药品综合知识试题及答案

1、部门:药品综合知识试题及答案姓名：分数:一、填空题（每空1分，共20分）1 、现行版药典分为 _四_部，从2015_年12月1日_正式实施。2、企业应按照药品质量特性进行合理储存，根据药品储存要求存设立常温库，常 温库温度为1030C、阴凉库温度不高于20 C、冷库温度为210C、冷藏药品应温 度控制在2C8C，各库房相对湿度应保持在 3575%之间。3、垛间距不小于5_cm，药品与库房内墙、房顶、温度调控设备及管道等设施设 备间距不小于30cm，与地面不小于10cm。4、 药品成份的含量不符合国家药品标准的，为劣药。不注明或者更改生产批号 的，按一劣药论处。5、药品进口，须经国务院药品监督管

2、理部门组织审查，经审查确认符合质量标准、 安全有效的，方可批准进口，并发给进口药品注册证书_。6、国家对 麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品_、放射性药品_，实行特殊 管理。管理办法由国务院制定。7、特殊药品验收时除按普通药品的验收项目外，还必须对其内、外包装上印有的 特殊标志进行检查，到货验收记录单应单独存档_，保存至超过药品有效期一年， 不得少于五年。8、中国药典_由国家药品监督管理部门颁布，是国家为保证药品质量、保证人民用药安全有效、质量可控而制定的药品法典。二、单选题（每道题2分，共20分）1、开办药品批发企业和药品零售企业，必须取得(B)A药品生产许可证B、药品经营许可证C医疗机构制

3、剂许可证D、进口许可证、药品生产企业、药品经营企业和医疗机构直接接触药品的工作人员,进仃一次健康检查。A 5B、3C 2D、13、药品必须符合2(D)(A)C直辖市药品标准D、自治区药品标准4 、冷藏药品运输过程中, A、冰袋药品不得直接接触（D ），防止对药品质量造成影响。、冰排C隔热装置、蓄冷剂5、对生产、销售假药的, 销售药品货值金额几倍的罚款没收违法生产、销售的药品和违法所得，并处违法生产、(B)A、二倍以下B、二倍以上五倍以下C、一倍以上三倍以下D、三倍以上五倍以下(B)A、二倍以下B、二倍以上五倍以下C、一倍以上三倍以下D、三倍以上五倍以下7 、目前我国主管全国药品监督管理工作的机

4、关是(D)A、国家医药管理局B、国家药品管理局C、国家药品监督局D、国家食品药品监督管理总局8、药品管理法规定,生产药品须经国务院药品监督管理部门批准,并发给（D）A、广告批准文号、商标注册证号C药品生产许可证D、药品批准文号9 、已撤销批准文件的药品A、当年度内可继续生产销售C、不得继续生产、销售（C）E、已经生产的，可以继续在效期内销售D、由当地卫生行政部门监督销毁6 、对从无药品生产许可证、药品经营许可证的企业购进药品的生产企业、 经营企业或者医疗机构，责令改正，没收违法购进的药品，并处违法购进药品货值金 额几倍的罚款10 、负责国家药品标准的制定和修订的是A、药品监督管理部门B、国家药

5、典委员会C中国药品生物制品检定所D、工商行政管理部门三、多选题（每道题3分，共60分）1、验收人员应当对抽样药品的（ABCD以及相关的证明文件等逐一进行检查、核对。A、外观B、包装C、标签 D、说明书2、 开办药品经营企业必须具备的条件是（ABCDA、具有依法经过资格认定的药学技术人员B、具有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施、卫生环境C、具有与所经营药品相适应的质量管理机构或者人员D具有保证所经营药品质量的规章制度3、药品包装必须按照规定印有或者贴有标签并附有说明书。标签或者说明书上必须注明(ABCDA、药品的通用名称、成份、规格、生产企业B批准文号、产品批号、生产日期、有效期C药

6、品的适应症或者功能主治、用法、用量、禁忌、不良反应D药品的注意事项4、 下列哪些药品其标签必须印有规定的标志(ABEA、外用药品B、非处方药C处方药D、国家定价药品E、特殊管理药品5、对药品的生产企业、经营企业或者其代理人给予使用其药品的医疗机构的负责人、药品采购人员、医师等有关人员以财物或者其他利益的有关处罚包括(BCDEA、给予警告B处一万元以上二十万元以下的罚款C没收违法所得D情节严重的，吊销药品生产企业、药品经营企业的营业执照，并通知药品监督管理部门吊销其药品生产许可证、药品经营许可证E、构成犯罪的，依法追究刑事责任6、药品生产、经营和医疗单位应当经常考察本单位药品的(ABCA、质量B

7、、疗效C不良反应D市场行情E、经济效益7、药品生产、经营企业、药物非临床研究机构、药物临床试验机构未按规定实施质量管 理 规 范 认 证 的 有 关 处 罚 包括(ABDEA、给予警告B责令限期改正C没收违法所得D逾期不改的，责令停产、停业整顿，并处五千元以上二万元以下的罚款E、情节严重的，吊销药品生产许可证、药品经营许可证和药物临床试验机构的 资格8中华人民共和国药品管理法规定国家药品标准包括(ADA、中华人民共和国药典B省级药品标准C市级药品标准D国务院药品监督管理部门颁布的药品标准E、企业药品标准9、制定药品管理法的目的是(ABDEA 加强药品监督管理B 保证药品质量C增进药品疗效D 保

8、障人体用药安全E、维护人民身体健康和用药者的合法权益10、 直 接 接 触 药 品 的 包 装 材 料和 容器(ABCDEA、必须符合药用要求B必须符合保障人体健康、安全的标准C由药品监管部门在审批药品时一并审批D未经审批不得使用E、必须适合药品质量的要求11、 符合药品广告管理规定的是(ABCDJEA、药品广告不得含有不科学的表示功效的断言或者保证B、不得利用国家机关、医药科研单位、学术机构或者专家、学者、医师、患者的名义和形象作证明C处方药不得在大众媒介发布广告D非药品广告不得涉及药品的宣传E、药品广告必须经省级药品监督管理部门审查批准12、 未取得许可证而擅自生产药品、经营药品或配制制剂

9、的有关处罚有(ABCE A、依法予以取缔E、没收违法生产、销售的药品和违法所得C、并处违法生产、销售的药品货值金额二倍以上五倍以下的罚款D、其直接负责的主管人员和其他直接责任人员10年内不得从事药品生产、经营活动E、构成犯罪的，依法追究刑事责任13 、 对 制 售 劣 药 行 为 的 行 政 处 罚有（ABCD）A、没收药品和违法所得E、并处违法制售药品货值金额一倍以上三倍以下的罚款C、情节严重的，责令停产、停业整顿或者撤销药品批准证明文件、吊销药品生产许可证、药品经营许可证或者医疗机构制剂许可证D、情节严重的企业或者其他单位，其直接负责的主管人员和其他直接责任人员10年内不得从事药品生产、经

10、营活动E、对生产者专门用于生产劣药的原辅材料、包装材料、生产设备，予以没收，知道 或者应当知道属于劣药而为其提供运输、保管、仓储等便利条件的也要进行处罚14 、 对 制 售 假 药 行 为 的 行 政 处 罚有（ABCD）A、没收药品和违法所得B并处违法制售药品货值金额二倍以上五倍以下的罚款C情节严重的，责令停产、停业整顿或者撤销药品批准证明文件、吊销药品生产许 可证药品经营许可证或者医疗机构制剂许可证D情节严重的企业或者其他单位，其直接负责的主管人员和其他直接责任人员10年内不得从事药品生产、经营活动E、对生产者专门用于生产假药的原辅材料、包装材料、生产设备，予以没收，知道或者应当知道属于假

11、药而为其提供运输、保管、仓储等便利条件的也要进行处罚15、中华人民共和国药品管理法规定，下列哪些情形必须符合药用要求（ABDEA、直接接触药品的包装材料B、直接接触药品的包装容器C、药品的外包装、容器材料D生产药品所需的原料E、生产药品所需的辅料16、下列属于劣药的(ABCD)A、擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料的B、未标明或者更改有效期、生产批号的C、药品成分含量不符合药品标准规定的D超过有效期的E、直接接触药品的包装材料和容器未经批准的17、 药品生产、经营企业或医疗机构从无药品生产许可证、药品经营许可证的企 业 购 进 药 品 的 有 关 处 罚 有(BCDEA、给予警告B、责

12、令改正C、没收违法购进的药品，并处违法购进药品货值金额二倍至五倍的罚款D有违法所得的，没收违法所得E、情节严重的，吊销药品生产许可证、药品经营许可证或医疗机构职业许可 证书18、药品生产、经营企业、医疗机构伪造、变造、买卖、出租、出借许可证或者药品批 准 证 明 文 件 的 有 关 处 罚有(ABCD)A、没收违法所得，并处违法所得一倍以上三倍以下的罚款B、没有违法所得，处二万元以上十万元以下的罚款C、 情节严重的，并吊销卖方、出租方、出借方的药品生产许可证、药品经营 许可证、医疗机构制剂许可证D、撤销药品批准证明文件E、构成犯罪的，依法追究刑事责任19、药品生产、经营企业、医疗机构，提供虚假的证明、文件资料样品或者采取其他欺骗手段取得药品生产许可证、药品经营许可证、医疗机构制剂许可证或者 药 品 批 准 证 明 文 件 的 有 关 处 罚 有(ABCDA、吊销药品生产许可证、药品经营许可证、医疗机