尚普咨询:医药保健行业信息周刊2013年第55期_第1页
尚普咨询:医药保健行业信息周刊2013年第55期_第2页
尚普咨询:医药保健行业信息周刊2013年第55期_第3页
尚普咨询:医药保健行业信息周刊2013年第55期_第4页
尚普咨询:医药保健行业信息周刊2013年第55期_第5页
已阅读5页,还剩20页未读 继续免费阅读

下载本文档

版权说明:本文档由用户提供并上传,收益归属内容提供方,若内容存在侵权,请进行举报或认领

文档简介

北京尚普信息咨询有限公司HTTP/WWWCUMARKETCOMCN/医药保健行业信息周刊2013年第55期总第304期出版日期3月4日目录国内一周热点1【国内一次性医疗器械产业现状差距与机会并存】1【新GMP的经济账无菌药企GMP认证进度迟缓】1【生物医药技术转移机遇和风险并存】4国际一周热点7【伊朗宣布启动安装新型离心机】7【FDA批准血浆产品OCTAPLAS代替凝血因子】8【欧盟指令困扰丹麦中医药发展】9企业动向11【天康生物疫苗产品开年多省中标】11【仁和药业重广告轻研发盈利或大幅下降】11【同仁堂香港老字号焕发新生机】13政策快报15【我国建立疾病应急救助制度杜绝患者“等钱救命”】15【105项医疗器械行业标准制修订年内完成】16【药监局发布药品审评审批改革措施鼓励药物创新】16市场数据18【2012年医药产业成绩单收入18万亿利润1833亿】18【医保商会预测今年大健康产业规模超2万亿】19【2012年我国电子医疗器械市场规模超561亿元】19技术创新20【医学新发现古巴研制出第二种肺癌疫苗】20尚普咨询简介22尚普咨询资质23尚普咨询行业研究成果23国内一周热点【国内一次性医疗器械产业现状差距与机会并存】国内的大多数医院在购买医疗设备的时候,国产品往往沦为备选项,他们更偏好通用、飞利浦、西门子这类国际品牌,本土品牌则可能被冠之以“山寨”、“低端”的标签,不受欢迎。的确,我国的医疗器械行业起点相对较低,人才相对缺乏,产品结构和研发体制相对落后,从企业到行业,核心竞争力都较为孱弱。虽说行业真正强大的时代还并没有来临,但国家层面给予的利好政策正为行业带来光明。中国医疗器械行业协会会长姜峰表示“政府对医疗器械产业发展的重视,研发投入的增加,医疗卫生体制、医疗保障体制改革的推进,以及卫生部投资建立农村及社区医疗卫生体系政策的出台为国内医疗器械产业提供了巨大的发展动力,医疗器械产业及市场将继续保持高速、稳步发展。”在经济全球化、分工国际化浪潮的之下,我国的医疗器械产业已处于箭在弦上不得不发的境地。受医疗改革的拉动,社区医院和基层医院的蓬勃发展,加之人口老龄化趋势不断增强,使得总体市场需求开始扩张。近3年来,医疗器械行业最高增速为38,2010年其总产值超过1000亿元。如按目前的增长速度,未来5年医疗器械行业总产值可达4000亿元,每年增长预计在20左右。其中在中低端医疗器械方面的增长率更可达到30。(来源中国网)【返回目录】【新GMP的经济账无菌药企GMP认证进度迟缓】对无菌药品生产企业,2011年3月1日起实施的新版药品生产质量管理规范(新版GMP)所设定的认证期限是2013年年底,但相关认证进度却难如人意。卫生部下属健康报近日报道,截至今年1月,全国1319家无菌药品生产企业,通过新版GMP认证的仅有176家,通过率为133。而国家食品药品监督管理局(国家药监局)曾在去年12月召开的新版GMP推进工作现场会上发布数据称,大约有23的无菌药品生产企业计划在2012年年底前通过认证。按规定,血液制品、疫苗、注射剂等无菌药品的生产企业应于2013年12月31日前通过认证,否则将一律停产。国家药监局网站资料显示,去年12月13日,国家药监局局长尹力在现场会上曾强调,坚持标准不降低,“全国各地都是一样的标准,一样的要求和一样的尺度。”昨日,前上海药监局官员、上海质量协会医药委员会主任谈武康向早报记者表示,新版GMP参照了欧盟标准,要求大幅提高,对于比较规范的企业来说通过认证并非难事,只是需要为认证做一些准备工作,因此不排除今年会有大量企业冲刺认证的情况。谈武康说,自己参与了1998年版GMP及新版GMP的制定。谈武康同时提到,企业停产并不意味着关闭,当年1998年版GMP认证到期时,尚有一些企业还在准备申报之中,对于这些企业,如果通过认证将会复工。企业观望心态为推进企业加快认证,去年12月,国家药监局、国家发改委、工信部、卫生部等四部委印发了“关于加快实施新修订药品生产质量管理规范、促进医药产业升级有关问题的通知”。昨日,中国医药企业管理协会会长于明德向早报记者介绍,企业观望,是因为改造需要资金,以及部分企业技术欠缺,特别对于中小企业,相关投入或许使其难以招架,有些企业在算过经济账后会放弃认证。当然,观望还有其他方面的原因,比如期待政策“前紧后松”,大限之后仍能有不被停产的机会。据经济参考报报道,据2012年上半年国家药监局进行的摸底调查数据显示,预计有160家企业放弃所有剂型的GMP改造。国内某知名中药企业高管介绍,其企业有一条大容量注射剂生产线,属于无菌药品的认证范畴,但一直未进行生产,改造需花费上千万元的资金,付出巨大的资金代价后,是否会获取相关的回报却不得而知,所以公司现阶段还在观望,或许也会放弃该条生产线的改造。部分已有行动的企业也难以在年底完成认证。于明德称,进行相关融资需要时间,有些企业厂房需要异地重建,审批需要时间,有些进度是企业急不来的。新版GMP经济账困扰小企业的新版GMP改造花费问题,国家药监局曾有过测算。2010年,时任国家药监局安全监管司生产监督处副处长郭清伍曾向医药经济报表示,国家药监局进行过投资评估,整个国家实施新版GMP需要的资金约为2000亿元,其中新建厂房、拆掉设备重装、企业优化各占1/3。国内某上市药企有10多个生产基地,国家药监局网站显示,该公司已有多个生产基地的大容量注射剂、小容量注射剂的生产线通过认证。该药企董秘告诉记者,根据每条生产设备当初的建设标准、具体产品的规格以及产能等因素,每条生产线的改造耗费几百万到几千万元不等。不过,国内部分企业有的生产线建设标准较高,特别是已经通过欧美相关认证的,要通过新版GMP所需的改造费用很少,只要进行人员培训就可以了。该董秘称,他们企业的盈利能力保证了所需资金的投入,有些生产线本来就计划升级,公司可以通过认证改造来修正部分发展策略。当然,耗费的不仅是金钱,还有时间。上述董秘称,之所以该公司还没有进行全部生产钱的验证,是因为没有好的改造时机,改造意味着这条生产线要停几个月,而很多产品正处销售期,暂时无法协调。值得注意的是,改造完成,企业还要不断为新版GMP改造付出成本。今年1月,经济参考报援引国家药监局安监司司长李国庆的说法称,由于新版GMP对无菌药品企业的生产环境要求很高,大约将提高企业25的成本。无菌药企兼并潮“一方面,我们希望企业通过兼并重组提高产能,另一方面通过市场机制让落后的产能退出。”李国庆告诉经济参考报,有专家调研发现,中国粉针剂的产能过剩最严重,实际利用率只有20左右。李国庆预计,在不同的剂型药企中,无菌药品企业退出市场的数量比例将最高。事实上,无菌药品生产企业间已出现了多起并购。四川科伦药业是家大容量注射液生产商,自2010年来收购了广东庆发药业有限公司、浙江国镜药业有限公司等无菌药品生产企业;拥有多个冻干粉针剂、大容量注射剂产品的华润双鹤也于2011年收购了无菌药品生产商上海长征富民金山制药有限公司。国家药监局也在政策层面为企业并购扫清了部分障碍。2月22日,国家药监局在其官网上以通知的形式宣布,放弃全厂或部分剂型生产改造的药品生产企业,可将相应品种的生产技术转让给已通过新版GMP认证的企业,但同一剂型所有品种生产技术仅限于一次性转让给一家药品生产企业。对此,和君咨询有限公司医药医疗事业部市场总监林子力分析,相对于收购企业的全部资产,以收购生产技术的方式进行兼并,所需费用无疑大大降低,会推动收购者展开行业整合。(来源东方早报)【返回目录】【生物医药技术转移机遇和风险并存】“我做生物医药技术转移将近20年,过去这个领域是很冷门的。随着中国逐渐成为生物技术转移高地,生物医药技术转移迎来了绝佳的机遇,今后的1020年是国际技术转移的黄金时期。”作为医药技术转移的老前辈,中国医药科技成果转化中心主任芮国忠日前如是说。不过,高科技技术转移不但蕴藏着机遇,也蕴藏着风险。近年来,国内企业巨资购买国外新药技术,但成功案例寥寥。如何管理好技术转移中的风险,已经成为中国医药企业和研究机构需要学习的新课程。市场决定投资判断一项技术的价值,绝不是一件简单的事情。国际市场上,大量的技术有待转让。对此,汤森路透集团科学与解决方案顾问李寅博士指出“最明智的办法,就是看一看这个品类在全球的情况,因为每个地区的用药方式和用药习惯是不一样的,以抗生素为例,中国、俄罗斯、东南亚是针剂占主导,而西欧和北美口服剂型多一些。此外,要看这个品种在全球上市的情况,在美国有没有上市不是最重要的,在日本有没有上市很关键,日本人种跟中国相似,在中国上市的可能性很高,获利的机会就高。”判断一项技术的价值不能仅看它是否“拉风”,能否获批上市是决定因素。慧聚生物创投有限公司总经理廖想指出“从制药公司角度来看能不能得到批准,比如有些技术听起来非常好,但是给药途径是非常不常用的,我们可能会比较慎重。”很多企业在运作技术转移时,十分看重专利,这比传统的中资企业有了很大的进步,但是仅仅盯着专利还远远不够,必须对专利的寿命进行准确的分析。芮国忠指出“我们在对一个项目进行判断的时候,尤其是价值判断、分析判断的时候,应该知道这项技术本身的寿命。一项技术有三种寿命,一是自然寿命,二是法律寿命,而我觉得在做专利分析的时候,更要去判断的是第三种寿命商业寿命。一项技术能给企业带来利润的年限有多少,很可能一项技术真正给企业带来利润只有3年,或者5年。”无论如何,对专利价值的分析都是以市场为导向。芮国忠强调“分析专利的目的,不在于专利本身,而在于对市场的保护。在对一个专利进行分析时,从技术的角度可以分析得很透,但专利保护的目的是未来市场竞争,一定要从专利保护看专利,对市场保护有很好的指标。”技术转移需慎重技术转移存在巨大的风险,如何管理风险,国际上已经有很多成熟的经验。李寅博士对此给予简单的归纳,他指出“在进行技术认证或者在技术转移之前,一些家庭作业必须要做首先,必须了解整个技术在全球或者在一个地区的技术前景如何;其次,要看这个领域潜在的主要竞争对手是否足够强大;最后,要分析机遇和挑战在哪里。”评估技术的价值,其实非常困难。默沙东公司技术转让并购及对外研发大中华区总领张志民指出“很多国内买家遭遇投资失败,原因就是习惯一次性投资几千万买断,其实大家可以看到更远的未来,在药品上市以后,能赚多少钱,大家共享利益。”目前,国际上流行的做法是先付首付,然后分阶段付款。但是,由于计算上的问题,很多合作蕴藏着巨大的风险。张志民表示“简单来说,计算技术转移费用的方式就是根据将来的收入向前看。投资某个技术大概能赚多少钱,大概在2年以后、3年以后、5年以后可以赚1亿元,再以此为基数,往前推算大概要投入多少钱,基本就符合该项技术应有的价值了。”与此同时,如果市场上有过相似的技术交易,这样的计算就更加容易了。芮国忠指出“市场上用得更多的办法是参考别人报过的价格,别人付了多少钱买类似的产品,买类似的技术,那自己就可以按多少钱买入。”在技术评估没有问题之后,企业需要考虑的就是如何谈判。不过,现在企业在谈判过程中确实存在一定的盲目性。廖想指出“在国内,很多谈判都是老总亲自上,但这并不一定是最好的策略。最佳的选择就是找一个有经验的人来做你的顾问,代替你去谈。当然,你的估值和你对架构的想法,后期准备怎么开发,一定要提前想清楚,包括你对税收有什么样的需求、付款是放在国内还是放在国外等。”如果是中资公司把技术转让给跨国企业的话,也需要外部的协助。廖想表示“如果你有一个项目,在与国外大企业谈判时,可以找一个比较专业的顾问团队来帮你。否则,你可能会比较被动,因为谈判对手是很有经验的人,很多问题如果早期不能确定,合同签了以后很难再改。”在进行技术认证或技术转移之前,一些“家庭作业”必须要做了解技术在全球或一个地区的前景如何;要看这个领域潜在的主要竞争对手是否足够强大;分析机遇和挑战在哪里。(来源医药经济报)【返回目录】国际一周热点【伊朗宣布启动安装新型离心机】在与美、英、法、俄、中等国本月底将就伊核问题举行新一轮对话之际“国际原子能机构外交官对伊朗安装新型离心机的消息感到吃惊。美国专家推断,伊朗此举“也许可视为在对话前试图获取更多讨价还价的筹码”。”伊朗与国际原子能机构代表13日就伊朗核问题举行新一轮会晤,达成“一些”共识。同一天,伊朗宣布,已经开始安装新一代铀浓缩离心机。消息出人意料伊朗原子能组织主席费雷敦阿巴西达瓦尼13日说,伊朗大约一个月前在中部纳坦兹核设施开始安装新一代离心机。伊朗多家媒体援引阿巴西达瓦尼的话报道“我们已经制造足够数量的这类设备,正逐步安装和启用。”“纳坦兹核设施现有离心机属于第一代,采用旧技术。我们已经能生产复合材料用于制造离心机转子,使离心机更耐用。新一代离心机效率更高。”伊朗上月通知国际原子能机构,打算安装IR2型新型离心机。国际原子能机构一名外交官告诉路透社记者,他对伊朗安装新型离心机的消息吃惊。“就我所知,(阿巴西达瓦尼宣布这一消息前)伊朗尚未开始安装。”增加讨价筹码阿巴西达瓦尼没有公布伊朗已经安装多少台新型离心机,仅说它们“专用于制造纯度低于5而不是纯度20的浓缩铀”。分析,如果新型离心机成功运转,意味着伊朗铀浓缩速度将提升数倍。伊朗坚决否认核计划用于军事目的。美国和以色列担心,伊朗生产大量20的浓缩铀,更容易提纯至90,达到武器级浓度水平。伊朗与美国、英国、法国、俄罗斯、中国和德国定于本月26日在哈萨克斯坦阿拉木图就伊朗核问题举行新一轮对话。美国智库机构卡内基基金会核不扩散事务专家马克希布斯推断,伊朗选择这个时间点宣布安装新型离心机,意在对话时争取更有利地位。“这也许可视为伊朗在对话前试图获取更多讨价还价的筹码,”他说,“这不一定意味着他们正关闭(对话)大门。”下次会晤再议伊朗与国际原子能机构代表13日在伊朗首都德黑兰结束新一轮会晤,详细情况暂不清楚。这是双方过去3个月中第三次举行这类会晤。国际原子能机构代表赫尔曼纳克茨12日说,会晤旨在敲定一份文件,以推动解决“伊朗核计划可能用于军事领域的未决事项”。国际原子能机构怀疑伊朗先前在帕尔钦军事基地做爆炸测试,关联核武器研制,要求入内检查。伊朗否认这类说法。伊朗常驻国际原子能机构代表阿里阿斯加尔苏丹尼耶13日说,双方在会晤中“解决一些分歧”,就“一些事项”达成一致。同时,“双方决定,下次会晤中讨论本次提出的新提议”。他没有披露细节以及何时再次会晤。评述,苏丹尼耶的言论显示,双方没有就恢复检查伊朗核活动达成协议。伊朗外交部12日说,如果伊朗的核权利获得承认,伊朗愿意与国际原子能机构达成“全面协议”,可能包括允许核查人员进入帕尔钦基地。然而,伊朗原子能组织主席阿巴西达瓦尼13日说“现阶段,检查帕尔钦或其他设施不在议程之内。我们将对话,希望能达成合理的框架协议。”伊朗先前说,国际原子能机构对帕尔钦基地的疑虑基于美国中央情报局、以色列、英国和其他情报机构提供的虚假情报。阿巴西达瓦尼说“消除疑点需要证据。如果国际原子能机构就帕尔钦基地的疑点有任何文件,应该向我们展示。(来源凤凰网)【返回目录】【FDA批准血浆产品OCTAPLAS代替凝血因子】FDA日前批准OCTAPLAS,一种混合(人)血浆产品,用以在患者凝血蛋白水平低下等情况下替代凝血蛋白(凝血因子)。OCTAPLAS是一种从数个捐献者采集的无菌人血浆冷冻溶液,该产品经过溶剂清洁剂处理。在此过程中某些病毒被杀灭,从而最大限度减少了严重的病毒传播风险。用于制造OCTAPLAS的血浆在美国,收集从美国捐献者中,他们事先经过筛选和测试,不会引起血液传播的疾病,且适合献血。OCTAPLAS已在欧洲和其他国家使用。上一代OCTAPLAS在1992年上市,2006年新一代产品上市。各代产品制造工艺类似和成分和性质可比。在美国之外总计已有超过200万患者接受过OCTAPLAS治疗,总量超过700万剂。OCTAPLAS获得授权主要基于一系列肝病、肝移植、心脏手术和血栓性血小板减少性紫癜(骨髓移植术后少见且严重的并发症)患者中进行的临床研究。来自欧洲和其他市场之前使用该产品的数据也支持OCTAPLAS的安全性。在欧洲使用OCTAPLAS未见与输血相关性急性肺损伤,这是使用单一献血者血浆不常见但严重的不良事件。(来源医药经济报)【返回目录】【欧盟指令困扰丹麦中医药发展】最近10年来,丹麦中医诊所如雨后春笋般涌现,作为辅助治疗的中成药也日益受到青睐。然而,根据欧盟指令,从2011年5月1日起,包括中药在内的传统植物药必须经过注册才能在欧盟市场作为药物销售和使用。这无疑将给蒸蒸日上的丹麦中医药产业带来困扰。中医药产业在丹麦面临困扰自中医药产业开拓丹麦市场以来,中国和丹麦在中医药领域的交流与合作不断深入,丹麦已成为中国加快推进中医药现代化和国际化进程中一个新的重要伙伴。丹麦中医药集团首席执行官比约恩彼得森说“中国的中药具有很大市场潜力。目前,很多大型中医药企业都在寻求机会开拓西方市场,而我们对打开中医药在西方的市场很感兴趣,并能为中医药提供科学认证,双方可通过加强合作实现双赢。”然而,根据欧盟2004年颁布的传统植物药指令,从2012年5月1日起,凡是未经注册的植物药将不得再在欧盟作为药品销售和使用,这将使中医药产业在丹麦面临困扰。笔者从北京同仁堂丹麦总代理包小群女士那里了解到,丹麦药品管理本来就非常严格,大部分药品需要有医生开的处方才能购买,而在丹麦的药店或保健品店,销售人员更是无权向顾客介绍药品的功效,否则将被罚款。这不仅在一定程度上造成丹麦人买药不方便,也给中医药在丹麦的推广出了道难题。如今,欧盟关于植物药的指令无疑将使这一难题更加突出。尽管面临障碍,但包小群对丹麦未来的中医药市场还是持比较乐观的态度。她认为,当前形势是挑战和机遇并存。中医药和中医疗法在丹麦已有一定的知名度和影响力,加上丹麦人不仅善于创新,也勇于尝新,他们愿意尝试新的治疗方法。她说,困则思变,中国药企应利用欧盟的法律,转危为机,打破成规,根据欧盟各个国家的具体情况,采取灵活多变的应对措施,大胆创新,找到在海外生存和发展的新途径。针灸在丹麦被广泛使用近30年来,中医药产业在丹麦发展迅速。1983年,第一家中医诊所在丹麦开业。讲究阴阳平衡、标本兼治的中医药引起丹麦人的浓厚兴趣。据不完全统计,包括丹麦人创办的中医诊所在内,目前丹麦共有500多家中医诊所,治疗项目包括针灸、推拿等。据丹麦哥本哈根大学2011年(2月)公布的研究报告,中医针灸治疗作为替代治疗方案的一种在丹麦已被广泛使用。哥本哈根大学联合部分丹麦医院正在对替代治疗方案展开研究。目前约1/3的丹麦医院选用替代治疗方案,治疗范围包括疼痛、癌症、不育和精神病等疾病,而针灸治疗占到所有替代治疗方案的97。替代治疗方案是病人在传统西医治疗效果不理想时,病人经由医生同意,选择另一种治疗方式来医治顽症。研究报告同时指出,公立医院比私立医院对于替代治疗方案的态度更开放。针灸学校和学习者不断增加经历多年发展,针灸在丹麦得到医学界普遍认可,针灸学校和针灸学习者数量都在不断增长。目前,丹麦全国约有10所针灸学校为护士、助产士及保健员提供针灸学习与培训,作为临床医学的辅助疗法。在丹麦高校,针灸也被纳入医学课程。在哥本哈根行医30多年的奥勒达尔是较早认识到中医针灸效用的丹麦医师之一,也是当今丹麦最有名气的中医针灸师和研究者之一。达尔在办公室向笔者展示了众多丹麦语针灸学专著。他说“我1971年我在新加坡看到中国医生用针灸给病人治病时,我惊奇地发现,针灸是一种行之有效的治疗方法,从此我便开始学习针灸。”“1980年,我专程前往北京广安门医院学习针灸。如今,在丹麦的大学里,针灸培训使用丹麦语教学,针灸已被广泛认为是某些特定疾病及身体机能失调等疑难病症的一种治疗选择。”达尔说。位于闹市区的哥本哈根针灸学院采用的是理论与实践相结合的教学方式。在这里工作的埃尔塞贝特拉加德医生说“关键问题是如何将中西医结合起来,而非认定哪种疗法更胜一筹。西医疗法通常只关注疾病本身,讲究的是治疗和疗效,而中医更讲究人体生命活动与自然和社会环境的协调。”达尔预期,中医针灸在丹麦将得到更广泛地运用,发展潜力巨大。(来源中国中医药报)【返回目录】企业动向【天康生物疫苗产品开年多省中标】证券时报记者获悉,天康生物(002100)开年以来动物疫苗产品连续在四川、山东、福建等省政府采购中心及省畜牧兽医局的重大动物疫病疫苗采购中中标。天康生物重组禽流感病毒H5亚型二价灭活疫苗、口蹄疫O型灭活疫苗、口蹄疫O型亚洲I型二价灭活疫苗、口蹄疫O型合成肽疫苗、高致病性猪蓝耳病活疫苗等疫苗招标金额同比增幅较大,而且势头高于同行其它公司。由于市场需求所致,今年1月以来,天康生物制药工业园疫苗生产规模已明显扩产。(来源证券时报网)【返回目录】【仁和药业重广告轻研发盈利或大幅下降】如果一家公司签约有周杰伦、赵本山、陈道明、林心如、宋丹丹等众多明星大腕,很多人可能认为这是一家娱乐公司。然而,这种事情却发生在仁和药业身上,令人颇感意外。而更令人惊奇的是,这家公司的“葫芦里”经常卖“问题药”,从可立克、闪亮滴眼露到优卡丹,层出不穷。1月24日、1月28日,仁和药业相继发布了关于优卡丹涉及质量问题的澄清公告,然而,这份澄清公告澄而不清,同时将公司逃避责任的一面跃然纸上。有业内人士表示,仁和药业屡屡被曝光质量问题,是其从根本上忽视研发与质量控制,一味依赖名人打广告的表现,与医药企业的主流模式背道而驰。公告澄而不清仁和药业关于优卡丹涉及质量问题的澄清公告称,已在2012年5月24发布了关于小儿氨酚烷胺颗粒修改说明书的澄清公告,并对含盐酸金刚烷胺的非处方药说明书进行了修订,对于仅用于儿童服用的氨金黄颗粒、小儿氨酚烷胺颗粒、小儿复方氨酚烷胺片,删除注意事项中“1岁以下儿童应在指导下使用”,在禁忌项中增加“因缺乏新生儿和1岁以下婴儿安全性和有效性的数据,新生儿和1岁以下婴儿禁用本品。”但在深圳一家海王星辰药店还能轻松买到未修改使用说明书的药品(生产批号为120513,生产日期为2012年5月8日)。据了解,国家食品药品监督管理局在5月16日下发了修订盐酸金刚烷胺的非处方药说明书,对照两个日期来看,公司并没有真正将患者的健康、安全放在心上,并没有将尚未完全流向市场的药品予以召回,其做法与国际知名制药公司有天壤之别。此外,公司还强调小儿氨酚烷胺颗粒所含盐酸金刚烷胺不会对儿童肝肾产生损害,公司的质量标准符合相关规定,而国家局的观点是“缺乏新生儿和1岁以下婴儿安全性和有效性的数据”,这也是国家局建议1岁以下婴儿禁用的原因。那么,这到底是国家局过于保守谨慎,还是公司行为过于鲁莽大胆呢恒泰证券分析师黄翊表示,“国家局去年要求修改说明书肯定是有原因的,原来符合标准不代表就对儿童肝肾没有毒性,或者是以前的检测手段不够发达,当然,国家局的表态也没有确定盐酸金刚烷胺一定有问题,但对消费者是负责的。”据了解,按照西方发达国家的经验来看,要确定某药物是否对人体有毒害,需要进行大范围的临床实验,并进行长达数年的跟踪。相比之下,公司所下的判断显然为时过早。研发投入过低经过跟踪不难发现,在公司的发展史上,周杰伦、赵本山、陈道明、刘谦、林心如、小沈阳、宋丹丹等众多大红大紫的明星都担任过代言人,这在整个医药行业无出其右。这种做法对公司在特定时间段提升销售量有一定帮助,但需要为之支付不菲的代言费,且边际效应会递减。对照公司各年的净利润来看,公司广告及代言费相当于当年度净利润的11775、583、4433,占比非常高。与此同时,公司对研发的投入又是惊人地吝啬。数据显示,20092011年,公司技术开发费用分别为20173万元、46438万元、17353万元,占当期营业收入的比重为021、034、008,远远低于国内医药企业研发投入的平均水平。种瓜得瓜,种豆得豆。有业内人士认为,这种重视打广告,不注重研发的模式自然无法制造出质量过硬、有竞争力的产品。计提跌价不足公司定期报告显示,从20082011年,公司营业收入同比增长率分别为1256、1143、3907与6153;归属于母公司股东的净利润同比增长率分别为7912、2967、3012与3682。如果仅从这两个指标来看,仁和药业符合优秀公司的标准。然而,分析发现,公司营业收入的增长掩盖了公司销售毛利率连年下降的事实。数据显示,公司自2009年以后,销售毛利率连年下滑,至今已腰斩,这比较真实地反应了公司盈利能力下滑的现实。2012年的铬超标胶囊事件、滴眼露含防腐剂、优卡丹事件起到了催化剂的作用,快速撕下了仁和药业伪优秀的面纱。据了解,优卡丹是公司的明星产品,2011年销售收入为308亿元,占全年营业总收入的1395,因此,一旦优卡丹销量受影响,公司净利润下降的幅度将会很显著。“虽然国家局下发通知1岁以下儿童禁用含盐酸金刚烷胺的药品,但是由于现在消费者对药品质量安全严重缺乏信任感,对于其他年龄段的儿童,家长在购买药物时,可能会考虑到孩子的健康问题而避开这几个品牌药,对这些品牌的销售也是有一定影响的。”某医药行业分析师表示。同时,由于公司在2011年未对存货计提跌价准备,2012年半年报显示只计提了4920万元存货跌价准备,因此,有可能在2012年引发“并发症”,进一步影响业绩。(来源中国医药报)【返回目录】【同仁堂香港老字号焕发新生机】同仁堂香港做为中华老字号一直以与时俱进的精神促进着企业的发展,而其对办公型即时通讯平台IMO云办公室启用,也可以看成是行业发展的一个新标杆,因为信息技术是企业未来不可规避的原动力。据权威部门统计数据显示,90年代初期原内贸部认定并授予金字招牌的“中华老字号”企业共计1600多家中,仅有10的企业效益良好,70企业只能勉强维持经营,另有20企业长期亏损正面临倒闭破产边缘。商业模式顽固守旧、经营方式僵化落伍、顾客服务意识不强、品牌延伸未能有效推进种种原因使得以弘扬传统文化,振兴民族品牌示人的中华老字号必然英雄气短,最终走向衰亡。国粹企业异地焕新机与大多数老字号的衰败形成鲜明对比的是,北京同仁堂一直高擎着改革的旗帜。这个始建于清朝康熙8年间的老字号企业,在阅尽336年的历史沧桑后,却依然屹立于中国中医药行业的潮头,这不能不说是一个奇迹而它成功的秘籍,或许可以在其于1991年香港成立的第一家分公司北京同仁堂香港药业管理有限公司(简称同仁堂香港)身上找到答案。作为第一个开拓香港药业市场的同仁堂香港,它的经历可以当作北京同仁堂的发展缩影,而它之所以能在香港取得成功,正是因为它在开拓市场上有三种兵器老企业新机制90年代初,董事长陈健心女士把北京同仁堂引进香港时,进行了多元化的现代企业制度改革,实现了产、供、销、人、财、物的全面统一。老品牌新形象在同仁堂香港进入香港时,大多数人并不知道同仁堂的历史,有些人更误以为“同仁堂”只是草药店的代名词。为此同仁堂香港在“同仁堂”前加上“北京”二字,让所有人都知道,同仁堂来自北京,是中华的国粹,代表中医中药的最高境界。很快,北京同仁堂便在业界打响了知名度。(来源医药网)【返回目录】政策快报【我国建立疾病应急救助制度杜绝患者“等钱救命”】根据中国政府网1日公布的国务院办公厅关于建立疾病应急救助制度的指导意见,我国将设立疾病应急救助基金,救助在中国境内发生急重危伤病、需要急救但身份不明确或无力支付相应费用的患者。近年来,随着基本医保覆盖面的扩大和保障水平的提升,人民群众看病就医得到了基本保障,但仍有极少数需要急救的患者因身份不明、无能力支付医疗费用等原因得不到及时有效的治疗,导致“等钱救命”现象时有发生,造成不良社会影响。针对此,指导意见说,设立疾病应急救助基金是建立疾病应急救助制度的重要内容和保障。各省(区、市)、市(地)政府组织设立本级疾病应急救助基金,通过财政投入和社会各界捐助等多渠道筹集。中央财政对财力困难地区给予补助,并纳入财政预算安排。境内企业、个体工商户、自然人捐赠的资金按规定享受所得税优惠政策。指导意见明确了救助基金支付范围,规定基金由当地卫生部门管理,具体由地方政府确定。成立由当地政府卫生、财政部门组织,有关部门代表、人大代表、政协委员、医学专家、捐赠人、媒体人士等参加的基金监督委员会。基金独立核算并进行外部审计。基金使用、救助的具体事例、费用以及审计报告等向社会公示,接受社会监督。根据指导意见,实施应急救助要建立多方联动的工作机制,卫生部门、基本医保管理部门、民政部门、公安机关、医疗机构、基金管理机构等都要明确各自职责。各级各类医疗机构及其工作人员必须及时、有效地对急重危伤患者施救,不得以任何理由拒绝、推诿或拖延救治。对救助对象急救后发生的欠费应设法查明欠费患者身份;对已明确身份的患者,要尽责追讨欠费。指导意见强调各地区、各有关部门要结合实际,研究制定具体办法。已经开展应急救助的地区,要进一步完善现行政策,做好疾病应急救助制度与基本医疗保险制度、大病保险制度和医疗救助制度的衔接。(来源新华网)【返回目录】【105项医疗器械行业标准制修订年内完成】日前,从国家食品药品监管局获悉,我国医疗器械标准制修订等基础性工作不断加强,下一步,国家食品药品监管局将系统规划医疗器械标准体系建设。近年来,国家食品药品监管局不断加大医疗器械标准制修订力度,标准数量明显增加,覆盖范围不断扩大。截至2012年底,我国现行有效医疗器械标准1051项,其中,国家标准187项,行业标准864项。2013年,国家局将继续加强医疗器械标准体系研究,做好标准制修订工作。国家局医疗器械监管司将会同国家局医疗器械标准管理中心开展研究,从全国医疗器械标准管理的统一架构出发,围绕产业发展需求,充分借助相关部门的资源和力量,系统规划医疗器械标准体系建设,继续按年度计划完成105项医疗器械行业标准制修订工作。国家局还将研究制定医疗器械标准制修订项目(包括标准物质研究)管理要求,认真指导和监督项目执行,及时做好审查和发布工作等。(来源中国医药报)【返回目录】【药监局发布药品审评审批改革措施鼓励药物创新】国家食品药品监督管理局26日发布关于深化药品审评审批改革进一步鼓励创新的意见,通过调整药品审评审批策略,鼓励具有临床价值的药物创新和儿童药物的研制。国家食品药品监管局药品注册司司长王立丰在新闻发布会上介绍,意见在2007年修订的药品注册管理办法和2009年出台的新药注册特殊审批管理规定的基础上,对药品技术注册审评工作进行了完善和调整。意见更加注重创新药的临床价值,鼓励有临床需求、具有较好治疗作用等具有自主知识产权的药物研制,对这些药物将加快审评。此外,依据研发规律,意见对创新药的资料要求更加科学合理。如以往新药注册时要求在申报时就提供完整的剂型、规格、工艺甚至质量标准等资料,而且不可变更。现在则可以根据研发进展,逐渐探索、逐步明确,依据科学数据,阶段性增补、变更和完善申报资料,在创新药申报生产时才要求提供上述完整资料。意见规定,对于仿制药审评,将确定优先审评领域。属于临床供应不足、市场竞争不充分、影响公众用药可及性和可负担性的药品,儿童用药、罕见病用药和特殊人群用药以及其他经评估确认为临床急需的药品,实行优先审评。为加强药物临床试验质量管理,意见明确提出,要提高伦理委员会伦理审查水平,确保药物临床试验伦理审查的独立性,确保伦理委员会能够履行保护受试者权益和安全的职责。王立丰介绍,针对我国儿童药缺乏的现状,意见还专门就儿童药物研发提出鼓励措施。鼓励生产企业积极研发仿制药的儿童专用规格和剂型。对儿童专用规格和剂型的申请,立题依据充分且具有临床试验数据支持的优先审评。(来源新华网)【返回目录】市场数据【2012年医药产业成绩单收入18万亿利润1833亿】2012年,医药产业克服了欧美经济持续低迷等不利影响,产业产值、对外贸易、经济效益、完成投资继续保持稳定增长,总体呈现平稳发展态势。一、产业规模稳步增长截至2012年底,医药产业共有6625家企业,总资产16408亿元,同比增长184。2012年完成产值18255亿元,同比增长217。其中,化学药品原药3305亿元,同比增长166;化学药品制剂5089亿元,同比增长247;中药饮片1020亿元,同比增长264;中成药4136亿元,同比增长213;生物生化药品1853亿元,同比增长205;医疗器械1573亿元,同比增长206。2012年医药产业工业增加值增长145,高出工业增速45个百分点。二、对外贸易增速回落2012年,受欧美国家需求下降、部分国家进口标准提高等因素影响,医药产业进出口贸易增速回落较大,全年累计进出口额810亿美元,同比增长105,增速较上年下降29个百分点。其中,出口额476亿美元,同比增长69;进口额334亿美元,同比增长159。三、经济效益继续提升2012年医药产业实现主营业务收入17950亿元,同比增长201;利润总额1833亿元,同比增长204,继续维持较高水平。其中,中药饮片、化学药品制剂增速较快,分别为275和253;化学药品原药、中成药、生物生化药品增速稍低,分别为159、169和143。2012年医药产业销售收入利润率约102,与上年同期基本持平,除化学药品原药、中药饮片等初级产品销售利润率较低外,其余子行业销售收入利润率均高于产业平均水平。四、产业投资快速增长2012年,受国家实施新版药品经营质量管理规范、节能减排力度加大等因素影响,医药产业投资继续快速增长,全年累计完成投资3565亿元,同比增长346,高出全社会固定资产投资增速约14个百分点。(来源国家发改委网站)【返回目录】【医保商会预测今年大健康产业规模超2万亿】由中国医药保健品进出口商会与商务部外贸发展事务局共同主办的第四届中国国际健康产品展将于3月21日在上海国际展览中心开幕。据了解,同仁堂、广州药业、天士力、东阿阿胶、九安医疗、神威药业等上市中医药公司已报名参展。据悉,展会将关注大健康产业,国内外名牌企业、流通连锁机构、电子商务平台和行业协会、业内专家齐聚。论坛上,除商务部权威人士将对医药流通新政进行解读外,还将举办七场业务对接会,促进企业和采购商洽谈。为提升企业的国际开拓能力,据介绍,本次展会还邀请了全欧洲中药学会联合会主席、美国最大的中医药保健品经销商、韩国、新加坡、日本等地的中医药协会的负责人参会。近年来,大健康产业的迅猛发展成为我国医药产业的亮点。据中国医药保健进出口商会副会长刘张林向上海证券报介绍,未来我国医疗卫生健康产业发展重点将从以治疗为主转为预防为主,以传染病预防为主转变为以慢性病预防为主。2013年,我国大健康产业规模预计将接近2万亿元,如果包括医疗卫生开支就接近4万亿。他表示,到2016年十二五结束,我国大健康产业的规模预计将接近3亿元,将达全球第一。(来源上海证券报)【返回目录】【2012年我国电子医疗器械市场规模超561亿元】受中国经济持续稳定增长及国家对医疗体系建设重视程度不断提高等有利因素的带动,我国电子医疗器械市场继续维持高速增长。根据驰昂咨询(SINOTES)最新统计数据显示,2012年我国电子医疗器械市场规模达5612亿元人民币。从产品类型来看,医用电子仪器设备仍为最主要的类型,占据市场485的份额。此外,医用射频与核磁仪器、医用超声仪器、医用激光设备及仪器与医用生化分析仪器分别占213、151、79及33的市场份额。在电子医疗器械市场中占主要份额的医用电子仪器可分为心电图及其它电图机、监护仪器、电子治疗急救装置、电子压力测定装置、血流量容量测定装置等几类。其中心电图及其它电图机所占比例最大,2012年占医用电子仪器市场份额的263。(来源医疗器械网)【返回目录】技术创新【医学新发现古巴研制出第二种肺癌疫苗】通过对罪犯的大脑进行X光扫描,德国不莱梅大学神经病学教授杰哈德罗斯发现,罪犯大脑的前方均有一块黑色的斑块。他称之为“罪恶斑”。犯罪是一种病吗至少德国神经病学家杰哈德罗斯认为是的。手术摘除可恢复正常“当你对惯犯的大脑进行扫描的时候,你能看到他们大脑的前下方总是有严重的缺陷。”罗斯告诉每日邮报,“由此证明,一个人犯罪,往往是因为他大脑的那块区域出现了肿瘤或者受到了损伤。只要通过外科手术摘除肿瘤,他又完全可以恢复正常那块地方正是罪恶的渊薮。”单胺氧化酶基因起作用持此观点的绝不止罗斯教授一人。美国新墨西哥大学心理学副教授肯特基尔曾对威斯康星州和新墨西哥州监狱的约2000名罪犯做过大脑核磁共振扫描,结果发现他们的大脑扫描图像具有一个共同的特征。“如果你举止怪异,你肯定会有一个与众不同的大脑。”2012年基尔参加杜克大学的一个学术会议时说。基尔发现,单胺氧化酶(MAOA)基因对人的暴力行为具有重要作用。他说,如果一个人具有单胺氧化酶基因,同时又来自压抑的环境,他采取暴力攻击行为的可能性就会大得多。单胺氧化酶基因对人类大脑某些部分灰白质密度的变化起着决定性作用,而大脑灰白质又是导致人类精神变态的决定因素。出现病变者66犯重罪罗斯对基尔的观点深表赞同“当我看见一个年轻人,发现他的大脑前下方开始出现病变,那我几乎可以肯定,他有66的可能成为重罪犯。”越来越多的心理学家相信,精神变态,比如孤独症是典型的神经病前兆一个人5岁的时候就可以检查出来。”纽约时报2012年5月曾报道说,“因为诊断结果很客观,不会随人的情感改变而改变,所以被绝大多数研究者用作鉴别初期精神病患者的主要手段。”不过,罗斯认为这项研究并不是万无一失的。罗斯告诉每日邮报,“大脑有时可以抵消暴力倾向,只不过现在还不清楚该过程是如何进行的。”古巴研制出第二种肺癌疫苗古巴分子免疫中心研制并注册了一种新的治疗肺癌的疫苗RACOTUMOMAB,这是该中心继CIMAVAXEGF之后研制出的第二种肺癌疫苗,也是该中心2012年最大的科研成果。古巴分子免疫中心主任阿古斯丁拉赫说,新疫苗RACOTUMOMAB使用方便,在临床试验中显示出“激动人心”的效果,并在欧洲肿瘤内科学会大会上获得广泛认可,其研究论文随后发表于柳叶刀肿瘤学杂志上。拉赫表示,这一新疫苗RACOTUMOMAB今年将开始批量生产,这将使更多的古巴肺癌患者获得及时的干预和

温馨提示

  • 1. 本站所有资源如无特殊说明,都需要本地电脑安装OFFICE2007和PDF阅读器。图纸软件为CAD,CAXA,PROE,UG,SolidWorks等.压缩文件请下载最新的WinRAR软件解压。
  • 2. 本站的文档不包含任何第三方提供的附件图纸等,如果需要附件,请联系上传者。文件的所有权益归上传用户所有。
  • 3. 本站RAR压缩包中若带图纸,网页内容里面会有图纸预览,若没有图纸预览就没有图纸。
  • 4. 未经权益所有人同意不得将文件中的内容挪作商业或盈利用途。
  • 5. 人人文库网仅提供信息存储空间,仅对用户上传内容的表现方式做保护处理,对用户上传分享的文档内容本身不做任何修改或编辑,并不能对任何下载内容负责。
  • 6. 下载文件中如有侵权或不适当内容,请与我们联系,我们立即纠正。
  • 7. 本站不保证下载资源的准确性、安全性和完整性, 同时也不承担用户因使用这些下载资源对自己和他人造成任何形式的伤害或损失。

评论

0/150

提交评论