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文档简介

编码ZS/QA天津中环光伏太阳能有限公司质量手册(含程序文件)符合ISO90012008标准要求版本号A受控状态编号2009年12月1日发布2009年12月8日实施编码ZS/QA天津中环光伏太阳能有限公司质量手册(含程序文件)编制刘莉萍、李建兵、梁玉良、张东奇、云希省、赵树东、穆茹祥、张伟2009年11月16日审核梁玉良2009年11月26日批准赵建刚2009年12月1日目录(对照表)编码ZS/QA01章节标题ISO90012008页码01目录对照表302质量手册发布令42203质量手册修改表42304管理者代表任命书55205公司简介附件1公司貭量管理体系结构图附件2公司貭量管理体系职能分配表55106貭量方针、貭量目标53/54107质量手册的管理42210范围1020引用标准2030术语3040质量管理体系41423文件控制程序423424记录控制程序42450管理职责5051管理承诺5152关注焦点5253管理方针5354质量体系策划54541质量目标控制程序54155职责、权限、沟通5556管理评审控制程序5660/61资源管理6062能力、意识和培训控制程序6263/64基础设施和工作环境控制程序63/6470/71产品实现策划70;7172/821与顾客有关要求及顾客满意度的测量的控制程序7274采购控制程序7475生产和服务提供控制程序7576监视和测量设备的控制程序7680/81测量、分析和改进80822/3内部审核及过程监视测量控制程序822/3824产品监视测量控制程序82483不合格品控制程序8384/851数据分析和持续改进控制程序84,85185纠正措施及预防措施控制程序852/3发布令编码ZS/QA02为确保公司生产的光伏玻璃产品符合顾客要求和适用的法律法规要求,并不断增强顾客满意;并通过质量管理体系的有效运行,提高员工的素质,提升公司管理水平,使公司获得更高的经营绩效,依据GB/T190012008IDTISO90012008标准结合我公司的实际情况,编制完成本质量手册(含程序文件)。我公司的质量手册(含程序文件),是公司建立、实施和保持质量管理体系的法规性文件,用于统一、协调公司的质量管理活动。公司各部门及全体员工必须认真贯彻执行,扎扎实实做好各项工作,使公司的质量管理体系得到不断改进和完善。本手册经公司经理办公会讨论通过,特批准从2009年12月8日起发布实施。总经理赵建刚2009年12月1日管理手册修改表编码ZS/QA03修改内容条款修改前内容修改后内容修改日期修改人批准任命书编码ZS/QA04为贯彻执行GB/T190012008IDTISO90012008质量管理体系要求,加强对公司质量管理体系运行的领导,特任命梁玉良为我公司的管理者代表。管理者代表除履行其原有的职责外,在质量管理体系运行方面负责1、确保按标准要求建立、实施和保持质量管理体系;2、向最高管理者报告质量管理体系的绩效、运行情况和任何改进的需求;3、确保在全公司内提高满足顾客要求的意识;4、就质量管理体系方面有关事宜与外部方进行联络与协调。总经理赵建刚2009年12月1日公司简介编码ZS/QA05天津中环光伏太阳能有限公司成立于2008年12月,注册资金6000万元,座落在天津西青区杨柳青。公司着眼于未来的发展,按照“生产一代、试制一代、研发一代、筹划一代的原则”,围绕太阳能光伏产品的上、中、下游以及玻璃产品的延伸、节能降耗、升级换代等进行规划。公司本着“以卓越质量让顾客满意,以诚意守信盈得市场”的经营理念,在光伏玻璃产品生产、销售过程中,竭诚为广大客户提供优质产品和优良服务。公司采用先进工艺技术。公司拥有先进的光伏玻璃生产线;公司拥有一批高级专业技术人员;公司编制并采用先进工艺标准和质量标准,对原材料、过程产品、成品进行严格的质量检验,为广大顾客生产质量卓越的产品。公司以GB/T190012008/ISO90012008质量管理体系要求为依据,建立、实施、保持公司的质量管理体系,采用与国际接轨的质量管理方法,以保证公司生产的产品符合顾客和适用的法律法规要求。成就现在,创建未来,是我公司全体同仁的理想目标。我公司承诺继续努力不断提升产品品质和服务,持续改进环境绩效,努力开创中环新纪元。公司地址天津市西青区杨柳青公路口邮编300380电话022279504737传真02227950806邮箱HTTP公司貭量管理体系结构图附件1总经理副总経理経理经理管理者代表综合部资材部生产计划部技术管理部市场部品保部副总経理経理经理质量管理体系过程职责分配表附件2GB/T190012008条款职能部门条款要求总经理管理者代表技术管理部生产计划部(含车间)品质部市场部资材部综合部41总要求421总则422质量手册423文件控制424记录控制51管理承诺52以顾客为关注焦点53质量方针541质量目标542质量管理体系策划551职责和权限552管理者代表553信息沟通56管理评审61资源提供62能力、培训和意识63基础设施64工作环境熔配车间仓库仓库成型车间中心实验室71产品实现的策划72与顾客有关的过程74采购751/2生产和服务提供753标识和可追溯性754顾客财产755产品防护76监视和测量装置821顾客满意822内部审核823过程的监视和测量824产品的监视和测量83不合格品控制84数据分析851持续改进852纠正措施853预防措施注“为主要职能部门“为相关部门。本公司删减GB/T190012008标准73条款。质量方针、质量目标编码ZS/QA06为不断完善公司质量管理体系,在市场上取得充分的信誉,履行向顾客和相关方做出的承诺,特制定如下质量方针和质量目标。质量方针满足要求、持续改进;卓越品质、顾客满意。质量方针解释第一句话为管理承诺,第二句话为管理目的。满足要求遵守适用的法律法规,执行企业标准,确保顾客的要求得到确定并予以满足。持续改进不断提高产品质量,提高质量管理体系和过程的有效性及效率,持续改进组织的整体业绩。卓越品质以先进的工艺技术,负责的工作态度,生产顾客满意、企业受益、员工引以为荣的优质产品。顾客满意产品和服务满足顾客的要求并不断增强顾客满意。质量目标顾客满意率85以上;制程工艺执行合格率95以上。注顾客满意度计算方法如下(按调查项计算)满意项基本满意项满意度()100调查项总计注成品一次检验合格率计算方法如下制程工艺执行检查合格批数制程工艺执行合格率100制程工艺执行检查批数公司目标在每年管理评审会上进行评审、调整和更新,由公司经理确定。技术管理部依据管理评审的决定,调整或更新质量目标,形成文件,经公司经理批准后在全公司发布。07质量手册的管理编码ZS/QA07071质量手册的适用范围本手册是公司质量管理体系的法规性文件,是公司全部质量活动的行为准则和依据。本手册是公司质量管理体系的总体描述,适用于本公司光伏玻璃产品的制造及有关职能部门和场所的活动、服务。本手册在合同环境下,证实公司具有稳定地提供满足顾客要求和适用的法律法规要求的产品的能力;并通过体系的有效应用,包括体系持续改进过程的有效应用,以及保证符合顾客要求和适用的法律法规要求,旨在增强顾客满意。本手册做为培训员工,落实质量职责,满足质量管理体系要求的依据;能用于内部和外部(包括顾客、相关方和认证机构)评定组织满足顾客要求、适用于产品的法律法规要求和组织自身要求的能力。本手册中,“产品”,也可指“服务”,适用于预期提供给顾客或顾客所要求的产品产品实现过程所产生的任何预期输出。072质量手册编写的依据1本手册的编制考虑了公司的外部业务环境(如适用于产品的法律法规环境、行业政策环境、市场环境)该环境的变化以及与该环境有关的风险考虑了公司内部环境如公司不断变化的需求,具体目标,所提供的产品,所采用的过程,组织的规模和组织结构。2GB/T190012008质量管理体系要求3GB/T190002008质量管理体系基础和术语073质量手册的批准发布与管理1本手册由管理者代表审核,总经理批准发布后正式实施。2本手册由技术管理部统一标识、编号、发放和管理。3本手册分为“受控本”(跟踪更改本)和“非受控本”(非跟踪更改本)两种,凡公司内部使用或提供给认证机构的都必须是“受控本”,其它均为“非受控本”。074质量手册修改控制1手册持有者应将其妥善保管,不得损坏、丢失、随意涂改。2在使用期间,如有修改建议,各部门负责人应予以汇总,及时反馈到技术管理部,技术管理部负责组织对手册(含程序文件)的适宜性、充分性和有效性进行评审,必要时予以修改,修改后必须经总经理批准。3修改执行文件控制程序(ZS/QP421)的有关规定。4修改后需认真填写质量手册更改记录,见附录。1范围编码ZS/QA1011总则树立以顾客为关注焦点的经营理念,符合八项质量管理原则,并采用过程方法,确保公司销售的产品及提供的服务满足顾客要求和适用的法律法规要求是本手册编写的指导思想。本手册是公司质量管理体系的法规性文件,是公司全部质量活动的行为准则和依据。本手册是公司质量管理体系的总体描述,适用于本公司光伏玻璃产品的制造及有关职能部门和场所的活动、服务。本手册在合同环境下,证实公司具有稳定地提供满足顾客要求和适用的法律法规要求的产品的能力;并通过体系的有效应用,包括体系持续改进过程的有效应用,以及保证符合顾客要求和适用的法律法规要求,旨在增强顾客满意。本手册做为培训员工,落实质量职责,满足质量管理体系要求的依据;能用于内部和外部(包括顾客、相关方和认证机构)评定组织满足顾客要求、适用于产品的法律法规要求和组织自身要求的能力,评定组织与光伏玻璃产品的制造及有关的活动、服务。本手册中,“产品”,也可指“服务”,适用于预期提供给顾客或顾客所要求的产品产品实现过程所产生的任何预期输出。本手册对本公司按照GB/T190012008标准的要求建立、实施、保持和持续改进质量管理体系进行了描述。并确定了如何实现这些要求的方法和途径。本手册为建立、实施、保持并改进本公司质量管理体系规定了准则。本手册可用于内审及第三方认证,以证实对GB/T190012008标准的符合。12范围121场所范围位于天津市中北工业园区122QMS覆盖范围本质量管理体系覆盖了各规格光伏玻璃的生产。按照GB/T190012008标准的要求,结合本公司的实际对以下过程进行删减。删减条款73设计和开发。公司在生产、服务提供过程中,按顾客要求生产产品,产品的类别、規格、型号等均由顾客决定,公司无设计责任及活动,故在标准允许范围内对其进行删减。以上条款的删减不影响公司提供满足顾客和适用法律法规要求销售产品的能力或责任。2引用标准编码ZS/QA20本手册引用标准为GB/T190002008质量管理体系基础和术语GB/T1900120008质量管理体系要求3术语编码ZS/QA3031本手册采用GB/T190002008、GB/T190002008标准中所规定的术语。在质量手册中,当规范中的术语与国家标准不一致时,优先采用国家标准术语。32本公司特定术语无4管理体系编码ZS/QA4041总要求本公司按照GB/T190012008标准的要求和本公司的实际情况,建立质量管理体系,并形成了文件。本公司将按质量管理体系标准和质量管理体系文件规定的要求实施,对质量管理体系所有过程进行控制,并持续改进其有效性,通过满足顾客和适用的法律、法规和其他要求,而达到持续增强顾客满意的目的。411建立质量管理体系的基础是GB/T190012008提倡使用过程方法,在建立质量管理体系时1本公司根据ISO9001的要求识别了管理体系所需要过程和活动,确定了这些过程和活动的顺序和相互作用,建立了确保这些过程和活动有效运行和控制的准则和方法。2在编制体系文件时,注意了引用公司现有的行之有效的规章制度。412公司依据标准要求、适用的法规要求和公司的实际情况,编制了公司的质量方针、质量目标、管理手册、程序文件、作业指导书、记录以及采用外来标准、规范和文件,建立了文件化的质量管理体系。413为确保过程和活动的有效运行和对过程进行控制,公司提供了必要的资源和信息,包括人力资源、专项技能、基础设施、工作环境和各类信息。414对过程和活动运行进行监督、测量,以获取必要和充分的信息,并分析这些过程是否有效运作。415针对上述信息分析实施必要的措施,使这些过程和活动最终实现过程策划的结果,并根据需要对这些过程、活动进行持续改进和考核。416本公司的后处理(包括磨边钢化)为外包过程,本公司确保对外包过程的控制,并根据外包过程对本公司提供满足要求产品的能力的潜在影响,采取适宜的控制方式。对外包过程的控制,本公司通过应用74实现所需控制的能力。42文件要求421总则本公司的质量管理体系文件包括1)形成文件的质量方针和质量目标;2)质量手册;3)质量手册包括按GB/T190012008标准的要求编制的和本公司质量管理体系运行所需的程序文件;4)为确保质量管理体系有效策划、运行和控制所需的文件包括作业文件(指导书、参数标准、检验规程)、质量计划;5)为证实质量管理体系有效运行及产品符合性,确定了所需客观证据的记录。422质量手册本公司依据GB/T190012008标准的要求编制质量手册,表述了本公司质量管理体系和确定的管理方针和管理目标,是本公司质量管理体系的纲领性和法规性文件。手册中明确了体系的范围、包括了体系所建立的程序文件并对质量体系所包括的过程活动的顺序和相互作用作了表述。423文件控制本公司制定了文件控制程序,对文件的批准、发放、更改、评审、回收、作废等管理的控制要求作了规定。文件控制程序编码ZS/QP42311目的和适用范围为了对公司质量管理体系的有关文件进行控制,确保各个场所都能使用相应一致的有效版本的文件特制定本程序。本程序适用于与质量管理体系有关的文件控制。2职责21总经理负责批准发布质量手册。22管理者代表负责审核质量手册。23技术管理部负责组织文件的编写、评审、发放及管理等。24各部门负责相关文件的编制、收集、整理及归档等。3程序内容31文件分类及保管311第一级文件质量手册(包括程序文件)由技术管理部组织编制并保存。312第二级文件由各相关部门负责编制并报技术管理部备案存档。技术文件(国家/行业/企业标准、作业指导书、检验规范等)管理文件(管理制度、岗位责任制等)记录表格313公司级管理性文件,如各种行政管理制度、外来文件、与体系有关的法律法规等,由技术管理部组织编制、收集并保存。32文件的编号321质量手册(包括程序文件)ZSQA(QP)程序顺序号标准条款号手册代码QA,程序文件代码QP企业代码322技术文件(作业指导书、检验规范等)ZSJS技术标准顺序号技术文件代码企业代码323管理文件(部门管理制度、岗位责任制、任职要求等)ZSGL管理标准顺序号标准条款号管理文件代码企业代码324记录表格JL记录顺序号标准条款号记录代码标准条款号质量体系及共用条款不标注,环境体系单独要求标注E。33文件的编写、审核、批准、发放文件发布前应得到批准、以确保文件是充分与适宜的。331质量手册(包括程序文件)由技术管理部负责组织编写,管理者代表审核,经理批准发布,并由技术管理部负责发放。332程序文件由各部门组织编写、汇总,部门负责人审核,管理者代表批准,技术管理部负责发放。333为确保文件使用的各场所都得到相关文件的适用版本,文件的发放、回收要填写文件发放、回收记录(ZS/JL42301)。34文件的受控状态文件分为“受控”和“非受控”两类,所有受控文件必须在该文件封面右上角加盖“受控”印章,并注明分发号。技术管理部负责确定文件的受控状态,并建立受控文件清单(ZS/JL42302)。35文件的更改351质量手册的更改,由技术管理部填写文件更改申请(ZS/JL42303),经管理者代表审核,经理批准后,由技术管理部负责手册的更改与发放。352程序文件及其他文件的更改由提出更改的部门填写文件更改申请,经原编写部门负责人审核,管理者代表批准后,由原编写部门更改,技术管理部负责发放。353技术管理部应将更改后作废文件及时收回,以确保文件有效版本的唯一性。36文件的领用361文件使用者经相关部门负责人批准后,到技术管理部领取,填写文件发放、回收记录。362因破损而重新领用的其分发号不变,领取新文件同时将旧文件交回;因丢失而补发的给予新的分发号,技术管理部做好记录。37文件的保存371各部门受控文件由本部门专人保管,技术管理部对各部门文件保管情况进行监督。372受控文件必须分类存放在干燥通风、安全的地方,并确保在使用处可获得适用文件的有关版本。373任何人不得在受控文件上乱涂画改,不准私自外借,确保文件的清晰,易于识别和检索。38文件的换版381有下列情况之一时,质量手册即换版A企业内外部环境发生重大变化时;B质量标准进行较大的修改或换版时;C质量管理体系文件进行大幅度修改时。382质量手册换版时,改变手册版本号,由A改为B,B改为C以此类推。383程序文件、记录和各部门文件换版时,改变页面上的版本号,由A改为B,由B改为C,以此类推。39文件的作废与销毁391所有失效或作废文件由相关部门指定人员及时从所有发放或使用场所收回,加盖“作废”印章。因某种原因需保留的任何已作废的文件加盖“作废保留”印章,确保防止作废文件的非预期使用。392对需要销毁的作废文件,由相关部门填写文件销毁申请ZS/JL42304,经管理者代表批准后,由技术管理部负责销毁。310外来文件的控制3101技术管理部、生产计划部、品保部等部门负责分别收集、识别并确定策划和运行管理体系所需的外来文件,包括法律法规、行业标准、体系标准、适用的法律法规等的最新版本,确保其有效性、适用性。3102技术管理部负责填写外来文件登记评审表(ZS/JL42305),管理者代表审核,总经理批准,并负责统一编号标识,加盖“受控”印章,分发到相关部门使用,并做好记录。3103技术管理部每年对外来文件进行评审,确保其有效性、适用性。311技术管理部组织对现有质量管理体系文件进行定期评审,各部门结合平时使用情况进行适时评审,必要时进行修改,执行35条款。312当文件用电子媒体时,也应执行上述规定,同时由专人做好备份。313作为记录的文件执行记录控制程序。4本程序相关文件与记录41相关文件ZS/QP4241记录控制程序42记录ZS/JL42301文件发放、回收记录ZS/JL42302受控文件清单ZS/JL42303文件更改申请ZS/JL42304文件销毁申请ZS/JL42305外来文件登记评审表424记录控制本公司制定了记录控制程序并组织实施,以提供证明产品过程、环境行为符合要求及整合管理体系有效运行的证据。记录控制程序编码ZS/QP42411目的和适用范围为了对质量管理体系有关记录进行有效控制,以提供产品、服务符合要求和质量管理体系运行有效的证据,并保持管理体系运行过程的可追溯性,特制定本程序。本程序适用于与公司质量管理体系有关的所有记录的控制。2职责21技术管理部为记录控制的归口管理部门。22各部门负责本部门相关记录的收集、归档、保存。3程序内容31记录的标识记录的标识按文件控制程序(ZS/QP421)中文件编码的条款要求执行。32记录的表样321各部门的记录表样,在编写相关文件时负责编制,技术管理部审核,管理者代表批准。322各部门当需要增添新的或修改旧的记录表样时,申请人应填写质量记录增添/修改申请表(ZS/JL42401),报技术管理部审核,管理者代表批准。33记录的填写各部门质量记录的填写人应按规定认真填写,项目填写齐全、清晰、准确,不允许随意修改,如笔误需修改,应采用划改方式。34记录的贮存、保护、检索、保留341各部门质量记录分类归档,记录的贮存应存放于环境干燥的场所;应采取保护措施,确保记录不发生损坏、丢失;记录按类别及发生的顺序进行编号以便于检索,。记录由填写部门负责保畄,各部门根据记录的保存作用,规定其保留负责人和保存期限,并报技术管理部登记。342技术管理部应建立质量记录一览表(ZS/JL42402),并建立记录表样,质量记录一览表应包括如下内容序号、记录编码、名称、使用部门、保留部门、保存期限。更改通知编号更改条款更改内容摘要更改标记更改人更改時间35记录的销毁处置记录超过保存期或需要销毁时,由主管人员填写作废文件保留/销毁登记表(ZS/JL4206),经技术管理部确认,管理者代表批准后,方可销毁,销毁时应有监销人。4本程序相关文件与记录41相关文件文件控制程序(LP/QP4231)42记录质量记录增添/修改申请表(ZS/JL42401)质量记录一览表(ZS/JL42402)5管理职责编码ZS/QA5051管理承诺511为证实公司经理对质量管理体系的承诺,规定了公司经理在整质量管理体系的建立、实施和持续改进的作用。512公司经理通过下列活动对建立、实施质量管理体系及持续改进其有效性做出承诺,并在各相关活动中提供证据,包括1)向全体员工传达满足顾客和法律、法规要求的重要性。2)组织制定本公司的质量方针。公司的全体员工要理解质量方针,并为实现质量方针付诸实际行动。3)制定了与质量方针相适应的质量目标。4)通过质量管理体系的管理评审,对质量管理体系的持续适宜性、充分性、有效性做出评价,确定为实现持续改进的承诺而做出的,与质量方针、质量目标、体系、过程、产品、活动、服务的修改及资源需求有关的决策和行动。5)确保组织获得必要的人力、设施、设备、工作环境、信息系统及其他应有资源,以确保管理体系的有效运行和持续改进。52关注焦点521以顾客为关注焦点1)公司总经理应将实现顾客满意作为组织的目标之一,并运用管理手段使公司的全体员工确保顾客的期望和需要得到满足。2)确保识别顾客明确和隐含的要求及适用法律、法规的要求得到确定,并传递到公司内部的相关层次,通过质量管理体系运行得到实现。53质量方针编码ZS/QA53本公司的质量方针(详见本手册051)更改通知编号更改条款更改内容摘要更改标记更改人更改時间531本公司的质量方针应与公司的宗旨、话动/产品和服务的性质和公司规模相适应。532质量方针为制定、评审质量目标指标提供了框架。本公司质量方针将通过质量目标的实施确保方针的贯彻、落实。533质量方针应体现满足顾客要求和持续改进的承诺。534本公司为确保质量方针在各部门、各岗位上有效传递,通过培训、标语、布告、墙报等形式宣传,使为组织和代表组织工作的人员工理解管质量方针,并在各自的岗位上遵守质量方针。535公司总经理在每次的管理评审会议上对质量方针的适宜性、有效性进行评审,技术管理部做好记录,必要时对质量方针进行修订。536公司总经理在确定质量方针时,应体现全员参与的原则,质量方针由公司总经理批准、发布。对质量方针进行修订时,应根据管理评审的结果,经总经理批准后,才能发布修订后的质量方针。537质量方针应通过各种途径向顾客、相关方、员工进行传达,以便于社会了解和监督公司质量行为。54策划为确保实现质量目标,公司最高管理者要为实现的质量目标所需的资源进行识别和策划。541质量目标本公司制定了质量目标控制程序,对质量目标制订、实施、评价进行管理。质量目标控制程序编码ZS/QP54111目的和适用范围为了确保质量目标的适宜性、充分性及质量目标的实现,特制定本程序。本程序适用于公司质量目标的控制。2职责21技术管理部负责组织公司的质量目标的拟制和分解,汇总公司质量目标,并负责实施的监视测量。22各部室负责制定部门质量目标的措施和所分解环境目标、指标的管理方案并实施。23管理者代表负责组织公司质量目标的审议、协调和审核。24总经理负责公司质量目标的批准。25各部室的质量目标由部室主管领导审核,报管理者代表批准。3程序内容31质量目标制定的原则311制定质量目标时,应确保1)在组织的相关职能部门和层次上建立质量目标;2)包括满足产品有关要求所需的内容;3)目标应可测量,尽可能量化;4)和质量方针保持一致。32质量目标的制订、修订和分解321技术管理部组织各部门依据以上原则拟订质量目标,并形成文件,经管理者代表审核,报公司经理批准后发布。322公司应将质量目标分解到相关的职能层次,各部门制定本部门的质量目标,并形成质量目标分解表(JL54101),经管理者代表批准后实施。323当公司的情况和法律法规发生变化后,或发现质量目标已不适宜时,技术管理部应及时组织各部门研究提出对质量目标进行修订的意见,通过管理评审、并经经理批准后对质量目标进行修改。33质量目标的监测与管理。331各部室应对按本部门的质量目标组织实施。332为保证目标的顺利完成及各过程能力满足所策划的要求,各部门应测量、分折本部门质量目标完成情况及存在问题,并将结果填写质量目标实施情况记录表(ZS/JL82301)报技术管理部审核。333技术管理部每季度应对质量目标的实现情况进行检查,发现问题时,应及时报告管理者代表进行协调解决,并按纠正措施和预防措施控制程序执行。36年度质量目标完成情况及改进建议,由技术管理部汇总后报管理者代表提交管理评审。4本程序相关文件记录41相关文件纠正措施和预防措施控制程序ZS/QP850142记录质量目标分解表ZS/JL54101质量目标实施情况记录表ZS/JL82301542质量管理体系策划1)体系策划依据GB/T190012008标准和实现质量目标的要求,按照本手册41的描述对公司的质量管理体系进行了策划建立了质量管理体系策划、运行、控制、监视、测量分析和改进所需过程和程序,提供相应的资源,确保质量目标得以实现。2当发生下列情况时,质量管理体系需进行变更策划更改通知编号更改条款更改内容摘要更改标记更改人更改時间企业内部组织重大调整变化;企业发生重大质量事故;企业外部环境变化;顾客和相关方导致的重大变更;适用的法律、法规发生重大变化。3如因任何原因而导致质量管理体系变更时,由公司总经理组织管理者代表和相关部门进行策划和实施,此时应确保体系的完整性。在策划和实施更改时,若变更涉及质量管理体系文件的变更时,按照文件控制程序执行。55职责、权限、沟通本公司的组织机构图(见附表1)本公司质量管理体系过程职能分配表(见附表2)551职责和权限公司总经理组织确定、建立了551职责和权限、岗位说明书明确了管理层中各部门、岗位的职责、权限,并将其传达到全体员工,确保组织内得到充分的沟通。在质量管理体系中各岗位、部门的职责主要有5511经理1负责确定公司质量管理体系的质量方针和质量目标,并使全体员工理解;2负责策划质量管理体系,批准发布质量手册;3负责确定公司质量管理体系的组织结构,批准公司各部门的职责、岗位的职责;4负责任命管理者代表;5负责向员工传达满足顾客要求、遵守法规要求和质量管理体系要求、提高产品质量、保护环境的重要性;6)负责为公司质量管理体系的建立、实施、持续改进提供必须的资源;7负责主持管理评审工作。5512职能部室共有管理职责1贯彻执行质量方针,分解和落实公司质量目标;2负责组织本单位员工学习贯彻质量管理体系的程序文件、作业文件,确保质量管理体系的有效运行;3负责本单位的员工培训,确保本单位的员工满足质量管理体系有关岗位能力和意识的要求;4按专业分工组织专项检查、考核,对发现的不符合/不合格或潜在不符合/不合格项按照内审要求实施纠正措施或预防措施;及时沟通体系运行中的有效性信息;7负责本单位文件和记录的管理。5513技术管理部1)负责文件控制的归口管理。负责公司质量手册的制、修订,组织程序文件的制、修订和公司文件的管理;2)负责记录的归口管理,包括策划、编码管理和监督检查;3)负责组织公司的质量管理体系目标的拟制和分解,并负责实施的监视测量;4负责制程工艺执行情况的检查、分折和改进;5)负责组织对外包过程的控制;6负责生产工艺控制文件的编制及管理;7)负责质量管理体系的信息沟通的归口管理和实施;8)负责组织管理评审的准备工作和日常管理;9)负责能力、意识和培训控制的策划与归口管理。负责制定公司内各岗位能力和意识要求,负责人力资源的管理;10)负责整合体系不符合、纠正措施和预防措施控制的归口管理。11)负责质量管理体系的内部审核的归口管理,负责公司内部审核的策划和实施、检查内部审核的有效性;5514品保部1)负责产品实现过程各阶段的监视和测量;2)负责不合格产品的归口管理并进行处置;4)负责产品监视和测量状态标识的管理;5)负责与质量相关的不符合、产品不合格的纠正措施和预防措施的管理。5515生产计划部(含车间)1负责生产运行控制的归口管理,负责编制年度、季度、月度生产计划;2负责生产全过程中标识产品、唯一性标识的管理;3)负责测量设备的周期校验和内部校准,下达周期检定计划;负责校准检定工作的实施;4负责生产设备、设施运行维护的归口管理;5516市场部1负责与产品有关要求的归口管理,负责组织产品销售,负责销售合同的签订实施;2负责组织、实施与顾客的各类沟通,为顾客提供优良的服务;3负责组织收集、分折、处置顾客的信息,负责顾客满意度和意见的收集、调查和传递,分析顾客的需求和满意度4负责顾客信息处置结果的答复和纠正措施有效性的确认。5负责产品的搬运、储存以及产品交付和交付后活动的实施;6负责交付和使用中发生的不合格品的管理,组织相关部门采取相应措施进行处置。7负责成品倉库的管理。5517资材部1负责采购控制的归口管理,负责组织原材料采购负责与供方有关信息的管理。;2负责供应商控制的归口管理;3负责供应商(外包方)的选择、评价,负责公司核准后合格供应商(外包方)的档案的管理工作;4负责采购的原材料,辅料的不合格品控制和处置;5负责与供方有关信息的管理。6负责资材倉库的管理。5518综合部1)负责能力、意识和培训控制的策划与归口管理。负责制定公司内各岗位能力和意识要求,负责人力资源的管理;2负责运输、办公車辆的管理;55210管理者代表总经理任命一名管理者代表,具备以下职责和权限1负责组织实施公司质量管理体系的建立、实施、保持和改进;2负责向总经理汇报质量管理体系的业绩和任何改进的需求;3通过贯彻实施质量管理体系,增强员工的质量意识;4负责组织实施内部质量管理体系审核,协助总经理做好管理评审;5负责协调外部与质量管理体系正常运行的有关问题,使之保持有效运行并不断增进顾客满意;6负责与质量管理体系有关事宜同外部有关方面的沟通和联系。55211仓库管理员1负责原、辅料及成品的收发、管理,定期盘点,做到帐、卡、物相符,有权拒收不合格产品;2对库存产品的质量进行定期检查,确保符合产品要求;3负责管理好库存资材、产品,严格发放制度。55212操作人员1严格遵守工艺纪律,按技术文件进行生产,发现问题及时汇报;2正确使用和维护好生产设备;3对过程、产品质量负责并做好生产记录4严格遵守各项安全管理规定,戴好所需的劳动保护用品,确保安全生产。55213内审员1协助本部门贯彻实施公司管理手册和体系文件要求;2参与公司内部审核工作,按审核计划的安排对体系的运行情况进行审核,并对不符合项的改进结果进行验证。上述各部门和人员均应对分解的质量目标的有效实施负责。56管理评审本公司制定了管理评审控制程序,管理评审控制程序编码ZS/QPQ5611目的和适用范围为确保公司质量管理体系、质量方针、质量目标和持续改进的适宜性、充分性和有效性,并评价体系质量方针和质量目标、改进的机会和变更的需要,特制定本程序。本程序适用于公司管理评审的控制。2职责21总经理负责主持管理评审。22管理者代表负责报告质量管理体系运行情况、协助总经理做好管理评审。23技术管理部负责组织管理评审的准备工作和日常管理。24各有关部门按评审计划,做好评审的准备和实施。3控制内容31编制评审计划311管理评审由总经理按策划的时间主持进行,两次评审相隔不超过一年。312在进行管理评审前,根据总经理决定,由技术管理部编制“管理评审计划”(ZS/JL5601),经管理者代表审核报总经理批准后组织实施,计划由技术管理部下发有关部门。32评审准备321各有关部室的领导按照计划,做好评审准备,写出有关资料(书面或电子版),报管理者代表审阅。322各有关部室需准备的资料1)管理者代表负责提供质量管理体系的业绩报告及改进的需求;2)市场部负责提供顾客反馈、顾客满意情况及改进的需求;3)技术管理部负责提供组织内外审核的情况、确定措施的实施、以往管理评审的跟踪措施、预防措施和纠正措施的状况、提高质量体系过程有效性的建议及可能影响质量管理体系的变更;4)生产计划部负责提供过程绩效及工艺执行状况;5品质部负责提供产品符合性的分折、改进情况;6综合部提供人力资源状况。323编制公司管理体系运行报告,报管理者代表审阅。质量管理体系运行报告应包括1)质量方针、质量目标完成情况及持续改进的适宜性;2)过程的业绩和产品质量的符合性;3)顾客对质量反馈情况及顾客满意度情况;4)内审、外审结果;5)纠正措施、预防措施计划和实施情况;6)前次管理评审的实施和跟踪情况;7)客观环境的变化,包括法规和其他要求的变化;8)对体系运行、产品质量的改进的建议;12可能影响质量管理体系的变更,及质量方针、质量目标变更的需求。33评审实施总经理主持会议,管理者代表作质量管理体系运行报告,各部门汇报有关运行情况。各有关部室负责人进行评审,经理做出评审结论和决定。包括对体系、方针和目标持续的适宜性、充分性、有效性做出评价以及是否要改进的决定;确定体系、过程、产品、需要改进的决策和行动;应补充的资源。技术管理部做好管理评审的会议签到“会议签到表(通用)”ZS/JL55301)和评审记录,填写“会议记录(通用)”ZS/JL55302)。34管理评审报告和决定事项的事后管理341技术管理部根据评审记录,编制“管理评审报告”(ZS/JL5602),包括评审情况、评审结论的决定,经总经理批准后发放有关部门。342对评审中所提出的、需采取纠正措施、预防措施的,由技术管理部根据评审报告,向相关责任部门发出“纠正措施/预防措施表”(ZS/JL85202),并按纠正措施和预防措施控制程序(ZS/QP851)进行管理和验证其有效性。343对评审所做的决定,由管理者代表指定有关部门实施,必要时制定实施计划并实施,执行情况由技术管理部负责检查并记录结果,报管理者代表;并负责收集措施实施后的信息,作为下次管理评审的输入内容。35本程序中记录的保管归档等按记录控制程序(ZS/QP42401)中有关规定执行。4本程序相关文件和记录41相关文件记录控制程序ZS/QPQ42401纠正措施和预防措施控制程序ZS/QP850142记录管理评审计划ZS/JL5601会议签到表(通用)ZS/JL55301会议记录(通用)ZS/JL55302管理评审报告ZS/JL5602纠正措施/预防措施表ZS/JL852025流程图管理评审计划的制定管理评审的实施管理评审资料准备管理评审结论的实施和跟踪更改通知编号更改条款更改内容摘要更改标记更改人更改時间6资源管理编码ZS/QA661资源提供本公司确定所需的资源包括人力资源、基础设施、工作环境及专项技能、技术、信息系统和其他资源。总经理确保提供必要的资源,以达到提供资源的目的。1)实施、保持整合管理体系并持续改进其有效性。2)通过实现管理方针、管理目标来满足顾客和相关方要求,增强顾客和相关方满意。62人力资源621总则本公司制定了能力、意识和培训控制程序,规定了从事影响产品要求符合性工作的人员能力、意识、培训及培训有效性评价等控制要求。所有承担质量管理体系规定职责的人员必须胜任工作。能力、意识和培训控制程序编码ZS/QA6211目的和适用范围为了确保从事影响产品要求符合性工作的人员是能够胜任的,特制定本程序。本程序适用于质量管理体系中承担任何职责的人员的能力、意识和培训的控制活动。2职责21综合部负责能力、意识和培训控制的策划与归口管理。负责组织制定公司内各岗位的能力和意识要求;组织制定公司培训计划、组织培训工作,检查培训计划的实施情况。22各职能部室负责确定本部门主管业务所需的培训需求,保证本程序的实施。3程序内容31确定相关各岗位人员的能力和意识要求311综合部应根据公司实际情况和管理体系的要求建立岗位工作人员任职要求(ZS/GL621),明确从事影响产品要求符合性工作的人员所必需的能力要求,明确岗位的职责、权限、任职资格、能力和意识要求,报总经理批准,作为招聘、选择、安排人员的主要依据。由综合部组织在一季度对上年岗位工作人员任职要求的苻合情况进行评审,並填写员工能力评价记录(ZS/JL6204)。312在确定能力要求时,应根据岗位要求,明确所需的教育、培训、工作经历和技能;岗位所需的专业知识等。313在确定岗位意识要求时,应根据管理体系对岗位的要求,明确各个岗位的相关性和重要性、在管理体系中的作用和职责、工作的目标、如何为实现目标作出贡献,以及偏离规定的运行程序和规范的后果。314综合部应建立“员工情况登记表”(ZS/JL62201)记录各个岗位的实际情况,并通过提供培训或采取其他措施(如招聘、任免、轮岗等)使影响产品要求符合性工作的人员获得所需能力。32综合部在安排和使用人员时应确保321特殊岗位工种,按国家有关规定实行专业培训,考核和持证上岗。322招收新员工必须经岗前教育后方可上岗,培训内容包括有关法规要求、规章制度、岗位的作业指导书、岗位的质量意识等。323换岗人员和各种情况的复工人员,结合其实际情况,进行岗位的作业指导书、岗位的质量意识及安全技术教育等,在新岗位考核合格后方可独立作业。324综合部应做好上述各项培训和考核的记录。以证实各岗位人员的能力满足要求。33制定培训计划331每年12月上旬前,综合部根据组织中各部门的需求编制内下一年度“公司年度_培训计划”ZS/JL62202)报公司分管领导批准后,发至各部门实施。34培训实施341综合部按照年度计划规定,组织各部门对有关人员进行培训,根据培训计划,组织安排教学和教务工作。有关部门应安排好工作,保证出勤和积极配合。342在每项计划实施前,技术管理部应做好培训教材,教师、课堂教学设施的准备和检查。343每项计划培训实施时,培训实施部门填写“培训记录及有效性评价表”(ZS/JL62203),培训后填入相应记录中。344每次培训结束综合部应及时将员工培训情况填入“员工情况登记表”ZS/JL62201。35培训有效性评价351综合部在每次培训后,对培训过程的有效性进行评价,评价的方式可采用考试、考察、提问、评价等,并填写“培训记录及有效性评价表”(ZS/JLQ62203)。352本程序中记录的保管归档等按记录控制程序(ZS/QP42401)中有关规定执行。4本程序相关文件记录41相关文件记录控制程序ZS/QP42401岗位工作人员任职要求ZS/ZL620142记录员工情况登记表ZS/JL62201公司年度培训计划ZS/JL62202培训记录及有效性评价表ZS/JL62203员工能力评价记录ZS/JL6220463基础设施64工作环境更改通知编号更改条款更改内容摘要更改标记更改人更改時间本公司制定了基础设施及工作环境控制程序。基础设施及工作环境控制程序编码ZS/QP63/411目的和适用范围为了识别、提供和维护产品实现所需要的基础设施,及确定和管理为实现产品符合要求所需的工作环境及环境管理的需要,特制定本程序。本程序适用于为实现产品符合性所需的过程设备、支持性服务(通讯、信息系统)以及对工作环境因素的控制。2职责21生产计划部负责对厂房、办公楼、设备、设施等的管理、检修与维护,并提供适宜的管理工作及生产作业环境。22技术管理部负责对工作环境的管理。3程序内容31基础设施的确定、提供和维护311基础设施的确定公司实现产品符合性所需的基础设施为工作场所和相关设施、产品加工用设备、工位器具及运输设施等。312基础设施的提供生产计划部根据产品工艺要求,选择和配置生产设备,其他部门按上表规定分别负责,需要采购時,填写设备(设施)采购申请单(ZS/JL6301),经总经理批准后由生产计划部组织购进。313设备的验收设备购进后,由生产计划部进行验收,填写设备(设施)验收报告设施项目具体设施名称负责部门/人设施项目具体设施名称负责部门/人建筑物办公楼生产車间生产计划部仓库资材部、市埸部生产设备、设施生产计划部办公现场技术管理部过程设备检测设备生产计划部质捡部电脑软件工作场所(处)生产车间技术管理部生产计划部空调汽车办公用品电脑、电话/传真机综合部相关设施复印机综合部支持性服务信息系统技术管理部(ZS/JL6302),验收合格后方可投入使用,验收不合格由行政部负责与供方联系处置。314设备的使用、维护和保养1)生产计划部每年12月制定下一年度的设备(设施)检修计划(ZS/JL6303),并组织人员按计划对设备进行定期检修和日常维护保养,并填写设备(设施)维护保养记录(ZS/JL6304)或设备(设施)检修记录(ZS/JL6305);2)在生产过程中,如发现设备异常情况,应立即停机,通知生产计划部进行设备故障检修,并填写设备(设施)检修记录(ZS/JL6305)。3)运输设施应经常维护、保养,不带病行车,保证运输安全。设备维护保养的具体实施要求,执行设备维护保养制度(ZS/ZL6301)。315设备的管理生产计划部应建立设备(设施)档案台帐(ZS/JL6306),对生产设备统一编号管理,设备的“报废”、“转让”,必须由生产计划部提出申请,总经理批准后实施,“闲置”、“报废”的设备应悬挂“闲置”、“报废”标识牌。316信息系统技术管理部为公司信息管理负责部门,对达到符合销售及服务要求所需的信息进行策划、确定,编制公司信息管理一览表(ZS/ZL6302),明确信息内容、负责部门、信息形式、传递要求等内容,以促进质量管理体系的有效运行和达到顾客满意。32工作环境的管理321生产计划部应会同技术管理部确定并管理实现产品符合性所需的工作环境,包括生产现场、库房、化验室等温、湿度、照明等方面的要求,应在相应的工艺文件中予以体现。322生产车间的各种设备、成品、半成品应实行区域划分、定置摆放,并要求摆放整齐,生产现场应畅通、整洁,不能摆放与生产无关的物品,创造良好的工作环境,以保障安全生产、提高工作效率。333技术管理部每季度应组织对工作环境的检查考核,填写检查记录(通用)ZS/JL6307。4本程序相关文件记录41相关文件设备维护保养制度(ZS/ZL6301)信息管理一览表(ZS/ZL6302)42记录设备(设施)采购申请单(ZS/JL6301)设备(设施)验收报告(ZS/JL6302)设备(设施)检修计划(ZS/JL6303)设备(设施)维护保养记录(ZS/JL6304)设备(设施)检修记录(ZS/JL6305)设备(设施)档案台帐(ZS/JL6306)检查记录(通用)(ZS/JL6307)70产品实现编码ZS/QA7071产品实现的策划711为了保证产品质量达到要求,识别

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