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文档简介

版本/修改A/0大连连顺电子有限公司01目录页次1/1章节号内容页码01目录102企业概况203质量手册说明404质量手册修改页510范围620引用标准730术语和定义840质量管理体系941过程概述942质量体系文件1050管理职责1351管理承诺1352以顾客为关注焦点1453质量方针1554策划1655职责、权限与沟通1756管理评审2260资源管理2461资源提供2462人力资源2563基础设施2764工作环境2870产品实现2971产品实现的策划2972与顾客有关的过程3073设计和开发3174采购3475生产和服务提供3576监视和测量装置的控制3780测量、分析和改进3881总则3882监视和测量3983不合格品控制4384数据分析4485改进45版本/修改A/0大连连顺电子有限公司02公司概况页次1/1大连连顺电子有限公司座落于渤海之滨大连高新技术园区海外学子创业园。公司创始于1998年,主要是从事集成电路、三极管和可控硅的设计、开发、生产及销售,是国家认定的高新技术企业,同时又是大连高新园区的优秀企业,明星企业其母公司台湾友顺科技股份有限公司总部设在台湾省台北县三重市,并在岛内高雄、新竹设有分公司,同时在韩国、新加坡设有业务办事处。公司的产品销售东南亚各国,并有较好的信誉。在我国改革开放政策的指引下,台湾友顺科技股份有限公司在国内得到长足的发展。在短短的8年间先后发展有科研、生产、销售为一体的8家合资公司。分别在杭州、无锡、大连有3个设计开发公司。主要从事集成电路、三极管及可控硅的设计,同时在福州、丹东、阜新设有3吋、4吋3条芯片生产线。主要是生产集成电路、三极管、可控硅。其月产量均在25000片以上。也是国内半导体企业月产较高的企业之一。除此之外,在深圳、广州分别设有两个销售公司,年总销售收入在数亿元以上,经济效益每年都有较好的递增幅度。大连连顺电子有限公司除从事集成电路设计外,同时又有面向全国电子行业的产品销售工作,经济效益逐年递增公司以振兴民族集成电路产业为已任,以创新科技共享生活为企业使命,秉承为顾客创造价值,为员工创造机会,为社会创造效益的宗旨,努力研制好产品,提供最好服务,创造最好的品牌公司以不断超越、锐意进取的勇气和信心,矢志实现国内集成电路设计大公司,将公司发展成为一个跨国集成电路设计、生产,销售为一体的企业集团本公司组织机构图见图一公司地址大连市高新园区火炬路1号海外学子创业园A座511室联系电话041184793080传真041184793081邮政编码116023总经理管理者代表设计部质检部生产部财务部办公室CMOS组BIPOLAR组集成电路组三极管组可控硅组生产计划采购仓储科人事管理劳资工作计划质量体系日常管理技术档案原料库成品库销售大连连顺电子有限公司质量管理体系机构图图一大连连顺电子有限公司版本/修改A/003质量手册说明页次1/11本手册是按GB/T190012000质量管理体系要求标准,结合本公司的质量方针目标采用依照条款顺序的方式编写的2本手册按照标准的八项内容和有关条款进行描述,根据公司具体情况繁简程度不一,对较复杂的过程规定了相关控制程序加以支持3本手册重点突出产品实现的主要过程除了标准要求的六个支持性程序文件之外还增加了5个支持性控制程序文件,分布在手册的第五部分1个,第六部分个,第七部分2个,第八部分1个,加以引用4本手册依照质量管理体系的系统管理方法,描述了产品实现的主过程,同时也描述了管理职能资源管理测量分析和改进三个支持过程和主过程的相互作用关系5本手册为公司的受控文件,由管理者代表组织相关人员编写,总经理批准发布实施该文件管理按文件控制程序有关规定实施6本手册发放范围1公司级领导2执行手册的公司各部门负责人3第三方审核机构4必要时总经理批准发放非受控版本7本手册持有者,应妥善保管,不得转借,转送、拆散、抽页、撕毁、复印、污损和随意更改持有者在工作调离或变动时需到公司文件管理部门办理交接手续大连连顺电子有限公司版本/修改A/004质量手册修改页页次1/1序号体系文件章节对应认证标准条款号修改方式修改日期原内容现更改内容修改人批准备注版本/修改A/1大连连顺电子有限公司10范围页次1/1本手册依据GB/T190012000版标准,规定了本组织质量管理体系要求,用于证实本组织有能力稳定地提供满足顾客和适用的法律法规要求的产品通过体系的有效应用,包括管理体系的持续改进所的过程以及保证符合顾客和适用的法律的要求,以增强顾客满意本手册描述的质量管理体系要求适用于本组织与产品生产和服务有关的各部门,适用于本组织的双极性集成电路、CMOS集成电路和三极管的设计、开发、生产(外包)和售后服务。版本/修改A/0大连连顺电子有限公司20引用标准页次1/1本质量手册引用下列标准GB/T190002000质量管理体系基础和术语GB/T190012000质量管理体系要求版本/修改A/0大连连顺电子有限公司30术语和定义页次1/1本手册使用GB/T190012000质量管理体系基础和术语的术语和以下定义1新产品指性能、外观上与公司原有定型产品相比有所改进或完全不同的IC电子产品2原材料指产品在生产过程中所用的材料及其它材料3外协件指供方按组织要求专门加工生产的,测试产品用的零部件4外加工件指供方按组织要求专门加工生产的,非产品组装的零部件31术语311质量一组固有特性满足要求的程度312质量管理体系指导和控制组织的关于质量的管理体系。313质量方针由组织的最高管理者正式发布的该组织总的质量意图和质量方向314质量目标关于质量的所追求的目的315质量管理指导和控制组织的关于质量的相互协调的活动316质量策划质量管理的一部分,致力于制定质量目标并规定必要作业过程和相关资源以实现质量目标317供方提供产品的组织或个人318组织职责、权限和相互关系得到安排的一组人员及设施319审核为获得审核证据并对其进行客观的评价,以确定满足审核准则的程度所进行的系统的、独立的并形成文件的过程3110评审为确定主题事项达到规定目标的适宜性、充分性和有效性所进行的活动32缩写321ISO国际标准化组织322GB国家标准323QSC质量手册324QCX程序文件325QGZ质量管理制度326JW技术文件327JL质量记录328YW外来文件329LSE大连连顺电子有限公司版本/修改A/0大连连顺电子有限公司40质量管理体系41概述页次1/1401目的和范围公司按GB/T190012000标准要求建立质量管理体系并形成文件,加以实施和保持,并进行持续改进适用于公司质量管理体系及体系文件的控制402职责A总经理负责领导公司建立、实施、保持并改进质量管理体系,批准发布公司质量方针和目标以及质量文件B管理者代表负责公司建立、实施、保持质量管理体系,并向总经理报告质量管理体系的业绩,包括改进的需求C办公室为质量管理的归口部门在管理者代表的领导下,负责日常的质量管理工作,确保质量管理体系有效运行4过程概述41质量管理体系总要求公司按照GB/T190012000标准要求建立质量管理体系,形成文件,加以保持和实施,并予以持续改进,为此要达到以下要求A本公司质量管理体系包括与公司生产IC产品的有关部门、产品实现过程和支持过程;B支持过程和产品实现过程由质量管理体系、管理职责、资源管理、产品实现、测量分析和改进等过程组成它们分别对应GB/T190012000标准的第4、5、6、7、8章C删减的要求,本公司无顾客财产提供,对GB/T190012000,754条款予以删减D本公司的产品实现过程,包括市场调研识别并确定需求评审,其主要过程为设计和开发对产品要求的评审采购生产和服务提供监视和测量装置控制产品交付和售后服务E明确过程方法及过程之间的顺序,接口和相互关系通过识别确定,监视测量和分析等过程进行管理F过程的实施是为了实现所策划的结果,并进行持续的改进G本公司质量管理体系中与产品符合性有影响的外包过程是A芯片加工制造B生产芯片加工原材料的采购C原材料入厂检验工作D完成品运输工作对上述外包过程将根据产品性质和顾客要求的不同,由公司委托有能力,有经验的丹东安顺微电子有限公司等对原材料采购,芯片加工制造,及入厂检查过程按生产部编制的外包管理作业规定,采购控制程序技术协议及本手册741条款的有关规定执行版本/修改A/0大连连顺电子有限公司42质量管理体系文件页次1/342文件要求421公司按照GB/T190012000标准要求建立质量管理体系文件包括A质量方针和目标B质量手册C程序文件D公司为确保其过程有效策划、运行和控制的作业指导书,制度等文件E所覆盖GB/T190012000标准过程的所需记录,组织为确保其过程有效策划、运行和控制所需的文件及记录,文件的多少和详略程度取决于A组织的规模和活动的类型B过程及其相互作用的复杂程度C人员能力4212质量手册阐述了本组织的质量方针和质量目标,描述了质量体系的主要活动和要求,是质量体系纲领性、法规性文件质量手册由办公室编写,由管理者代表审核,总经理批准发布实施本手册对GB/T190012000版标准要求的全部条款内容进行了逐条描述,删减754顾客财产对体系的主要过程和支持过程以及它们的子过程之间的相互作用给予了表述手册引用的控制程序是本手册内容描述的支持性文件422文件控制4221目的和范围使对质量体系有效运行起作用的场所使用的文件处于受控状态适用于公司所有与质量体系有关的文件的控制4222职责A总经理负责质量手册质量方针质量目标的批准发布B管理者代表负责质量手册的审核,程序文件的批准发布C办公室组织编写质量手册和程序文件并负责质量体系有关文件的管理D办公室负责档案管理公司芯片,规格书及质量体系有关文件的管理E各职能部门负责相关程序文件的编写和C层文件的编写和审批版本/修改A/0大连连顺电子有限公司42质量管理体系文件页次2/34223过程概述公司建立并实施文件控制程序对公司与质量体系有关的文件和资料包括外来文件进行有效控制,程序规定A文件发布前得到批准,以确保文件是与适宜的B必要时对文件进行评审与更新并再次批准C确保文件的更改和修订状态得到识别D确保在使用现场获得有关文件的适用版本E确保文件保持清晰,易于识别F确保外来文件得到识别并控制其分发G防止作废文件的非预期使用,若需要保留作废文件时,对这些文件要进行适当的标识质量体系的C层文件由各主管部门负责人批准并发放,同时报办公室处备案文件可以是文字、硬拷贝和电子媒体形式对计算机软件的管理按已制定的计算机软件管理规定执行办公室负责质量手册、程序文件、质量计划及本部门发放的其它文件的归档、更改、保管和处理其它职能部门负责本部门产生的归档、更改、保管和处理423记录控制4231目的和范围对质量记录进行控制,以证明产品质量符合规定的要求,为质量体系有效运行提供客观证据适用于公司质量体系所有相关的质量记录的管理4232职责各部门按职责要求做好本部门质量记录的收集、组卷、归档工作,由办公室负责监督管理4233过程概述公司建立并实施质量记录控制程序对质量记录的标识、贮存、保护、检索、保存期限和处置予以规定和控制。各职能部门和生产单位,围绕一个主过程和三个支持过程以及它们的子过程都应健全各自的质量记录管理系统,确保对质量记录进行有效控制,其要求是大连连顺电子有限公司版本/修改A/042质量管理体系文件页次3/3A对记录用名称和编号方式予以标识B由专人负责做好保管贮存以防损坏和丢失C管理要便于查找、检索,做好对编目、归档和查阅的工作D确定保存期限和处置方法,保存期一般为三年4234本节引用文件文件控制程序QCX/LSE2012003质量记录控制程序QCX/LSE2022003计算机软件管理规定QGZ/LSE03012003大连连顺电子有限公司版本/修改A/050管理职责51管理承诺页次1/1为了有效地贯彻公司质量方针和质量目标,持续稳定生产出顾客满意的产品,公司总经理通过以下的活动,对其建立实施和持续改进质量管理体系的承诺提供依据511总经理采取对公司内人员培训不断提高员工素质,通过参加质量例会、评审会等形式,了解顾客的需求和满意度,并向全体员工传达满足顾客和法律法规要求的重要性512总经理负责组织制定和批准公司的质量方针和质量目标,并组织公司决策层进行讨论,结合公司实际确定并批准513总经理按计划的时间间隔主持管理评审,对公司质量管理体系的适宜性、充分性、有效性进行评价,从而确定持续改进的机会并安排实施514总经理要确保及时提供公司质量管理体系有效持续运行所必要的资源通过决策层会议、计划会和生产调度会等渠道在人力、设施和环境上采取有效的措施以保证质量管理体系有效运行,并不断持续改进,实现公司的质量方针和目标大连连顺电子有限公司版本/修改A/052以顾客为关注焦点页次1/1521目的和范围为了贯彻公司质量方针,把围绕顾客的满意、并争取超越顾客期望做为组织各项工作的基本准则适用于公司质量管理体系中的全过程522职责A总经理负责履行管理承诺,确保增强顾客满意和持续改进B管理者代表负责在整个组织内促进满足顾客要求意识的形成C生产部负责销售产品合同中的与顾客沟通及最终产品的顾客反馈负责加工产品合同中的与顾客沟通及反馈D设计部负责新品开发合同中的与顾客沟通和市场调查E质检部负责对产品的数据测量和分析F各相关部门树立以顾客满意为准则的意识523过程概述总经理应以增强顾客满意为目标,通过市场调研和与顾客沟通了解和识别顾客的需求和期望,这里包括明示、隐含的要求以及法律法规要求,并确保这些要求得到确定,并予以满足利用各种会议不断把以顾客为关注焦点传达到全体员工,成为各项工作的准则最高管理者通过质检部和生产部对顾客满意情况的信息反馈,不断地了解顾客的满意程度,经过测量、分析、分析沟通及改进来达到增强顾客满意的目的使顾客要求得到持续的满足大连连顺电子有限公司版本/修改A/053质量方针页次1/1总经理主持公司决策层会议讨论质量方针草案,对其与企业宗旨是否相适应,是否包括对满足要求和持续改进质量管理体系有效性的承诺,能否为制定和评审质量目标提供框架做出判定,并进行修改确认然后以文件的形式由总经理批准发至各部门,在组织内进行沟通并组织公司各部门在理解的基础上贯彻该文件按A层文件管理质量方针及质量目标发布后在持续适宜性方面适时进行评审一般情况下在管理评审时进行大连连顺电子有限公司版本/修改A/054策划页次1/1541质量目标总经理主持公司决策层会议讨论根据质量方针框架,针对组织内部相关职能和层次提出的质量目标草案,对其是否与质量方针保持一致,能否满足产品要求所需内容和目标的可测量性做出判定并进行调整和确认以文件的形式同质量方针一起经总经理批准后发至各部门质量目标的评审一般情况下和质量方针的评审一起进行内审、日常检查也是一种评审,质量目标的管理按A层文件管理542质量管理体系策划为确保公司的质量管理体系满足要求,保证质量目标的实现,组织对企业质量管理体系进行策划,其工作程序为质量管理体系策划包括以下活动A确定体系覆盖的范围包括允许的删减B确定体系的过程和相互作用C确定体系运行所需资源D编制质量管理体系文件E建立自我完善机制,确定在适当阶段进行内审和管理评审应及时对内外环境条件变化作出反映,必要时对体系做适当的调整或改进在对体系进行改进策划时,必需考虑与现有体系的协调一致性,以确保质量管理体系的完整性总经理下达建立改进质量管理体系的要求含质量方针和质量目标管理者代表组织相关人员进行策划提出策划方案总经理主持决策层会议审查通过管理者代表领导专门班子制定计划组织实施、保持并不断改进质量管理体系版本/修改A/1大连连顺电子有限公司55职责、权限与沟通页次1/5为保证质量管理体系的有效运行和持续改进,总经理对组织内的各部门的职责和权限予以确定,并通过种种渠道保证其及时的进行有效的沟通见质量职责分配表551职责和权限5511总经理A贯彻执行国家有关法律、法规,向组织传达满足顾客要求的重要性B制定公司的质量方针和策划组织实施质量目标C对公司质量管理体系策划,系统的评价、督促、检查公司质量管理体系的持续改进,主持管理评审D确保质量体系运行所需资源的获得E确保组织内的职责、权限得到规定和沟通F任命管理者代表,颁布实施质量体系相关文件G主持制定公司的产品技术质量发展目标和新产品开发计划H批准新产品立项I组织新产品的鉴定及投产确认J主持质量例会,对重大技术质量问题组织讨论分析并做出结论K对产品开发和质量工作的批示对产品质量及质量改进负责L以满足顾客的要求和增强顾客的满意为目标,组织市场调查,识别用户各种要求,主管销售合同评审M组织对顾客满意度的调查,健全公司质量信息反馈系统,及时处理用户反馈的质量问题N负责物资采购过程的质量管理O组织进行生产过程中的目标分解,控制好人、机、料、法、环各要素;P主持生产调度会,及时掌握生产过程中的质量信息,组织分析和处理,严格把好产品质量关Q主持对产品加工合同的评审版本/修改A/1大连连顺电子有限公司55职责、权限与沟通页次2/55512财务部A负责人力资源管理和培训B对公司内质量成本进行统计核算C提供体系运行的资金保证D对综合计划的有效性和及时性负责E对仓库物流的质量管理负责F负责公司后勤保障工作5513办公室A协助总经理组织管理评审B负责各部门工作标准的制定和实施情况检查C编制下达新产品任务书D协助组织新产品鉴定E下达质量计划任务书并进行管理F负责内部质量体系审核的管理G对质量管理体系文件编制、修改、发放、管理H负责体系不合格采取纠正措施效果的验证I负责质量记录的监督管理J负责质量信息的收集和预防措施效果的验证K负责公司综合档案管理5514设计部A负责产品的设计和开发B负责产品外协件的规格书的制定C负责产品工艺方案的制定(协助外包厂)D负责产品版图的设计制作E负责产品标识的给定及不合格产品的改进和追溯版本/修改A/1大连连顺电子有限公司55职责、权限与沟通页次3/55515生产部A负责编制生产作业计划,并下达生产任务B负责生产过程中出现问题的协调。C协助质检部对采购物资的验证D负责对提供原材料、外协件的供方进行认定调查E按计划供应合格的原材料、外协件F负责采购协议的签订和管理G负责组织对销售产品合同的评审H负责市场调研并对顾客满意度定期形成报告和质量信息反馈I负责产品售前、售中、售后的服务工作;J负责对符合体系程序要求的订单的编制K负责原材料、外协件、半成品/成品的贮存、防护和管理L根据生产作业计划和产品质量指标要求外包厂组织生产;M负责仓储过程中产品和区域的标识和管理N负责仓储过程中物资的转序搬运、贮存和防护O负责仓库管理和环境达到规定的要求5516质检部A负责对产品原材料、外协件的进货检验及最终产品的监视和测量B负责对外加工产品提供的原材料、外协件指导验证C负责对公司监视和测量装置的维护、管理和控制D协助总经理主持质量例会,并提供产品质量信息E负责生产过程中半成品和成品的检验F负责对生产设备和相关仪器进行维护保养;G负责对不合格品的处置及隔离H负责设备的维修和二级保养,以及动力供应5517管理者代表总经理指定一名公司领导班子成员为管理者代表,其职责如下A确保质量管理体系所需的过程得到建立、实施和保持B定期和不定期地向最高管理者报告质量管理体系的业绩和任何改进的需求C对组织内的全体员工,通过多种方式不断加深他们对满足顾客要求重要性的认识程度D负责与质量管理体系有关事宜的外部沟通和联络版本/修改A/1大连连顺电子有限公司55职责、权限与沟通页次4/5552内部沟通5521目的和范围通过组织内部的沟通和联系,传达和交换有关质量管理体系的过程及有效性方面的信息,以促使组织内部的相互了解、相互信任,达到全员参与的效果适用于组织内部横向不同职能和纵向不同层次上的质量体系有效实施所涉及到的部门和个人5522职责A总经理负责组织内部沟通的总策划,主持决策层例会和管理评审会B管理者代表负责主持内部质量审核的相关会议C各部部长负责主持各分管工作例会D相关部门负责相关会议的记录整理和信息的传递E负责向本单位员工传达质量体系方面信息5523过程概述总经理引导下的公司决策层及各职能部门通过下列形式就质量体系有关的各种信息如顾客要求、运行情况、质量目标完成情况、顾客满意程度等进行内部的沟通;A由总经理定期主持决策层会议处理决策性问题,由办公室负责记录整理。管理评审会每年进行一次由办公室负责评审记录的整理,详见管理评审控制程序B由管理者代表负责主持内部质量体系审核,每年要对质量管理体系涉及到的所有部门和质量管理体系所覆盖的内容全面审核,由办公室负责审核整理,详见内部审核控制程序;C各部部长负责主持各分管下列例会1定期召开生产调度会,由生产部整理记录(处理生产过程产生的问题和每月执行计划产生的问题);产前准备会在新项目投产前召开,由生产部整理记录(处理产前接口问题);经营工作会每季召开由生产部整理记录(处理顾客相关的问题);合同评审会在合同签定前召开,其中销售合同、产品加工合同由生产部整理记录(处理生产过程产生的问题);详见与顾客有关的过程控制程序;2定期召开质量例会,由质检部整理记录处理产品质量和过程出现的问题3新产品评审会、鉴定会对新产品设计评审或投产鉴定,会议结束后由设计部整理资料确认产品设计和开发的结果新产品开发合同由生产部整理记录D相关部门利用会议等方式在内部与员工进行沟通553本节引用文件文件控制程序QCX/LSE2012003质量记录控制程序QCX/LSE2022003内部审核控制程序QCX/LSE2032003纠正措施控制程序QCX/LSE2052003预防措施控制程序QCX/LSE2062003与顾客有关的过程控制程序QCX/LSE2082003版本/修改A/2大连连顺电子有限公司55职责、权限与沟通质量职责分配表页次5/5部门标准号总经理管理者代表质检部设计部办公室生产部财务部41总要求OOOO42文件要求OOOO51管理承诺52以顾客为关注焦点OOOOOO53质量方针OOOOOO54策划OOOOO55职责权限与沟通OOOOOO56管理评审OOOO61资源的提供OOOOOO62人力资源OOOOO63基础设施OOOOOO64工作环境OOOOO71产品实现的策划OOOO72与顾客有关的过程OOOOO73设计和开发OOOO74采购OOO75生产和服务提供OOOO76监视和测量装置的控制OO81测量分析和改进总则OOOOO82监视和测量OO83不合格品控制OOOO84数据分析OOOOO85改进OOOO主要责任部门O相关职能部门版本/修改A/1大连连顺电子有限公司56管理评审页次1/2561目的和范围评审质量管理体系的适宜性、有效性、充分性,不断改进完善质量管理体系,确保质量方针和目标的实现,满足顾客要求适用于本公司的管理评审562职责5621公司总经理负责主持管理评审工作批准管理评审计划和管理评审报告5622管理者代表协助总经理做好管理评审的组织与准备工作5623各部门负责人参加管理评审,提供质量管理体系运行情况的信息和资料,并制订和实施评审结果要求的改进措施5624办公室做好管理评审资料的收集,记录及管理评审后改进措施的检查督促和验证工作563过程概述5631计划管理评审每年进行一次,时间间隔不超过12个月,必要时可适当增加评审次数遇有下列影响质量管理体系运行适宜性的情况,由总经理决定增加管理评审次数市场需要和经营格局的重大变化公司组织结构发生重大变化国家有关质量政策、法令、法规的修改重大质量事故和顾客的严重投诉5632评审内容AGB/T190012000标准各项要求的满足程度B质量方针、目标的实施情况C质量管理体系运行的适宜性、充分性、有效性D审核结果(包括内部审核,外审的结果)E组织机构的资源配置的适应性F顾客的意见与质量投诉的处理情况;G纠正和预防措施落实情况及其有效性H市场需求、经营业绩及改进的需要与机会等5633准备管理者代表制定“管理评审实施计划”,经总经理批准后在评审前一周下达有关部门按“管理评审实施计划”要求提供管理评审所需资料,做好管理评审准备5634评审输入办公室收集并按分工规定要求各有关部门提供如下资料A审核结果(包括内部审核,外审的结果)B纠正和预防措施的实施跟踪和验证报告C质量方针、目标的适宜性和有效性及实现情况D过程的业绩和产品的符合性E组织结构、资源配备是否适应当前发展的需要F用户投诉处理和用户的服务,顾客满意度报告,市场需求G评审所依据的质量体系文件等H以往管理评审的跟踪措施;I改进的建议。版本/修改A/1大连连顺电子有限公司56管理评审页次2/25635实施A总经理主持管理评审会议B公司及各部门负责人参加管理评审C产品及其过程有效性的改进D管理者代表汇报前一阶段质量管理体系运行情况,各有关部门按评审内部要求做专项或书面报告E管理评审要对质量体系运行情况进行研究、核实,并在此基础上进行分析讨论最终由总经理对质量管理体系现状的适宜性、充分性、有效性作出结论和指令5636评审输出办公室做好管理评审记录管理者代表根据管理评审记录编写“管理评审报告”,作为管理评审输出其内容包括A质量管理体系及其过程有效性的评价和改进包括对质量方针,质量目标作出评价B与顾客要求有关产品的改进C资源需求D本次管理评审的输出是下次管理评审的输入5637管理评审后的改进和验证办公室负责对改进措施的实施过程及效果进行跟踪验证,以防止实施不到位,做好验证记录并向总经理报告具体按纠正措施控制程序预防措施控制程序有关要求执行5638文件的改进及质量记录的管理如果管理评审引起文件更改,应执行文件控制程序管理评审产生的相关质量记录由办公室按质量记录控制程序保管564本节引用文件文件控制程序QCX/LSE2012003质量记录控制程序QCX/LSE2022003纠正措施控制程序QCX/LSE2052003预防措施控制程序QCX/LSE2062003版本/修改A/0大连连顺电子有限公司60资源管理61资源提供页次1/1资源是组织通过建立质量管理体系及过程而实现质量方针和质量目标的必要条件,总经理承诺确保其资源提供本公司所需资源包括人力资源,基础设施工作环境等人力资源包括人员的培训,意识和能力,是以财务部为主要责任部门,通过能力识别和培训以及相应的激励等措施提供基础设施包括工作场所和相关的设施,设备,硬件,软件和支持性服务主要责任部门是生产部、设计部及相关部门,通过对设施的配备、维护保养保障工作环境包括人的因素和物的因素责任部门有办公室、生产部及其它部门,通过创建明星企业达到符合产品实现要求的工作生产环境来保障版本/修改A/1大连连顺电子有限公司62人力资源页次12621目的和范围根据质量管理体系各工作岗位所从事的质量活动及规定职责要求,选择和培训胜任的人员。适用于组织内对质量体系有影响的各类员工。621职责6221财务部A)负责编制部门负责人和产品项目技术负责人的岗位任职能力要求;B)负责公司年度培训计划的编制与监督实施;C)负责上岗基础教育和员工能力的考评管理;D)负责对培训效果进行评估。6222各部门A)负责编制本部门员工岗位任职能力要求;B)负责本部门员工的岗位技能培训。6223管理者代表负责培训申请表和部门员工岗位任职能力要求的批准。6224总经理负责部门负责人和产品项目技术负责人岗位任职能力要求和年度培训计划的批准。623过程概述6231任职资格确定对于影响质量的人员资格要从教育程度、所受相关培训、工作经历及能力方面予以确定。财务部负责编制各部门负责人(中层干部)和产品项目技术负责人岗位任职能力要求报总经理审批,各部门负责人编制部门人员岗位任职能力要求汇总到劳资处作为人员选择、安排、招聘和考评的主要依据。版本/修改A/1大连连顺电子有限公司62人力资源页次226232培训在识别从事影响质量活动的人员能力的基础,确定培训要求。这些培训有A)新员工培训;B)在岗的其人员培训。每年12月下旬,财务部根据培训申请表编制下一个年度的年度培训计划,经部经理批准后发至相关部门,并监督实施。6233培训有效性评估员工培训后通过考试、实际操作考核、业绩评定和观察等方法评价培训的效果,评价被培训人员是否具备了所需的岗位工作能力并建立档案。对员工日常工作持续的能力评估方法有业绩考评、现场观测及会议评议等。这种评估也包括员工通过内部沟通在质量意识和对自身工作在质量体系中的重要性的认识。财务部根据质量记录控制程序规定对教育、培训、技能和经验的适当记录予以保持管理。624本节引用文件文件控制程序QCX/LSE2012003质量记录控制程序QCX/LSE2022003人力资源控制程序QCX/LSE2072003岗位任职能力要求QGZ/LSE03022003版本/修改A/1大连连顺电子有限公司63基础设施页次11631目的和范围识别并提供和维护未实现产品的符合性所需要的设施。适用于为实现产品符合性所需的设施,如工作场所、硬件和软件、工具和设备、支持性服务和运输等。632职责A各部门负责确定和管理本部门所需设备。B总经理提供基础设施。633基础设施包括A工作场所和相应的设施;B计算机硬件和软件等;C支持服务通讯、计算机634过程概述各部门按基础设施、工作环境管理规定管理基础设施。635本节引用文件基础设施、工作环境管理规定QGZ/LSE03032003版本/修改A/1大连连顺电子有限公司64工作环境页次1/1641目的和范围识别并管理为实现产品符合性所需的工作环境中人的因素和物理条件因素。适用于公司内对工作环境中人和物理因素进行控制。642职责1生产部为工作环境的归口控制部门,负责监督协调各部门生产测试环境的管理2办公室负责工作环境中人的因素的调整如文体活动开展等;3质检部负责对工作环境中物理因素组织实施和管理(含产品实现所需要的特殊环境如温湿度、洁净度等);4)各部门负责对所属范围内的工作环境协助识别和维护建设。643过程概述生产部、质检部、办公室等部门对产品实现的符合性所必需的工作环境物理因素进行识别并进行验收,验收后进行管理,定期组织检查控制。办公室了解员工对工作环境中人的因素的需求,开展员工的文体活动以调整员工心态643本节引用文件基础设施、工作环境管理规定QGZ/LSE03032003版本/修改A/1大连连顺电子有限公司70产品实现71产品实现的策划页次1/1711目的和范围产品实现过程是公司获得产品,实现增值的过程。通过产品实现的策划、设计开发、与顾客有关的过程、采购、生产和服务提供以及监视和测量装置过程的控制,形成产品,以确保产品满足规定要求。712职责A生产部(业务)负责新产品策划的提出及市场评估。B设计部负责新产品策划的评估。C总经理或指定人员新产品审查、判定。713过程概述7131公司产品实现过程主要是双极性集成电路、COMS集成电路和三极管的设计、开发、生产和服务。这些产品的质量目标要求和验收准则体现于产品规格书和测试标准中。有关这些产品的工艺安排均由外包厂依据双方技术协议和产品规格书的要求提出,经批准后实施。产品实现策划的结果应以适于企业运作的方式形成文件,如“芯片规格书”,“中测标准”等。7132生产部(业务)通过与客户和市场的接触,对新产品的开发进行市场预估后提出开发要求,填写“新品研发申请表”,交业务主管;7133业务主管对各申请表进行讨论批准,内容包括竞争厂商分析、产品概述及市场需求、价格政策,认为有开发意义则在申请表上签字确认,填写可行性报表和内部联络单,交设计部依产品设计开发控制管理办法进行开发作业。7134对于新产品的设计开发生产和服务,应由设计部组织相关部门确定以下方面的适当内容A产品的质量目标。B针对产品确定过程、文件和资源的需求。C产品所要求的验证、确认、监视、检验和试验活动以及产品接受准则。D为实现过程及其产品满足要求,提供证据所需的记录。714引用文件产品设计开发控制管理办法QGZ/LSE03042003版本/修改A/0大连连顺电子有限公司72与顾客有关的过程页次1/1721目的和范围为确保顾客的需求和期望得到充分理解的过程做出规定,并加以实施和保持。适用于顾客要求的识别,产品要求的评审与顾客的沟通。722职责A生产部(业务)负责新品信息搜集、销售合同,顾客要求识别和沟通;B生产部(生管)负责加工产品合同并评审生产能力及交货期;C设计部负责评审产品要求的设计、开发能力;D总经理负责组织相关合同评审及合同的审批;E相关部门负责相关合同产品实施能力的确定。723过程概述7231本公司在充分了解与产品有关的全部要求后,才能做到通过满足要求来达到顾客的满意。这里包括A了解顾客明确规定的要求;B顾客没有明示,但规定的用途或已知的预期用途所必需的要求;C与产品有关的法律法规要求;D本公司确定的任何附加要求。7232对产品有关要求的评审,是在向顾客提供产品承诺之前进行,以保证正确的理解这些要求,确保A产品要求得到规定;B与以前表述不一致的合同或订单的要求已予解决;C组织有能力满足规定的要求。评审的结果及措施予以纪录。对于产品要求的变更,相关部门和人员要及时沟通。按已制定的与顾客有关的过程控制程序及销售作业规定实施7233与顾客有效沟通是充分准确的了解顾客要求的前提,这里涉及到A产品信息、产品广告、目录、宣传材料;B顾客的问讯、合同或订单的处理包括修改;C顾客关于产品方面的反馈信息包括顾客的抱怨。7234与顾客相关的合同分两种类型A销售合同由生产部协助总经理评审并沟通和管理;B对外承揽的加工产品合同由生产部协助总经理组织评审并沟通和管理。7235评审形式合同由相关部门负责人签字、总经理签字或盖章生效;经评审签字的合同由相关部门负责人组织实施。合同的修订和与顾客的沟通由生产部负责。如有必要也要进行评审。合同评审纪录予以保存备查。724本节引用文件文件控制程序QCX/LSE2012003质量记录控制程序QCX/LSE2022003销售作业规定QGZ/LSE03052003客诉处理作业规定QGZ/LSE03062003与顾客有关的过程控制程序QCX/LSE2082003版本/修改A/1大连连顺电子有限公司73设计和开发页次1/3731目的和范围对设计和开发的全过程进行控制,确保设计的产品能满足顾客和有关标准、法律法规的要求。适用于本公司各类产品设计开发全过程,包括产品改进等。732职责A设计部负责产品的设计和开发全过程控制以及批量试产样品电气特性测试及相关试验。B生产部(业务)负责市场需求及顾客需求,并协同设计部制定新品研发申请表,该表包括有生产部(业务)完成的市场调研报告,生产部和设计部共同完成的可行性研究报告,报告审核通过,设计部接收开发任务进行开发;C生产部负责收集用户反馈的信息供设计和开发的输入要求并且组织新产品试产。733过程概述7331设计和开发的策划设计和开发是将要求转换为产品规定的特性和规范的一组工程。该过程示意图如下图中包含了设计和开发各阶段的实施过程,以及评审、验证和确认的控制活动,其中职责范围是产品要求阶段生产部(业务)实施的活动;设计输入阶段总公司及生产部共同实施的活动;设计过程阶段设计部组织相关人员参加的活动;设计输出阶段设计部组织相关人员参加的活动;设计验证阶段总公司及设计部共同实施的活动;设计确认阶段总公司及生产部(业务)组织用户参加的活动;其中设计过程中针对不同性质和不同复杂程度以及设计不同阶段的产品,其具体过程要求是不同的。在设计过程当中由总公司组织制定设计计划加以安排,并对参与设计和开发的不同小组之间的接口进行管理,以确保有效的沟通,并明确职责分工,设计部按开发性新产品设计开发设计书的要求,做好产品设计工作对于下属设计和开发过程各阶段按实际要求可简化和组合设计评审5产品要求设计输入设计过程设计输出产品设计验证设计确认版本/修改A/1大连连顺电子有限公司73设计和开发页次23设计开发过程当中有关因素发生变化时,由该过程阶段主持部门和主持者提出并协调更改策划。按已制定的产品设计和开发控制管理办法实施。7332设计和开发输入根据过程策划,设计和开发的输入是设计和开发的依据,设计输入包括)产品功能和性能要求(顾客要求和任务书指标);)适用的法律法规要求;)所必须的其他要求(如速度、经济性等)。对这些输入进行评审,以确保输入是充分与适宜的,要求是完整清楚且不自相矛盾的。相关职责由前一节确认。7333设计和开发输出设计和开发输出是设计和开发的成果,是针对设计和开发输入经设计过程后形成的文件,包括A产品的相关版图及电路等资料。B满足设计和开发输入要求的测试报告C包含了产品生产、接收准则和产品特性的产品说明书以上资料均有设计部完成并留有纪录,具体包含文件在程序文件中详细叙述。7334设计和开发评审设计和开发评审的目的在于评价设计开发各阶段的输出成果满足要求的能力,并识别问题采取改进措施。从7331中可知,本公司主要在5个阶段对设计和开发的全过程予以评审。各级段的评审将由该阶段主持人根据设计的范围和相关职能组织实施,评审的结果和必要措施留有记录。这5个阶段中设计过程可按设计计划要求在总公司和设计部内部分阶段多次评审。设计输出的评审可以和设计验证合并进行。7335设计和开发验证设计开发验证的目的是确定设计开发输出是否满足输入的要求,主要参照小批量试产品的测试特性指标与输入要求指标比较。根据产品的不同情况,设计和开发的验证可以在设计计划中给出具体方式。验证结果及引发的必要措施在测试报告中留有记录。7336设计和开发的确认设计和开发确认的目的在于确定设计开发的产品是否满足预期的使用要求。本公司证实所提交的产品能够满足预期的适用要求的内容是A试制产品的性能指标和预期满足要求产品指标的比较B试制产品使用后的客户调查报告。方案确认工艺确认电路设计版图设计试验流片测试纠错设计验证设计确认批量生产版本/修改A/1大连连顺电子有限公司73设计和开发页次337337设计和开发更改的控制设计和开发的更改原因可能为设计差错、产品改进和不合格纠正措施等。这些更改由各设计阶段的评审组织者组织有关部门和人员进行论证、评价,并按文件控制程序中的文件更改规定执行,必要时对更改也要进行验证和确认。各阶段变更的实施要经该阶段评审组织者批准。更改的评审结果和由此产生的任何必要措施的记录按质量记录控制程序执行并予以保存。734本节引用文件文件控制程序QCX/LSE2012003质量记录控制程序QCX/LSE2022003产品设计开发控制管理办法QGZ/LSE03042003版本/修改A/1大连连顺电子有限公司74采购页次1/1741目的和范围对采购及外协加工产品过程及供方进行控制,确保采购外协加工的产品符合规定的要求,以保证实现最终产品的质量。适用于本公司产品实现所需物资采购活动外协加工产品及对供方提供服务的控制。742职责A生产部负责按外协加工协议书及外包管理作业规定对计划采购原材料、外包产品监视和测量并对供方调查;B设计部负责提供采购及外协加工技术条件、资料和验收规范;C质检部负责对外包产品的检验及监督;D总经理负责对原材料、外包产品的供方评定及签订相关外协加工技术协议审批,质检部、设计部根据需要参与对供方的选择和评价。743过程概述本公司建立并实施外包管理作业规定采购控制程序A对原材料、外包产品的供方,由生产部按采购控制程序中52条合格供方的选择、评价和重新评价的准则要求,对供方进行能力调查调查,并组织评审;B评价供方活动,定期对供方进行优选和复评;上述过程均保留结果和所引起的必要措施的纪录。在外协加工技术协议中,根据采购、外协加工产品及外包检验产品的具体情况,除表达采购产品要求的信息外,必要时还可包括A产品、程序、过程和设备的批准要求;B人员资格的要求;C质量管理体系方面的要求。与供方沟通前确保所规定的采购、外协加工要求充分和适当。按外协加工技术协议及外包管理作业规定对外加工产品进行检验以确保产品满足规定的要求当组织或顾客要求在供方处实施验证时,要在外协加工信息中对验证的安排和产品放行的方法做出规定,详见产品的监视和测量控制程序744本节引用文件文件控制程序QCX/LSE2012003质量记录控制程序QCX/LSE2022003产品的监视和测量控制程序QCX/LSE2102003外包管理作业规定QGZ/LSE03092003采购控制程序QCX/LSE2092003版本/修改A/1大连连顺电子有限公司75生产和服务页次1/2751目的和范围对生产和服务过程中影响产品质量的各种因素进行控制,确保产品满足顾客的需求。适用于公司产品生产和服务、过程确认、标识和可追溯性,产品防护的控制。752职责A生产部负责依销售情况安排外包厂的生产,产品交付前的搬运,生产过程中标识管理,产品交付和交付后的服务,负责现场管理和环境达到规定的要求;B外包厂负责作业指导书编制实施(含工序间检验),负责产前准备工作的协调、资源配备,设备仪器的维护保养,员工岗位技能培训,物资转运及现场管理;C设计部负责提供产品工艺总方案;D质检部进行产品的检验,对生产设备和相关仪器进行维护保养;753过程概述7531生产一般过程的控制A生产计划生产部生管按照生管作业规定”安排生产计划;B产前准备生产部自行或由外包厂代理购买原材料,执行采购控制程序;C现场控制外包厂根据技术协议、外包管理作业规定、规格书要求、测试标准规定,以外包厂技术负责人批准后实施。D放行和交付经检验合格的产品由生产部办理入库。出库产品的交付和交付后的活动由业务人员按售前产品介绍、建立用户档案,售后电话回访、进行质量监控来进行。每月由生产部将信息汇总并在周质量例会上进行公司内部的沟通处置。7532过程确认对输出结果不能经过其后的测量或监视进行验证、仅在产品使用以后问题才暴露出来的过程,应实施确认。在本公司产品实现过程中的光刻扩散等过程为需确认的过程外包,由生产部为归口管理。适用时其过程确认包括A需确认的过程由生产部负责监督外包厂实施;B设备能力由外包厂认可,操作人员要由外包厂进行培训和资格鉴定;C需确认的过程的评审、确认和批准所规定的准则由外包厂提供实施;D该过程确认的质量记录包括设备认可的记录,外包厂对操作人员资格鉴定的记录,过程生产记录,由生产部监督外包厂实施;E当产品工艺参数变化,设备大修或调整以及主要人员变动时,规定外包厂及时通知我公司,生产部协同外包厂按照上述规定对该过程再次确认。7533标识和可追溯性为了防止在产品实现过程中产品或其状态的混淆和使用,以及实现必要的产品追溯,并予以控制。主要包括A产品标识(名称、型号、数量等)由生产部管理。标识采用标签、区域标识等标识形式,并监督相关外包厂实施;B产品状态标识(检验状态、加工状态)由生产部给予规定,外包厂在生产过程中实施,标识采用标签、区域标识形式;C产品的可追溯性标识是唯一性的。标识内容有测试机台、生产日期、检验员印号、生产记录等,采用标贴、印鉴、保修单和记录的形式。7534顾客财产版本/修改A/1大连连顺电子有限公司75生产和服务页次2/2本公司无顾客财产提供,对本条款予以删减7535产品防护对于产品从原材料、外协件接收、内部过程加工、检验放行,直到交付目的地的所有阶段应防止产品质量下降和损坏,在加工协议中规定外包厂应对产品防护的规定及措施。这种防护包括标识、搬运、包装、贮存和保护。其中A标识防护主要在生产过程和交付过程中,由外包

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