(word)-《永瑞塑胶电子公司质量管理手册》(55页)-质量制度表格

质量手册发放控制页分发号发放部门数量使用人签名备注正本文控中心01总经理02副总经理03副总经理04管理者代表05生产部06品质部07行政部08工程部09财务部10市场部11采购部12认证机构质量手册修改记录章节号修改摘要修改人审核批准版本第一章前言永瑞塑胶电子主要从事塑胶产品、电子产品的研发、销售、五金机电、包装材料、印刷材料、胶粘材料的销售，公司成立于2010年，位于中国经济最具活力的城市昆山。永瑞塑胶电子位于昆山南部，东接上海西临苏州，离苏州至上海的机场路仅500米，经济和交通极具优势。我公司秉承“质量第一、客户至上”之服务宗旨，奉行“行业求专、产品求精、管理求实”的专业管理方式，以客户的需求作为衡量的标准，通力协作，积极配合，不断开拓，努力进取，成为广大客户信赖的朋友。昆山永瑞塑胶电子有限公司江苏省昆山市张浦镇南港莲花路TEL051236600038FAX051257426819第二章颁布令本公司按GB/T90012000（ISO90012000）质量标准要求，并结合本公司实际情况，由管理者代表统一组织编写，经各部门主管人员会审无误后汇整成册并提交总经理批准，现予发布执行。本质量手册是本公司开展质量活动的纲领性文件，对内用于公司内部质量管理，对外是本公司质量保证能力和证实文件。发布后，本公司各部门、全体同仁应严格贯彻执行，并就手册相关程序或作业文件做定期检讨、修正，以保证公司整体经营效率与产品品质不断提升，沿着“诚信求实，创新发展”的经营之路不断向新的目标奋进，使本公司永远发达兴旺。昆山永瑞塑胶电子有限公司总经理2011年02月01日第三章引用标准术语和缩写1引用标准、术语ISO90002000质量管理体系术语ISO90012000质量管理体系要求。ISO90042000质量改进指南本手册采用GB/T19001标准所表述的供应链供方组织顾客2缩写IQC进料检验IPQC流动检验OQC出公司检验QM质量手册QP程序文件FM表格30本公司通过实施ISO90012000质量管理体系标准,以证实组织有能力稳定地提供满足顾客和适用法律法规要求,通过体系的有效运行,包括体系持续改进的过程及满足顾客和适用法律法规的要求,旨在增进顾客满意。40本组织在产品实现过程中不存在特殊工序,故“过程确认”条款不适用本组织，故未纳入程序文件中。50本手册编写体现质量管理八项基本原则。第四章部门条款关系部门要素管理层市场部采购部技术部工程部生产部品管部文控中心行政部质量管理体系总要求文件的总要求质量手册文件控制质量记录的控制管理职责管理承诺以顾客为中心质量方针策划职责和权限管理者代表内部沟通管理评审资源管理资源的提供人力资源设备工作环境主要要素相关要素部门要素管理层市场部采购部技术部工程部生产部品管部文控中心财务部产品实现实现过程的策划与顾客有关的过程顾客沟通设计和（或）开发采购运作控制标识和可追溯性顾客财产产品防护过程确认测量和监控装置的控制测量、分析和改进测量和监控顾客满意内部审核过程的测量和监控产品的测量和监控不合格控制持续改进和策划纠正措施预防措施主要要素相关要素第五章质量方针和目标一、质量方针二、质量目标1产品合格率以上；2计划执行率以上；3客户满意度以上；4全检不良率以下；5顾客投诉率以下；6各部门工作目标为最高效率。以上质量方针和目标要求在副总经理带动下层层传达，人人记熟，以此作为本公司质量工作之核心，并且在实际工作中所有员工要对质量工作不断予以检讨革新，持续改进，使我们的质量目标更上一个新的台阶。总经理2003年月日IQCQCQA第六章组织结构及责权（一）组织结构图三管理职责（一）管理人员1总经理工模部注塑部品质部IQCQCQA总经理管理者代表财务部生产部品管部管理部人事文管车间设备销售采购、公司各部门业务的管理、指挥、督导。直接管理财务部。、制定公司近、中、长期发展目标，负责公司各项重大经营决策的审批。、管理者代表的指派。、质量方针、目标的制定与督导实现。、质量手册、程序文件、管理办法的核准。、各项合约的核准。、决定及核准新产品开发方案。、主持管理评审。、行政副总、生产副总及各部门主要负责人的聘任。、对管理、执行和验证活动提供充分的资源，负责公司年度目标的完成。2管理者代表、负责ISO90012000质量保证体系有效落实、执行与管理评审。、负责外部审核与认证协调与执行。、负责改善全公司的品质管理工作。、确保质量方针能为全公司各阶层人员所了解，且能与质量体系相结合。、对品质事件能独立行使职权及处理的责任。、负责监督品质保证制度的制定。、确保质量体系在有效的制度下正常运作，直接向总经理报告。、管理者代表负责内部稽核、小组的编成与督导执行。3生产副总经理、就公司年度生产工作，向总经理负责，为公司生产高品质的产品。、负责公司重大生产问题的解决和质量、生产物料及设施采购的审议，定期召开生产调度会议。、每年12月20日递交下一年度的生产工作计划，根据公司年度经营情况的变化,组织修订年度生产计划，并报总经理审批。、组织并监督年度生产工作的具体实施，安排分管部门制定相应的生产计划，并检查计划的具体落实。、完成季度和年度生产工作的总结，交总经理审阅。、完成分管部门负责人的年度工作业绩评定。、对公司年度生产任务的实现负责。、分管生产、工程、工模、注塑、品管部门，并对其工作质量负责。、贯彻公司质量方针、目标，协助总经理开展工作；、完成总经理指定的其他事宜。4行政副总经理、就公司的行政人事管理工作，向总经理负责，为公司营造良好的工作氛围。、制订公司行政人事管理规划，负责各项行管制度的制订、执行、检讨及修订。、负责统筹建立公司有机高效的管理体制，以适应公司不断拓展的需要。、就公司生产、质量、设施及资源提供、商务合约、债权债务等重大问题予以审议，积极协调各部门的工作，定期召开中层管理人员述职会议。、每年12月20日前递交下一年度行管工作计划呈报总经理，并依据公司实际情况予以跟进、落实及修正。、负责分管行政部、采购部、市场部、成品仓，对其工作质量负责。、完成分管部门负责人的工作业绩的评定。、积极协调对外关系。、贯彻公司质量方针、目标，协助总经理开展工作。、完成总经理指定的其他事宜。5品质部主管1、负责公司来料检验（与注塑、工模主管配合），制程巡检及成品检验报告的审批。2、负责制定本公司各产品的检验标准、纠正措施，作业规程等。3、负责督促检验过程中质量信息的及时反馈。4、对啤货过程中出现不良品而未能纠正的情况下，有权责令停止生产。5、负责对质检员的工作绩效之考核。6、就质量问题建立客户服务制，以保证与客户之间的正常沟通。7、协助管理者代表完成质量体系的认证，以及取证后的执行和内部审核。8、建立品质数据分析体系，抽样检测标准以及质量控制目标。9、负责检测计量仪器、设备的管理。10、完成其他事宜。6成品仓主管1、负责成品仓物流管理制度的制定、执行、检讨及修订。2、负责本部仓管员的工作绩效之考核。3、就成品仓物流工作的质量负责。4、定期组织清仓盘点工作。5、负责成品入库、出货、客户退货的统计工作及信息反馈。6、与相关部门配合积极完成出货任务。、完成其他工作事宜。7市场部主管、负责市场业务管理制度的制定、执行、检讨及修订。、做好本公司年度市场业务的工作规划，并在部门内进行分解、落实。、负责对本部业务人员的工作绩效之考核。、做好市场业务调研，建立客户服务网络，协调客户关系。、部门员工的出差等费用的审查。、负责货款回笼，监督业务员催收货款，防止欠款和死帐的发生，保证资金安全。7、严格审查业务订单及合同书。8、负责建立客户反馈系统及销售台帐，依据市场情况和公司销售计划，制定销售策略，不断扩大市场业务。9、完成其他工作事宜。8采购部主管、负责采购管理工作制度的制定、执行、检讨及修订。、依据公司定单及生产计划，制定相应的采购计划。采购计划必须写明供货单位，产品名称、规格型号、数量、价格、付款方式等内容。一式二份，报分管领导审核，对审核批准采购计划要积极完成。、负责采购员的工作绩效之考核。、负责为公司采购到适质、适价的物品。、建立采购物资帐目体系，便于在一定时期内对采购物资的询价、比价、选定供应商作业。、完成其他工作事宜。9财务部主管1、负责财务管理制度的制定、执行、检讨及修订。2、负责本部会计、出纳员的考核。3、督促会计人员做好成本核算，为加强成本控制提出改进措施和建议。4、定期向总经理报告财务分析状况。5、协调处理好工商、税务等部门的关系。6、依照财务管理制度，负责审查监督各项资金的支出，配合总经理积极组织营运资金。7、带头严守财务纪律，做好财务管理的保密工作。8、完成其他工作事宜。10行政专员1、负责员工暂住证、保险等事项或其他有关证件的办理及处理。2、负责固定资产、消防设施的立册、检查和管理。3、对后勤物资采购进行市场调查，对供应商进行评估，对采购的后勤物资进行检查。4、分管保安、宿舍、食堂的管理工作，并对其工作任务及质量负责。5、负责公司小型工程预决算和筹建。6、负责分管部门人员的工作绩效考核。7、与人事文员共同负责稽查劳动纪律执行情况。8、负责安全日常管理工作。9、就公司行政事务的管理提出改进措施。10、完成其他工作事宜。11人事文员、员工入公司、辞工、离职、辞退、异动的办理。、员工考勤事项的日常管理。、各种文件、证、保险等资料的打印、复印、登录、整理、归档。、办公用品的请购、入库验收及发放登录。、市话、长途电话的审批与登录。、办公设施、用具的登记和管理。、与行政专员共同负责稽查劳动纪律的执行情况。、员工培训有关事宜的落实与安排。9、负责公司内部的上传下达及工作协调。10、完成其他工作事宜。12文控文员1、文件登记、编码、发行、保管与维护的具体实施。2、过期无效文件的回收、作废、销毁实施工作。3、文件有效性、使用状况的检查工作及信息反馈。4、文件修订与更改的通知工作。5、文件借阅事项的办理。6、电子文件软盘的登记、使用、编码工作。7、相关文件的打印与复印作业。8、完成其他工作事宜。13生产部计划员1、负责起草生产准备计划，分解生产计划。2、负责起草生产用料、具、五金件等物品的采购需求计划。3、依生产订单计算生产物料投入计划并予以监控。4、生产计划的执行、生产记录的收集归档，生产计划的更改通知及插单生产协调。5、生产计划执行情况的改善、纠正及建议。6、负责各生产部门的生产协调。7、参加生产调度会议，通报生产情况及需要解决的问题。8、完成其他工作事宜。14生产部统计员1、负责每日生产产量、生产物料、用具消耗的统计。2、负责生产人员的出勤率统计。3、负责生产设备及模冶具的建账造册以及维护保养状况的监控与统计。4、协助财务部处理生产部门的成本核算工作。5、协助成品仓、物料仓的统计分析工作。6、按周完成统计分析报告。7、完成其他工作事宜。（二）各部门1行政部、公司人力资源的分析、聘用、开发。、各项工作的绩效考核并提出奖罚建议。、组织公司各项培训。、组织制定、修订公司组织机构、职责、权限。、依责权签核各项文件。、总经理指定之相关事项。2市场部、业务订单的接洽、签订、汇总、反馈、管理。、客户资料建档及送样作业。、新客户开发。、收帐及帐款异常的处理。、客户提供样板的管理。、客户投诉反应及协助处理。、质量体系文件的制定、管制及质量记录的拟定、填报。、做好市场宣传调研、营建良好的市场销售环境，3采购部、负责分供方调查选择和决定。、负责询价、比价、议价、订购、签约、催交等工作。、分供方档案建立和保管。、原材料品质异常之联络、处理。、积极寻求新材料、新公司商以提高品质，降低成本。、适时、适量、适价、适质采购事宜。、协调其他相关部门办理采购事宜。、依责权签核各项文件。4成品仓、负责办理成品、五金件出入库手续。、负责在库成品、五金件身份并分区放置。、负责维持适宜贮存事宜。、负责保持帐、物、卡、证的一致。、负责定期组织在库物资定期盘点。、负责填报本仓质量记录。、依责权签核各项文件。5物料仓、负责办理采购物资出入库手续。、负责采购物资身份标、识并分区放置。、负责维持适宜贮存事宜。、负责保持帐、物、卡、证的一致。、负责定期组织在库物资的定期盘点。、负责填报本仓质量记录。、依责权签核各项文件。6工程部、依样板、订单设计产品图，制定产品图纸及技术标准文件。、制定工程变更程序，并负责追踪落实执行。、负责技术资料图纸的管理作业。、负责本部门质量体系相关文件的制定与管理执行。、依权限签核各项文件。、负责CNC加工作业管理。、负责本部门设备的维护保养。、保质保量完成工程设计任务。7生产部、负责生产计划的编排、跟进与落实。、负责生产物料、工用具的请购和入库验收。、负责生产物料、工用具的投放和监控。、负责本部门质量体系相关文件的制定、执行与管理。、负责各生产单位的工作协调，维持并改进生产环境。、处理生产过程中的技术、工艺和产品质量问题。、外发加工作业的管制。、拟定本部门的培训需求。、依权限签核各项文件。8品质部、负责来料检验、生产过程检验、成品抽样检验和顾客验货的安排工作。、依据报表组织统计与分析；评定产品实际达到质量水平；报告产品存在的质量缺陷；监督有关部门采取改进措施，同时制定产品质量指标。、负责检测、试验仪器和量具的计量管理工作。、客户抱怨事件的改善追踪确认。、监督、指导IQC、QA、QC工作。、负责制订相关质量体系文件及管制执行。、拟定本部门的培训需求。、依权限签核各项文件。9QC、执行制程检验程序。、识别和记录产品品质问题。、拒收生产检验出不合格产品。、鉴定产品检验是否能满足合格要求。、有权放行检验合格的产品。、品质相关表单，记录的填报、保存和管理。、客户退货品的品质再判定。、逾期库存品的品质判定。、不良品的妥善处理。、对成品检验标准、方法提出改善意见。10IQC、执行进料检验程序。、识别和记录进料品质问题。、拒收不合格物料。、通过再检验证纠正措施的实施效果。、有权放行经检验合格的物料。、检验表单、记录的填报、保存和管理。、对来料检验标准、方法提出改善意见。11QA、负责产品的最终检验。、负责产品包装检验，检查规格、数量的准确与否。、负责出库产品的检验，填写成品检验单，并向有要求的用户提供。、负责有关质量信息的反馈，产品质量的统计，并按时填报有关质量统计报表。、严格执行检验工艺和技术标准，对检验和质量报表的正确性负责。、品质相关表单、记录的填报、保存与管理。8、对产品最终检验提出改善意见。第七章质量管理体系第一节总要求本公司按ISO90012000标准建立了质量管理体系，不仅形成文件加以实施和保持,并持续改进其有效性，“73”属本公司内控条件，“752”不适合本公司，予以裁减。质量管理体系在本组织的实施能体现以下内容A组织内与质量有关的人员了解质量管理体系所需的过程及在组织中的应用；B过程间顺序及相互作用能得到确定；C已制订为确保这些过程的有效运行和控制所需的准则和方法；D管理者确保提供必要的资源和信息,支持上述过程的运行和对这些过程的监视；E组织应利用各种统计方法监视/计量和分析这些过程；F体系中规定采取必要的措施,以实现对这些过程策划的结果和对这些过程的持续改进；G本公司也对影响组织产品符合要求的外包装过程进行识别和控制。第二节文件要求1总则11本公司按ISO90012000标准并结合公司具体实际情况建立并保持文件化的质量体系,以满足规定的要求；12为确保产品的符合性和持续改进的有效性,公司建立了文件化的质量体系,编制了符合ISO90012000标准要求的质量手册,以及展开各类质量体系活动的程序文件和规范各项活动具体操作的程序性文件,并按规定实施,质量体系文件分ABCD四个层次第一层次（A）质量手册第二层次（B）程序文件第三层次（C）作业指导书、质量计划、各类标准第四层次（D）外来文件、表格和记录第三节质量手册A、质量手册质量手册以ISO90012000标准为基础，阐述公司质量方针、质量目标、组织结构、管理职责、资源管理、产品实现及测量、分析和改进体系等方面的要求，质量体系各条款及需开展的活动，并按过程方法逐个描述要控制的质量活动的责任部分。管理者代表负责策划编制，必要时组织修改，经总经理批准后发布执行，由文控中心负责发放控制。B质量管理体系程序文件质量体系程序文件是描述各项质量活动如何完成的一系列文件，是质量手册的支持性文件，内容一般包括目的、适用范围、权责、程序内容、引用文件、表格等。C作业指导性文件作业指导性文件是程序文件的支持性文件，一般包括设计文件、工艺文件、检验文件、质量计划、作业指导书、仪器设备操作规程，编制通常由部门主管或相关指定人员编写，经审批后发布执行。D外来文件、各类表格和记录外来文件是指来自本公司外部的与产品质量要求有关的文件、图纸和资料，如客户的质量要求，提供的产品图纸及有关数据等。表格和记录是指按程序文件要求运作时在工作过程中的真实反映，表格包括标签、单、表、报告等；记录为产品或服务是否达到了规定的质量要求，及是否正确实施了质量体系提供保证或证据。第四节文件和资料控制1总则公司制定了文件和资料控制程序通过对质量体系文件和资料（包括外来的文件、标准）的控制管理，以保证所有与质量有关的部门使用相应现行有效版本的文件。2权责21文控员负责公司质量体系文件的收集、分类、编号、整理、归档、保管、发放等工作。22各部门负责本部门在用文件和资料的控制管理。3文件和资料的批准和发布31各职能部门负责编写与本部门相关文件，质量体系文件正式发布前必须由授权人员对其适用性进行审核与批准。通常情况下，质量手册由管理者代表审核，总经理批准；程序文件由分管副总经理审核，管理者代表批准；指导性文件由部门主管经理或直属上级批准。32公司质量体系文件和资料统一由文控中心发放，文控中心依据文件发放清单，进行文件发放，同时收回过期文件，并予以登记，以确保现场无使用失效文件。33为法律或积累知识为目的所保留已作废的任何文件，文控中心应进适当的标识，标明“作废”。4文件和资料的更改41公司质量体系运作过程中的各种因素均导致文件的更改，文件更改部门提出文件更改申请，由原审核批准部门审批后，报送文控中心予以文件的修改，并做修改记录。42如文件修改由其它部门人员审批，则应获得审批时的背景资料，以保证文件修改的适宜性。43文件和资料的审批、发布、更改、发放须按文件和资料控制程序执行。44支持性文件文件和资料控制程序第五节质量记录控制1总则公司制定了质量记录控制程序，通过对公司所有的质量记录的标识、收集、编目、查阅、归档、贮存、保管和处理进行有效控制，确保完整、准确、清晰地反映质量记录数据而实现可追溯性为依据。2权责21文控员负责监督质量记录的执行与空白表格的管理；22各部门负责质量记录的正确使用、收集、归档与保管。3质量记录的编目、收集、归档、保管及处理要求31文控中心统一按质量记录控制程序规定进行质量记录编号；32各部门负责人定期收集本部门的质量记录，并按要求进行归档、保管及作废处理；33各部门负责人不定期检查现场质量记录的管理是否符合规定要求，确保其方便查阅与可追溯性；34公司规定了每种质量记录的保存期限，对超过保存期限的质量记录由各部门自行处理；35根据实际工作需要，对已不能满足要求的质量记录表格予以修改。4质量记录的控制按质量记录控制程序文件进行。5支持性文件文件与资料控制程序第八章管理职责（见第六章）第一节管理承诺质量是企业的生命。依照法律法规要求，最大限度满足顾客需要是我们永恒的追求；顾客满意是我们永恒的目标；持续改进和我们永恒的活动。推行GB/90012000是本公司持续发展赋予我们的历史使命，八项质量管理原则是我们建立、实施、改进质量管理体系的基本准则，各部门主管负责人一定要深刻领会。在实际工作中要在求实的基础上，以顾客为中心的前提下，充分发挥领导作用，加强过程控制和系统管理，强化全员品管，督导员工按标准规定贯彻执行，使我们的产品切切实实符合法律法规和客户要求。用科学的管理作为实现技术超前、制作精良、服务优质的最终手续，用求实创新，开拓进取的敬业精神，来营造一个和谐、共享、光荣的工作氛围，创造一个欣欣向荣、客户满意、生机勃勃的荣电公司第二节以关注顾客为焦点1总则组织的生存和发展依存于顾客，公司最高管理者必须以增强顾客满意为目的。2责权总经理应确保识别顾客规定的或顾客虽未明示，但规定的用途或已知的预期用途所必须的要求。组织应承担与产品有关的责任或义务及满足法律法规方面的要求，确保这些要求得到确定并予以满足（通过与顾客有关控制程序和顾客沟通完成），最终达到增强顾客满意的目的。3相关文件和记录1以顾客为中心控制程序；2与顾客有关的过程；3顾客沟通。第三节质量方针（内容见本手册第五章）质量方针和质量目标由公司总经理组织制订并正式发布组织实施。公司各级人员应坚决贯彻执行，确保质量目标的实现。第四节质量策划1质量目标为确保产品的符合性和持续改进体系的有效性。公司一级建立量化的质量目标，由管理者代表审核，总经理批准后发布实施；由部门建立具体的项目目标，部门经理审核，管理代表批准后实施。公司各级人员坚决贯彻执行，确保质量目标的实现。11总则质量目标是指组织在质量方面所追求的目的。质量目标是在质量方针给的框架内制订并展开，也是组织各职能和层次上追求并加以实现的主要工作任务。12权责总经理负责公司质量目标的批准，管理者代表负责批准各部门质量目标，同部门经理负责各部门内部项目目标的实施考核。13质量目标的实施和考核及目标的修改见管理目标实施管理办法。2质量策划活动的内容为确保产品满足规定的要求，使客户满意，确保持续改进体系的有效性，公司应开展质量策划活动用文件形成规定应做什么，有什么要求，规定应达到的质量目标，各阶段的进度、职责、适用的文件及必要的措施等，其活动内容包括A编制质量计划；B确定过程的控制手段，配备必要的设备（包括检验和试验设备）工具，作业技术资料，并进行必要的培训；C当现有质量文件不能满足指导设计、生产、服务等过程要求时，由管理者代表组织修改和补充；D加强质量控制、检验和试验技术，以及研制新的测试设备；E当性能指标测试要求超过现有测量的水平时，安排在规定的时间内达到所需的测试要求（包括必要的测试设备，专用工具和测试技能培训等）；F确定在产品形成阶段进行验证，确定进行验证的人员及验证措施；G确定产品形成阶段的接收标准；H确定必需的质量记录的内容，方式以及所使用的表格。21总则体系策划包括对质量管理体系以产品实现等质量管理体系所需过程的策划。同时组织的质量管理体系也会因各种原因（如顾客和市场等）而导致变更。对这种变更应进行策划。策划所设定的目标是为保持质量管理体系的完整性。22总要求A公司的质量活动由客户订单、设计开发、采购、生产、检验和测试，包装与储存、交货、客户服务等构成，相关质量体系运作原则以“质量手册”为基本依据，各部门为达成质量目标及系统运作，须制订相关程序文件为运作依据。另为执行“质量手册”及“程序文件”所规定的作业，应制订“作业指导书”为作业依据。所有质量体系文件见“质量管理体系文件一览表”。B为确保产品从设计开发、制造至售后服务各阶段的一致性，制订项目产品“质量计划”和“质量保证体系图”为质量管理的依据。C若客户有特殊要求，则应制订质量管制计划“QC工程图”作为管制依据。D质量体系运作结果均应保存记录以证明其执行的有效性。E质量管理体系的运作审核，每六个月至少一次，由独立单位（内部质量审核小组）执行，以确保贯彻落实及持续改进。F公司质量管理体系的设计依客户需求及管理循环（PDCA）的原则组合而成。同时以质量管理的八项基本原则为编写基础。23支持性文件无第五节职责及权限（见手册第六章）第六节管理者代表（见本手册第六章）第七节内部沟通1总则管理层应确保在组织内建立适当的沟通过程，并确保对质量管理体系的有效性进行沟通。沟通可促进组织内各职能和层次间的信息交流，从而增进理解和提高有效性。2不同部门和层次的人员按内部沟通程序规定的方式进行沟通。沟通的内容应确保对质量体系有效性的沟通。可包括涉及体系运行过程及管理等多方面的沟通，促进过程输出的实现，进而提高过程的有效性。3组织的沟通应在各不同职责部门及组织的不同职能和层次之间全方位进行（包括外部信息和内部信息的传递）。具体可参见内部沟通程序。4保存相关沟通资料证据及实施结果。5相关文件和记录。内部沟通程序第八节管理评审1为了明确质量体系是否有效运行，公司制定了管理评审程序。通过对公司质量体系持续有效性和适宜性进行评价，以确保公司质量体系能满足标准要求；2总经理根据年度评审计划定期每年度举行一次。必要时，可由总经理主持、管理者代表召集进行临时管理评审。主持对质量体系的适宜性和有效性进行管理评审工作，对质量方针和质量目标的实施情况进行评审，并形成报告。当有特殊要求时，总经理可临时召开管理评审会议；评审记录、所有整改建议、会议记录和其他质量记录由文控中心统一归档保存。保存期为3年。3管理评审活动按照管理评审程序进行。4支持性文件管理评审程序第九章资源管理第一节资源提供1总则11公司制订了资源提供控制程序明确了组织对相关资源（人力、基础设施和工作环境）需求的确定、提供和维护的相关要求，同时也提出应涉及持续改进质量管理体系的有效性和满足顾客要求。2权责21为确保质量体系有效运行，以达到质量方针、质量目标规定的要求，公司将提供充分所需的资源。22针对各部门所需资源（包括人力资源、基础设施、工作环境等方面）应形成需求申请，经管理者代表审核，报请总经理批准后，交相关部门实施。23行政部负责对资源需求的收集、汇总、审核，并报总经理审批。24采购部负责相关资源批准后的购买。3资源按分类分为人力资源、基础设施、工作环境。人力资源的需求由行政部按人力资源控制程序运作。基础设施的需求由生产部按基础设施控制程序执行，工作环境的需求由行政部按工作环境程序运作。4资源提供实施。见资源的提供控制程序。5保存好相关资源和记录，以验证资源提供的适宜性和充分性。第二节人力资源1总则公司制定了教育培训控制程序，通过对所有从事质量有影响的工作人员进行培训，提高全体员工的质量意识与业务技能，以增进工作质量和业绩。2权责21行政人事财务部负责制订培训计划与组织落实工作；22相关部门承担相应培训实施。3培训的控制31公司各部门负责提出本部门培训计划需求，报行政人事部；32行政人事部根据需求计划，拟订年度培训工作计划；33各部门按培训计划进行实施，并将相关培训记录资料送报行政人事部备案；34对关键与特殊岗位，应按规定进行相关工作技能培训。4员工培训按人力资源控制程序进行。5支持性文件人力资源控制程序第三节基础设施1总则基础设施是组织实现产品符合性的物质保证。基础设施包括建筑物、工作场所及相关设施；过程设备；支持性服务（运输或通讯服务等）。组织应确定，提供并维护好上述设施。2权责总经理负责资源需求的批准；行政部负责资源需求信息的收集、汇总；各部门负责资源需求的申请、报告；采购部负责对批准后的资源需求的购买。3为确保产品能符合要求，应对人力、设备、各种软/硬件，相关设施及各种资源做整体性规划与检讨，便其发挥最高的使用价值。4各种设施，软/硬件应有适当的维护和保养。5各种服务性的支持，如备品。应加以管理以减少能量及品质损失。6组织应制订设备控制程序对设备进行维护，同时保留维护的相关记录，以证实符合规定的要求。7相关文件和记录基础设施控制程序；设备管理规定；第四节工作环境1总则必要的工作环境是组织实现产品是否符合性的支持条件。2权责组织必须对实现产品符合性所需的工作环境加以确定，并对工作环境中与产品符合性有关的因素加以管理。3工作环境是指工作时所处的一切条件。组织应予考虑并予解决。A营造一个和谐的外部环境。与顾客、供方、社区等处理好关系；B组织内部倡导素质教育，营造一个积极向上团结的工作环境，充发调动组织内人员的积极性；C环境卫生与工作安全应予改善及规定；D工作方法应考虑人体学和经济效益原则等；E应有敬业精神，职业理论，处事道德等相关事项的宣导与考核；F相关作业条件如照明、噪音、温度、湿度、洁净度等应予以考虑改善。4相关文件和记录工作环境程序；5S活动规定；基础设施控制程序；绩效考核办法。第十章产品实现过程第一节产品实现的策划1总则组织实现过程的策划是保证产品达到质量要求的重要的控制手段。产品实现过程是组织质量管理体系中产品形成并提交顾客的全部过程，是直接影响产品的过2组织为确保产品满足规定的要求，除识别产品的实现过程外，还要考虑相关的支持过程。过程应形成文件。用文件规定应做什么，有什么要求，规定应达到的质量目标，各阶段的进度、职责、所要求的活动、适用的文件、产品接收准则及必要的措施等，其活动内容包括A编制质量计划；B确定过程的控制手段，配备必要的设备（包括检验和试验设备）工具，作业技术资料等，并进行必要的培训；C当现有质量文件不能满足指导设计、生产、服务等过程要求时，由管理者代表组织修改和补充；D）加强质量控制、检验和试验技术，以及研制新的测试设备；E当性能指标测试要求超过现有测量的水平时，安排在规定的时间内达到所需的测试要求（包括必要的测试设备，专用工具和测试技能培训等）；F确定在产品形成阶段进行验证，确定进行验证的人员及验证措施；G确定产品形成阶段的接收标准；H确定必需的质量记录的内容，方式以及所使用的表格。质量策划工作由品质部组织完成，并形成文件发布和执行，并按规定提交有关报告、记录。3支持性文件产品实现控制程序质量计划产品实现流程图第二节与顾客有关的过程1总则11公司制定了与顾客有关过程控制程序，通过对顾客要求的识别和合同或订单的评审及协调合同评审工作，确保公司与客户签订的每一份合同或订单均能按客户要求完成，并通过与顾客沟通活动，让顾客满意。12市场部应充分了解顾客的要求和期望，才能确定满足顾客要求的产品质量要求，以达到顾客满意。13顾客规定的要求应予以确定。包括对产品，交付及交付后的要求。14顾客未明示，但这种隐含要求对规定用途是不言而喻的，也应予确定。15与产品有关的法律法规要求必履行。16应确定在满足上述条件下的附加要求。2权责21市场部负责合约评审组织与跟进；22工程、品质、采购、生产部、行政部参与合同评审工作。3对产品要求的评审（合同评审）31公司在签订合同之前，应对合同或订单进行评审，以确保各项要求都要有明确规定并形成文件。与订货要求中不一致的问题已解决。公司具有满足合同或订单要求的能力。32对有特殊要求的产品，市场部须与客户签订技术协议书（技术协议书中的技术要求条款由各职能部门负责）。4顾客沟通41总则与顾客进行有效的沟通，是充分了解顾客要求的前提，是为了充分与准确地掌握顾客对组织的产品满意度的有关信息，以此作为实施持续改进的输入。组织同时确保产品提供前提供文件，提供之后与顾客进行沟通。42市场部应确定与顾客沟通所需进行的活动，做出顾客沟通的有效安排并予以实施。43市场部应针对以下方面，识别需进行的活动A顾客关于产品要求的信息；B问询、合同/订单的处理，包括合同更改；C产品实施过程中以及产品交用后顾客的反馈信息，包括顾客报怨（含投诉和意见）。D公司制定了顾客沟通处理程序，通过及时处理客户质量信息来加强对产品质量的要求，确保满足客户的需求。44品管部负责客户投诉的处理与验证。市场部定期走访客户，听取客户意见，收集客户在产品使用过程中的要求与存在的问题，并在公司范围内及时解决处理；45针对客户提出的质量投诉，由品管部牵头组织分析、解决，并形成相应的纠正措施，在规定的时间范围内反馈给客户，并让客户满意。5合同修订51对来自客户或公司内部对合同或订单的修改，由市场部与客户协商，以客户书面认可为准，修改结果由市场部及时通知相关部门，相关部门按要求执行；51如合同或订单有重大修改，市场部应根据实际情况重新进行合同评审。6记录所有与顾客有关的文件、资料、评审记录由市场部归档保存。7支持性文件与顾客有关过程控制程序顾客沟通程序第三节设计和开发1总则公司制定设计控制程序通过对新产品的设计评审、验证、确认并保证新产品能够满足客户要求；2权责21总经理批准立项，生产部、工程部负责组织设计评审工作；22生产副总负责审批设计任务书和设计计划，监督设计计划的执行和组织对设计的评审和验证工作；23工程部负责编制并执行设计计划，落实各有关设计人员；24市场部负责提供市场信息和反馈顾客对产品的意见；25生产部负责工艺装备和试产品的制造，并做好质量记录，为设计完善提供信息；26采购部密切配合组织好试产品设计及生产和生产过程中物资供应；27品质部配合做好试产品的检验工作。3设计策划31市场部分析市场部应注意搜集和分析市场信息，工程部应注意跟踪产品的技术发展动态，以便能及时提出新产品项目建议；32设计策划和开发工程部编写设计控制程序，确保设计的质量并进行产品设计工作，并要给生产部以必要的技术支持，解决样机试制及生产中的技术问题，协助市场部做好技术支持、技术咨询及培训工作，并收集市场反馈信息，不断创新完善产品。4设计输入41设计任务书须由生产副总组织有关人员进行充分论证，设计任务书中的设计要求和有关法规的要求将作为产品设计输入，这些要求明确、适当且经过评审，当设计任务来自合同时，合同要求应作为设计（要求）输入的内容；42所有的设计和开发活动应制订计划，并落实各个设计和开发活动的责任，计划由生产副总批准后执行，对计划的执行应进行监督，对计划的修改应随设计进展情况适时进行，更改须经批准。5产品设计及评审51工程部按计划进行产品图纸设计，设计及评审应由具备资格的人员担任，并配备充足的资源，图纸由生产副总批准，工程部组织对新产品设计进行评审；52承担设计、设计评审工作的各有关部门人员应按设计控制程序完成工作任务，对需协调和衔接的工作应按规定的接口方式进行；53公司采用对设计分段进行评审，评审的要求、方法和参加人员应在设计计划中规定。6公司对设计输出规定明确的要求，所有设计输出均应形成文件。设计输出应经过验证，证明其符合设计输入的要求，设计输出文件发放前应由生产副总负责审核。7公司在设计计划中规定验证要求、验证和记录方法，工程部会同生产、品管部共同进行小批量试产，小批量试产符合输入要求，通过相关例行试验，工程部形成有关的规格文件报生产副总最终评审。8产品设计通过最终评审合格后，应由生产副总组织有关人员进行设计确认，合同有要求时一般由采用客户对样品进行认可，形成设计确认。9设计更改对设计进行更改须经过验证和批准。所有的更改应准确无误地传递所涉及的部门和人员，以保证更改的执行，设计文件的更改由工程部主管组织并按设计控制程序进行。10资料和记录工程部应对设计、评审、验证、确认、更改形成记录并归档保存。11设计活动过程按设计控制程序进行。12支持性文件设计控制程序第四节采购1总则公司制定了供应商评审程序和采购控制程序通过对供应商评价、选择和采购活动的控制，确保所采购的物料（包括外协加工件）符合规定要求。2权责21采购部负责组织所有供应商的评审及公司物料的采购。22品管部负责协助采购部对供方业绩的考核和纠正措施的跟踪验证。3对分供方的评价与选择31采购部建立所有供应商名单，组织相关部门对所有供应商提供物料的品质、交货期及开发配合度等情况进行一次系统的评价与选择，具体依照供应商评审程序执行；32对评价合格的供应商应建立合格供应商档案，并由采购部保存。4采购资料41采购部根据请购计划与材料库存量制订采购计划送交采购员采购；42采购部根据采购计划要求填写订购单,必要时附以物料规格书、样品等。5采购产品的验证51公司对供应商产品的验证本公司品管部依照公司制定对供应商提供的产品的检验标准进行检验，通常情况下本公司针对产品检验、验证一般不在供应商处验证。52客户对供应商产品的验证若客户有要求到供应商货源处验证物料时，须在相应的采购单中予以明确验证的安排、验证方式和配合事项，并协助客户到供应商处对其产品是否符合要求进行验证，但公司不应把客户的验证做为公司已对供应商进行了质量控制的证据，公司仍有责任确保所采购的物料满足客户合同或订单的要求。6采购具体活动按采购控制程序进行。7支持性文件供应商评审程序采购控制程序第五节生产和服务运作控制1总则公司对直接影响产品质量的重要因素，形成相应的控制程序，确保产品的生产过程处于受控状态。2权责生产部负责生产工艺的控制；物料仓负责物料及生产计划的协调与控制；生产部负责生产整个过程的管理与控制。3过程控制生产工艺控制通过对生产过程编制必要的生产工序流程图或工序作业指导书，以规范操作人员的作业要求，在生产过程中对所有工艺进行有效控制，确保公司生产的产品满足规定的要求；生产计划控制通过生产计划的制定、实施协调与控制，确保公司保质保量，按时完成合同或订单和公司下达生产任务；生产设备控制通过对公司生产设备的维持管理与有效控制，确保能够满足生产产品的需要；4生产过程控制生产部实施产品生产批次管理，仓库限额发料，生产部均衡生产，严格做好过程控制记录，使生产处于良好受控状态；过程控制形成闭环控制，由IPQC监督，工位操作及产品质量波动情形，如出现质量问题，将信息反馈并提出，解决处理后再继续生产；确定生产过程特殊关键工序，并进行连续监控，形成相关监控记录；制定生产线定检点，并进行各种项目特性要求进行产品100全检。以最清楚实用的方式（如作业指导书，流程图）规定操作方法及工艺评定准则。通过岗位培训，使员工达到熟练操作水平，并要求员工严格依照相关文件执行。为保证生产过程中不合格品率降至最低，对过程控制要贯彻预防为主的方针，对可能出现的问题采取相应的预防措施。对生产现场进行整理、整顿，对生产环境加以管理，创造良好的生产工作环境。5支持性文件生产计划控制程序生产和服务过程控制程序生产设备管理规定6过程确认（该条款不适合本公司）第六节产品标识和可追溯性1总则公司制定了产品标识和可追溯性程序通过对物料、在制品、成品之标识与可追溯性管理，确保物料、半成品、成品易于识别，防止误用，并在需要时实现可追溯性。2权责21物料仓负责外购物料的标识与管理，成品仓负责客户提供产品及库存成品的标识与管理；22生产部门负责本部门半成品、成品的标识与管理。3产品标识31外购物料、客户提供产品由供应商填写“物料标签”标识，仓库接收时予以监督管理；32生产加工过程半成品、成品的标识，由生产部门悬挂张贴半成品区、成品区予以标识；33经检验合格库存成品按产品外包装标识执行。4可追溯性41对成品可追溯性实现的唯一性标识是采用每单产品上印上批次号；42当需要追溯时，通过批次号可查到具体的生产批的质量记录，追溯到该批产品具体的生产批次，从而达到可追溯性的目的。5产品标识和可追溯性按产品标识和可追溯性程序进行。6支持性文件产品标识和可追溯性程序第七节顾客财产的控制1总则公司制定了顾客财产控制程序通过对客户提供财产的控制,确保客户提供的财产不受损坏，并及时向客户报告有关丢失，损坏或不适用情况。2权责21市场部负责同客户联系，确认客户提供的产品；22成品仓负责客户提供产品的接收、贮存和防护；23品质部负责客户提供产品的验证。3客户提供产品的确定及验证31市场部在签订合同或订单时，应明确哪些物料属客户提供产品；32客户提供产品到达公司后，由成品仓接收，并进行适当标识，并通知品质部检验。33当客户提供产品在验收、贮存与使用过程中出现损坏、丢失、变异等情况，由成品仓提出给市场部，由市场部协调客户及时处理。4顾客提供产品控制方法按顾客提供产品控制程序进行。5支持性文件顾客财产控制程序第八节产品防护1总则公司制定了搬运、贮存、包装、防护和交付控制程序，通过对原材料、半成品、成品在搬运、贮存、包装、防护和交付过程中进行控制，以满足规定要求。2权责21物料仓与成品仓分别负责原材料与库存成品的搬运、贮存、防护与交付；22生产部门负责本部门半成品、成品的搬运、防护。3搬运物料仓、成品仓、生产部门选择合适的搬运工具，并按规定进行搬运，防止产品在搬运过程中受到损坏。4贮存41物料仓和成品仓针对环境条件及相关因素的影响制定管理制度，确保原物料、成品在贮存期内不变质，定期查库，使材料、成品先进先出，控制在保存期内发放；42针对危险品和化工材料，应进行例外管理与控制。5包装产品包装须符合规定要求，做到规格、数量准确，标识明显，使得产品在运输过程中完好。6防护原物料、成品在贮存期间应采取适当的防护措施，以保证产品的完整性和使用性。7交付产品在交付前必须经过产品最终检验和试验且结果合格后入库或交付，针对已超期产品，由OQC进行重检，以保证产品完好无损送交客户。8产品的搬运、贮存、包装、防护和交付按搬运、贮存、包装、防护交付控制程序进行。9支持性文件搬运、贮存、包装、防护和交付控制程序第九节测量和监控装置的控制1总则公司制定了检验、测量与试验设备控制程序，通过对检测设备的校准、维护、保养，用以证实产品符合规定要求，确保在使用时其测量值准确，并与要求的测量能力一致。2权责21品管部负责检测设备的校准及内部量值传递；22检测设备使用部门负责检测设备的维护与保养。3控制程序31公司根据测量任务及所要求的准确度，选购或选择适用的检测设备；32对影响产品质量的所有检测设备，品管部按规定进行定期鉴定内部量值传递；33对所有的检测设备，品管部应建立台帐与周期检定计划，并确保检测设备都保持在计量的有效期内，发现超出有效期，应重新评定检验和试验结果的有效性；34确保检测设备使用时具有合适的工作环境条件；35确保检测设备在搬运、防护和贮存期间其准确度和适用性完好；36特殊设备和自制检测设备应编制操作与检定规程，以保证正确使用检测设备；37品管部应制定所有检测设备的操作规程，以防止因调整不当使检测设备标效。38所有检测设备的校准、量值传递相关记录由品管部保存；4检验、测量和试验设备控制按检验、测量和试验设备控制程序进行。5支持性文件检验、测量和试验设备控制程序第十一章测量、分析和改进第一节测量、分析和改进