腿蚁袁肇莄薇羁膀膇蒃羀衿莃荿罿羁膆螇羈膄莁蚃羇芆芄蕿羆羆葿蒅薃肈节莁薂膀蒈蚀薁袀芀薆蚀羂蒆蒂虿肅艿莈虿芇肂螇蚈羇莇蚃蚇聿膀薈蚆膁莅蒄蚅袁膈莀蚄羃莄虿螃肆膆薅螃膈莂蒁螂羇膅蒇螁肀蒀莃螀膂芃蚂蝿袂蒈薈螈羄芁蒄袇肆蒇莀袇腿芀蚈袆袈肂薄袅肁芈薀袄膃膁蒆袃袃莆莂袂羅腿蚁袁肇莄薇羁膀膇蒃羀衿莃荿罿羁膆螇羈膄莁蚃羇芆芄蕿羆羆葿蒅薃肈节莁薂膀蒈蚀薁袀芀薆蚀羂蒆蒂虿肅艿莈虿芇肂螇蚈羇莇蚃蚇聿膀薈蚆膁莅蒄蚅袁膈莀蚄羃莄虿螃肆膆薅螃膈莂蒁螂羇膅蒇螁肀蒀莃螀膂芃蚂蝿袂蒈薈螈羄芁蒄袇肆蒇莀袇腿芀蚈袆袈肂薄袅肁芈薀袄膃膁蒆袃袃莆莂袂羅腿蚁袁肇莄薇羁膀膇蒃羀衿莃荿罿羁膆螇羈膄莁蚃羇芆芄蕿羆羆葿蒅薃肈节莁薂膀蒈蚀薁袀芀薆蚀羂蒆蒂虿肅艿莈虿芇肂螇蚈羇莇蚃蚇聿膀薈蚆膁莅蒄蚅袁膈莀蚄羃莄虿螃肆膆薅螃膈莂蒁螂羇膅蒇螁肀蒀莃螀膂芃蚂蝿袂蒈薈螈羄芁蒄袇肆蒇莀袇腿芀蚈袆袈肂薄袅肁芈薀袄膃膁蒆袃袃莆莂袂羅腿蚁袁肇莄薇羁膀膇蒃羀衿莃荿罿羁膆螇羈膄莁蚃羇芆芄蕿羆羆葿蒅薃肈节莁薂膀蒈蚀薁袀芀薆蚀羂蒆蒂虿肅艿莈虿芇肂螇蚈羇莇蚃蚇聿膀薈蚆膁莅蒄蚅袁膈莀蚄羃莄虿螃肆膆薅螃膈莂蒁螂羇膅蒇螁肀蒀莃螀膂芃蚂蝿袂蒈薈螈羄芁蒄袇肆蒇莀袇腿芀蚈袆袈肂薄袅肁芈薀袄膃膁蒆袃袃莆莂袂羅腿蚁袁肇莄薇羁膀膇蒃羀衿莃荿罿羁膆螇羈膄莁蚃羇芆芄蕿羆羆葿蒅薃肈节莁薂膀蒈蚀薁袀芀薆蚀羂蒆蒂虿肅艿莈虿芇肂螇蚈羇莇蚃蚇聿膀薈蚆膁莅蒄蚅袁膈莀蚄羃莄虿螃肆膆薅螃膈莂蒁螂羇膅蒇螁肀蒀莃螀膂芃蚂蝿袂蒈薈螈羄芁蒄袇肆蒇莀袇腿芀蚈袆袈肂薄袅肁芈薀袄膃膁蒆袃袃莆莂袂羅腿蚁袁肇莄薇羁膀膇蒃羀衿莃荿罿羁膆螇羈膄莁蚃羇芆芄蕿羆羆葿蒅薃肈节莁薂膀蒈蚀薁袀芀薆蚀羂蒆蒂虿肅艿莈虿芇肂螇蚈羇莇蚃蚇聿膀薈蚆膁莅蒄蚅袁膈莀蚄羃莄虿螃肆膆薅螃膈莂蒁螂羇膅蒇螁肀蒀莃螀膂芃蚂蝿袂蒈薈螈羄芁蒄袇肆蒇莀袇腿芀蚈袆袈肂薄袅肁芈薀袄膃膁蒆袃袃莆莂袂羅腿蚁袁肇莄薇羁膀膇蒃羀衿莃荿罿羁膆螇羈膄莁蚃羇芆芄蕿羆羆葿蒅薃肈节莁薂膀蒈蚀薁袀芀薆蚀羂蒆蒂虿肅艿莈虿芇肂螇蚈羇莇蚃蚇聿膀薈蚆膁莅蒄蚅袁膈莀蚄羃莄虿螃肆膆薅螃膈莂蒁螂羇膅蒇螁肀蒀莃螀膂芃蚂蝿袂蒈薈螈羄芁蒄袇肆蒇莀袇腿芀蚈袆袈肂薄袅肁芈薀袄膃膁蒆袃袃莆莂袂羅腿蚁袁肇莄薇羁膀膇蒃羀衿莃荿罿羁膆螇羈膄莁蚃羇芆芄蕿羆羆葿蒅薃肈节莁薂膀蒈蚀薁袀芀薆蚀羂蒆蒂虿肅艿莈虿芇肂螇蚈羇莇蚃蚇聿膀薈蚆膁莅蒄蚅袁膈莀蚄羃莄虿螃肆膆薅螃膈莂蒁螂羇膅蒇螁肀蒀莃螀膂芃蚂蝿袂蒈薈螈羄芁蒄袇肆蒇莀袇腿芀蚈袆袈肂薄袅肁芈薀袄膃膁蒆袃袃莆莂袂羅腿蚁袁肇莄薇羁膀膇蒃羀衿莃荿罿羁膆螇羈膄莁蚃羇芆芄蕿羆羆葿蒅薃肈节莁薂膀蒈蚀薁袀芀薆蚀羂蒆蒂虿肅艿莈虿芇肂螇蚈羇莇蚃蚇聿膀薈蚆膁莅蒄蚅袁膈莀蚄羃莄虿螃肆膆薅螃膈莂蒁螂羇膅蒇螁肀蒀莃螀膂芃蚂蝿袂蒈薈螈羄芁蒄袇肆蒇莀袇腿芀蚈袆袈肂薄袅肁芈薀袄膃膁蒆袃袃莆莂袂羅腿蚁袁肇莄薇羁膀膇蒃羀衿莃荿罿羁膆螇羈膄莁蚃羇芆芄蕿羆羆葿蒅薃肈节莁薂膀蒈蚀薁袀芀薆蚀羂蒆蒂虿肅艿莈虿芇肂螇蚈羇莇蚃蚇聿膀薈蚆膁莅蒄蚅袁膈莀蚄羃莄虿螃肆膆薅螃膈莂蒁螂羇膅蒇螁肀蒀莃螀膂芃蚂蝿袂蒈薈螈羄芁蒄袇肆蒇莀袇腿芀蚈袆袈肂薄袅肁芈薀袄膃膁蒆袃袃莆莂袂羅腿蚁袁肇莄薇羁膀膇蒃羀衿莃荿罿羁膆螇羈膄莁蚃羇芆芄蕿羆羆葿蒅薃肈节莁薂膀蒈蚀薁袀芀薆蚀羂蒆蒂虿肅艿莈虿芇肂螇蚈羇莇蚃蚇聿膀薈蚆膁莅蒄蚅袁膈莀蚄羃莄虿螃肆膆薅螃膈莂蒁螂羇膅蒇螁肀蒀莃螀膂芃蚂蝿袂蒈薈螈羄芁蒄袇肆蒇莀袇腿芀蚈袆袈肂薄袅肁芈薀袄膃膁蒆袃袃莆莂袂羅腿蚁袁肇莄薇羁膀膇蒃羀衿莃荿罿羁膆螇羈膄莁蚃羇芆芄蕿羆羆葿蒅薃肈节莁薂膀蒈蚀薁袀芀薆蚀羂蒆蒂虿肅艿莈虿芇肂螇蚈羇莇蚃蚇聿膀薈蚆膁莅蒄蚅袁膈莀蚄羃莄虿螃肆膆薅螃膈莂蒁螂羇膅蒇螁肀蒀莃螀膂芃蚂蝿袂蒈薈螈羄芁蒄袇肆蒇莀袇腿芀蚈袆袈肂薄袅肁芈薀袄膃膁蒆袃袃莆莂袂羅腿蚁袁肇莄薇羁膀膇蒃羀衿莃荿罿羁膆螇羈膄莁蚃羇芆芄蕿羆羆葿蒅薃肈节莁薂膀蒈蚀薁袀芀薆蚀羂蒆蒂虿肅艿莈虿芇肂螇蚈羇莇蚃蚇聿膀薈蚆膁莅蒄蚅袁膈莀蚄羃莄虿螃肆膆薅螃膈莂蒁螂羇膅蒇螁肀蒀莃螀膂芃蚂蝿袂蒈薈螈羄芁蒄袇肆蒇莀袇腿芀蚈袆袈肂薄袅肁芈薀袄膃膁蒆袃袃莆莂袂羅腿蚁袁肇莄薇羁膀膇蒃羀衿莃荿罿羁膆螇羈膄莁蚃羇芆芄蕿羆羆葿蒅薃肈节莁薂膀蒈蚀薁袀芀薆蚀羂蒆蒂虿肅艿莈虿芇肂螇蚈羇莇蚃蚇聿膀薈蚆膁莅蒄蚅袁膈莀蚄羃莄虿螃肆膆薅螃膈莂蒁螂羇膅蒇螁肀蒀莃螀膂芃蚂蝿袂蒈薈螈羄芁蒄袇肆蒇莀袇腿芀蚈袆袈肂薄袅肁芈薀袄膃膁蒆袃袃莆莂袂羅腿蚁袁肇莄薇羁膀膇蒃羀衿莃荿罿羁膆螇羈膄莁蚃羇芆芄蕿羆羆葿蒅薃肈节莁薂膀蒈蚀薁袀芀薆蚀羂蒆蒂虿肅艿莈虿芇肂螇蚈羇莇蚃蚇聿膀薈蚆膁莅蒄蚅袁膈莀蚄羃莄虿螃肆膆薅螃膈莂蒁螂羇膅蒇螁肀蒀莃螀膂芃蚂蝿袂蒈薈螈羄芁蒄袇肆蒇莀袇腿芀蚈袆袈肂薄袅肁芈薀袄膃膁蒆袃袃莆莂袂羅腿蚁袁肇莄薇羁膀膇蒃羀衿莃荿罿羁膆螇羈膄莁蚃羇芆芄蕿羆羆葿蒅薃肈节莁薂膀蒈蚀薁袀芀薆蚀羂蒆蒂虿肅艿莈虿芇肂螇蚈羇莇蚃蚇聿膀薈蚆膁莅蒄蚅袁膈莀蚄羃莄虿螃肆膆薅螃膈莂蒁螂羇膅蒇螁肀蒀莃螀膂芃蚂蝿袂蒈薈螈羄芁蒄袇肆蒇莀袇腿芀蚈袆袈肂薄袅肁芈薀袄膃膁蒆袃袃莆莂袂羅腿蚁袁肇莄薇羁膀膇蒃羀衿莃荿罿羁膆螇羈膄莁蚃羇芆芄蕿羆羆葿蒅薃肈节莁薂膀蒈蚀薁袀芀薆蚀羂蒆蒂虿肅艿莈虿芇肂螇蚈羇莇蚃蚇聿膀薈蚆膁莅蒄蚅袁膈莀蚄羃莄虿螃肆膆薅螃膈莂蒁螂羇膅蒇螁肀蒀莃螀膂芃蚂蝿袂蒈薈螈羄芁蒄袇肆蒇莀袇腿芀蚈袆袈肂薄袅肁芈薀袄膃膁蒆袃袃莆莂袂羅腿蚁袁肇莄薇羁膀膇蒃羀衿莃荿罿羁膆螇羈膄莁蚃羇芆芄蕿羆羆葿蒅薃肈节莁薂膀蒈蚀薁袀芀薆蚀羂蒆蒂虿肅艿莈虿芇肂螇蚈羇莇蚃蚇聿膀薈蚆膁莅蒄蚅袁膈莀蚄羃莄虿螃肆膆薅螃膈莂蒁螂羇膅蒇螁肀蒀莃螀膂芃蚂蝿袂蒈薈螈羄芁蒄袇肆蒇莀袇腿芀蚈袆袈肂薄袅肁芈薀袄膃膁蒆袃袃莆莂袂羅腿蚁袁肇莄薇羁膀膇蒃羀衿莃荿罿羁膆螇羈膄莁蚃羇芆芄蕿羆羆葿蒅薃肈节莁薂膀蒈蚀薁袀芀薆蚀羂蒆蒂虿肅艿莈虿芇肂螇蚈羇莇蚃蚇聿膀薈蚆膁莅蒄蚅袁膈莀蚄羃莄虿螃肆膆薅螃膈莂蒁螂羇膅蒇螁肀蒀莃螀膂芃蚂蝿袂蒈薈螈羄芁蒄袇肆蒇莀袇腿芀蚈袆袈肂薄袅肁芈薀袄膃膁蒆袃袃莆莂袂羅腿蚁袁肇莄薇羁膀膇蒃羀衿莃荿罿羁膆螇羈膄莁蚃羇芆芄蕿羆羆葿蒅薃肈节莁薂膀蒈蚀薁袀芀薆蚀羂蒆蒂虿肅艿莈虿芇肂螇蚈羇莇蚃蚇聿膀薈蚆膁莅蒄蚅袁膈莀蚄羃莄虿螃肆膆薅螃膈莂蒁螂羇膅蒇螁肀蒀莃螀膂芃蚂蝿袂蒈薈螈羄芁蒄袇肆蒇莀袇腿芀蚈袆袈肂薄袅肁芈薀袄膃膁蒆袃袃莆莂袂羅腿蚁袁肇莄薇羁膀膇蒃羀衿莃荿罿羁膆螇羈膄莁蚃羇芆芄蕿羆羆葿蒅薃肈节莁薂膀蒈蚀薁袀芀薆蚀羂蒆蒂虿肅艿莈虿芇肂螇蚈羇莇蚃蚇聿膀薈蚆膁莅蒄蚅袁膈莀蚄羃莄虿螃肆膆薅螃膈莂蒁螂羇膅蒇螁肀蒀莃螀膂芃蚂蝿袂蒈薈螈羄芁蒄袇肆蒇莀袇腿芀蚈袆袈肂薄袅肁芈薀袄膃膁蒆袃袃莆莂袂羅腿蚁袁肇莄薇羁膀膇蒃羀衿莃荿罿羁膆螇羈膄莁蚃羇芆芄蕿羆羆葿蒅薃肈节莁薂膀蒈蚀薁袀芀薆蚀羂蒆蒂虿肅艿莈虿芇肂螇蚈羇莇蚃蚇聿膀薈蚆膁莅蒄蚅袁膈莀蚄羃莄虿螃肆膆薅螃膈莂蒁螂羇膅蒇螁肀蒀莃螀膂芃蚂蝿袂蒈薈螈羄芁蒄袇肆蒇莀袇腿芀蚈袆袈肂薄袅肁芈薀袄膃膁蒆袃袃莆莂袂羅腿蚁袁肇莄薇羁膀膇蒃羀衿莃荿罿羁膆螇羈膄莁蚃羇芆芄蕿羆羆葿蒅薃肈节莁薂膀蒈蚀薁袀芀薆蚀羂蒆蒂虿肅艿莈虿芇肂螇蚈羇莇蚃蚇聿膀薈蚆膁莅蒄蚅袁膈莀蚄羃莄虿螃肆膆薅螃膈莂蒁螂羇膅蒇螁肀蒀莃螀膂芃蚂蝿袂蒈薈螈羄芁蒄袇肆蒇莀袇腿芀蚈袆袈肂薄袅肁芈薀袄膃膁蒆袃袃莆莂袂羅腿蚁袁肇莄薇羁膀膇蒃羀衿莃荿罿羁膆螇羈膄莁蚃羇芆芄蕿羆羆葿蒅薃肈节莁薂膀蒈蚀薁袀芀薆蚀羂蒆蒂虿肅艿莈虿芇肂螇蚈羇莇蚃蚇聿膀薈蚆膁莅蒄蚅袁膈莀蚄羃莄虿螃肆膆薅螃膈莂蒁螂羇膅蒇螁肀蒀莃螀膂芃蚂蝿袂蒈薈螈羄芁蒄袇肆蒇莀袇腿芀蚈袆袈肂薄袅肁芈薀袄膃膁蒆袃袃莆莂袂羅腿蚁袁肇莄薇羁膀膇蒃羀衿莃荿罿羁膆螇羈膄莁蚃羇芆芄蕿羆羆葿蒅薃肈节莁薂膀蒈蚀薁袀芀薆蚀羂蒆蒂虿肅艿莈虿芇肂螇蚈羇莇蚃蚇聿膀薈蚆膁莅蒄蚅袁膈莀蚄羃莄虿螃肆膆薅螃膈莂蒁螂羇膅蒇螁肀蒀莃螀膂芃蚂蝿袂蒈薈螈羄芁蒄袇肆蒇莀袇腿芀蚈袆袈肂薄袅肁芈薀袄膃膁蒆袃袃莆莂袂羅腿蚁袁肇莄薇羁膀膇蒃羀衿莃荿罿羁膆螇羈膄莁蚃羇芆芄蕿羆羆葿蒅薃肈节莁薂膀蒈蚀薁袀芀薆蚀羂蒆蒂虿肅艿莈虿芇肂螇蚈羇莇蚃蚇聿膀薈蚆膁莅蒄蚅袁膈莀蚄羃莄虿螃肆膆薅螃膈莂蒁螂羇膅蒇螁肀蒀莃螀膂芃蚂蝿袂蒈薈螈羄芁蒄袇肆蒇莀袇腿芀蚈袆袈肂薄袅肁芈薀袄膃膁蒆袃袃莆莂袂羅腿蚁袁肇莄薇羁膀膇蒃羀衿莃荿罿羁膆螇羈膄莁蚃羇芆芄蕿羆羆葿蒅薃肈节莁薂膀蒈蚀薁袀芀薆蚀羂蒆蒂虿肅艿莈虿芇肂螇蚈羇莇蚃蚇聿膀薈蚆膁莅蒄蚅袁膈莀蚄羃莄虿螃肆膆薅螃膈莂蒁螂羇膅蒇螁肀蒀莃螀膂芃蚂蝿袂蒈薈螈羄芁蒄袇肆蒇莀袇腿芀蚈袆袈肂薄袅肁芈薀袄膃膁蒆袃袃莆莂袂羅腿蚁袁肇莄薇羁膀膇蒃羀衿莃荿罿羁膆螇羈膄莁蚃羇芆芄蕿羆羆葿蒅薃肈节莁薂膀蒈蚀薁袀芀薆蚀羂蒆蒂虿肅艿莈虿芇肂螇蚈羇莇蚃蚇聿膀薈蚆膁莅蒄蚅袁膈莀蚄羃莄虿螃肆膆薅螃膈莂蒁螂羇膅蒇螁肀蒀莃螀膂芃蚂蝿袂蒈薈螈羄芁蒄袇肆蒇莀袇腿芀蚈袆袈肂薄袅肁芈薀袄膃膁蒆袃袃莆莂袂羅腿蚁袁肇莄薇羁膀膇蒃羀衿莃荿罿羁膆螇羈膄莁蚃羇芆芄蕿羆羆葿蒅薃肈节莁薂膀蒈蚀薁袀芀薆蚀羂蒆蒂虿肅艿莈虿芇肂螇蚈羇莇蚃蚇聿膀薈蚆膁莅蒄蚅袁膈莀蚄羃莄虿螃肆膆薅螃膈莂蒁螂羇膅蒇螁肀蒀莃螀膂芃蚂蝿袂蒈薈螈羄芁蒄袇肆蒇莀袇腿芀蚈袆袈肂薄袅肁芈薀袄膃膁蒆袃袃莆莂袂羅腿蚁袁肇莄薇羁膀膇蒃羀衿莃荿罿羁膆螇羈膄莁蚃羇芆芄蕿羆羆葿蒅薃肈节莁薂膀蒈蚀薁袀芀薆蚀羂蒆蒂虿肅艿莈虿芇肂螇蚈羇莇蚃蚇聿膀薈蚆膁莅蒄蚅袁膈莀蚄羃莄虿螃肆膆薅螃膈莂蒁螂羇膅蒇螁肀蒀莃螀膂芃蚂蝿袂蒈薈螈羄芁蒄袇肆蒇莀袇腿芀蚈袆袈肂薄袅肁芈薀袄膃膁蒆袃袃莆莂袂羅腿蚁袁肇莄薇羁膀膇蒃羀衿莃荿罿羁膆螇羈膄莁蚃羇芆芄蕿羆羆葿蒅薃肈节莁薂膀蒈蚀薁袀芀薆蚀羂蒆蒂虿肅艿莈虿芇肂螇蚈羇莇蚃蚇聿膀薈蚆膁莅蒄蚅袁膈莀蚄羃莄虿螃肆膆薅螃膈莂蒁螂羇膅蒇螁肀蒀莃螀膂芃蚂蝿袂蒈薈螈羄芁蒄袇肆蒇莀袇腿芀蚈袆袈肂薄袅肁芈薀袄膃膁蒆袃袃莆莂袂羅腿蚁袁肇莄薇羁膀膇蒃羀衿莃荿罿羁膆螇羈膄莁蚃羇芆芄蕿羆羆葿蒅薃肈节莁薂膀蒈蚀薁袀芀薆蚀羂蒆蒂虿肅艿莈虿芇肂螇蚈羇莇蚃蚇聿膀薈蚆膁莅蒄蚅袁膈莀蚄羃莄虿螃肆膆薅螃膈莂蒁螂羇膅蒇螁肀蒀莃螀膂芃蚂蝿袂蒈薈螈羄芁蒄袇肆蒇莀袇腿芀蚈袆袈肂薄袅肁芈薀袄膃膁蒆袃袃莆莂袂羅腿蚁袁肇莄薇羁膀膇蒃羀衿莃荿罿羁膆螇羈膄莁蚃羇芆芄蕿羆羆葿蒅薃肈节莁薂膀蒈蚀薁袀芀薆蚀羂蒆蒂虿肅艿莈虿芇肂螇蚈羇莇蚃蚇聿膀薈蚆膁莅蒄蚅袁膈莀蚄羃莄虿螃肆膆薅螃膈莂蒁螂羇膅蒇螁肀蒀莃螀膂芃蚂蝿袂蒈薈螈羄芁蒄袇肆蒇莀袇腿芀蚈袆袈肂薄袅肁芈薀袄膃膁蒆袃袃莆莂袂羅腿蚁袁肇莄薇羁膀膇蒃羀衿莃荿罿羁膆螇羈膄莁蚃羇芆芄蕿羆羆葿蒅薃肈节莁薂膀蒈蚀薁袀芀薆蚀羂蒆蒂虿肅艿莈虿芇肂螇蚈羇莇蚃蚇聿膀薈蚆膁莅蒄蚅袁膈莀蚄羃莄虿螃肆膆薅螃膈莂蒁螂羇膅蒇螁肀蒀莃螀膂芃蚂蝿袂蒈薈螈羄芁蒄袇肆蒇莀袇腿芀蚈袆袈肂薄袅肁芈薀袄膃膁蒆袃袃莆莂袂羅腿蚁袁肇莄薇羁膀膇蒃羀衿莃荿罿羁膆螇羈膄莁蚃羇芆芄蕿羆羆葿蒅薃肈节莁薂膀蒈蚀薁袀芀薆蚀羂蒆蒂虿肅艿莈虿芇肂螇蚈羇莇蚃蚇聿膀薈蚆膁莅蒄蚅袁膈莀蚄羃莄虿螃肆膆薅螃膈莂蒁螂羇膅蒇螁肀蒀莃螀膂芃蚂蝿袂蒈薈螈羄芁蒄袇肆蒇莀袇腿芀蚈袆袈肂薄袅肁芈薀袄膃膁蒆袃袃莆莂袂羅腿蚁袁肇莄薇羁膀膇蒃羀衿莃荿罿羁膆螇羈膄莁蚃羇芆芄蕿羆羆葿蒅薃肈节莁薂膀蒈蚀薁袀芀薆蚀羂蒆蒂虿肅艿莈虿芇肂螇蚈羇莇蚃蚇聿膀薈蚆膁莅蒄蚅袁膈莀蚄羃莄虿螃肆膆薅螃膈莂蒁螂羇膅蒇螁肀蒀莃螀膂芃蚂蝿袂蒈薈螈羄芁蒄袇肆蒇莀袇腿芀蚈袆袈肂薄袅肁芈薀袄膃膁蒆袃袃莆莂袂羅腿蚁袁肇莄薇羁膀膇蒃羀衿莃荿罿羁膆螇羈膄莁蚃羇芆芄蕿羆羆葿蒅薃肈节莁薂膀蒈蚀薁袀芀薆蚀羂蒆蒂虿肅艿莈虿芇肂螇蚈羇莇蚃蚇聿膀薈蚆膁莅蒄蚅袁膈莀蚄羃莄虿螃肆膆薅螃膈莂蒁螂羇膅蒇螁肀蒀莃螀膂芃蚂蝿袂蒈薈螈羄芁蒄袇肆蒇莀袇腿芀蚈袆袈肂薄袅肁芈薀袄膃膁蒆袃袃莆莂袂羅腿蚁袁肇莄薇羁膀膇蒃羀衿莃荿罿羁膆螇羈膄莁蚃羇芆芄蕿羆羆葿蒅薃肈节莁薂膀蒈蚀薁袀芀薆蚀羂蒆蒂虿肅艿莈虿芇肂螇蚈羇莇蚃蚇聿膀薈蚆膁莅蒄蚅袁膈莀蚄羃莄虿螃肆膆薅螃膈莂蒁螂羇膅蒇螁肀蒀莃螀膂芃蚂蝿袂蒈薈螈羄芁蒄袇肆蒇莀袇腿芀蚈袆袈肂薄袅肁芈薀袄膃膁蒆袃袃莆莂袂羅腿蚁袁肇莄薇羁膀膇蒃羀衿莃荿罿羁膆螇羈膄莁蚃羇芆芄蕿羆羆葿蒅薃肈节莁薂膀蒈蚀薁袀芀薆蚀羂蒆蒂虿肅艿莈虿芇肂螇蚈羇莇蚃蚇聿膀薈蚆膁莅蒄蚅袁膈莀蚄羃莄虿螃肆膆药剂部门安全质量小组组长副组长组员药剂科质量安全管理药剂科全面质量管理工作包括药品质量管理和药学工作质量管理,其管理内容主要是指对药品采供、药品调剂、药品存储等工作的全过程进行质量管理微观上的管理和对药学工作的各部门、各环节进行全面质量管理宏观上的管理。药剂科全面质量管理方案如下一药剂科全面质量管理组织及任务1全面质量管理小组的组成在院质管小组的领导下,成立部(科)质管小组。组长由部(科)主任担任,副主任担任副组长。各室组质量管理员任组员。2质管小组的主要任务是定期每月一次检查、考核全科药品质量、工作质量和管理情况,及时分析、处理存在的闻题,督促全科质控标准的落实;定期每月一次下临床各科室了解医护人员及病人对药剂工作意见,介绍新药,收集有关不良反应的情况,不断提高药剂工作质量,确保临床用药安全有效。药品质检小组的主要任务是定期每月一次检查调剂室和药库毒、麻、精神、贵重等特殊药品管理情况,有无“三无”药品,有无假、劣、过期失效和变质药品;定期每月一次检查药品质量和特殊药品管理情况主要由门诊药房执行。二全面质量管理考核指标质控指标根据药品管理法、医疗机构药事管理办法和医院工作质量管理考核等有关文件的规定和要求,结合本科工作实际,制定以下质量管理考核指标1药学工作质量考核主要指标11调剂处方合格率95抽查100张处方;处方出门差错率250微克/毫升时具有抗风湿作用,350微克/毫升400微克/毫升时具有抗炎作用,550微克/毫升850微克/毫升时可产生轻度中毒,12501400微克/毫升时即产生中毒,1600微克/毫升1800微克/毫升时为致死量。又如苯妥英钠的血药浓度为10微克/毫升20微克/毫升时为有效血药浓度,具有抗惊厥和抗心律失常作用,当血药浓度为20微克/毫升30微克/毫升时可出现眼球震颤,30微克/毫升40微克/毫升时出现运动失调,超过40微克/毫升可出现精神异常。从上述的这几个例子可以看出,尽管在用药剂量上相同,但不同的个体间存在很大的差异,而产生相同药理作用时的血药浓度却极为相近。因此将血药浓度作为一个指标来指导临床用药具有重要的意义。药物动力学的几个重要参数药物进入机体后在作用部位和体液中的浓度是随时间不断变化的。药物动力学就是用动力学的基本原理,通过数学的方法推导出体内药量与时间的关系式,求出相应的动力学参数来描述药物在体内的吸收、分布、代谢和排泄的过程。常用的药物动力学参数为吸收速率常数(KA)是药物从吸收部位进入体循环的速度,即吸收速度与体内药量之间的比例常数。KA值的大小可用来衡量药物吸收速度的快慢。消除速率常数(K)是药物在体内代谢、排泄的速度与体内药量之间的比例常数。K值的大小可用来衡量药物从体内消除速度的快慢。吸收分数(F)是药物进入体循环的量与所给剂量的比值。血管内给药时F1,表示药物全部进入体循环;其他给药途径F1,用来衡量血管外给药时进人体循环药物的相对数量,此时又称生物利用度。表观分布容积(V)是体内药量按血浆中同样浓度分布时所需体液的总体积。表观分布容积是假定药物在体内均匀分布情况下求得的药物分布容积,由于实际上是不存在的,故加表观二字,可用其来表示药物在体内分布的广泛性。表观分布容积小,表明药物主要分布于血浆中,而在组织和器官中的分布有限;表观分布容积大,则表明药物分布广泛,血药浓度很低,药物大多与某些组织和器官有特异性结合或发生了蓄积。生物半衰期(T1/2)是药物在体内消除一半所需要的时间。其与消除速率常数(K)之间的关系为T1/20693K。也可用来衡量药物消除速度的快慢影响血药浓度的因素生理因素年龄。不同年龄的人群在药物的吸收、分布、代谢和排泄上存在明显的差异(见表2),这是由于各年龄段的生理特点所决定的。新生儿胃肠道处于发育阶段,口服药物吸收就会较成人慢;皮肤黏膜较薄,且体表面积与体重之比值较成人为大,局部外用药物的吸收就会较成人快;血脑屏障尚未完全形成,药物在脑脊液中分布较多;代谢、排泄机能也不健全,使半衰期延长。老年人随着年龄的增长,心、肝、肾及胃肠道等主要器官的功能都在不断下降,可引起药物动力学参数的改变。通常可使某些药物的代谢、排泄减慢,半衰期延长,常规剂量连续给药就有可能引起蓄积中毒;与血浆蛋白结合率降低,使游离型药物浓度增高;即使常规剂量也可能出现毒性反应。性别。通常女性较男性对药物敏感。动物实验表明,雄鼠对药物的代谢较雌鼠要快。再如利眠宁在男性体内的清除也较女性为快,如果女性同时口服固醇类避孕药,对利眠宁的清除会更慢。肥胖。正常人体中约20为脂肪组织,而肥胖者脂肪组织在人体的比例会更多,药物在脂肪组织的分布势必影响其他组织的分布,尤其脂溶性药物在脂肪内溶解较多,而脂肪组织中血管分布较少,且血流较慢,因此使药物的分布、代谢、排泄均减慢。肥胖人群与正常人群相比,药物动力学参数表现为V增大,T12延长。肥胖者长期使用脂溶性药物,可在脂肪组织中产生蓄积引起中毒反应,应注意调整剂量。遗传。有研究者对7对单卵性孪生人和7对双卵性孪生人分别给予安替比林、保泰松、双香豆素后,测定药物的半衰期。结果表明,在单卵性孪生人组每对人之间的T12十分相似,而双卵性孪生人组每对人之间的T12有明显的差异。不同人种、不同民族,甚至不同家族对于药物吸收、分布、代谢、排泄的整个过程均可存在一定的差异。遗传因素对药物体内过程的影响越来越为人们所关注。其他。多种生活和环境因素均可改变药物的体内过程。生活因素包括饮食习惯、食物组成、吸烟、嗜酒、饮茶和咖啡等;环境因素包括经常接触有机溶剂、杀虫剂等。病理因素肝功能损害。肝脏是药物代谢的主要器官,肝功能受损,药物的代谢功能则会受到影响,K值、T12会发生改变。肾功能损害。肾脏是药物排泄的主要器官,肾功能受损,药物从体内排出受阻,K值降低,T12延长。心脏疾患。心脏疾患可引起血液分布、流速等血液动力学的改变。如心肌梗死及充血性心衰患者,某些部位或脏器的血流减少,影响药物的消除。胃肠疾患。胃肠功能的变化可直接改变KA值和F值。如胃肠道PH、胃排空速率、胃吸收面积、胃壁通透性、胃肠道内的酶等诸多因素的改变,均可引起药物吸收的改变。其他。有些疾病可改变药物与血浆蛋白的结合,这些疾病包括肾病、高胆红素血症、高脂血症等。药物因素制剂因素。同一药物的不同剂型,甚至不同厂家、不同批号的相同剂型,虽然测得的药物含量相同,但所产生的临床疗效却不一定相同。这主要是制剂方面的因素,如药物的理化性质、剂型、处方中辅料、制剂的工艺过程等影响了F和时间,使血药浓度发生变化,影响临床疗效。药物的相互作用。药物相互作用的发生机理十分复杂,通常可用药动学相互作用和药效学相互作用来解释。药动学相互作用是指一个药物的吸收、分布、代谢及排泄为其他药物所改变;药效学相互作用是指一个药物直接改变另一个药物分子的、细胞的或生理的作用。影响血药浓度的因素很多也很复杂,需要根据具体患者及使用的具体药物进行具体分析。由此可见,开展治疗药物监测工作很有必要,尤其对于一些治疗中个体差异较大的药物和一些具有特殊情况的患者,在治疗过程中随时监测血药浓度,可有效提高治疗效果,减少毒副作用。新药临床试验标准操作规程第一部分总则第一条为了保证新药临床试验过程中遵循科学和伦理道德的原则,使数据的采集、录入和报告做到及时、完整、准确和一致,使受试者的权益和健康得到保护,并保障其安全,保证临床试验遵循己批准的方案、药物临床试验质量管理规范(GCP)和有关法规,使试验结论科学、可靠,根据中华人民共和国药品管理法、药物临床试验质量管理规范、药品注册管理办法、赫尔辛基宣言及ICH人体生物医学研究国际道德指南等相关法规文件精神,制定本标准操作程序。第二条药品临床试验依其流程、内容和进程不同,将其划分为临床试验前的准备、启动临床试验、临床试验过程、中期协调会和结束临床试验等五个阶段。第三条本标准操作规程是根据药品期临床试验设计要求确立,临床进行的、期临床试验包括部分生物等效性试验均参照本程序执行。第二部分临床试验前的准备第四条申办者对临床试验中心的遴选。申办者在上报药物的临床前研究资料后,根据所申请药物的性质、作用特点、功能主治以及疾病的流行病学、样本量的大小和药品临床试验基地的专业特长等,初步遴选临床试验参加单位和确定参加单位的数量。对初选单位的专业特长、研究资质、人员组成结构、任职行医资格、相关临床试验检查和检测设备以及参研人员参加GCP培训等情况进行现场考察,确认其资质、资源、能力和承担任务量的大小。根据现场考查结果,首先确定临床试验组长单位,经与之协商确立临床试验参加单位,并据此草拟临床试验的多中心临床试验协调委员会联络表和临床试验参加单位初选报告。国家食品药品监督管理局临床试验批文下达后,申办者根据批文精神,与临床试验组长单位一道最终确定临床试验参加单位。第五条申办者起草临床试验文件。申办者与研究者共同商定起草并签署试验方案、CRF和知情同意书等临床试验文件。申办者起草研究者手册,或其替代文件供临床医师参考的临床前研究药效学、毒理学试验综述。申办者起草药品临床试验标准操作规程(SOPS)、药品临床试验监查工作标准操作规程(SOPS)、药品临床试验研究者履历表、药品临床试验筹备会议签到表、药品临床试验药品发放、回收、清点登记表、受试者用药记录卡和药品临床试验实验室检查参考正常值范围表等文件。申办者成立数据和安全监查委员会/数据监查委员会和试验项目小组,根据试验方案设计要求和项目标准由项目小组成员共同制定病例报告表(CRF),监查员可参与部分设计工作。申办者根据药品临床试验流程图、CRF结构和项目内容起草CRF填写指南。第六条申办者的组织管理。申办者根据药品临床试验项目的复杂程度、专业特长、时间跨度和质量要求等委派项目经理具体负责整个药品试验项目的运作,统一安排人员、原材料、生产工艺、作业程序、时间表和质量控制(QC)和质量保证(QA)体系(包括风险控制体系)等,并由其委派临床试验员、监查员和稽查员共同承担临床试验过程中的相关职责。申办者设立一个独立的数据监查委员会(IDMC)(数据和安全监查委员会、监查与稽查委员会、数据监查委员会)具体负责定期对研究进展、安全性数据和有效性终点进行评估,向申办者建议是否继续、调整和停止试验。申办者可将与药品临床试验有关的责任和任务部分或全部转移给一个CRO,转移给CRO的或CRO承担的任何与临床试验有关的责任和职能应当有书面说明和协议书,但试验数据的质量、可靠性、完整性的最终责任永远在申办者。申办者可委派监查员或委托CRO承担试验监查工作,并向研究者提供监查员个人简历(CV),并取得研究者的书面允许认可。申办者培训监查员,确定各中心是由同一质量标准进行监查和访问。第七条研究者的组织管理。根据临床试验的不同分期所涉的技术要求不同,对临床试验的职责进行分工,明确相关职责及责任人。研究者委派研究协调员、次级研究人员以协调与各研究中心和监查工作。在多中心临床试验中成立多中心临床试验协调委员会,指派一名主要研究者(作为总主持人)统筹整个药品临床试验,与项目主管/多中心协调委员会紧密合作,与申办者共同制定研究计划,并定期和申办者检查临床试验进度和质量。研究者接受申办者推荐的监查员和稽查员,并接受其对临床试验的监查和稽查。建立药品临床试验基地的临床试验质量控制(QA)和质量保证(QC)体系。建立临床试验经费、临床试验用品(含药品、文件、仪器、盲底或随机编码等)的管理制度。建立药品临床试验专业科室(含研究中心、药品不良反应监测室、药品代谢动力学试验室、中心实验室和急救中心等)的管理制度。建立专业科室的技术和法规的培训制度,并编写相关培训教材。第八条申办者准备临床试验筹备会议。申办者依临床试验中心的地域分布,在征求各研究中心意见和建议的前提下确定研究筹备会议地点、时间。申办者与临床试验组长单位共同商定临床试验筹备会议参会人员和会议的议程等。申办者根据筹备会的会议地点的布局和布置、人员的接待、文件的准备、餐饮和娱乐的安排以及会议记录等进行相应的安排。申办者向各研究中心发出临床试验筹备会的通知书,随通知下发会议议程安排。第九条临床试验筹备会议的文件准备。临床试验方案。格式病案(研究病历)和CRF。知情同意书初稿。研究者手册。临床试验标准操作规程(SOPS)。国家食品药品监督管理局临床试验批件。研究者履历表(空白)。试验用药品、对照品标签(说明书)及包装样品。临床试验用品发放、回收、清点登记表(样表)。临床试验筹备会议日程安排。临床试验筹备会议参加人员签到表(空白)。实验室检验与检测正常值范围表(空白)。第十条临床试验筹备会议。会议由申办者所在地省、自治区、直辖市食品药品监督管理局相关局处领导(或临床试验组长单位药理基地负责人)主持下召开,参加会议人员应包括相关专业(科室)临床专家、临床研究基地负责人、统计学设计专家、实验室研究人员、药学人员和监查员等。依据会议日程安排对申办者提供的临床试验方案、格式病案和CRF等相关文件依科学和道德的原则逐条逐项进行充分酝酿和讨论,并提出修改和更正意见。就临床试验的标准操作程序(SOPS)、研究者手册和临床试验前实验室资料等进行讨论并提出修改意见,同时各研究中心向会议组织者提供本研究中心该项试验所涉中心实验室、急救中心和/或药代动力学室等资质和检测和检查设备与正常值范围,并就实验检测方法、正常值和仪器性能等进行统一和协调。在临床试验的启动时间、进度、任务的分配、药品和文件的发放和管理、试验费用的预算、临床试验人员的培训、临床试验方案的实施、临床试验的组织管理和质量控制(QC)和质量保证(QA)、中期协调会的安排、临床试验的监查、稽查和多中心临床试验的统一和协调等进行协商。监查员参加申办者承办的药品临床试验筹备会议,对临床试验的方案设计和临床试验实施的质量控制(QC)和质量保证(QA)的体系有较清晰的了解。最终临床试验组长单位对会议议程逐项确认和总结,由申办者形成会议纪要发送各临床试验参加单位。第十一条申办者倡议成立多中心临床试验协调委员会。在临床试验筹备会上由申办者倡议成立多中心临床试验协调委员会,促进研究者、申办者和国家、省、自治区、直辖市药监部门的沟通。在多中心临床试验协调委员会的基础上,研究者委派协调研究者和次级研究人员。多中心试验协调委员会成立后,向研究者提供关于理解试验方案、遵循评价临床和实验室发现的统一标准以及填写CRF的指导性说明。多中心临床试验协调委员会应加强监查员的职能。第十二条伦理委员会的成立与审核程序。临床试验组长(含各研究中心)单位成立和组织伦理委员会,并行使其相关职责,其中伦理委员会成员表存档备案。临床试验组长(含各研究中心)单位协助申办者向伦理委员会呈报药品临床试验方案、格式病案(研究病历)和/或CRF及知情同意书等由伦理委员会审议批准。伦理委员会成员经充分研究、讨论,最终以表决的方式决定是否同意待进行的药品临床试验,并批准试验方案及其它相关临床试验文件。伦理委员会最终将会议的地点、时间、参会人员、会议议程、内容及修改意见、表决方式、结果和最终结论以会议纪要的形式备案保存O第十三条申办者负责对临床试验用文件的修订和审批。根据筹备会议的审议结果,对临床方案、格式病案、CRF、研究者手册等相关研究文件进行修改,并打印成册,交由研究组长(必要时交各研究中心)单位呈报伦理委员会审查批准。伦理委员会审查通过后,再依据伦理委员会的审查意见进行修改,形成供各临床试验中心进行临床试验用的试验方案、格式病案、CRF和知情同意书等相关文件。重新修订CRF填写指南。对各科临床试验用文件根据临床试验方案要求的格式和数量进行准备,并依据临床试验协议按时间和数量要求送达各临床试验中心。第十四条申办者准备试验用药品(含对照药和安慰剂)。各种试验用药品的原(药)材料的购买和生产清单。提供试验用药品(含对照药品和安慰剂)的包装说明书(标签)和药品质检报告。申办者根据临床试验流程设计和随机化方案,适当分装和标记药品,并注明“仅供临床试验用”字样。申办者根据临床试验设计要求准备足量的(超过正常用量20)和适当包装的试验用药品和对照药品以便提供给临床试验。如系双盲试验且与试验用药品在剂型、颜色和用量等存在差异,则应提供剂型和外观、用量、色泽、味道基本一致的安慰剂以符合盲法设计要求。如系采用盲法试验设计,在临床统计人员完成药品随机编码后,在申办者(或统计学设计单位)所在地省、自治区、直辖市食品药品监督管理局人员、临床试验统计学专家和申办者在场的情况下进行药品的编盲工作,其中包括随机盲码表(盲底)、药品编码、应急信件的准备、设盲试验的揭盲程序制定等相关工作。申办者制定试验用药品(含对照品)的运送、储存、发放、清点和回收的操作程序,并设计受试者临床用药记录卡和药品临床试验中药品的分发、回收和清点表。第十五条试验文件的整理。国家食品药品监督管理局的新药研究批文。临床试验筹备会议的议程表和筹备会议纪要。经伦理委员会批复的临床试验方案、知情同意书、研究者手册和其它相关文件。伦理委员会组成及联络表。临床试验参加单位初选报告。研究者履历表、分工及职责。多中心协调委员会联络表。各中心随机化编码表(密封代码信封)。药品设盲试验的揭盲程序。设盲记录及相关证明。受试者临床用药记录卡。临床试验的标准操作规程(SOPS)。盲底和应急信件。申办者与各参研单位之间签订的研究协议。临床试验用实验室检查正常值范围表。试验用药品的质检报告,包装和说明书样稿。第十六条研究者、申办者和监查单位签订的临床试验的监查协议。根据临床试验的设计、组织、实施、稽查、记录、分析、报告以及研究过程中相关人员的职责、各中心承担的任务和临床试验进展、研究经费的提供与分配等在研究者和申办者签订临床试验协议。申办者若将临床试验部分职责交由CRO承担,申办者和CRO组织就临床试验中的职责、分工和时间等签订协议。第三部分启动临床试验第十七条申办者确保临床试验用相关药品、文件、费用和相关用品及时到位,并保留其运送、传递和交接的记录。将临床试验用文件依据研究协议按时间和数量要求送达各研究参加单位,并保留各临床试验中心的收取清单。根据与各临床试验中心协商,将临床试验用药品(含对照品和安慰剂)按数量和时间要求送达各研究中心,并保留托运和收取清单。如系双盲临床试验所有试验药品一次送齐,并设专人负责药品的贮存、发放、剩余药品及时清点、回收和记录工作。根据协议要求,申办者及时将临床试验费用转帐和划拨到各研究中心的帐户,以便临床试验工作及时启动、展开。其它约定用品。第十八条申办者启动试验前的准备工作。在临床试验筹备会议后,根据试验方案和临床试验组织管理设计要求对临床试验中心进行预拜访,就临床试验启动的时间、研究人员的培训、临床试验过程管理(文件、药品、CRF、知情同意书和临床试验进度、质量和评价等)、人员、设备的使用和监查内容和频率进行沟通和协商。申办者根据预拜访、临床试验项目所涉专业知识、临床试验专业和组织管理设计要求制定临床试验监查工作的标准操作规程(SOPS),并依据临床试验的相关步骤和技术要求起草和设计相关监查文件、表格,制定该项目的监查工作计划,同时针对研究人员的培训工作起草研究者培训教材和CRF录入模板即临床试验CRF填写指南。申办者与研究中心重新确认临床试验启动时间、地点、程序和其它相关安排。第十九条研究者负责临床试验的组织和培训工作。在各药品临床研究基地负责人的统一组织和协调下,组织相关科室开展试验方案、标准操作规程(SOPS)、知情同意过程和知情同意书和相关法规的学习和培训,并将培训结果记录在案。对临床试验用药品管理人员进行培训。针对各种实(试)验检查和检测设备的使用方法、操作步骤、操作程序和实验室检查正常值范围的判定进行培训。针对临床试验中数据的采集、录入、核对和报告要求,根据临床试验CRF填写指南,有针对性的迸行CRF填写的培训。对不良事件的处理、报告和记录进行培训,以确保受试者的权益、安全和健康得到保护和保障。模拟首批受试者。第二十条申办者就药品临床试验中研究中心的遴选、临床试验文件的准备和修订、临床试验药品的准备、临床试验筹备会议召开和会议纪要、IRB/IEC审批临床试验文件、临床试验协议和分工、临床试验启动时间、临床试验组长单位的主要研究者姓名,参加研究中心及其研究者名单和知情同意书的样本等向国家、申办者和各研究中心所在地省、自治区、直辖市食品药品监督管理局、IRB/IEC报告(备案)。第二十一条研究者、申办者与监查员需保存试验文件。第四部分临床试验过程第二十二条知情同意和知情同意书的签订。在临床试验筛选受试者前,应由研究者或协调研究者依知情同意与知情同意书签订的标准操作规程(SOPS)取得受试者的知情同意书。知情同意过程应完善,除签订知情同意书外,尚应包括信息告知,信息理解、知情同意和签订书面文件四个方面。知情同意书的签订应在研究者、受试者和受试者见证人均在场的情况下进行,尤其是在特殊(紧急)情况下,见证人或法定监护人更应在场。在临床试验过程中如遇有试验方案和或研究者手册需要修改等有需受试者了解和知晓的情况,需重新取得受试者的知情同意书。受试者在知情同意书签订完毕后应取得一份与研究者保存内容完全相同的知情同意书或其复印件。第二十三条研究者依方案设计与法规要求进行受试者的筛选和入选。根据临床试验方案与法规的要求严格筛选受试者,对符合试验入组标准的受试者进行编码,并建立受试者筛选登记表、受试者身份鉴别代码表和受试者入选登记(注册)表(保密)。受试者一旦入选试验观察,应严密跟踪观察受试者的用药过程和反应,发现与入选/剔除标准相违背的受试者应立即中止试验观察。建立入选统计表,保证临床试验顺序与随机进度表一致,即确保入组受试者是依据时间顺序安排的合格受试者。受试者筛选登记表、受试者入选(注册)表、受试看身份鉴别代码表和知情同意书一道作为保密文件由研究者妥善保存。第二十四条严格依照试验方案设计和相关法规要求进行试验药品的管理和计量,提高受试者的用药依从性。根据临床试验进度申办者应(或分批)提供足量的试验用药品(含对照品和安慰剂),并提供相应药品的质检报告。如系盲法试验设计,则临床试验药品(含对照品和安慰剂)应在盲法临床试验设计后一次性提供研究者(含应急信件)。药品管理员将依据临床疗程和随访时间窗适当分装的药品依临床试验流程图分发给合格的受试者,并对试验用药品和受试者临床用药记录卡进行清点、回收和记录。药品管理人员定期对临床试验药品进行清点、核对,要求在品种、数量和剂型等方面相一致,如出现任何不一致的事件(错码、丢失、缺失药品等)应立即向研究者和申办者报告,并做好相应的记录。试验药品的贮藏和保存应符合相应的存放条件,贮存地点应具备必要的设备和环境(如采光、温度、湿度、橱柜、标识和冰箱等)。随机流水号(药品随机化编码(盲底)应保存在药品临床试验组长单位和申办者(申办者所在地食品药品监督管理局),非研究结束或终止不得开启。

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