不良模式影响及分析(FMEA)(3)

1、品質管理教育訓練教材 機密文件機密文件 不良模式影響及分析不良模式影響及分析(FMEA) Failure Mode & Effects Analysis 作成作成: 資訊室資訊室 版本版本: 第一版第一版 日期日期: 2001年年12月月28日日XX五金製品有限公司五金製品有限公司品質管理教育訓練教材 機密文件機密文件順富五金製品有限公司順富五金製品有限公司前前 言言品質管理教育訓練教材 機密文件機密文件順富五金製品有限公司順富五金製品有限公司品質問題發生後最經常的反應:“誰會想到這個地方會出錯?”“這種問題以前也曾經發生過,我們是這樣解決的”“怎麼沒檢查出來?”“馬上進行全檢”等等品

2、質管理教育訓練教材 機密文件機密文件順富五金製品有限公司順富五金製品有限公司產品不良不良原因不良預防在產品品質改善的過程當中,通常應當包含到三個動作:1. 確認不良狀況2. 發現不良原因3. 作出改善對策品質管理教育訓練教材 機密文件機密文件順富五金製品有限公司順富五金製品有限公司在一個真正的工廠中,產品的不良類型非常多,不良的原因也同樣複雜, 而如何確保科學的使用現有的資源,針對最重要的不良原因進行改善,獲得最大程度的收益,就成為了一個相當重要的問題品質管理教育訓練教材 機密文件機密文件順富五金製品有限公司順富五金製品有限公司評估不良原因的三個方面:通常來講: (1) 發現的頻率 (2) 後

3、果的嚴重性 (3) 檢查的力度 通過使用FMEA就能夠將上述問題進行科學的分析,並給出一個解決的方案品質管理教育訓練教材 機密文件機密文件順富五金製品有限公司順富五金製品有限公司FMEA的使用方法的使用方法品質管理教育訓練教材 機密文件機密文件問題之所在墨菲第一定律墨菲第一定律:“凡是可能出錯的事情凡是可能出錯的事情,就一定會出錯就一定會出錯”我們應該如何來避免這種情況的發生?品質管理教育訓練教材 機密文件機密文件問題的答案: FMEAFMEA提出了一系列的問題同時也給出了答案. 什麼問題會出錯? 失效模式 出錯的後果是什麼? 後果分析 結果會有多糟糕? 嚴重性 出錯的根源在哪裡? 原因分析

4、出錯的機率有多高? 發生機率 如果出錯的話,我們如何來發現錯誤? 不良發現機率 如何防止不良狀況的影響? 不良管制 如何來處理潛在的失效模式改善行動品質管理教育訓練教材 機密文件機密文件課程目的完成本課程時,學員應當能夠: 理解FMEA方法及原理. 了解FMEA的步驟. 通過FMEA的各項步驟完成本教材中的練習題. 了解FMEA作為一個品質管理工具的應用.品質管理教育訓練教材 機密文件機密文件課程安排 FMEA概述概述 FMEA步驟及流程 FMEA練習題 FMEA工具品質管理教育訓練教材 機密文件機密文件FMEA發展史 防止災難性的後果發生是促進FMEA發展的主要因素.預防不良的發生是FMEA

5、的主要原則品質管理教育訓練教材 機密文件機密文件什麼是FMEA? FMEA是一個用於評估系統、設計、製程、設備或服務過程當中可能發生的不良狀況及其後果的標準化、系統化方法:確認潛在失效模式確認對於客戶可能造成的影響指出不良狀況發生的機率指出檢測或預防不良發生的能力 FMEA的精髓在於預防問題的發生及系統的持續改進. 品質管理教育訓練教材 機密文件機密文件FMEA目的 讓相關的人員了解潛在的失效(不良)模式以及在不良狀況出現前防止不良發生的方法. 評估不良狀況的風險並採取行動.品質管理教育訓練教材 機密文件機密文件FMEA價值體現 整個製造成本的降低. 輔助建立有效的測試計劃. 在測試階段指明產

6、品設計方案中的重點. 降低生產、設計中的不可預見性. 減少設計變更. 增加客戶滿意度. 減少不必要的生產管制. 指明可靠設計方案的重點. 指出有效性驗證過程中的安全考量因素.品質管理教育訓練教材 機密文件機密文件FMEA價值體現 預防及管制:提前發現問題並在更方便、更經濟的情況下解決問題.在要求不明確的情況下確認需求.從設計階段開始運用,儘量減少生產階段的影響.發現測試上的缺陷, 提昇並改善控制上的精度. 知識共享:在產品設計團隊中進行知識共享.在產品設計及推動實施團隊間架設知識流通的渠道.讓新員工能夠迅速了解產品及品質、技術. 持續改善:提昇有創造性的學習並推動改善.品質管理教育訓練教材 機

7、密文件機密文件何時使用 FMEA 在以下的系統設計階段都可以使用:產品開發計劃.產品設計.工藝流程設定.建議在80%的設計方案結束前使用. 在現有的產品或製程中使用FMEA能夠產生有用的數據.當對系統作出改善計劃時可以使用FMEA之數據.PlanningProductionDevelopmentExploration品質管理教育訓練教材 機密文件機密文件FMEA告訴我們什麼?1. 發現潛在的失效(不良)模式並評估對於客戶的影響.2. 指明可能的原因以及發生的機率3. 明確管制不良的技巧及策略.4. 改善動作的優先順序及管理動作確認.品質管理教育訓練教材 機密文件機密文件FMEA告訴我們什麼 進

8、一步的說明1.發現潛在的失效(不良)模式並評估對於客戶的影響.功能要求功能要求 失效失效(不良不良)模式模式 後果後果 汽車應當在 30 秒內啟動 汽車未啟動 客戶必須步行 散熱片底部平坦度0.1 CPU 可能燒壞 品質管理教育訓練教材 機密文件機密文件FMEA告訴我們什麼 進一步的說明2.指明可能的原因以及發生的機率.功能功能 失效失效(不良不良)模式模式 後果後果 潛在原因潛在原因 汽車應當在 30 秒內啟動 汽車未啟動 客戶必須步行 - 電池 - 開關 - 啟動馬達 散熱片底部平坦度0.1 CPU 可能燒壞 - 材料 - 加工變形 品質管理教育訓練教材 機密文件機密文件3.明確管制不良的

9、技巧及策略.功能功能 失效失效(不良不良)模模式式 後果後果 潛在原因潛在原因 控制原因途徑控制原因途徑 汽車應當在30 秒內啟動 汽車未啟動 客戶必須步行 - 電池 - 開關 - 啟動馬達 - 增加對所有潛在原因的測試 散熱片底部平坦度0.1 CPU 可能燒壞 - 材料 - 加工變形 - 進料檢驗標準定立 - 增加檢驗項目 FMEA告訴我們什麼 進一步的說明品質管理教育訓練教材 機密文件機密文件4. 改善動作的優先順序及管理動作確認功能功能 失效失效(不不良良)模式模式 後果後果 潛在原因潛在原因 控制潛在控制潛在原因的途原因的途徑徑 降低風險降低風險 汽車應當在 30 秒內啟動 汽車未啟動

10、 客戶必須步行 - 電池 - 開關 - 啟動馬達 - 增加對所有潛在原因的測試 - 提供備用電池 - 改善開關設計 - 改善啟動馬達之可靠性 散熱片底部平坦度0.1 CPU 可能燒壞 - 材料 - 加工變形 - 進料檢驗標準定立 - 增加檢驗項目 - 選別供應商 - 提昇檢驗可靠度 FMEA告訴我們什麼 進一步的說明品質管理教育訓練教材 機密文件機密文件FMEA種類 設計FMEA:目的: 主要在於控制可能導致以下狀況的失效 (不良)模式: 產品無法實現其功能. 產品壽命縮短. 使用產品時存在安全隱患.重點: 防止在產品設計階段由於設計上的缺陷導致客戶使用時產生安全、滿意度及政府法規上的問題.使

11、用: 僅限於單個設計方案, 如產品設計.需要回答的問題: “產品會產生怎樣的失效/不良?”品質管理教育訓練教材 機密文件機密文件FMEA 種類 製程FMEA目的: 製程FMEA主要在於控制可能導致以下狀況的失效(不良)因素: 影響產品品質. 降低產品可靠性. 降低客戶滿意度. 導致安全隱患.重點: 在組裝或製造過程中的潛在失效(不良)原因.使用: 重複性的功能項目(如製造業).需要回答的問題: “製程的問題如何影響產品、製程效率以及產品的安全性?”品質管理教育訓練教材 機密文件機密文件FMEA 種類 客戶使用評估FMEA:目的:主要在於控制可能導致以下客戶使用時出現問題的失效(不良)因素: 降

12、低客戶滿意度. 降低產品品質信譽.重點: 影響客戶使用的潛在失效(不良)模式.使用: 提昇客戶接受度的產品新特性或新的使用環境要求.需要回答的問題: “客戶在使用我們的產品時,什麼會造成客戶的不滿意?”品質管理教育訓練教材 機密文件機密文件FMEA流程及模式Failure Mode Effects Analysis (FMEA) ModelFailure Mode Effects Analysis (FMEA) ModelFailure ModeHow can theproduct/processfail to meetrequirements?Failure ModeHow can thep

13、roduct/processfail to meetrequirements?CausesWhat caused thefailure mode?CausesWhat caused thefailure mode?ControlHow to preventthe cause of thefailure mode?ControlHow to preventthe cause of thefailure mode?Prevention/ContainmentHow to preventthe customerfrom receivingthe defect?Prevention/Containme

14、ntHow to preventthe customerfrom receivingthe defect?SeveritySeverityOccurrenceOccurrenceDetectionDetectionRisk Priority Number (RPN) = Severity x Occurrence x DetectionRisk Priority Number (RPN) = Severity x Occurrence x Detection 依照嚴重性、發生頻率、可檢測性評分法則分別評分依照嚴重性、發生頻率、可檢測性評分法則分別評分.依據結果依據結果來確認需要進行改善的重點來

15、確認需要進行改善的重點. 通常情況下風險評估參數通常情況下風險評估參數RPN高的項目應當作為研究重點高的項目應當作為研究重點. 不同的嚴重性、發生頻率、可檢測性組合都必須進行研究不同的嚴重性、發生頻率、可檢測性組合都必須進行研究. 潛在失效潛在失效(不良不良)模式分析模式分析失效(不良)模式產品/製程失效(不良)狀況原因:導致失效(不良)的原因控制:如何防止失效(不良)發生預防及管制:如何確保客戶不會收到不良產品嚴重性發生頻率可檢測性風險評估參數(RPN)=嚴重性 X 發生頻率 X 可檢測性品質管理教育訓練教材 機密文件機密文件FMEA評分表 評評分分 嚴嚴重重性性 (HW/SW) 發發生生頻

16、頻率率 (HW/SW) 可可檢檢測測性性 (Mfg/Design) 10 造成安全隱患 每一個產品 無法檢測 8 產品無法使用(報廢) / 系統停止運轉/ 客戶整批退貨 頻率較高/不良率超出客戶要求 沒有確認的測試或檢驗計劃 5 客戶使用上的不方便/系統上的錯誤 不良率可能超出客戶要求/中等發生頻率 依靠人力監控/抽樣, 目視 3 外觀不良/ 小的不良 不良率很少超出客戶要求/較低頻率出現 手動製程/ 確認的測試計劃 1 可忽略 從未發生 自動檢驗/非常可靠的測試 評分標準可以依據各行業自定的標準評分標準可以依據各行業自定的標準.品質管理教育訓練教材 機密文件機密文件RPN使用功能功能 失效失

17、效(不良不良)模式模式 後果後果 嚴重性嚴重性 潛在原因潛在原因 發生頻率發生頻率 如何管制如何管制不良狀況不良狀況 可檢測性可檢測性 RPN 汽車應當在30秒內啟動 汽車未啟動 客戶必須步行 9 電池漏電 3 測試電池漏電 2 54 當總分低於60時,可以考慮不採取行動. 上述不良狀況有可能導致品質問題.品質管理教育訓練教材 機密文件機密文件FMEA的重要性 當嚴重性的評分較高時,相關人員必須特別注意,尤其是當發生頻率同樣比較高時 .“關鍵度”用來綜合判斷嚴重性與發生頻率狀況的指標.“關鍵度” 僅僅通過嚴重性與發生頻率進行衡量,與可檢測性無關.10 9 8 7 6 5 4 3 2 1 1 2

18、 3 4 5 6 7 8 9 10 採取行動採取行動嚴重性嚴重性發生頻率發生頻率其它其它重要區域關鍵區域關鍵區域品質管理教育訓練教材 機密文件機密文件關鍵度與RPN配合使用 當關鍵度很高時,失效(不良)模式必須採取行動.防止潛在的品質問題發生.10 9 8 7 6 5 4 3 2 1 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 SeverityOccurrenceOtherSignificantx功能功能 失效失效(不良不良)模模式式 後果後果 嚴重性嚴重性 潛在原因潛在原因 發生頻率發生頻率 如何管制不良如何管制不良狀況狀況 可檢測性可檢測性 RPN 汽車應當在 30秒內啟動 汽車未啟動 客戶

19、必須步行 9 電池漏電 3 測試電池漏電 2 54 品質管理教育訓練教材 機密文件機密文件FMEA 成員及其責任 FMEA團隊成員工作的目的是匯集不同的觀點及所有成員的經驗. 成員成員 責任責任 品質及可靠性工程師 FMEA 的建立推動者及完成確認人員. 推動 FMEA 團隊的形成 推薦所採用的 FMEA 類型. 起草初稿. 推動團隊成員間的相互溝通. FMEA輸出數據提供了產品風險評估輸入. FMEA 參與人員 參與完成 FMEA. 確定嚴重性、發生頻率、可檢驗性評分. 產品開發團隊 確定產品所要使用的 FMEA 類型. 定義 FMEA 的範圍. 項目經理 指定完成 FMEA 時程. 指定

20、FMEA 的資源分配. 品質及可靠性經理 查核並確認工程師推薦的 FMEA 類型. 查合並確認工程師推薦的 FMEA 開始及結束時間. 品質管理教育訓練教材 機密文件機密文件FMEA 執行團隊的建議 為了確保FMEA團隊的效率,FMEA團隊的人數儘量少於7個. 設計FMEA:參加人員包括:材料、測試、設計、品質、生產、銷售部人員. 製程FMEA:參加人員包括:材料、測試、設計、品質、生產部人員. 客戶使用FMEA:參加人員包括:設計、品質、生產、銷售部人員. .品質管理教育訓練教材 機密文件機密文件 FMEA概述 FMEA步驟及流程步驟及流程 FMEA練習題 FMEA工具品質管理教育訓練教材

21、機密文件機密文件FMEA流程準備FMEA建立並發展FMEA按照FMEA結果採取行動品質管理教育訓練教材 機密文件機密文件FMEA準備流程開始定義FMEA範圍定義風險降低團隊人員制定目標及評估方法查檢以往相關FMEA準備FMEA初稿收集相關數據建立並發展FMEA品質管理教育訓練教材 機密文件機密文件準備FMEA輸入輸入 輸出輸出 產品要求 定義清晰的目標及是否達到目標的判定準則 類似產品或技術數據 指定 FMEA 團隊成員及責任 物料結構初稿 FMEA 初稿完成 圖示 / 塊狀圖 注: 每一個輸入不一定要有對應的輸出.品質管理教育訓練教材 機密文件機密文件準備FMEA1. 定義範圍:定義FMEA

22、種類 (設計,製程,客戶使用)範圍及優先順序 使用塊狀圖.2. 確定目標及是否達成的評價準則確定目標及是否達成的評價準則:確定FMEA工作的重點. FMEA改善對象確定.3. 定義風險降低團隊成員定義風險降低團隊成員:通常情況下由5 7名專家組成. 品質管理教育訓練教材 機密文件機密文件準備FMEA4. FMEA流程教育訓練流程教育訓練:所有的團隊成員必須達成共識.5. 收集相關信息收集相關信息:相關的產品/製程數據.以往的FMEA數據.6. 準備準備FMEA初稿初稿:在第一次團隊會議前將目前已收集的信息整理成文件以使整個團隊的注意力集中於所出現的新問題.品質管理教育訓練教材 機密文件機密文件

23、案例研究 移動電話FMEA案例研究說明案例研究說明 Joe是開發一種新型手機的品質及可靠性工程師 以往同樣的產品受到過許多客戶的投訴. Joe認為針對產品功能建立一個設計FMEA是很有必要的. 品質管理教育訓練教材 機密文件機密文件移動電話FMEA 準備工作1. 定義定義FMEA範圍範圍 FMEA類型 = 設計 涉及範圍 = 移動電話整個系統品質管理教育訓練教材 機密文件機密文件移動電話FMEA 準備工作2. 定義目標及達成判斷準則定義目標及達成判斷準則 目標100%的系統功能都將包含在設計FMEA中. 達成判斷準則指明關鍵度失效模式並採取風險降低行動,確保產品首批下線的返修率相對以前類似機種

24、降低50%. 品質管理教育訓練教材 機密文件機密文件移動電話 FMEA 準備工作3. 定義風險降低團隊人員(如前面所推薦之設計FMEA參與人員) 採購部 測試 製造部 品質部是否還需要其它人員參與?品質管理教育訓練教材 機密文件機密文件移動電話FMEA 準備工作4.FMEA流程教育訓練 Joe準備了一份對團隊所有成員進行FMEA教育訓練之材料. 儘管不是必須的,Joe舉行了一次電話會議,邀請了一位FMEA專家與FMEA團隊成員作溝通並回答成員的問題.在FMEA流程教育訓練步驟中,是否還有其它動作需要完成? 品質管理教育訓練教材 機密文件機密文件移動電話FMEA 準備工作5. 收集相關數據 Jo

25、e從以前的模型中收集產品及製程數據(包含以往的產品返修以及內部測試的失效紀錄(非製造相關數據) 對於該產品以前沒有製作過FMEA.是否有其它可供Joe收集的數據?品質管理教育訓練教材 機密文件機密文件移動電話FMEA 準備工作6. 準備FMEA初稿 Joe將在步驟5中收集的相關數據拷貝並分發給每一位團隊成員. Joe同時也完成了設計FMEA初稿的數據輸入. 從他本人所擁有的知識出發,Joe紀錄下產品的失效模式.是否還有其它的動作需要完成?品質管理教育訓練教材 機密文件機密文件FMEA 建立並發展流程首先依據關鍵度,然後依據RPN確定處理優先順序定義產品功能/加工製程列出潛在的失效模式/可能的不

26、良狀況列出失效後果/列出不良後果嚴重性評分發生頻率評分計算RPN嚴重性優先順序排定判斷採取行動列出可能的原因銜接FMEA準備工作銜接FMEA改善行動依據關鍵度判斷是否採取行動確認目前管制狀況可檢驗度評分品質管理教育訓練教材 機密文件機密文件建立並發展FMEA輸入輸入 輸出輸出 定義清晰的目標及是否達到目標的判定準則 決策訂定流程設定並運用. 指定 FMEA 團隊成員及責任 不良模式,後果及原因確認. FMEA 初稿完成 確認防止/檢測失效模式的管制方式. 使用關鍵度及 RPN 對失效模式進行處理優先順序排序. 注: 每一個輸入不一定要有對應的輸出.品質管理教育訓練教材 機密文件機密文件建立並發

27、展FMEA1.定義產品功能定義產品功能/加工製程加工製程:設計FMEA, 設定設計需要及不需要完成的任務,設計的意圖及希望達成的目標.製程FMEA, 確定在製程當中的步驟.客戶使用功能FMEA, 確定客戶在使用產品過程中的每一個動作.2. 列出潛在的失效模式列出潛在的失效模式/可能的不良狀況可能的不良狀況:依據以往產品的品質行動通知(QAN), 客戶品質提昇需求(CQIR), 及客戶抱怨.依據團隊的腦力風暴結果進行討論.品質管理教育訓練教材 機密文件機密文件建立並發展FMEA3. 列出失效後果列出失效後果/列出不良後果列出不良後果:對每一種失效/不良模式,列出其可能產生的後果.4. 嚴重性評分

28、嚴重性評分:在團隊中使用評分表,確定嚴重性評分.5. 嚴重性優先順序排定嚴重性優先順序排定:從高到低.6. 列出可能的原因列出可能的原因:類出每一種失效/不良模式的可能原因, 將人員,機械,材料,作業方法,環境因素列入考量範圍.7. 發生頻率評分發生頻率評分:在團隊中使用評分表確定發生頻率評分.品質管理教育訓練教材 機密文件機密文件建立並發展FMEA 8. 依據關鍵度判斷是否採取行動依據關鍵度判斷是否採取行動:使用關鍵度評估表評估不良/失效因素的關鍵度並確認是否採取行動. 9. 確認目前管制狀況確認目前管制狀況:管制狀況能夠做到防止不良/失效發生或在不良/失效產生後能夠檢查出來, 管制手段包括

29、; 產品確認過程當中的設計方案確認. 產品生產當中的檢驗.10. 可檢驗度評分可檢驗度評分:在團隊中使用評分表確認可檢驗度評分. 11. 計算計算RPN:將嚴重性評分,發生頻率評分及可檢驗度評分相乘.品質管理教育訓練教材 機密文件機密文件建立並發展FMEA12. 依據關鍵度及依據關鍵度及RPN值指定優先級值指定優先級:計算所有的RPN值.按照由高到底順序排列.13. 確認是否採取預防確認是否採取預防/管制措施管制措施:描述目前的預防/管制措施.可以在每一個加工工序之後或在其它步驟中.14. 確認採取行動確認採取行動:當關鍵度及RPN均被確定以後,依照風險評估結果決定改善措施, 改善行動能夠降低

30、或消除失效/不良原因的發生頻率.品質管理教育訓練教材 機密文件機密文件 建立並發展FMEA下面的表格是一個標準的FMEA報告表單. 移動電話FMEA的案例將使用該表單進行.品質管理教育訓練教材 機密文件機密文件#製程項目製程項目 /功能功能潛在失效潛在失效 /不良模式不良模式後果後果SevCIass可能的原因可能的原因OccSxO設計管制設計管制DetRPN改善行動改善行動1 機殼保護 2 發聲3 語音輸入4 顯示液晶屏5 鍵盤使用678移動電話FMEA 建立及發展1. 定義產品功能定義產品功能/加工製程加工製程是否有其它功能是否有其它功能?品質管理教育訓練教材 機密文件機密文件製程項目製程項

31、目 /功能功能潛在失效潛在失效 /不良模式不良模式後果後果SevC Ia s s可能的原因可能的原因OccSxO設計管制設計管制DetRPN改善行動改善行動鍵盤的使用不正確的撥號 無信號敲擊時鍵盤卡住敲1出2按鍵太小無法關閉未達到EMI要求合上機殼後按鍵粘在機殼上移動電話FMEA 建立及發展2. 列出潛在失效列出潛在失效/不良模式不良模式(本部分僅限於描述 “鍵盤功能”) 是否存在其它失效是否存在其它失效/不良模式不良模式?品質管理教育訓練教材 機密文件機密文件製程項目製程項目 /功能功能潛在失效潛在失效 /不良模式不良模式後果後果SevC Ia s s可能的原因可能的原因OccSxO設計管制

32、設計管制DetRPN改善行動改善行動鍵盤的使用不正確的撥號不方便 無信號無法使用敲擊時鍵盤卡住敲1出2不方便按鍵太小無法關閉不方便未達到EMI要求違反FCC要求合上機殼後按鍵粘在機殼上移動電話FMEA 建立及發展3. 列出失效列出失效/不良後果不良後果你如何給剩下的失效你如何給剩下的失效/不良後果進行說明不良後果進行說明?品質管理教育訓練教材 機密文件機密文件敲擊時鍵盤卡住5敲1出2不方便按鍵太小3無法關閉不方便未達到EMI要求違反FCC要求10合上機殼後按鍵粘在機殼上移動電話FMEA 建立及發展4. 嚴重性評分嚴重性評分你如何給剩餘的失效你如何給剩餘的失效/不良後果進行嚴重性評分不良後果進行

33、嚴重性評分?品質管理教育訓練教材 機密文件機密文件Sub-System製程項目製程項目 /功能功能潛在失效潛在失效 /不良模式不良模式後果後果SevCIass可能的原因可能的原因OccSxO設計管制設計管制DetRPN改善行動改善行動鍵盤的使用未達到EMI要求違反FCC要求10 無信號不穩定8合上機殼後按鍵粘在機殼上不穩定8敲1出2不方便5不正確的撥號不方便5敲擊時鍵盤卡住不方便5按鍵太小不方便3無法關閉不方便3移動電話FMEA 建立及發展5. 排定嚴重性評分優先順序排定嚴重性評分優先順序品質管理教育訓練教材 機密文件機密文件製程項目製程項目 /功能功能潛在失效潛在失效 /不良模式不良模式後果

34、後果SevC Ia s s可能的原因可能的原因OccSxO設計管制設計管制DetRPN改善行動改善行動鍵盤的使用未達到EMI要求違反FCC要求10電容值錯誤 不正確的佈局EMI防護不夠移動電話FMEA 建立及發展6. 列出可能的原因列出可能的原因(集中於 “不滿足EMI要求”項目)是否還有其它原因是否還有其它原因?品質管理教育訓練教材 機密文件機密文件製程項目製程項目 /功能功能潛在失效潛在失效 /不良模式不良模式後果後果SevC Ia s s可能的原因可能的原因OccSxO設計管制設計管制DetRPN改善行動改善行動鍵盤的使用未達到EMI要求違反FCC要求10電容值錯誤5 不正確的佈局5EM

35、I防護不夠4移動電話FMEA 建立及發展7. 發生頻率評分發生頻率評分品質管理教育訓練教材 機密文件機密文件製程項目製程項目 /功能功能潛在失效潛在失效 /不良模式不良模式後果後果SevC Ia s s可能的原因可能的原因OccS xO設計管制設計管制DetRPN改善行動改善行動鍵盤的使用未達到EMI要求違反FCC要求10電容值錯誤550 不正確的佈局550EMI防護不夠440移動電話FMEA 建立及發展8. 依據關鍵度判斷是否採取行動依據關鍵度判斷是否採取行動 ( 對較高的關鍵度原因採取改善行動)1098765432112345678910嚴重性發生頻率OtherSignificant關鍵度

36、判定欄位關鍵度判定欄位必須要採取行動!品質管理教育訓練教材 機密文件機密文件製程項目製程項目 /功能功能潛在失效潛在失效 /不良模式不良模式後果後果SevC Ia s s可能的原因可能的原因OccS xO設計管制設計管制DetRPN改善行動改善行動鍵盤的使用未達到EMI要求違反FCC要求10 Crit.電容值錯誤550 EMI 測試 EMI確認工具Crit.不正確的佈局550 EMI 確認工具設計方案檢查EMI測試Crit.EMI防護不夠440 EMI測試EMI確認工具移動電話FMEA 建立及發展9. 確認目前管制狀況確認目前管制狀況品質管理教育訓練教材 機密文件機密文件製程項目製程項目 /功

37、能功能潛在失效潛在失效 /不良模式不良模式後果後果SevC Ia s s可能的原因可能的原因OccS xO設計管制設計管制DetRPN改善行動改善行動鍵盤的使用未達到EMI要求違反FCC要求10 Crit. 電容值錯誤550 EMI 測試1EMI確認工具5Crit. 不正確的佈局550 EMI 確認工具5設計方案檢查3EMI測試1Crit. EMI防護不夠440 EMI測試1EMI確認工具5移動電話FMEA 建立及發展10. 可檢驗度評分可檢驗度評分品質管理教育訓練教材 機密文件機密文件製程項目製程項目 /功能功能潛在失效潛在失效 /不良模式不良模式後果後果SevC Ia s s可能的原因可能

38、的原因OccS xO設計管制設計管制DetRPN改善行動改善行動鍵盤的使用未達到EMI要求違反FCC要求10 Crit. 電容值錯誤5 50 EMI 測試150EMI確認工具5Crit. 不正確的佈局5 50 EMI 確認工具5250設計方案檢查3EMI測試1Crit. EMI防護不夠440 EMI測試140EMI確認工具5移動電話FMEA 建立及發展11. 計算計算RPN請填入空白的請填入空白的RPN值值品質管理教育訓練教材 機密文件機密文件製程項目製程項目 /功能功能潛在失效潛在失效 /不良模式不良模式後果後果SevC Ia s s可能的原因可能的原因OccS xO設計管制設計管制DetR

39、PN改善行動改善行動鍵盤的使用未達到EMI要求違反FCC要求10 Crit. 電容值錯誤5 50 EMI 測試5 250EMI確認工具150Crit. 不正確的佈局5 50 EMI 確認工具5 250設計方案檢查3 150EMI測試150Crit. EMI防護不夠440 EMI測試5 200EMI確認工具140移動電話FMEA 建立及發展12. 首先依照關鍵度首先依照關鍵度,然後依照然後依照RPN確定優先順序確定優先順序品質管理教育訓練教材 機密文件機密文件製程項目製程項目 /功能功能潛在失效潛在失效 /不良模式不良模式後果後果SevC Ia s s可能的原因可能的原因OccS xO設計管制設

40、計管制DetRPN改善行動改善行動鍵盤的使用未達到EMI要求違反FCC要求10 Crit. 電容值錯誤5 50 EMI 測試5 250EMI確認工具150Crit. 不正確的佈局5 50 EMI 確認工具5 250設計方案檢查3 150EMI測試150Crit. EMI防護不夠440 EMI測試5 200EMI確認工具140移動電話FMEA 建立及發展13. 確定預防確定預防/管制動作管制動作備註備註: 採取改善動作的目標是將嚴重性評分為採取改善動作的目標是將嚴重性評分為10的項目之可檢的項目之可檢驗度評分降到驗度評分降到1.嚴重性評分為嚴重性評分為9的項目之可檢驗度評分降到的項目之可檢驗度評

41、分降到1或或2.品質管理教育訓練教材 機密文件機密文件製程項目製程項目 /功能功能潛在失效潛在失效 /不良模式不良模式後果後果SevC Ia s s可能的原因可能的原因OccS xO設計管制設計管制DetRPN改善行動改善行動鍵盤的使用未達到EMI要求違反FCC要求10 Crit. 電容值錯誤550 EMI 測試5 250 提昇EMI驗證工具EMI確認工具150Crit. 不正確的佈局550 EMI 確認工具5 250 使用模擬來確認正確的電容值設計方案檢查3 150 改善設計查檢表EMI測試150Crit. EMI防護不夠440 EMI測試5 200 改善EMI規則覆蓋程度EMI確認工具14

42、0移動電話FMEA 建立及發展14. 判斷是否採取行動判斷是否採取行動以下僅僅作為參考品質管理教育訓練教材 機密文件機密文件FMEA工作流程分配資源採取改善行動重新計算風險值修訂FMEA銜接FMEA建立及發展完成完成FMEA後續工作風險值是否可接受NoYes品質管理教育訓練教材 機密文件機密文件依據FMEA結果採取行動 輸入輸入 輸出輸出 範圍清楚定義及達成判別準則建立 劃分適當資源來降低風險 決策訂定流程設定並運用. 風險降低或消除 不良模式,後果及原因確認. 文件紀錄並提交主要學習內容 確認防止/檢測失效模式的管制方式 FMEA 報告存檔 使用關鍵度及 RPN 對失效模式進行處理優先順序排

43、序. 注: 每一個輸入不一定要有對應的輸出品質管理教育訓練教材 機密文件機密文件採取改善行動1. 分配資源:確定需要降低風險的項目.若對某向存在風險的項目不進行改善動作,提交一份書面說明. 費用,時間,人力資源.2. 採取改善行動:確認並完成為降低或消除高風險的失效/不良模式的改善行動. 使用解決問題的科學方法.3. 重新計算風險值:改善行動完成後,確認嚴重性,發生機率及可檢驗度的新值.重新評估關鍵度及RPN值.品質管理教育訓練教材 機密文件機密文件採取改善行動4. 修訂FMEA:依照新的風險值修訂FMEA.持續改善以降低風險值至可接受水平, 改善動作必須進行追蹤, 使用以下工具: FMEA工

44、具, 產品承認計劃,總風險評估,或在產品設計團隊論壇5. 完成FMEA後續工作:將FMEA報告傳達至各相關部門.將主要學習經驗,各方面反饋的信息,持續改善動作文件存檔並保存品質管理教育訓練教材 機密文件機密文件製程項目製程項目 /功能功能潛在失效潛在失效 /不良模式不良模式後果後果SevC Ia s s可能的原因可能的原因OccS xO設計管制設計管制DetRPN改善行動改善行動鍵盤的使用未達到EMI要求違反FCC要求10 Crit. 電容值錯誤5 50 EMI 測試5 250 提昇EMI驗證工具EMI確認工具150Crit. 不正確的佈局5 50 EMI 確認工具5 250 使用模擬來確認正

45、確的電容值設計方案檢查3 150 改善設計查檢表EMI測試150Crit. EMI防護不夠440 EMI測試5 200 改善EMI規則覆蓋程度EMI確認工具140移動電話案例 FMEA改善行動1. 分配資源由於“未達到EMI要求”項目嚴重性評分=10且牽涉到法律問題,Joe以及產品設計團隊決定將資源分配到對該問題進行解決.品質管理教育訓練教材 機密文件機密文件製程項目製程項目 /功能功能潛在失效潛在失效 /不良模式不良模式後果後果SevC Ia s s可能的原因可能的原因OccS xO設計管制設計管制DetRPN改善行動改善行動鍵盤的使用未達到EMI要求違反FCC要求10 Crit. 電容值錯

46、誤550 EMI 測試5 250 提昇EMI驗證工具EMI確認工具150Crit. 不正確的佈局550 EMI 確認工具5 250 使用模擬來確認正確的電容值設計方案檢查3 150 改善設計查檢表EMI測試150Crit. EMI防護不夠440 EMI測試5 200 改善EMI規則覆蓋程度EMI確認工具140移動電話案例 FMEA改善行動2. 採取改善行動針對FMEA表中指出的項目中採取了改善行動.品質管理教育訓練教材 機密文件機密文件10 Crit. 電容值錯誤5 50 EMI 測試5 250 提昇EMI驗證工具Bev Wagner2000/7/510 5 1 50EMI確認工具150Cri

47、t. 不正確的佈局5 50 EMI 確認工具5 250 使用模擬來確認正確的電容值Sheri Williams2000/7/410 5 1 50設計方案檢查3 150 改善設計查檢表Bev Wagner2000/6/3010 2 1 20EMI測試150Crit. EMI防護不夠440 EMI測試5 200 改善EMI規則覆蓋程度 Sheri Williams2000/7/1010 3 1 30EMI確認工具140移動電話案例 FMEA改善行動3. 重新計算風險值確定所採取的改善行動效果穩定後,Joe發現發生頻率及可檢驗度評分的降低.4. 修訂FMEA (修訂後的FMEA見下表).品質管理教育訓練教材 機密文件機密文件移動電話案例 FMEA改善行動5. 完成完成FMEA後續工作後續工作Joe將最後的FMEA報告下發至各相關部門,並將此次主要的學習內容上交文件管制及教育訓練中心