孕产妇用抗菌药物时参考资料

1、孕产妇用抗菌药物时参考资料妊娠期生病几乎是没有多少安全药品可用，实在要用时，不妨读读这些材 料。妊娠期用药对母儿的安全性历来为医生和孕妇所关心。根据美国FDA颁布的药物对妊娠的危险5个等级标准A级：在有对照组的研究中，在妊娠 3个月的妇女未见到对胎儿危害的迹 象（并且也没有对其后6个月的危害性的证据），可能对胎儿的影响甚微。B级：在动物繁殖性研究中（并未进行孕妇的对照研究）,未见到对胎儿的影 响。在动物繁殖性研究中表现有副作用，这些副作用并未在妊娠 3个月的妇女 得到证实（也没有对其后6个月的危害性的证据）。C级：在动物的研究证明它有对胎儿的副作用（致畸或杀死胚胎）但并未在 对照组的妇女进行研

2、究，或没有在妇女和动物并行地进行研究。本类药物只有 在权衡了对妇女的好处大于对胎儿的危害之后，方可应用。D级：有对胎儿的危害性的明确证据，尽管有危害性，但孕妇用药后有绝 对的好处（例如孕妇受到死亡的威胁或患有严重的疾病，因此需用它，如应用其 他药物虽然安全但无效）。X级：在动物或人的研究表明它可使胎儿异常。或根据经验认为在人，或 在人及在动物，是有危害性的。在孕妇应用这类药物显然是无益的。本类药物 禁用于妊娠或将妊娠的患者。妊娠期孕妇难免不使用药物.妊娠期用抗菌药物，避免多个药物处方，尽可 能选择B类药。孕产妇用抗菌药物青霉素类常用的青霉素类抗生素包括青霉素、氨苄西林、阿莫西林、青霉素V、苯

3、唑西林、甲氧西林、氯唑西林、哌拉西林、美洛西林和阿洛西林。青霉素类抗 生素都被列入FDA分类的B类，在妊娠期使用较为安全，孕妇的血药浓度往往 较低，可考虑适当增加剂量。妊娠前3个月使用青霉素未发现对胚胎和胎儿有不良影响。妊娠合并梅毒 时使用青霉素可有效地治疗母体，保护胎儿。在药物应用监测研究中，未发现 氨苄西林、阿莫西林、青霉素 V、苯唑西林等引起胎儿畸形率的上升，氨苄西 林在产科用于胎膜早破，预防宫内感染。使用氯唑西林可致孕妇产下的新生儿 畸形，但与药物的相关性不确定，可能与其母亲在孕期所患疾病有一定的关系。 哌拉西林不容易通过胎盘，它和美洛西林、阿洛西林等的上市时间尚短，无充 分资料说明其

4、在妊娠期的安全性，一般不推荐使用。头抱菌素类除拉氧头抱被列入FDA的C类外，大部分头抱菌素属于B类，在妊娠期使 用较为安全，但头抱哌酮、头抱美唑以及拉氧头抱可降低凝血酶原，在动物实 验中还有睾丸毒性作用，应慎用。头抱菌素一般能通过胎盘，但在胎儿体内的浓度较低，但头抱唑肟例外， 使用该药的孕妇其胎儿的血药浓度可达到母体浓度的2倍。和青霉素类一样，由于妊娠期间孕妇的血药浓度往往较低，可考虑适当增加剂量。常用的第一代头抱菌素有头抱氨苄、头抱唑林、头抱羟氨苄和头抱拉定。 头抱氨苄可通过胎盘，在产科口服用于治疗泌尿道感染，未发现对胎儿有致畸 或其他不良影响。在妊娠前3个月应用该药的妇女，其胎儿发生心血管

5、畸形和 唇裂、腭裂者较多，但这可能与母亲在孕期所患疾病及合并用药有关。常用的第二代头抱菌素有头抱呋辛、头抱美唑、头抱克罗。前两药在妊娠 期使用可迅速通过胎盘，并在胎儿循环和羊水中达到治疗浓度。常用的第三代头抱菌素有头抱噻肟、头抱唑肟、头抱曲松、头抱他啶、头 抱哌酮、头抱克肟和头抱布烯妊娠期使用头抱羟氨苄未发现胎儿的畸形率上升；使用头抱拉定、头抱克 罗以及头抱曲松的孕妇的新生儿畸形率较高，但与药物的相关性尚不确定，可 能与孕妇所患疾病以及合并用药等有一定的关系：其他头抱菌素对胎儿的安全 性则缺乏研究资料，无特殊情况不宜首选使用。B -内酰胺酶抑制药类亚胺培南、氨曲南等属于 FDA分类的B类，对胎

6、儿的安全性缺乏研究资料， 无特殊情况不宜首选使用。克拉维酸、舒巴坦、他唑巴坦等 B -内酰胺酶抑制药也属于FDA分类的B类, 这些药物极少单独使用，多与其他抗生素组成复方制剂，在动物实验条件下未 发现对胎仔有致畸作用，对妊娠妇女的安全性则缺乏研究资料。氨基糖苷类氨基糖苷类无致畸作用，对胎儿的影响主要是对第八对脑神经的毒性和肾 毒性。除庆大霉素FDA分类为C类外，其他均属于D类。氨基糖苷类可通过胎 盘，胎儿血药浓度低于母体；妊娠期母体的血药浓度可能较正常为低，应进行 血药浓度监测。氨基糖苷类对耳蜗和前庭功能都有损害，新霉素、卡那霉素、 阿米卡星主要影响听力，链霉素、庆大霉素主要累及前庭，妥布霉素

7、对耳蜗和 前庭功能损害的程度大致相等，乙基紫苏霉素的耳毒性最小。氨基糖苷类肾毒 性按卡那霉素、西索米星、庆大霉素、阿米卡星、妥布霉素、链霉素的次序递 减。四环素类为FDA分类的D类，妊娠期禁用。多西环素、土霉素、米诺环素 ,美满霉素-等药物母亲在孕期使用过这类药物的新生儿畸形率较高，妊娠期一般不应使用 这类药物。多西环素、土霉素所致牙齿变色比其他四环素类药物要轻。氯霉素类氯霉素属酰胺醇类FDA分类为C类，氯霉素能通过胎盘，氯霉素抑制骨髓造血功能，导致新生儿灰婴综合征或胎儿死亡。大环内酯类FDA分类为C类，以红霉素为代表药。一般认为红霉素不致畸形，对后代 未发现有不良影响，但该药极少通过胎盘，无

8、法对胎儿发挥治疗作用；红霉素 用于治疗妊娠期支原体感染，可降低流产并且减少出生低体重婴儿，药物使用 监测研究资料表明，迄今未发现使用红霉素导致出生婴儿畸形发生率增加，但 红霉素酯化物无味红霉素的肝毒性很大，孕妇应禁止使用。阿奇霉素、罗红霉素、克拉霉素和麦迪霉素等红霉素类药物在妊娠期的安 全性尚无充足的资料。螺旋霉素在欧洲应用较广，未见对胎儿有不良影响，弓 形虫感染的孕妇首选螺旋霉素或乙酰螺旋霉素治疗。磺胺类FDA将磺胺嘧啶列为B类，未发现有致畸作用，但可致新生儿黄疸、胆红 素脑病和高胆红素血症，妊娠晚期，特别是临产期不应使用本品。磺胺甲癋唑（新诺明）FDA将其列为C类，在人类尚无充分资料。甲氧

9、苄啶 FDA分类为C类，干扰叶酸代谢，在动物有致畸的作用，甲氧苄啶与磺胺甲癋 唑组成复方磺胺甲癋唑（复方新诺明），复方新诺明与新生儿畸形率高可能有一 定的相关性，孕期不应使用。喹诺酮类常用喹诺酮类药物有诺氟沙星、环丙沙星、氧氟沙星、左氧氟沙星、依诺 沙星、洛美沙星和司巴沙星，FDA分类为C类，大剂量时有弱的致突变作用； 喹诺酮类可引起未成年动物负重关节组织中软骨的病变。在人类妊娠期使用喹 诺酮类的资料很少，建议对孕妇使用喹诺酮类抗菌药物时一定要谨慎。其他万古霉素FDA分类为C类，可通过胎盘，妊娠中期应用万古霉素治疗绒毛 膜炎可达到治疗浓度，未发现致畸作用，但可引起胎儿耳中毒，使用时应特别 谨慎。呋喃妥因对胎儿没有不良反应，因可通过胎盘，葡萄糖 -6-磷酸脱氢酶缺乏 者应用本品后可能产生溶血性贫血，妊娠