2015版内审检查表

涉及条款序号涉及部门1总经理营业部2总经理营业部3总经理营业部采购部4总经理营业部采购部43确定质量管理体系的范围5总经理品管部44质量管理体系及其过程6品管部44质量管理体系及其过程7品管部44质量管理体系及其过程8品管部44质量管理体系及其过程9品管部44质量管理体系及其过程10品管部44质量管理体系及其过程11各部门511领导作用和承诺总则12总经理511领导作用和承诺总则13总经理512以顾客为关注焦点14总经理512以顾客为关注焦点15总经理521制定质量方针16总经理521制定质量方针17总经理522沟通质量方针18总经理522沟通质量方针19总经理522沟通质量方针20总经理53组织的岗位、职责和权限21各部门53组织的岗位、职责和权限22品管部53组织的岗位、职责和权限23品管部61应对风险和机遇的措施24各部门61应对风险和机遇的措施25各部门42理解相关方需求和期望质量管理体系内部审核表受审部门审核日期审核员陪审人员41理解组织及其环境62质量目标及其实现的策划26总经理62质量目标及其实现的策划27总经理62质量目标及其实现的策划28总经理62质量目标及其实现的策划29总经理63变更的策划30总经理品管部711支持资源总则31总经理712人员32各部门712人员33各部门713基础设施34行政713基础设施35技术部713基础设施36技术部713基础设施37各部门714过程运行环境38各部门714过程运行环境39各部门714过程运行环境40各部门714过程运行环境41各部门715监视和测量资源42品管部715监视和测量资源43品管部715监视和测量资源44品管部715监视和测量资源45品管部715监视和测量资源46品管部716组织的知识47技术部716组织的知识48各部门72能力49各部门行政部72能力50各部门行政部73意识51各部门73意识52各部门74沟通53各部门74沟通54各部门75形成文件的信息55各部门75形成文件的信息56各部门75形成文件的信息57各部门75形成文件的信息58各部门75形成文件的信息59各部门81运行策划和控制60各部门81运行策划和控制61各部门81运行策划和控制62各部门81运行策划和控制63各部门81运行策划和控制64各部门81运行策划和控制65各部门81运行策划和控制66各部门81运行策划和控制67各部门81运行策划和控制68各部门821顾客沟通69营业821顾客沟通70营业821顾客沟通71营业821顾客沟通72营业822产品和服务要求的确定73各部门822产品和服务要求的确定74各部门823产品和服务要求的评审75营业823产品和服务要求的评审76生管823产品和服务要求的评审77营业824产品和服务要求的变更78各部门824产品和服务要求的变更79营业841外部提供的过程、产品和服务的控制总则106采购部841外部提供的过程、产品和服务的控制总则107采购部842控制类型和程度108采购部842控制类型和程度109采购部843提供给外部供方的信息110采购部843提供给外部供方的信息111采购部843提供给外部供方的信息112采购部851生产和服务提供的控制113生产部门851生产和服务提供的控制114生产部门851生产和服务提供的控制115生产部门851生产和服务提供的控制116生产部门品管851生产和服务提供的控制117生产部门品管851生产和服务提供的控制118生产部门品管851生产和服务提供的控制119生产部门品管851生产和服务提供的控制120生产部门品管851生产和服务提供的控制121生产部门品管851生产和服务提供的控制122生产部门品管852标识可可追溯性123生产部门品管部124生产部门品管部853顾客和外部供方的财产125生产部门品管部853顾客和外部供方的财产126生产部门品管部834防护127各部门834防护128各部门855交付后的活动129营业部生管部856更改控制130生产部门856更改控制131生产部门86产品和服务的放行132品管部86产品和服务的放行133品管部86产品和服务的放行134品管部86产品和服务的放行135品管部86产品和服务的放行136品管部86产品和服务的放行137品管部87不合格品输出的控制138品管部87不合格品输出的控制139品管部87不合格品输出的控制140品管部87不合格品输出的控制141品管部911监视测量分析和评价总则142总经理911监视测量分析和评价总则143总经理912顾客满意144营业912顾客满意145营业912顾客满意146营业913分析与评价147各部门913分析与评价148各部门92内部审核149品管部92内部审核150品管部92内部审核151品管部92内部审核152品管部92内部审核153品管部93管理评审154总经理93管理评审155总经理93管理评审156总经理93管理评审157总经理101改进总则158总经理101改进总则159总经理102不合格和纠正措施160品管部102不合格和纠正措施161品管部102不合格和纠正措施162品管部103持续改进163总经理审核内容1内、外部宗旨和战略方向2与宗旨和战略方向有关，并影响质量管理体系预期结果的能力的内外部因素是否有进行识别这些内外部因素是否得到监视和评审1是否有对质量管理体系有关的相关方以及相关方的需求和期望进行识别2相关方及其要求的相关信息是否有进行监视和评审1组织是否有确定质量管理体系的范围质量管理体系的范围是否覆盖ISO90012015以及覆盖全部产品1是否对质量管理体系所需的过程进行识别并确定这些过程所需的输入和期望的输出2是否确定了这些过程之间的相互关系3对于这些过程是否设定了相应的监视和测量方法以及目标、指标以确保这些过程能有效的运行4这些过程的职责和权限是否得到了分派5是否有对这些过程以及实施所需的变更进行评价和，以确保实现这些过程的预期结果6文件、记录等形成文件信息是否能满足过程需求手册和程序文件中要求的支持性文件是否齐全是否有文件、记录等形成文件信息的清单1公司的质量方针和质量目标是什么是否确定2质量管理体系运行所需的资源是否满足（确认具体流程的输入资源是否满足）1如何理解顾客现在的以及将来的需求（这些需求包括客户明确要求的，以及潜在的没有明确要求的）2如何增强顾客满意度（增强客户满意度主要思路是什么）是否有考虑过超越客户的需求1质量方针是否适应组织的宗旨和环境以及支持战略方向2质量目标是否以质量方针为框架制定的质量目标的的完成是否能体现质量管理体系的运行绩效1质量方针（包括释义）是否作为形成文件信息进行发布和管理2质量方针（包括释义）在组织内是否得到了沟通、理解和应用（确认质量方针在组织内部是如何进行沟通的是否组织内所有相关人员都能得到沟通是否都能理解质量方针）3相关方如何获取质量方针（内部相关方如何获取外部相关方如何获取）1各部门的岗位、职责和权限是否有清晰定义2如何向最高管理者汇报管理体系的绩效和改进的机会谁来汇报岗位职责中有无明确3如何对质量管理体系的变更进行控制和管理，已确保质量管理体系的完整性1是否有对质量管理相关的风险和机遇进行识别和管理2风险应对措施有无实施和评价其有效性质量管理体系内部审核表受审部门审核日期审核员陪审人员1是否与质量方针一致2质量目标是否可测量且适用3质量目标是否有进行监视、测量、沟通和适时更新4质量目标是否按4W1H来进行策划和实现1质量管理体系变更如何进行管理的是否对以下4点进行了考虑（1）变更目的及潜在后果。（2）质量管理体系的完整性。（3）资源的可获得性。（4）职责和权限的分配和再分配。1组织现有的内部资源的能力是否可保证质量管理体系的运行是否存在局限性是否需要从外部供方获得更多的资源1是否对外包服务人员和服务提供方的能力做管理2特殊工岗和关键工岗等人员配置是否符合策划要求（确认在职人员安排是否符合组织架构设定）1建筑物和相关设施的提供和维护是否满足质量管理体系运行过程的需求2生产和服务提供所需的设备等是否有进行管理有无设备清单3如何对设备进行维护、保养有无相应的制度以及形成文件信息4生产和服务过程中有用到哪些软件这些软件是否有管理有无相应的管理制度（监视和测量软件、分析软件、ERP系统等）1组织针对人为因素导致的产品和服务不合格有没有采取一定的措施（防呆、奖惩制度等）2组织采取过哪些缓解紧张情绪，预防职业倦怠、保证工作情绪等活动以减少因心理的不利因素3是否有特定环境因素要求的工岗如何对这些环境因素进行管控4现场确认6S状况。1是否有对监视好测量设备进行管理有无清单2是否规定了监视和测量设备的校准方式、校准周期有无相应的校准记录3负责内校的校准人员有无相应的资质4查核现场所使用的监视和测量设备是否有按相关规定进行管理（检查现场所使用的监视测量设备的校准状态、标识、编号、校准记录等）5发现监视和测量设备失效时，如何对此设备以往的检测的结果进行确定有无相应的制度（确认是否在需要时可以将此台设备所检测过的产品都追溯到）1是否有对开发过程和结果做一定的经验总结，以便于下次开发时可以进行利用2是否有通过数据分析等方式对经常性问题进行识别，并做出相应的措施这些措施有无纳入到相关的作业标准中1各工岗是否确定了相应的任职要求在岗人员有无相应的能力评价是否均能满足岗位需求2是否实施了提升能力的措施是否有对结果进行评价有无保留相关的形成文件信息1各工岗员工是否了解公司的质量方针以及相关的质量目标2各工岗员工是否了解各自工岗可能产生的负面影响，以及如何减少这些影响的方法1部门需要沟通的内容有哪些包括内部和外部方式有哪些是否有保留必要的形成文件信息2查核部门内部和部门之间有接口关系的沟通方式是否合理沟通时机和沟通内容是否明确是否保留必要的形成文件信息是否规定了必要的回复要求来确保信息沟通的准确性和及时性1形成文件的信息，编制、审核、批准、发放、使用、变更、标识、回收、作废等全过程是否符合相关要求（根据清单、收发记录和实际使用情况来确认）2确认形成文件信息需求场合是否可方便获得适用形成文件信息（确认作业标准是否为最新版且需求工岗可随时获得、保留的形成文件信息是否方便查阅等）3查核有追溯要求的保留形成文件信息，保存状态和保存方式是否可满足追溯需求4是否有电子档的程序文件信息这些形成文件信息如何进行管理以保证可读性和适用性5是否有外来形成文件信息这些形成文件信息（如行业标准、法律法规要求、客户要求等）如何进行管理以保证适用性1组织负责哪些产品和服务实现过程（可确认部门职责和公司组织架构）2各部门对产品和服务的要求是否有确定3对于各自负责的产品和服务实现过程是否有相应的工艺/作业流程文件4是否明确了产品和服务实现所需要的资源（从人、机、料、法、环方面确认）5是否明确了哪些过程需要进行验证、确认、监控、检验等活动这些活动有没有按策划的需求在进行有无相关的符合性证明文件及相应的作业/检测标准6是否对过程实现的资源进行确定是否可保证这些资源充足有效7如何确保工艺、流程、标准、要求等变更是受控的8有无外包/外协过程是否有对这些过程进行管理和控制9是否基于风险管理的理念，对产品和服务实现过程中可能发生的不合格进行识别和采取措施1是否与客户之间建立了有效沟通渠道，以保证技术、要求、产品和服务细节、合同、订单处理、顾客财产处理等事项能及时有效的与顾客进行沟通。2是否有明确的沟通渠道，以方便顾客对组织进行询问、了解、反馈、查询、投诉、订购等。3发生顾客投诉时是否主动与顾客联系，就可能的事宜和可采取的措施进行沟通，以减轻其负面影响。4是否有应对重大顾客投诉的应急措施（基于风险管控的思路）1组织进行产品和服务要求确定时认为有哪些必要的要求须要确定是否有涉及到适用的法律法规要求2是否对不同顾客的产品和服务要求进行管理1是否有对顾客的产品和服务要求进行评审评审方式评审结果是否有保留形成文件信息2是否有对订单进行评审评审方式评审结果是否有保留形成文件信息3当顾客提出新要求时，是否对新要求进行评审评审是否保留形成文件信息如何确保各个相关部门及时准确的了解新（变更）要求1当产品和服务要求发生变更时，相关形成文件信息是否及时进行更新相关人员是否及时准确的了解变更信息是否保留相关形成文件信息2产品和服务要求的变更是否经过评审是否保留相关形成文件信息1是否对应控制的外部供方进行识别（除供应商外也包括外包、外协、运输等）2是否确定了外部供方评价、选择、绩效、监视及再评价的准则是否保留相关的形成文件信息1是否根据不同的产品的性质、供方业绩等进行了分级、分类管理2不同的产品是否有规定其检验方法和频率或放行准则、验证方法等以保证其不会对组织产生不利影响。1对于不同的产品和服务，应提供给外部供方的信息是否明确（如质量要求、技术要求、性能要求、包装要求需要的质量证明等等）2当要求需要改变时，如何保证外部供方能及时准确的了解相关信息3外部供方的控制、绩效和监视结果是否有提供给外部供方1各生产和服务过程是否在受控的条件下进行主要过程是否有相应的作业指导书2现场确认作业是否有按要求进行。3各生产和服务过程是否可获得拟获得的结果（确认各个工岗是否明确什么样的作业结果是合格的）4生产和服务过程中有哪些过程有环境要求（包括检测过程）是否对这些环境进行了管控是否保留环境符合要求的证据形形成文件信息5生产和服务过程中设定了哪些监视和测量过程这些过程是否适用这些过程的资源提供是否满足需求6各个工岗的人员能力是否满足需求需要的资质是否满足7是否对其输出结果不可以通过后续检测来加以验证的特殊工岗进行识别是否对这些特殊工岗的实现策划结果的能力进行确认以及再确认（人机料法环方面确认）8是否采取措施防范认为错误（如防呆等）9生产和服务提供的各过程中，放行的准则是否明确交付下道或顾客的过程是否明确9实施了哪些有助于增强下道或顾客满意度以及提高生产和服务水平的交付后活动1产品标识是否符合相关标准要求（现场确认，包括产品自身的标识和状态标识）2当有追溯要求时，是否可以完成追溯（实际追溯确认）1对顾客和供方财产是否得到了识别、验证、防护和保护2当顾客财产和供方财产发生损坏、丢失、不适用等情况时，是否有像顾客和供方报告是否保留相关形成文件信息1生产和服务过程中是否规定了必要的防护是否有按规定的要求进行（包括原辅材料的防护）2防护要求是否覆盖了外包、外协等过程（如外部供方的防护要求，承运商的防护要求等）1是否对交付后活动进行识别、和管理（包括客户合同、协议、订单等要求的交付后活动）这些交付后活动是否满足1生产和服务提供的更改是否进行了必要的评审和控制2是否保留了形成文件信息，包括有关更改评审的结果、授权进行更改的人员以及根据评审结果所采取的必要措施1产品和服务放行人员是否得到了正式授权这些人员的能力是否得到了确认和再确认2确认现场已放行的产品和服务是否都得到了授权人员或客户的批准3放行条件是否明确是否满足产品和服务的要求针对这些放行条件策划了哪些安排来进行确认4关键的顾客要求或指标是否得到了充分的确认5现场的放行活动是否按策划的安排进行（确认相关记录与要求的是否相匹配）6是否保留了相关形成文件信息是否包含了（1）符合接受准则的证据。（2）放行人员的可追溯信息1各工序的不合格输出如何进行标识和管理（确认各个环节的不合格输出是否做到了标识清楚，区分放置）2不合格输出如何处置负责处理不合格输出的人员职责权限是否明确3是否对纠正后的不合格输出进行了再确认是否保留可证明纠正后符合输出要求的证据形形成文件信息4是否保留了不合格输