大型食品企业质量和食品安全卫生手册

文件编号XXXXXX版本3页次生效日期XXXX/1/21目录章节号标题页码1手册的批准和说明311手册的批准312手册的说明42公司介绍521公司简介522组织架构图623职能分配表63定义和范围74质量和食品安全管理741总要求742文件要求75管理职责951管理承诺952以顾客为关注焦点953质量和食品安全方针954策划1055职责、权限与沟通10551职责与权限11552管理代表11553内部沟通1156管理评审116资源管理1261资源提供1262人力资源1263基础设施1264工作环境137安全产品的策划和实现1471总则14文件编号XXXXXX版本3页次生效日期XXXX/1/2272前提方案1473实施危害分析的预备步骤1574危害分析1675操作性前提方案的建立1776HACCP计划的建立1777HACCP计划的文件的更新1878验证的策划1879与顾客有关的过程18710设计与开发19711采购19712生产和服务的提供20713监视和测量装置的控制228测量、分析和改进2281总则2282监视和测量2283不合格控制2484数据分析2485改进25附件1管理者代表/食品安全小组组长任命书附件2各部门职责说明附件3程序文件清单文件编号XXXXXX版本3页次生效日期XXXX/1/23章节号1标题手册的批准和说明11手册批准本公司依据ISO90012008质量管理体系要求标准和ISO220002005食品安全管理体系要求标准，依据食品行业有关法律法规的要求，结合本公司实际情况建立质量与食品安全管理体系并编制质量和食品卫生安全手册。本手册描述了本公司的质量与食品安全方针、质量与食品安全目标并对公司质量与食品安全管理体系提出了具体要求，从而确保本公司的产品及服务能满足顾客和相关方、法律法规的需求，并通过持续改进，使本公司的产品和服务能适应并满足顾客当前的和未来的需求的变化。本质量与食品安全手册是我公司质量与食品安全管理的法规，也是我公司向顾客做出质量与食品安全保证和满足顾客以及相关方合理期望的承诺。是我公司开展内部质量与食品安全审核和管理评审等质量与食品安全活动依据，是我公司质量与食品安全管理总的纲领性文件。现批准下发执行，本公司全体员工必须认真学习、理解质量与食品安全方针，并将手册所规定的各项程序要求贯彻落实到日常工作中，以实现我公司质量与食品安全目标及经济效益。批准人批准日期XXXX1212手册说明文件编号XXXXXX版本3页次生效日期XXXX/1/24为建立、保持以及改善本公司的质量与食品安全管理体系，确保产品在客户心目中的良好声誉，本公司采用ISO90012008标准、ISO220002005标准及结合食品行业有关法律法规的要求、将HACCP原理，编制此本“质量与食品卫生安全手册”。1本手册的目的是确定本公司质量与食品安全方针、组织机构、职责及质量与食品安全体系要求。2本手册适用于本公司的质量与食品安全管理活动。3本手册经总经理批准后生效，各部门须确保遵守本手册的规定。4品质部按文件控制程序对质量与食品卫生安全手册进行管理。质量与食品卫生安全手册分为“受控”和“非受控”两类，所有发放到公司内部管理层、部门和人员以及提交认证机构的手册均为受控手册，应有“受控”标记，用于宣传、交流等活动的手册为非受控手册，非受控手册的发放须得到部门经理批准并登记。5所有持有受控手册的人员应妥善保管，保持手册的完好、清洁，如出现破损、丢失或调离本公司时，应到品质部办理有关手续。6质量与食品卫生安全手册的修订由品质部负责，修订后的手册须履行相应的审核和批准手续。7质量与食品卫生安全手册由管理者代表负责组织实施，管理和解释工作。8手册发放控制发放编号部门01总经理02管理者代表/食品安全小组组长03品质部04生产部05采购部06财务部07市场部08行政部文件编号XXXXXX版本3页次生效日期XXXX/1/25章节号2标题公司介绍21公司简介XX市XX实业有限公司是一家专业从事农副产品集科研、种植、生产、销售为一体的新兴大型食品企业，公司地址位于全国著名的甜玉米之乡广东省博罗县，厂房面积13000多平方米。自2003年成立以来，公司充分利用XX地区优质的东江水源和东江两岸无任何工业污染的土地资源，发挥华南地区对农副产品种植得天独厚的优势，大力发展甜玉米等农副产品种植与深加工。公司拥有8000亩的绿色无公害甜玉米种植基地，同时利用公司的专业人员实施科学、标准化的管理及先进的种植技术带动当地农户种植甜玉米等农副产品，并联合华南理工大学等科研单位对农副产品的精深加工进行了科研攻关，取得了甜玉米高效抽芯技术成功并领先于同行业。公司以雄厚的科技力量和以人为本的管理理念，严格按照HACCP、QS、GMP和SSOP的质量和食品安全管理体系、质量标准和操作规范开发和生产甜玉米等农副产品系列食品。公司生产的“玉惠祥”、“粤来粤好”系列产品自推出市场以来，以优质的口感和丰富的营养一致赢得了诸多专家的认可和消费者的好评公司以北京、上海、广州等主要大城市为中心在国内设立了六个销售大区，销售网络遍布全国各地，以我们贴心的服务向消费者提供我们优质的产品。我们的团队以“团结、开拓、创新、高效”为理念，以顾客至上、利益共享为宗旨，全力打造二十一世纪的绿色健康食品。公司愿携同广大新老客户和经销商共创辉煌文件编号XXXXXX版本3页次生效日期XXXX/1/2622组织架构图注食品安全小组可简称“HACCP小组”23食品安全体系职能分配表（表示主要部门表示相关部门）ISO22000条款总经理/管代食品安全小组市场部采购部行政部品质部生产部41421422423515253545556156257586162636471727374757677787971081828384184284385章节号3标题定义和范围总经理采购部品质部生产部市场部行政部管理者代表/食品安全小组组长文件编号XXXXXX版本3页次生效日期XXXX/1/2731本手册所有术语引用ISO90012008及ISO220002005标准中的术语和定义。本手册所提及的“客户”为ISO90012008中的“顾客”。本手册所提及的“供应商”为ISO90012008中的“供方”。本公司文件及手册中提及的“品质”与“质量”意义相同。32范围体系所覆盖的地理范围位于广东省XX市博罗县麻陂镇XX市XX实业有限公司所辖区域，体系所覆盖的产品范围包括玉米罐头、玉米羹罐头、青豆罐头、红腰豆罐头的生产。本公司按企业标准生产，没有设计开发活动。章节号4标题质量和食品卫生安全管理体系41总要求411目的按照ISO90012008和ISO220002005食品安全管理体系标准的要求，建立文件化的质量和食品安全管理体系，并加以实施、保持和持续改进，进而保证生产的产品符合质量及食品安全要求。412职责本章所述各项活动由管理者代表负责，各部门配合。413过程的管理总经理和公司各部门负责人负责识别公司的管理过程和产品实现过程，确定过程的顺序和过程间的相互作用。用过程方法模式实现持续改进。具体过程的识别见手册第4、5、6、7、8章，产品都是在公司生产的，没有外包过程。414过程监控管理者代表/食品安全小组长负责组织编制适当的过程控制作业指导书，以明确各过程所必需的控制要求；在运作中建立必要的信息获取渠道；公司定期对过程进行测量、监控和分析，以保证持续改进，提高有效性和效率。42文件要求421总则A本公司质量和食品安全管理体系文件包括手册、HACCP计划、程序文件、作业指导书、记录、质量和食品安全方针和目标、公司机构和职责；文件编号XXXXXX版本3页次生效日期XXXX/1/28B程序文件包括文件控制程序、记录控制程序、不合格控制程序、内部审核控制程序、预防措施控制程序、纠正措施控制程序等。文件可以存在于任何媒体，主要是书面形式。质量和食品卫生安全手册A公司按食品安全管理体系要求和ISO90012000标准编制了质量和食品安全综合管理手册，概述了质量体系文件的结构，该手册是公司开展质量和食品安全管理工作的纲领性文件。其内容覆盖了ISO90012000标准的全部要求,适用于公司玉米罐头等系列产品生产的质量和食品安全管理。B手册中引用了程序文件的规定。手册的控制见本手册第04、05、06章。C手册中对质量体系所包括的过程的顺序和相互作用做出了描述。423文件控制A文件和资料的编制、批准和发布。质量和食品安全体系文件由文件编写小组编写，文件的审核、批准和发布，按文件控制程序的规定执行。B相关法律法规和标准，由管理者代表识别其相关事项，再编制法律法规、标准一览表。C图纸、照片等媒体形式的文件，由相关部门编制清单，部门主管审核，管理者代表批准。D文件和资料的管理所有质量和食品安全体系文件必须有审批人签名批准才能发放使用，凡无审批人签名批准之文件均为无效文件。质量和食品安全体系文件和资料由品管统一编号、登记，发放和管理。E文件的评审和更改因公司结构、产品、工艺流程、法律法规等发生变化时，要对文件进行评审与更新，并再次批准。作为质量和食品安全记录的文件应按424之规定予以控制。F相关文件文件控制程序424记录的控制A记录的要求对反映产品质量和食品安全情况的有关记录，应当制定并执行标记、收集、编目、归档、储存、保管和处理等管理规定；记录应详细、真实、准确、规范、内容完整、字迹清晰，并具有可追溯性；记录由记录人做出标记，注明日期，并签字或盖章，并经审核后方有效。B记录的贮存和保管文件编号XXXXXX版本3页次生效日期XXXX/1/29记录归档做到材料齐全、完整、标识准确、书写整洁、装订整齐。记录由相关责任部门保管、归档,保存期不少于三年。过期的记录，按记录控制程序的规定执行。C相关文件文件控制程序记录控制程序章节号5标题管理职责51管理承诺总经理偕同各层级管理者，有计划地组织下列活动，以确保质量体系的建立、实施和持续改进，并能正确地提供体系有效和高效运行的一系列证据511以多种形式向公司各部门及全体员工传达满足顾客、食品的安全卫生、法律法规和其他相关方要求的重要性，培训计划、不同场合的会议中应将这些活动作为重点之一；512总经理及公司决策层直接参与产品质量、市场销售、顾客满意度的分析，直接参与质量和食品安全管理体系运动评价等活动；513组织各部门拟定并批准与公司经营活动及发展方向相适应的质量方针和目标，对不适应的部分及时修订或协调；514按计划进行管理评审，评价管理体系的效率和效益，并提出持续改进的方向和新的目标；515提供并合理分配进行质量和食品安全管理体系维持和运行所需的各种资源，包括人力、财务、设备、环境、氛围等资源。516通过制订HACCP计划，力求以最佳的成本，生产出安全卫生的产品，满足顾客的要求。52以顾客为关注焦点通过增进顾客满意来拓展市场占有，实现企业和社会效益同步增长的目的。公司的所有经营活动都以此为核心，质量和食品安全管理体系为有效和高效地实现这一目的提供了手段和工具。关注顾客的要求或期望，主要由服务质量控制系统实现。53质量和食品安全方针根据管理承诺、八大管理原则以及未来发展的要求，公司的质量方针订为“开发农业科技产品，满足顾客健康需求”531与公司的经营宗旨相一致；532为制定质量目标和评审质量活动提供指导和框架；533为实现持续改进公司经营业绩指明方向，具有较长时间的适应性；文件编号XXXXXX版本3页次生效日期XXXX/1/210534在公司内易于得到理解和赞同，易于沟通并激励全体员工共同努力。54策划541质量与食品安全目标根据管理承诺、以顾客为关注的焦点和质量方针的要求，管理者代表设计公司总的质量与食品安全目标报请总经理批准，然后由品质部分解到各归口部门，归口部门再根据本部门的实际情况修订或补充年度质量目标报管理者代表审核，总经理批准。各个层面的目标应是量化的、具有可操作指导意义的、可测量的。制定目标时可以根据以下4点（但不限于）作为参照点5411已经识别的顾客当前或未来的需求，竞争对手的分析和改进的机会；5412上次管理评审的输出，要求加以改进的过程；5413年度自我评定的结果和绩效评估的满意程度；5144达到目标所需的资源，改进的机会以及困难分析。目标将作为测量、分析和改进的依据之一，目标的执行过程和结果输出将作为绩效评估考核的依据之一。542质量和食品安全管理体系策划为实现质量目标，品质部在管理者代表的领导下对质量和食品安全管理体系进行全面的策划和修订、变更。策划的依据ISO90012008质量管理体系和ISO220002005食品安全管理体系要求、顾客对产品的要求。5421生产过程策划编制操作规程、作业指导，HACCP计划。根据产品要求，确定生产工艺流程；编制生产工艺规范；根据HACCP原理，确定关键控制点、关键限值，制订HACCP计划；编制过程检验、产品最终检验的标准和方法，必要时更新原有生产、检验，配备必要的基础设施和人力资源。2采购过程策划根据产品质量要求评价、选择合格的供应商，编制原料、辅料接受准则，对采购的物料进行验证。3服务过程策划当准备启用新的促销手段/服务项目时，销售部负责了解顾客需求，作为策划的依据。根据顾客新的需求，编制或补充完善服务规范，定期对顾客满意度进行调查。55职责、权限与沟通551职责和权限公司应建立与生产相适应的、能够保证产品质量和食品安全的公司机构，并规定其职责和权限。同时需建立与生产能力相适应的内设检验机构品质部和具备资格的检验员。各部门职责见附件2。552管理者代表/食品安全小组长文件编号XXXXXX版本3页次生效日期XXXX/1/211A管理者代表/食品安全小组由总经理任命。B管理者代表/食品安全小组组长的职责与权限如下（1）负责体系推行委员会的日常工作；（2）按照IS09001标准、IS0220002005标准要求建立、维持及改进质量与食品安全体系；（3）所有认证工作，并就质量与食品安全体系有关事宜与外部各方的联络；（4）安排内审，向总经理报告质量与食品安全体系的运作情况及改进的需要；（5）确保在组织内提高满足顾客要求、食品卫生安全的意识；（6）组织HACCP小组的工作，确保食品安全小组成员的相关培训和教育。C任命书见见附件1553内部沟通A最高管理层应明确并实施质量和食品安全要求、质量和食品安全目标和完成情况的沟通要求。B最高管理者应确保在公司内建立适当的沟通过程，并确保对质量和食品安全管理体系的有效性进行沟通。沟通的渠道包括交谈、例会、专题会议、板报、布告栏、内部文件、内部刊物、音像等。56管理评审561为保证质量和食品安全管理体系有效运行，总经理每年组织实施管理评审，评审内容主要包括对质量和食品安全管理体系持续的适宜性、充分性和有效性的评定。评价公司质量和食品安全管理体系变更的需要，包括质量和食品安全方针和质量目标。562评审输入A质量和食品安全管理体系审核结果（包括内审和第三方的审核结果）；B顾客反馈或投诉，包括满意程度测量结果和与顾客沟通的结果；C过程的业绩和产品的符合性，包括过程、产品测量和监视的结果；D预防和纠正措施的状况；E验证活动结果分析；F可能影响食品安全的环境变化；G紧急情况、事故和召回；H以往管理评审的跟踪措施；I可能影响质量和食品安全管理体系的变更；J改进的建议。563评审的输出A质量和食品安全管理体系及其过程有效性的改进；文件编号XXXXXX版本3页次生效日期XXXX/1/212B食品安全的保证；C与顾客要求有关的产品的改进，对现有产品符合要求的评价；D对质量和食品安全管理体系各项活动是否需要继续配备或补充资源；E对质量和食品安全方针、目标改进的需求和质量和食品安全管理体系运行情况的说明；F对质量和食品安全管理体系持续适宜性、充分性和有效性的总体结果。564相关文件管理评审控制程序章节号6标题资源管理61资源提供总经理及时确定并提供以下方面所需的资源A实施、保持质量和食品安全管理体系并持续改进其有效性；B通过满足顾客要求，增强顾客满意。C满足产品生产需要，和相关法律、法规要求。62人力资源A公司应根据质量和食品安全管理体系各工作岗位、质量活动及规定的职责对人员能力的要求，制订人力资源控制程序、员工岗位工作要求，对员工的能力、意识和培训做出相关规定，选择能够胜任的人员从事该项工作。B相关文件人力资源控制程序员工岗位工作要求63基础设施631根据本公司产品特点确定，按照GB14881食品生产企业通用卫生规范、出口食品生产企业卫生要求和出口罐头生产企业注册卫生规范要求，对公司的厂区进行规划，满足以下要求A工厂建在适合食品生产的区域；B厂区路面平整、无积水，无裸露地面；厂区卫生间有冲水、洗手、防蝇、防虫、防鼠设施，墙裙以浅色、平滑、不透水、无毒、耐腐蚀的材料修建，并保持清洁；C生产中产生的废水、废料的排放或者处理符合国家有关规定；D厂区内有与生产能力相适应的符合卫生要求的原料、辅料、化学物品、包装物料储存等辅助设施和废物、垃圾暂存设施；E生产区或生活区有效隔离。文件编号XXXXXX版本3页次生效日期XXXX/1/213F车间面积与生产能力相适应，布局合理，排水畅通；车间地面用防滑、坚固、不透水、耐腐蚀的无毒材料修建，平坦、无积水并保持清洁；车间出口及与外界相连的排水、通风处安装防鼠、防蝇、防虫设施；G车间内墙壁、屋顶或天花板使用无毒、浅色、防水、防霉、不脱落、易于清洁材料修建；H车间内位于生产线上方的照明设施装有防护罩，工作场所以及检验台的照度符合生产、检验要求，光线以不改变被加工物的本色为宜；I设有与车间相连的更衣室，在适当的地点设足够洗手、清洁消毒、烘干手的设备或用品，洗手水龙头为非手动开关；J车间内的设备、设施和工器具有无毒、耐腐蚀、不生锈、易清洗消毒、坚固的材料制作，其构造易于清洗消毒。632制订卫生标准操作程序和消洗、消毒作业规程对生产车间及相关设施设备的布局和卫生做出相应规定，使公司的基础设施与生产能力相适应。633相关文件卫生标准操作程序消洁计划64工作环境641工作环境因素1人的因素包括安全操作、劳保护具的正确使用、操作人员健康状况；2物理因素包括卫生、污染、温度等。642公司制订卫生标准操作程序对工作环境进行控制，确保生产出的产品安全卫生，满足顾客要求，为公司实施HACCP计划打下基础。645相关文件卫生标准操作程序章节号7标题安全产品的策划和实现71总则为了使产品能够按要求实现，本公司从产品实现的各阶段上进行策划，具体内容为A）确定产品的质量与食品安全目标和技术指标及相关的法律法规；B）对体系范围内所有的潜在危害进行识别和评估，并且对所有确定危害予以控制，以确保组织的产品不伤害消费者及使用人；C）针对相应产品的实现，确定其有关过程、活动和文件以及所需提供是资源和设施；文件编号XXXXXX版本3页次生效日期XXXX/1/214D）产品实现过程、HACCP和运行控制的特点，确定所需要的验证、确认、监控、检验和试验活动，以及产品、HACCP和运行结果的接收准则和关键限值；E）质量控制的监视和检测点；F）各部门确定对过程及其产品符合性提供必要的记录，一般使用已有记录，若使用另外记录，相关部门可进行策划；产品形成的其他过程的策划已包含于相关文件中。72前提方案公司选择罐头厂卫生规范作为前提方案，并考虑如下事项A）建筑物和相关设施的布局和建设；B）包括工作空间和员工设施在内的厂房布局；C）空气、水、能源和其他基础条件的提供；D）包括废弃物和污水处理的支持性服务；E）设备适宜性，及其清洁、保养和预防性维护的可实现行；F）对采购材料（如原料、辅料、化学品和包装材料）、供给（如水、空等）、清理（如废弃物和污水清理）和产品处理（如储存和运输）的管理；G）交叉污染的预防措施；H）清洁和消毒；I）虫害控制；J）人员卫生；K）其他适用的方面；公司每年对前提方案进行验证，必要时对前提方案进行更改，并保持验证和更改的记录。73实施危害分析的预防步骤731总则公司HACCP小组收集、保持和更新实施危害分析所需的所有相关信息，并形成文件。732食品安全小组公司任命食品安全小组成员。733产品特性7331原料、辅料和与产品接触的材料HAACCP小组对所有原料、辅料和与产品接触的材料予以描述，包括以下方面A）化学、生物和物理特性；B）配制辅料的组成，包括添加剂和加工助剂；文件编号XXXXXX版本3页次生效日期XXXX/1/215C）产地；D）生产方法；E）包装和交付方式；F）储存条件和保质期；G）使用或生产前的预处理；H）与采购材料和辅料预期用途相适宜的有关食品安全的接受准则或规范。HACCP小组应识别与以上方面有关的食品安全法律法规要求。HACCP小组对上述描述保持更新。7332终产品特性HACCP对终产品予以描述，包括以下方面A）产品名称或类似标识；B）成分；C）与食品安全有关的化学、生物和物理特性；D）预期的保质期和储存条件；E）包装；F）与食品安全有关的标识和或处理、制备及使用的说明书；G）分销方法。HACCP小组应识别以上方面有关的食品安全法律法规要求；HACCP小组对上述描述保持更新。734预期用途HACCP对终产品予以描述，并保持更新。735流程图、过程步骤和控制措施7351流程图HACCP小组应制定可供使用的所有产品和产品种类以及HACCP管理体系范围内的工艺流程图，流程图应在现场确认。流程图应包括以下内容A）操作中所有步骤的顺序和相互关系；B）源于外部的过程和分包工作；C）原料、辅料和中间产品投入点；D）返工和循环点；E）终产品、中间产品和副产品放行点及废弃物的排放点。7352过程步骤和控制措施描述文件编号XXXXXX版本3页次生效日期XXXX/1/216HACCP小组制定描述各工序过程步骤和控制措施的工艺文件，必要时及时更新。74危害分析741总则HACCP小组实施危害分析，以确定需要控制的危害，确保食品安全所需要的控制程度，以及所要求的控制措施组合。742危害识别和可接受水平的确认7421对于生产、存储和服务等所有可能发生的潜在危害，HACCP小组应按照其对食品安全的严重性以及发生的可能性对其进行识别和评估。HACCP小组根据下列方面对危害进行识别A）原料、辅料和与产品接触的材料的特性；B）终产品特性；C）终产品的预期用途；D）流程图和布置图；E）公司长期的生产经营；F）外部信息，尽可能包括流行病学和历史数据；G）来自食品链中，可能与终产品、中间产品和消费食品的安全相关的食品安全危害信息。7422在识别危害时，HACCP小组应考虑A）特定操作前后步骤；B）生产设备、设施/服务和周围环境；在食品链中的前后关联。7423针对每个识别的食品安全危害，HACCP小组应确定终产品中食品安全危害的可接受水平，主要参照已发布的法律法规要求。743危害评价HACCP小组制定危害分析工作表，对每种已识别的食品安全危害进行危害评价，以确定消除危害或将危害降至可接受水平是否是生产安全食品所必须的，以及是否需要控制危害以达到规定的可接受水平。744控制措施的选择和评价根据危害分析工作表。涉及到产品本身会某一加工工艺、步骤的危害是由HACCP来控制，而涉及到加工环境或人员等有关的危害由SSOP来控制。75操作性前提方案的建立HACCP小组制定操作性前提方案卫生标准操作程序，包括如下信息A）由方案控制的食品安全危害；B）控制措施；C）有监视程序，以证实实施了操作性前提方案（OPRP（S）；文件编号XXXXXX版本3页次生效日期XXXX/1/217D）当监视显示操作性前提方案失败时，采取的纠正和纠正措施；E）职责和权限；F）监视的记录。76HACCP计划的建立761HACCP计划HACCP小组制定HACCP计划，内容包括A）关键控制点所控制的食品安全危害；B）控制措施（CCPS）；C）关键限值；D）监视程序；E）关键限值超出时，应采取的纠正和纠正措施；F）职责和权限；G）监视的记录。762关键控制点（CCPS）的确定HACCP小组负责确定关键控制点。763关键控制点关键限值的确定HACCP小组负责确定关键控制点的关键限值，基于主观信息（如对产品过程、处置等的感官检验）的关键限值，应有指导书、规范和（或）教育及培训的支持。764关键控制点的监视系统HACCP小组制定的HACCP计划中描述关键控制点的监控措施。765监视结果超出关键限值时采取的措施HACCP小组制定的HACCP计划中描述监视结果超出关键限值时采取的纠正偏措施。77预备信息的更新、描述前提方案和HACCP计划的文件的更新必要时HACCP小组对预备信息、描述前提方案和HACCP计划更新。78验证策划HACCP小组制定HACCP计划、验证控制程序对SSOP卫生标准操作程序、HACCP计划进行验证，确保A）操作性前提方案得以实施（见72）；B）危害分析的输入持续更新；C）HACCP计划中的要素和操作性前提方案得以实施且有效；D）危害水平在确定的可接受水平之内；文件编号XXXXXX版本3页次生效日期XXXX/1/218E）公司要求的其他程序得以实施，且有效。应记录验证的结果，且传达到HACCP小组。79与顾客有关的过程公司制定顾客管理规定，明确规定，在接受顾客的订单前，要对与产品有关的要求的进行确定、评审，及时和顾客沟通。791与产品有关的要求的确定7911识别顾客的需求与期望，公司的销售部与顾客的沟通。7912与产品有关的要求包括A顾客明示的要求（质量、性能、交货期、价格、服务等）；B产品预期或规定的隐含的要求（舒适、卫生、安全等）；C与产品有关的法律法规标准的要求，如国家标准、产品安全性和环保要求等；D公司的附加要求，如内控标准。792与产品有关的要求的评审7921对与产品有关的要求进行评审，达到以下目的A确保准确了解顾客要求，包括顾客明示及隐含要求和法律法规要求，特别是供需双方对合同或订单理解不一致的要求已经得到解决；B在前述基础上对产品要求做出规定，通常这些规定可以是合同、订单等；C公司内部经过评估包括采取必要的可实现的技术或资源措施，有能力满足产品的使用、交付和服务各方面的要求。7922评审应当在向顾客做出提供产品的承诺前进行，在接受每项合同、订单或对其进行修改前进行评审；评审的结果应加以记录并保存；评审的方式应适于公司运作，按本公司规定加以执行，以达到评审目的为原则；若产品要求发生变更，除在接受前做评审外，还应将相关变更信息及时传达到有关部门，确保相关文件得到相应更改，确保相关人员获悉已变更的要求。793顾客沟通7931市场部负责建立及维持取得外部质量信息的途径，搜集相关资料。并负责联络公司内有关部门。管理者代表负责处理涉及重要外部质量信息的对外联络。7932针对以下方面，识别需进行的活动A顾客关于产品要求的信息；B问讯、合同或订单的处理，包括对其修改；C在产品实现过程中以及向顾客提供产品后顾客的反馈信息，包括顾客的抱怨（含投诉和意见）。794相关文件文件编号XXXXXX版本3页次生效日期XXXX/1/219顾客管理规定710设计和开发公司在生产的产玉米粒罐头、玉米羹罐头、青豆罐头、红腰豆罐头等，都是按照成熟的工艺及企业标准进行组织生产，暂时没有进行设计与开发活动。711采购7111公司制订采购控制程序和原辅料卫生质量控制程序，按照外购物资对公司的产品实现和最终影响的程度，对供应商加以控制和制订对原料、辅料的采购操作、验证、接收、储存、运输做出明确规定，确保采购的原料、辅料满足生产需求。A确保所购的原料来自非疫区；B生产用原料、辅料符合安全卫生规定要求，避免来自空气、土壤、水、肥料的农药或者其他有害物质的污染；C原料、辅料，要经进厂验收合格后方准使用；超过保质的原料、辅料不得投入生产，加工用水，要符合国家生活饮用水卫生标准，对生产用水的全面检测每季度一次（送当地第三方检测机构进行检测）。7112相关文件采购控制程序原辅料卫生质量控制程序712生产和服务提供7121生产和服务提供的控制生产过程管理是产品实现过程的质量保证链，包括产品配方、生产工序流程、生产工艺、环境卫生、人员管理等。A公司制订HACCP小组工作控制程序、危害识别评价控制程序、关键控制点判别程序、HACCP体系验证控制程序对生产和服务的提供过程进行控制，为实施HACCP计划打下基础。B公司针对每个系列的产品制订HACCP计划，用最有效的质量成本，生产让顾客满意、放心的产品。C公司对于关键工序的制订作业指导书。D产品经品质部检验合格后才放。E相关文件卫生标准操作程序HACCP小组工作控制程序危害识别评价控制程序关键控制点判别程序HACCP体系验证控制程序文件编号XXXXXX版本3页次生效日期XXXX/1/220HACCP计划作业指导书操作规程7122生产和服务提供过程确认当生产和服务提供过程的输出不能由后续的监视或测量加以验证时，公司应对这样的过程实施确认，这包括仅在产品使用或服务交付之后问题才显现的过程，确认应证实这些过程实现所策划的结果的能力。公司应对这些过程做出确认安排确认。确认包括A规定这些过程评审和批准的准则；B对过程中所使用设备的能力进行认可，并对操作人员的资格进行鉴定；C制定针对这类过程的特定方法和程序；D记录的要求；E再确认。公司HACCP小组成员，对公司玉米罐头的生产的全过程进行分析认为（见产品工艺流程），本公司的生产的直接食用的产品，生产车间的布局合理，生产设备与生产能力相适应，生产配方稳定、工艺成熟。其中杀菌是关键工序（特殊过程），要严格控制，对设备及人员要进行定期确认。7123标识和可追溯性A公司制订产品标识和可追溯性控制程序，在从原材料到成品的各个阶段对产品进行特征标识和检验状态标识，生产部门应确保识别产品批次及其相关原料批次和加工记录，以实际包括满足产品召回在内的对不合品的处置措施，追溯记录应包括批代码和分销记录，应在考虑顾客的相关法规对该产品要求的基础上确定记录保存期。B相关文件产品标识和可追溯性控制程序7124顾客财产公司制订顾客管理规定，规定了本公司接收顾客财产的程序，对顾客提供财产的识别、验证、保管、使用及保管或使用过程中顾客财产发生丢失、损坏或不适用时的作业规定。7125产品防护71251公司制订卫生标准操作程序对有毒有害物质的分类、购买、接收、保管及使用进行规范管理；制订原、辅料卫生质量控制程序对产品的原辅料、包装物料验收、标识加以明确指引；制订应急准备和响应控制程序，防止产品在生产过程发生污染以及在发生紧急情况下，对产品采取必要措施，确保最终产品的的安全卫生；制订检验要求对终产品的验收、标识加以明确指引；制订仓储管理制度对仓储内产品的标识、贮存环境、搬运过程、产品进出仓等方面做出规定。71252相关文件卫生标准操作程序文件编号XXXXXX版本3页次生效日期XXXX/1/221原、辅料卫生质量控制程序应急准备和响应控制程序检验要求仓储管理制度713监视和测量设备的控制7131公司制订检测设备控制程序，规定了公司的产品实现过程中所使用的监视和测量的装置的选用、使用、校准相关法则，确保获取的监视和测量装置数据有效性，为最终产品的符合性提供有效证明，公司品质部负责监视和测量装置的控制。7132相关文件检测设备控制程序章节号8标题测量、分析和改进81总则811基于事实为依据进行决策是实现卓越管理的八大原则之一，有效的决策是实现“以管理求效益”的前提，有效的决策建立在数据和分析的基础上。812系统的测量为分析提供依据，测量的数据只有通过分析转化为公司有用的信息和知识才能实现增值的作用，才能实现“以管理求效益”。813测量的结果和反映的信息应加以沟通和充分利用，当形成公司知识时应纳入文件或进行培训交流以提高利用价值。（沟通渠道参见553内部沟通）814顾客满意度的测量和公司内部的自我评定公司和部门业绩重要依据之一，这将会作为管理评审的输入，导致影响管理评审的输出以求进一步改进业绩，例如资源的重新分配和业务重组。82监视和测量体系业绩的测量体现于顾客满意度、质量目标的实现情况、部门的质量和食品安全管理体系运作情况等。821顾客满意顾客满意度测量以对主动或被动的信息加以收集、整理、分析为基础，识别顾客需求或期望以指导公司内部运作为目标。信息收集的途径包括市场调查、市场反馈、质量征询、顾客要求、顾客抱怨、媒体报告、行业动态等，获取信息的方法包括问卷、测试、研究等，“用心聆听”是有效和高效获取顾客真实信息的过程。公司制订顾客管理规定，明确顾客满意度测量的方式方法和管理制度，以提高顾客满意度为目标。822内部审核文件编号XXXXXX版本3页次生效日期XXXX/1/222由管理者代表根据以往审核结果和部门的重要性策划审核并发生每年内部审核计划安排，并由内审小组实施审核，内审小组成员审核的内容与本人工作无关，同时确保审核的客观性和工正性，以确定质量与食品安全体系是否A）符合本公司所确定的产品实现策划安排、符合危害分析与关键控制点计划安排以及质量与食品安全管理体系要求；B）得到有效地施和保持。内审小组制定日程安排并记录审核结果并向管理者报告，责任部门管理人员应对审核期间发现的问题及时采取纠正措施，审核小组成员应跟踪纠正措施飞实施的验证并作出验证结果报告。引用文件内部审核控制程序。823过程的监视和测量过程的监视和测量适用于公司所有大小过程的日常管理，按照既定的工作目标或设想、所策划的过程步骤和进度进行，必要时建议应用统计技术去控制过程的波动。监视和测量的内容包括但不限于A资源的使用、人员的有效性和效率、废物和费用的减少、投入产出比；B生产运作、设备操作、工艺的执行、技术的应用；C仪器仪表的显示、可信性的可测量数据；D未能预见的困难、突发事件等。824产品的监视和测量品质部按检验标准负责对原料、半成品、成品的特性进行测量和监控，验证产品要求是否得到满意，所以检验内容及结果记录于检验记录内，并保证有产品放行人员的签名。A引用文件原辅料卫生质量控制程序、最终产品检验控制程序。825控制措施组合确认HACCP小组每年一月份对操作性前提方案和HACCP计划进行确认，确认结果表明达不到要求时，对操作性前提方案和HACCP计划进行修改和重新评价。826单项验证结果的评价HACCP小组定期评价验证的结果，当验证证实不符合策划的安排时HACCP小组应采取措施达到规定的要求。827验证活动的结果分析HACCP小组定期对验证的结果进行分析，以A）证实体系的整体运行满足策划的安排和本公司建立食品安全管理体系的要求；B）识别食品安全管理体系改进或更新的需要；C）识别表明潜在不安全产品高事故风险的趋势；D）建立信息，便于策划与受审核区域状况和重要性有关的内部审核方案；E）提供证据证明已采取纠正和纠正措施的有效性。文件编号XXXXXX版本3页次生效日期XXXX/1/22383不合格品的控制831不合格品控制本公司制定并实施不合格品控制程序，确保不符合要求的产品（包括关键控制点超出或操作性前提方案失控时受影响的终产品）得到识别、评价和控制，以防止非预期的使用或交付。来料、半成品、成品退货不合格的控制及处理的方法在不合格控制程序中予以规定。不合格品的理方法有返工；销毁和（或）按废物处理。不合格产品纠正后需重新检验，所以不合格产品的性质及采取的任何后续措施需记录在相关记录中，对让步接收的产品得到相关授权人员签名或顾客让步授权。对客户反映已交付产品不合格，由品质部作确认、分析、并会同相关部门采取撤回措施。引用文件不合格品控制程序。832撤回公司建立和实施产品收回控制程序，对交付后的产品可能发生食品安全危害，及时通知有关的相关方和（或）实施产品召回，并保持记录。84数据分析841各级管理者应善于进行数据分析以发现薄弱环节和寻求改进的机会，发现问题的发展趋势以及时采取预防措施。数据、信息的来源包括日常的质量记录、市场调查和反馈、项目研究等，数据分析应拓展至信息、经验、直觉、推断等不同层次和不同角度。842各级管理者应充分挖掘质量记录中的信息，归类和整理记录除了便于查阅，更重要的是对记录反映的问题进行归类以采取预防和改进措施，也是对记录者辛勤劳动的认同。843数据分析的输出可作为管理评审、顾客满意度评价、绩效评估、自我评定、纠正预防和改进措施等过程的输入；也可作为对总体业绩的评价，包括目标的实现情况、过程的效果和效率、质量经济性、与历史和行业的对比、竞争能力等。844品质部每月对检验过程进行分析，编写质量分析报告。每年至少两次对质量体系的运作进行分析，提出存在的问题和改善的方法。845研发部对工艺的执行情况进行分析，每季度至少组织一次技术分析会议。846销售部对市场运作情况进行分析，每季度至少组织一次营销分析会议。85改进851持续改进A在分析的基础上实施持续改进是实现卓越管理的八大原则之一。管理评审、内部审核、自我评定等过程的输出其目标都是导致持续改进，提升公司的竞争力；文件编号XXXXXX版本3页次生效日期XXXX/1/224B改进的方案应与公司的宗旨、方针、目标等发展战略一致；C改进的方案应具有可操作性、可评价性、必要性和经济性，提出的方案应明确职责、资源、过程方法和预期目的；D改进的方案包括纠正措施和预防措施。852纠正措施纠正措施是防止不合格再次发生的有效办法，应评估所采取措施的必要性和将要损耗的资源而采用适当的方法。不合格品和不合格项形成原因的分析导致采取纠正措施。纠正措施比较适合于进货和退货、市场调查和顾客抱怨、内部审核等过程。公司制订纠正措施控制程序对纠正措施的实施进行控制。853预防措施预防措施是以消除潜在不合格的原因，防止发生不合格的有效办法，同样应评估所采取措施的必要性和将要损耗的资源而采用适当的方法。管理评审、顾客满意度评价、绩效评估、自我评定、数据分析和信息表明的发展趋势等过程导致采取预防措施。预防措施比较适合于产品实现过程、不合格品的控制、工艺配方和参数的控制。公司制订预防措施控制程序对预防措施的实施进行控制。854纠正和预防改进措施的有效性应及时得到总结和分析，措施可能导致文件的更改，以上升为公司的知识管理。输出也将导致绩效评估、自我评定、管理评审的输入，以制定下一个业绩提升计划。855相关文件纠正措施控制程序预防措施控制程序附件1质量管理者代表及食品安全小组组长任命书任命书文件编号XXXXXX版本3页次生效日期XXXX/1/225兹任命旷星为本司的质量管理者代表兼食品安全小组组长其职责职下1负责按ISO90012008及ISO220002005标准得到建立、实施和保持质量和食品安全管理体系；2全面监督体系程序的执行情况、定期组织体系的验证工作，向总经理报告质量与食品安全体系运作情况及改进需要；3确保在整个公司内提高满足顾客要求的意识；负责质量和食品安全管理体系有关的外部事宜的联络。4落实食品安全管理体系体系方案在各部的实施，接具体情况的反馈，调整体系的运行，审核相应的文件，具体组织体系的内部审核；5定期组织召开食品安全管理体系小组会议，组织对员工的食品安全管理体系培训，组织制定公司HACCP计划，组织实施公司食品安全管理体系方案。以上任命自XXXX年1月2日起生效。总经理XXXX年1月2日附件2各部门职责与权限21总经理职责211主持公司全面工作，保证经营目标的实现；212确定并批准公司组织架构图、质量管理组织机构和各部门职责权限；213批准和任免各部门负责人；214主持和制订质量和食品安全方针、目标、规划和计划，建立健全质量责任制；文件编号XXXXXX版本3页次生效日期XXXX/1/226215全面领导公司的日常工作，向公司全体员工传达顾客的要求和意见；216领导质量管理组织，主持和开展管理评审工作，并保证其独立、客观地行使权力，支持其处理意见和要求；217确保顾客的需求和期望依相关的法律、法规要求予以满足和得到有效的解决，；218确保全员质量意识、质量和食品安全方针和质量目标和教育，并遵守法律法规和格守职业道德；219在经营和奖惩中行使质量否决权，定期对中层以上管理职现进行质量意识考核；2110重视顾客意见和投诉，主持重大质量事故或重大质量问题的解决方案与质量改进工作；22管理者代表/食品安全小组组长HACCP小组长职责见任命书23采购部职责231负责生产所用原、辅材料的采购，保证生产用原、辅材料的供应；232做好市场调查，掌握市场信息，对公司所需的各种物料的市场价格、货源以及质量情况等进行全面的调查，为订购符合要求的物料作好充分准备；233对新开发的供应商及时进行调查和评估，对原有的供应商进行定期调和评估；234配合品质部做好各类物料的验收和不合格品的退货工作；235不断开发新供应商和改进采购管理，降低采购成本；24品质部职责241负责编制产品的验收准则及组织各部门编写相关的质量和食品安全体系文件，并协助实施；242负责原料、半成品和成品的检验工作；243贯彻落实执行质量和食品安全方针及质量目标，协助生产车间处理生产中出现的各种质量问题；244负责生产过程产品质量的控制及质量信息的反馈；245负责不合格品处理工作