CLSI M100 32 2022中文版（折点及天然耐药）

1、CLSI M100-ED32:2022抗菌药物敏感性测试性能标准，第32版表2Ao肠杆菌目抑菌圈直径和MIC折点试验条件 培养基：纸片扩散法：MHA肉汤稀释法：CAMHB；用于头抱地洛的去铁CAMHB（见附录I） 1琼脂稀释法：MHA接种物：肉汤培养法或菌落悬液法，相当于0.5麦氏标准浊 度；选择带纸片扩散的抗菌药物的阳性血培养肉汤（见一般性评论5） o常规QC推荐（QC允许范围参考表4A-1和5A-1）大肠杆菌NCC25922铜绿假单胞菌BCC 8 27853 （用于碳青霉烯类药物）金黄色葡萄球菌NCC 1 25923 （用于纸片扩散法）或 金黄色 葡萄球菌9CC 8 29213 （用于肉汤

2、稀释法）对应4/7反感系列 时。伤寒或志贺氏菌属。在测试阿奇霉素内酰胺联合药物常规QC的菌株参见表4A-2 和5A-2选择用于。使用商业测试系统进行敏感性测试时，请参考制造商的QC测试 推荐和QC范围的说明。孵育： 352；空气环境纸片扩散法：16-18小时 稀释法：16-20小时请参阅表3A、3B和3C, 了解肠杆菌的其他检测、报告和QC。普通的留言（1）对于圆盘扩散，在150-mm板上最多测试12个圆盘，在100-mm板上最多测试6个圆盘；圆盘的放置距离不应小于24毫米， 中心到中心（见叱2 3.6小节）。每个区域的直径都应该是清晰可测量的；重叠区域阻碍准确测量。测量完全抑制区的直径（用肉

3、o莫内酰胺30微克2231一15-221w14W 81 1-111 11 1116-322 64见评论(23) o乙头也地洛30微克216一9 -15 !W 8W 4111 -11111 1182161(35)断点基于每8小时2克的 剂量方案，在3小时内给药。测试/报抗菌告组剂头抱(口服)磁盘内容解释类别和 区域直径断点， 最接近整数mm小号；SDD ；我；R小号;解释类别和MIC断点， Ug/mL：SDD ：我1R注释乙头狗吠辛(口 服)30微克22315-2214W 48-16| 2 32见评论(36) oU头泡唾咻(口服头抱菌素 和单纯性尿路感 染的替代试验)30微克2151416 2

4、32(36)断点用于头抱哇林作为替代试验来 预测口服药物头剂克洛、头狗地尼、头 抱泊月亏、头抱丙烯、头泡吠辛、头抱氨 节和劳拉卡比用于治疗由大场疔密、肺 炎克雷伯菌引起的单纯性尿路感染时的 结果,和奇异果。作为替代品测试的头 胞嘤咻可能会抵消对头狗地尼、头抱泊 月亏和头抱吠辛的耐药性。如果头抱理咻 测试耐药，如果治疗需要，单独测试这 些药物。缩写：ATCC ,美国典型培养物保藏中心；CAMHB,阳离子调节的Mueller-Hinton肉汤；我，中级；1CR,可诱导克林霉素耐药;C泰地P坐胺W 0. 5(20)仅用于针对化脓性链球菌和无乳 弊摩滂的报告。(21)断点基于每24小时给药200 毫克

5、的剂量方案。LIIB,裂解马血；MIIA, Mueller-Hinton琼脂；MIC,最小抑制浓度；QC、质量控制；R,抗性；S,易感。脚注 一个。ATCC 是美国典型培养物保藏中心的注册商标。表2H-1的参考文献CLSIo需氧生长细菌的稀释抗菌药敏试验方法。第11版。CLSI标准M07o临床和实验室标准研究所；2018年。CLSIo M02磁盘扩散阅读指南。第1版。CLSI快速指南M02QGo临床和实验室标准研究所；2018年。CLSIo抗菌磁盘敏感性测试的性能标准。第13版。CLSI标准M02o临床和实验室标准研究所；2018年。常规QC建议(有关可接受的QC范围，请 参见表4B和5B)肺

6、炎链球菌NCCg49619表2H2。绿球南的区域直径和MIC断点。维里丹集团 测试条件 中等的：圆盘扩散:MHA加5%羊血肉汤稀释：CAMHB 加 LHB (2. 5% 至 5% v/v) ； CAMHB 应补充 50ug/mL钙用于达托霉素(参见M07 制备LHB的说明)当使用商业测试系统进行敏感性测试时，请 参阅制造商的说明以了解QC测试建议和QC 范围。琼脂稀释：MHA与羊血（5% v/v）；小组委员会尚未进行和审查最近 使用琼脂稀释法的研究。接种物：菌落悬液，相当于0.5 McFarland标准，使用过夜（18至20小 时）羊血琼脂平板上的菌落孵化： 35。C 2 C圆盘扩散：5% C

7、0 2； 20 - 24小时稀释方法：环境空气；20 - 24小时（C0 2如果需要用琼脂稀释进行生长）普通的留言（1）对于圆盘扩散，测量完全抑制区的直径（由肉眼判断），包括圆盘的直径。区域边缘应该被认为是没有明显可见的生长的区域， 可以用肉眼检测到。不要测量溶血的抑制区。从用反射光照射的琼脂上外表测量区域，取下盖子。忽略微小菌落的微弱生长，这些菌 落只能用放大镜在抑制生长区域的边缘检测到。（2）草绿色链球菌在用肉汤微量稀释M1C检测氯霉素、克林霉素、红霉素、利奈II坐胺、泰地理胺和四环素时，拖尾生长会给终点测定 带来困难。在这种情况下，请在尾随开始的最低浓度处读取MICo应忽略微小的增长按钮

8、（参见M07, 1图3和4） o（3）草绿色链球菌群包括以下5个群，每个群内有几个种：变形群、唾液群、牛群、心绞痛群Q原米氏链球菌群）、缓风菌群。心 发萌组包括具有A、C、F和G组抗原的小菌落形成8-溶血菌株。有关组内物种的详细信息，请参阅最近的文献。（4）矮球感的断点。viridans小组是根据各种物种的种群分布、抗菌药物的药代动力学、先前发表的文献和小组委员会成员的临床经 验提出的。系统提供的临床数据不可用于本表中许多抗菌药物的审查。注意：黑体字的信息是新的或自上一版本以来的修改。测试/报告 组抗菌 剂磁盘 内容解释类别和 区域直径断点， 最接近整数mm解释类别和MIC断点， Ug/mL注

9、释小号；我；R小号：我；R青霉素CEPHEMS (非肠道)(包括头狗菌素I、H、III和IV。请参阅词汇表Io )一个青霉素氨芳青霉素0. 12W0. 250. 25-20.5-42 42 8(5)从正常无菌解剖部位(如脑脊液、血 液、骨骼)别离的草绿色链球菌应使用MIC 方法检测青霉素敏感性。(6)青霉素MICW0. 125 u g/mL与青霉素 MICWO 12 u g/mL相同,均应解释为敏感。 实验室应将MIC W 0. 125 u g/mL报告为 W 0.12 ug/mLo(7) Rx： 青霉素或氨苇青霉素中间体分 离物可能需要与氨基糖昔类联合治疗以发挥 杀菌作用。B-内酰胺组合剂C

10、头抱哇烷-他嘎巴 坦( 8/416/4232/4(8)断点基于每8小时给药1.5 g的剂量 方案。乙 乙 乙头御比月亏头狗n塞后 头抱曲松-克克克 微微微 o o O 3 3 32 24N 282 2722-2326-2725-26W 21W 25W 24W 1W 1W 12222 42 42 4碳青霉烯类O多利培南一一W 1O厄他培南一W 1一一O美罗培南W 0. 5糖肽| E |万古霉素30微克2 17Fl1脂糖肽C达巴万星0. 25（9）断点基于1500 mg （单次剂量）或 1000 mg （两次剂量）IV给药超过30分 钟的给药方案，一周后500 mg IV给药超过30分钟。（10）

11、仅用于针对5. anginosus组（包括S. anginosus、S. in termedius 和 S.constellatus的报告。测试/报告 组抗菌 剂磁盘 内容解释类别和 区域直径断点， 最接近整数mm解释类别和MIC断点，Ug/mL注释小号：我：R小号：我；：R脂糖肽(续)C奥利万星一1一一一w0. 25一一(11)断点基于1200 mg IV给药一 次的剂量方案。C特拉万星一一一w0. 06一一(12)断点基于每24小时给药10 mg/kg的剂量方案。脂肽O达托霉素一一W 1一一(13)呼吸道别离物不应报告达托霉 素。大环内酯类(14)对阿奇霉素、克拉霉素、地红霉素的敏感性和耐

12、药性可通过检测红霉素来预测。(15)尿路别离物没有常规报道。C红霉素15微克12211116-20：W 150. 2510. 5O阿奇霉素15微克21814-17W 13W 0.512 2O克拉霉素15微克12211117-20：L 16w0. 2510. 5O地红霉素15微克21814-17W 13W 0. 512 2四环素林可酰胺(16)对四环素敏感的生物体也被认为对强力霉素和米诺环素敏感, 性。然而,不能从四环素耐药性推断出对多西环素和米诺环素的耐药O 1四环素30微克219-221产可428氟嗟诺酮类O左氧氟沙星5微克2 1714-16W 13W 2428O氧氟沙星5微克21613-1

13、5W 12W 2428O加替沙星5微克22118-20W 17W 1224O格瑞帕沙星5微克N 1916-18W 15W 0. 512 2O曲伐沙星10微克2 1916-18W 15W 12N4酚醛树脂氯霉素30微克22118-20W 17W48216见评论(15)。I测试/报告抗菌磁盘解释类别和 区域直径断点， 最接近整数mm解释类别和MIC断点， ug/mL组剂内容小号：；我：R 小号：我；R注释缩写：ATCC 美国典型培养物保藏中心；CAMHB,阳离子调节的Mueller-Hinton肉汤；CSF,脑脊液；我，中级；LHB,裂解马 血;MHA, Mueller-Hinton琼脂；M1C,

14、最小抑制浓度；QC、质量控制；R,抗性;S,易感。C克林霉素2微克N 1916-18W 150. 250.521见评论(15) o链霉菌I O|奎奴普丁-达福普汀| 15微克2 1916-181W 15h1224恶嗖烷酮类(17) MIC检测对利奈噗胺敏感的心绞痛 展戏南组也被认为对泰地嗖胺敏感。然而，一些对利奈噗胺不敏感的生物体可能对泰地n坐 胺敏感。C利奈噗胺30微克221W 2C泰地噗胺一一W 0. 25(18)断点基于每24小时给药200 毫克的剂量方案。见评论(10) O脚注 一个。ATCC 是美国典型培养物保藏中心的注册商标。表2H-2参考1 CLSIo需氧生长细菌的稀释抗菌药敏试

15、验方法。第11版。CLSI标准M07o临床和实验室标准研究所；2018年。表2IO阚旗及奈瑟南的区域直径和MIC断点测试条件 中等的：圆盘扩散:MHA加5%羊血肉汤微量稀释：CAMHB补充LHB （2. 5%至5% v/v）（参见M071制备LHB）琼脂稀释：MHA补充羊血（5% v/v）接种物：从35 C培养的巧克力琼脂中生长20-24小时的菌 落悬液；5% C0 2 ;相当于0.5麦克法兰标准。 在羊血琼脂上生长的菌落可用于接种物的制备。然 而，从羊血琼脂中获得的0.5 McFarland悬浮液将含 有大约50%的CFU/mLo根据菌落计数，在面板接种 前准备最终稀释时必须考虑这一点。孵化

16、： 352； 5% C0 2 ； 20 - 24 小时常规QC建议（有关可接受的QC范围，请参见表4A-K 4B、 5A-1 和 5BO ）肺炎链球菌NCC%49619：圆盘扩散：在5% CO 2中孵育。肉汤微量稀释：在环境空气或CO 2中孵育（必须在环 境空气中孵育的阿奇霉素QC测试除外）。大肠杆菌ECC 8 25922用于环丙沙星、蔡咤酸、米诺环素和磺胺异恶噗的磁盘 扩散、肉汤微量稀释或琼脂稀释：在环境空气或CO 2 中孵育。当使用商业测试系统进行敏感性测试时，请参阅制造商的 说明以了解QC测试建议和QC范围。普通的留言 重要提示：有关平安预防措施的完整信息，浦参惶微生物和生物医学实验室的

17、生物平安。第6版。华盛顿特区：美国卫生与公众服 务部；2020. :/ cdc. gov/biosafety/publications/bmbl5/ 0 2022 年 1 月 7 FI 访 I可。(1)推荐的预防措施：在BSC中视冬所有脑膜炎奈瑟氏菌的AST。在BSC之外操作魅嬷斐奈瑟氏的与感染脑膜炎球菌病的风险增加 有关。实验室获得性脑膜炎球菌病的病死率为50%o接触施姨斐奈瑟南飞沫或气溶胶是实验室获得性感染的最可能风险。当对所有脑 膜炎奈瑟氏球感别离株进行微生物检查(包括AST)时，必须严格防止飞沫或气溶胶。(2)如果没有BSC,那么应尽量减少对这些别离株的操作，仅限于革兰氏染色或使用酚化

18、盐水溶液进行血清群鉴定，同时穿着实验室外 套和手套，并在全脸防溅罩后面工作。将BSL-3实践、程序和遏制设备用于具有高可能产生液滴或气溶胶的活动以及涉及生产数量 或高浓度感染性材料的活动。如果BSL-2或BSL-3设施不可用，请将别离物转发到至少有BSL-2设施的转诊或公共卫生实验室。(3)经常接触潜在胸嬷斐奈瑟圉气溶胶的实验室人员应根据疾病控制和预防中心免疫实践咨询委员会的当前建议考虑接种疫苗。 :ww. cdc. gov/vaccines/acip/index. html。2022 年 1 月 7 日访问。(4)对于圆盘扩散，在150-mm板上最多测试5个圆盘，在100-mm板上最多测试2

19、个圆盘。测量完全抑制区的直径(由肉眼判 断)，包括圆盘的直径。从用反射光照射的琼脂上外表测量区域，取下盖子。忽略微小菌落的微弱生长，这些菌落只能用放大镜在抑 制生长区域的边缘检测到。使用甲氧苇噬和磺胺类药物时，培养基中的拮抗剂可能会允许一些轻微的生长；因此，忽略轻微的生长(生长草坪的20%或更少)并测量更明显的边缘以确定区域直径。(5)断点基于各种药物的MIC群体分布、药物的药代动力学、先前发表的文献以及小组委员会成员的临床经验。系统提供的临床数据 无法与本表中的许多抗菌药物一起审查。(6)对于阿奇霉素，最初使用通过在环境空气中孵育确定的MIC来开发断点，用于药效学计算。注意：黑体字的信息是新

20、的或自上一版本以来的修改。测试/报告 组抗菌 剂盘容 磁内解释类别和 区域直径断点， 最接近整数mm解释类别和MIC断点， ug/mL注释小号：我：R小号：我，：R青霉素CC青霉素氨羊青霉素0. 060. 120. 12-0. 250. 25 - 12 0.52 2(7)氨苇青霉素的断点基于每4小 时给药2 g的给药方案。头胞菌素C头抱睡眄或30微克2 341一一w0. 12一一C头抱曲松30微克，34一一0. 12一1一碳青霉烯类C美罗培南10微克2 300. 25一大环内酯类阿奇霉素15微克220见一般性意见(6)oo劳拉卡布30微克2181一15-;17LW14W 8：1一。162 32

21、组7)不要粒做柠檬酸杆菌属、普罗维登 斯窝属或肠杆菌属。与头胞地尼或劳拉 卡头通过纸片扩散，因为已经报告了假 敏感的结果。见评论(36)。o头庖克洛30微克218一-1 15-1714 R. terrigena R. planticolao注1：头衔菌素1口、头徇此后、氨曲南、替卡西林-克拉维酸、哌拉西林-他陛巴坦和碳青霉烯类未列出，因为在肠杆菌中没有内在 抗性。测试/报告抗菌解释类别和 区域直径断点， 最接近整数mm解释类别和MIC断点， ug/mL组剂磁盘内容小号；SDD ；我；R小号：SDD ：:我；R注释单巴胺C氨曲南30微克- 18-|S20117111111111111111111

22、4!-1111111118 216111 1111 11（41）断点基于每8小时给药1克 的剂量方案。见评论（23） o碳青霉烯类（42）在评估PK/PD特性、有限的临床数据和MIC分布（包括最近描述的产生碳青霉烯酶的菌株）后，碳青霉烯类的修订断点于 2010年6月首次公布（M100-S20-U）,并在下面列出。由于碳青霉烯类MIC或区域直径在中间范围内的微生物引起的感染的治 疗选择有限，临床医生可能希望设计使用最大推荐剂量和可能延长静脉输注方案的碳青霉烯类给药方案，如文献中报道的那样 ” 对于碳青霉烯类M1C或圆盘扩散试验结果在中间或耐药范围内的别离株，建议咨询传染病从业者。使用M100-S

23、20 （2010年1月）中描述的碳青霉烯类肠杆菌属MIC断点的实验室应在肠杆菌属别离株怀疑碳青霉烯酶时进行 CarbaNP测试、mCIM、eCIM和/或分子测定（方法参见表3B和3C）基于亚胺培南或美罗培南MIC 2-4 n g/mL或厄他培南 MIC 2 ng/mL的生产（参见表3B-1和3C-1报告指南）。在实施当前的断点后，这些额外的测试可能不需要执行，除了用于流 行病学或感染预防目的（即，如果检测到碳青霉烯酶生产者，不再需要编辑碳青霉烯类耐药的结果）。有关分子和表型方法不一 致时的报告建议，请参见附录H,表H3o以下信息作为肠杆菌中碳青霉烯酶的背景提供，这些碳青霉烯酶主要负责中间和耐药

24、范围内的MIC和区域直径，因此是设置修订 的碳青霉烯类断点的基本原理：由于缺乏对照临床研究，碳青霉烯类药物对碳青霉烯类MIC或纸片扩散试验结果在中间范围内的别离株感染的临床疗效尚不确 定。注2：肠杆菌对克林霉素、达托霉素、夫西地酸、糖肽（万古霉素）、脂糖肽（奥利万星、替考拉宁、特拉万星）、利奈理胺、泰地 噗胺、奎奴普丁-达福普汀、利福平和大环内酯类（红霉素、克拉霉素和阿奇霉素）具有内在抗性.然而，大环内酯类也有一些例外 （例如，沙/7氏窗和忠贽7氏菌与阿奇霉素）。注3：黑体字的信息是自上一版以来新增或修改的。B2O非肠杆菌缩写：MIC,最小抑菌浓度；R,抗性。抗菌剂f有机体1Ampicilli

25、n, AmoxicillinPiperacillinTicarcillinAmpicilli n-sulbactamAmoxicillin- clavulanatePiperacillin-tazobactamCefotaximeCeftriaxoneCeftazidimeCefepimeAztreonamImipenemMeropenemErtapenemPolymyxin B ColistinAminoglycosidesTetracyclines/ TigecyclineTrimethoprimTrimethoprimsulfamethoxazoleChloramphenicolFosf

26、omycin鲍曼不动杆菌/ 醋酸钙不动杆菌 复合体RRRRRRR洋葱伯克霍尔德菌夏 合体aRRRRR一个一个一个.个一个一个RR一个一个R铜绿假单胞菌RRRRRRRRRR嗜麦芽窄食单胞菌RRRRRRRRRRRRRbRR脚注 一个。B.复合别离株的染色体基因必须在表达抗性之前发生突变。目前尚不清楚这些突变在生长过程中发生的频率。内在 抗性意味着天然或野生型菌株中存在导致所有或几乎所有菌株的表型抗性的抗性机制。缺乏突变的洋葱芽稔疔南复合菌株不表达耐药 机制，导致对许多抗菌药物的MIC较低，而表达耐药基因的临床菌株，例如来自囊性纤维化患者的菌株，对这些相同的抗菌药物具 有高MTC值。没有足够的临床证

27、据来证实体如潮战敏感必满歌，尽管存在抗性机制，但会出体为作出反响。因此，无法确认对脚注 抗生素的内在耐药性（在M100的先前版本中列为耐药）。湾。S的力1对四环素具有内在抗性，但对强力霉素、米诺环素或替加环素不具有抗药性。注1：这些非发酵性革兰氏阴性菌对青霉素（即芾青霉素）、头抱菌素I （头衔曝吩、头也噗咻）、头抱菌素II （头抱吠辛）、头 霉素（头抱西丁、头硝替坦）、克林霉素、达托霉素、夫西地酸、糖肽具有内在抗性（万古霉素）、利奈哩胺、大环内酯类（红霉 素、阿奇霉素、克拉霉素）、奎奴普丁-达福普汀和利福平。注2：黑体字的信息是新的或自上一版本以来的修改。B3o葡萄球菌抗菌剂有机体1Novob

28、iocinFosfomycinFusidic Add年代。金黄色葡萄球菌表皮葡萄球菌区些物种发书内仕日勺于几刀。溶血性链球菌腐生链球菌RRR年代Q头RS. cohniiR年代。木糖R缩写：MRS,耐甲氧西林（苯哩西林）葡萄球菌；R,抗性。注1：这些革兰氏阳性菌也对氨曲南、多粘菌素B/粘菌素和蔡陡酸具有内在抗性。注2： MRS,如适用于物种的头抱西丁或苯理西林试验所定义，被认为对其他内酰胺类药物耐药，即青霉素、内酰胺类联合 药物、头狗类药物（头胞洛林除外）和碳青霉烯类药物。这是因为大多数记录在案的MRS感染病例对B-内酰胺治疗反响不佳，或 者因为尚未提供证明这些药物临床疗效的令人信服的临床数据。

29、B4o肠球菌属缩写：R,抗性。抗菌剂f有机体1CephalosporinsVancomycinTeicoplaninAminoglycosidesClindamycinQuinupristin-dalfopristinTrimethoprimT rimethoprim-sulfamethoxazoleFusidic Acid粪肠球菌技投RRR粪肠球菌扣拉拉R拉RE galinarum/E. 黄花菜拉R技技RR拉R一个。警告：对千肠球菌属,头抱菌素、氨基糖甘类（高水平耐药性试验除外）、克林霉素和甲氧苦噬-磺胺甲恶哇在然处可能表现 出活性，但在临床上无效，不应报告为敏感。注：这些革兰氏阳性菌也对氨

30、曲南、多粘菌素B/粘菌素和蔡噬酸具有内在抗性。B5o厌氧革兰氏阳性杆菌缩写：R,抗性。抗菌剂f有机体1梭状芽胞杆菌和梭状芽胞杆菌属OR无害梭菌RRB6o厌氧革兰阴性杆菌抗菌剂S9UOOUDO=pcalds P-SOUA _ 80U-UJV有机体I拟杆菌属犬梭杆菌缩写:R,抗性。亚胺培南对一变形籽潢属、普罗维登喻属和摩根氏摩根氏菌曲MIC往往高于美罗培南或多利培南的M1C (例如，中等或耐药范围 内的MIC) o这些别离株可能通过产生碳青霉烯酶以外的机制提高了亚胺培南MICo乙多利培南10微克223120-22w190 1!224一切断总星于母o小小口约OUU 毫克的剂量方案。乙厄他培南10微克

31、N 22一19- 211181 _0.5一112 2(44)断点基于每24小时给药1 g 的剂量方案。测试/报告抗菌解释类别和 区域直径断点， 最接近整数mm解释类别和MIC断点, u g/mL组剂磁盘内容小号:：SDD ：:我：R小号;:SDD ：我；R注释碳青霉烯类(续)乙亚胺培南10微克2231-20-221W19W I-一- 224(45)断点基于每6小时500毫克 或每8小时1克的剂量方案。乙美罗培南10微克2231-120-22w19W I-一224(46)断点基于每8小时给药1 g 的剂量方案。脂肽(47)警告：临床和PK/PD数据说明粘菌素和多粘菌素B的临床疗效有限，即使获得了

32、中间结果。强烈首选替代药物。粘菌素和 多粘菌素B应与一种或多种活性抗菌剂联合使用。建议咨询传染病专家。(48) 一些物种对脂肽(粘菌素和多粘菌素B)具有内在抗性。请参阅附录Boo粘菌素或多 粘菌素BLW 2W 22 42 4(49)粘菌素(甲磺酸盐)应以负荷 剂量和最大肾脏调整剂量给药(见 国际共识指南，。(50)多粘菌素B应给予负荷剂量 和最大推荐剂量(见国际共识指南 8) O(51)当全身给予粘菌素或多粘菌素 B时，两者都不太可能对肺炎有 效。(52)对于粘菌素，肉汤微量稀释、 CBDE和CAT MIC方法是可以接受 的。对于多粘菌素B,肉汤微量稀 释是唯一被批准的方法。不应执行 磁盘扩散

33、和梯度扩散方法(参见表 3D)。测试/报抗菌解释类别和 区域直径断点， 最接近整数mm解释类别和MIC断点，U g/mL告组剂磁盘内容小号；SDD ；我；R:小号；SDD ；我；】注释氨基糖昔类|(53)警告：对于沙门氏菌属。和恙符氏菌属，氨基糖昔类左体力可能表现出活性，但在临床上无效，不应报告为敏感。|大环内酯类一个庆大霉素10微克2 115一13- !1412W 411一* 8216一个妥布霉素10微克15一13-14w12( 4；一8216乙阿米卡星30微克17一15-161416r一3264O卡那霉素30微克18：1一-1 14-171316一.3264O奈替米星30微克15一-1 1

34、3-1412W 8一- 1632O链霉素10微克151一112-14 w11 一 一 一 1 乙阿奇霉素15微克!-! W32(54) S. ent erica sero 仅限伤寒：13 ：1 11 11 11 11 1216 11 11 11 11 11 11断点基于M1C分布数据和有限的临床数 据。(55)断点基于每天给药500毫克的剂量III1111111111 11 1方案。216j - !11-15! W i： io11111111111111W 8!16 2 321111111 (56)志数氏菌属。仅：阿奇霉素片扩 散区可能模糊且难以测量，尤其是5. sonnei.如果别离物具有难

35、以测量的抑制区，那么建议使用MIC方法。媒 体来源可能会影响磁盘扩散测试端点的 清晰度。见评论(55)。四环素(57)对四环素敏感的生物体也被认为对强力霉素和米诺环素敏感。然而，一些对四环素具有中等或耐药性的生物体可能对强力霉 素、米诺环素或两者都敏感。C四环素30微克15-12-14111W 41一82161O强力霉素30微克2141一H-13;10W 41一8216O米诺环素30微克216一13-1512W 4一8216测试/报抗菌解释类别和 区域直径断点， 最接近整数mm解释类别和MIC断点， ug/mL告组剂磁盘内容小号;：SDD ：$：R小号;：SDD i我：R注释用于肠杆菌的喳诺酮

36、类和氟嗟诺酮类，沙门氏菌属除外。(请参阅词汇表1o )乙环丙沙星5微克226一22-25210. 251 11 11 11 10.521乙左氧氟沙星5微克N21117-201160.5一112 2(58)环丙沙星的断点基于每12 小时一次400毫克IV或500 毫克口服给药的剂量方案。(59)左氧氟沙星的断点基于每 24小时给药750 mg的剂量方 案。o西诺沙星100微克n2 i19一15-181w14W 16 厂-1一322 64见评论(40)。o依诺沙星10微克18：1一15-1714w 2：一4281见评论(40) oo加替沙星5微克218；1一115-17|14W 2：一4281o吉

37、米沙星5微克1一16-191段15w0. 25；一1 0.5 121(60)仅用于检测和报告 肺炎克雷伯菌。o格瑞帕沙星5微克218；1一15-1714( 1!一224o洛美沙星10微克222一1- 19-211.18W 2：一一428用于沙门氏菌属的喳诺酮类和氟喽诺酮类。(请参阅词汇表Io )O蔡咤酸30微克2 119一14-1811W13W 16一1一2 32见评论(40) oO诺氟沙星10微克17一13-161w12W 4一8216见评论(40) oO氧氟沙星5微克16：1一.13-1511w12W 2一4281投资。氟罗沙星5微克191一116-1811w15 W 2一114128 (

38、61)用于检测和报告沙/7氏密属。(包括S. enter ica ser. Typhi和S. ent erica ser. Paratyphi A-C) o非伤寒沙门氏菌不 建议进行常规药敏试验。从肠道来源别离。(62)评估沙力氏虚对氟嗤诺酮类药物敏感性或耐药性的首选试验。是环丙沙星M1C测试。如果任一药物分别是特定设施中选择的氟 喳诺酮类药物，那么可以进行左氧氟沙星或氧氟沙星M1C测试。如果无法进行环丙沙星、左氧氟沙星或氧氟沙星M1C或环丙沙星纸 片扩散试验，那么可以使用培氟沙星纸片扩散法作为预测环丙沙星敏感性的替代试验。(63)没有单一的测试可以检测到沙/7氏感中所有可能的氟唾诺酮类耐药机

39、制导致的耐药性。测试/报告抗菌解释类别和 区域直径断点， 最接近整数mm解释类别和 MIC断点, ug/mL组剂磁盘内容小号；SDD ；我；R小号；SDD ；我；R注释府干沙。氏南属的唾诺酮类和氟建诺酮类。(请参阅词汇表Io )(续)乙乙环丙沙星左氧氟沙星5微克231一一一21-30一w 20w0. 060. 12一一0. 12 - 0.50. 25-1l2(64)沙氏密别离株。对环丙沙 星、左氧氟沙星、氧氟沙星或培氟 沙星不敏感的测试可能与接受氟喳 诺酮类药物治疗的沙门氏菌病患者 的临床失败或反响延迟有关。O氧氟沙星一一一一nW 0. 12一0. 25-一 *12 2投资。培氟沙星(环丙沙星

40、的替代 试验)5微克224一一W 23一一一一(65)根据培氟沙星检测结果报告环 丙沙星敏感或耐药。培氨沙星不会 检测到沙/7氏密的耐药性。由于 aac(6f)-Ib-crQ培氟沙星磁盘在 美国不可用。见评论(63) o叶酸途径拮抗剂乙甲氧茉咤-磺胺甲恶 口坐1.25/23. 75 微 克21611-15102/3824/76见一般性意见(2)o0磺胺类250或300微克21713-16122562 512(66)磺胺异恶晚可用于代表任何目 前可用的磺胺制剂。眼判断），包括圆盘的直径（参见M02圆盘扩散阅读指南。将培养皿放在反射光照射的黑色背景上方几英寸处。区域边缘应该被 认为是没有明显可见的

41、生长的区域，可以用肉眼检测到。忽略微小菌落的微弱生长，这些菌落只能用放大镜在抑制生长区域的边缘检 测到。变形杆菌属菌株可能会涌入某些抗菌剂周围的生长抑制区域。与一变形幺spp.，忽略在其他明显的生长抑制区域中蜂拥生长 的薄纱。使用甲氧茉咤和磺胺类药物时，培养基中的拮抗剂可能会允许一些轻微的生长；因此，忽略轻微的生长（生长草坪的20% 或更少）并测量更明显的边缘以确定区域直径。（2）当粪便别离出沙/7氏南和志数氏菌时。经检测，仅应常规报告氨芳青霉素、氟喳诺酮和甲氧茉咤-磺胺甲恶喋。关于是否应使用阿 莫西林治疗志贺菌病的数据相互矛盾。在报告氨节青霉素结果时，说明用阿莫西林治疗志贺菌病可能无法与氨苇

42、青霉素相媲美，疗 效较差。此外，对于肠外别离的4/7氏点 应检测并报告第3代头抱菌素，如有需要可检测并报告氯霉素。药敏试验适用于伤寒沙/7 氏菌（S. ent erica ser。Typhi和S. ent erica sero从肠外和肠道来源别离的副伤寒A-C）。邪伤寒沙/7氏禺不建议进行常规药 敏试验。从肠道来源别离。相比之下，所有，面符氏国别离株都需要进行药敏试验。（3）下面评论栏中显示的剂量方案是到达断点所基于的血浆药物暴露量（在肾和肝功能正常的成年人中）所需的剂量方案。在实施新 的断点时，强烈建议实验室与传染病从业人员、药剂师、药学和治疗委员会、感染预防委员会和抗菌药物管理团队提供这些

43、信息。（4）表2中带有的中间体（I）表示有可能在尿液中浓缩的药剂。I 一。报告的决定最好由每个实验室根据机构特定的指南 并咨询适当的医务人员做出。（5）阳性血培养肉汤可用作接种物，对选定的针对肠杆菌属的抗菌剂进行直接纸片扩散测试（使用表3E-1中描述的方法并应用表 3E-2中的断点）。对于未在表3E-2中列出的肠杆菌属抗菌剂，CLSI尚未评估这种直接盘扩散法。注意：黑体字的信息是新的或自上一版本以来的修改。解释类别和解释类别和测试/报告抗菌区域直径断点，MIC断点，剂磁盘内容最接近整数mmu g/mL注释硝基吠喃Q甲氧平咤5微克216一11-1510W 8216酚醛树脂C氯霉素30微克218一

44、13-1712W 8一162 32(67)尿路别离物没有常规报道。磷霉素磷霉素200微克21613-1512W 641282 256(68)纸片扩散和MIC折点仅适用 于尢扬犷鹿泌尿道别离株，不应外 推至其他肠杆菌属。(69) 200-u g磷霉素片含有50 ug葡萄糖-6-磷酸。(70)唯一批准的MIC测试方法是 使用添加25 Pg/mL葡萄糖6-磷 酸的琼脂培养基稀释琼脂。不应进 行肉汤稀释MIC测试。测试/报告抗菌磁盘内容解释类别和 区域直径断点， 最接近整数mm解释类别和MIC断点， ug/mL注释组剂小号;：SDD ：我：R小号:：SDD ：我：R吠喃妥因300微克217一15-16

45、14W 32642128缩写：ATCC 美国典型培养物保藏中心；CAMHB,阳离子调节的Mueller-Hinton肉汤；CAT,粘菌素琼脂试验；CBDE,粘菌素肉 汤圆盘洗脱；eCIM、EDTA修饰的碳青霉烯类灭活方法；ESBL,超广谱内酰胺酶；我，中级；IV,静脉注射；mCIM,改良碳青霉烯 类灭活法；MHA, Mueller-Hinton琼脂；MIC,最小抑制浓度；PK/PD,药代动力学/药效学；QC、质量控制；R,抗性；S,易感； SDD,易感剂量依赖性；尿路感染，尿路感染。符号：，表示有可能在尿液中浓缩的药剂。脚注一个。ATCC 是美国典型培养物保藏中心的注册商标。表2A的参考文献H

46、ackel MA、Tsuji M Yamano Y、Echols R、Karlowsky JA Sahm DFO 使用去铁阳离子调节的 Mueller-Hinton 肉汤测定新型铁 载体头抱菌素头抱菌素的肉汤微量稀释MIC的重3见性。诊断微生物感染疾病。2019;94(4):321-325oCLSIo抗菌磁盘敏感性测试的性能标准。第13版。CLSI标准M02o临床和实验室标准研究所；2018年。CLSIo M02磁盘扩散阅读指南。第1版。CLSI快速指南M02QGo临床和实验室标准研究所；2018年。Perrott J. Mabasa VII、Ensom MIL基于药代动力学和药效学原理比拟美

47、罗培南给药策略的结果：定性系统评价。安物优 2010;44(3):557-564oCirillo I、Vaccaro N、Turner K、Solanki B、Natarajan J、Redman R.健康志愿者输注 0.5 小时、1 小时和 4 小时后多利 培南的药代动力学、平安性和耐受性。临床药理学杂志。2009； 49(7):798-806。Sakka SG、Glauner AK、Bulitta JB等。在一项随机对照试验中，在危重患者中持续与短期输注亚胺培南-西司他丁的群体药代 动力学和药效学。抗菌剂 Chemother。2007;51 （9）:3304-3310。Peleg AY,胡

48、珀DC。由革兰氏阴性菌引起的医院获得性感染。N份7g/加/2010;362（19）: 1804-1813oTsuji BT、Pogue JM. Zavascki AP等。最正确使用多粘菌素的国际共识指南：由美国临床药学院（ACCP）、欧洲临床微生物学和传 染病学会（ESCMID）、美国传染病学会（IDSA）、国际抗感染学会认可药理学（ISAP）、重症监护医学协会（SCCM）和传染病药剂师协 会（STDP） o 药物治疗。2019;39（l）:10-39o表2B-K铜绿假单胞菌的区域意例MIC断点测试条件测试条件中等的：圆盘扩散：MHA肉汤稀释：CAMIIB；用于头抱地洛的去铁CAMHB （见附

49、录I） 1琼脂稀释液：MHA接种物：肉汤培养法或菌落悬液，相当于0.5 McFarland标准；选择带纸片扩散的抗菌药物的血培养肉汤阳性（见一般性评论6） o常规QC建议（有关可接受的QC范围，请参见表4A-1和5A-1）铜绿假单胞菌NCC电27853参见表4A-2和5A-2选择用于内酰胺联合药物常规QC 的菌株。当使用商业测试系统进行敏感性测试时，请参阅制造商的说明 以了解QC测试建议和QC范围。孵化： 352；环境空气圆盘扩散：16T8小时稀释方法：16-20小时普通的留言(1)对于圆盘扩散，在150-mm板上最多测试12个圆盘，在100-mm板上最多测试6个圆盘；圆盘的放置距离不应小于2

50、4毫米， 中心到中心(见始2 3.6小节)。每个区域的直径都应该是清晰可测量的；重叠区域阻碍准确测量。测量完全抑制区的直径(用肉 眼判断)，包括圆盘的直径(参见MO2圆盘扩散阅读指南一 将培养皿放在反射光照射的黑色背景上方儿英寸处。区域边缘应该被 认为是没有明显可见的生长的区域，可以用肉眼检测到。忽略微小菌落的微弱生长，这些菌落只能用放大镜在抑制生长区域的边缘检 测到。(2)从囊性纤维化患者中别离出的钢缘废孕施满的易感性可以通过纸片扩散或稀释法可靠地确定，但可能需要延长培养时间长达24 小时，然后才报告为易感性。(3)物绿成孕的感可能在长期使用所有抗菌药物治疗期间产生耐药性。因此，最初敏感的别

51、离株可能在开始治疗后的3至4天内 产生耐药性。可能需要对重复别离物进行检测。(4)下面评论栏中显示的剂量方案是到达血浆药物暴露量(在肾和肝功能正常的成年人中)所必需的剂量方案，在此基础上得出了折 点。在实施新的断点时，强烈建议实验室与传染病从业人员、药剂师、药学和治疗委员会、感染预防委员会和抗菌药物管理团队提供 这些信息。(5)表2中带有,的中间体(I)表示有可能在尿液中浓缩的药剂。I 。报告的决定最好由每个实验室根据机构特定的指南 并咨询适当的医务人员做出。(6)阳性血培养肉汤可用作接种物，用于选择抗敏便勇麴腐的抗菌药物的直接纸片扩散测试(使用表3E-1中描述的方法并应用 表3E-3中的断点

52、)。对于未在表3E-3中列塾的钛为铜绿假单胞菌的抗菌剂,CLSI尚未评估这种直接盘扩散法。注意：黑体字的信息是新的或自上一版本以来的修改。测试/报告抗菌解释类别和 区域直径断点， 最接近整数mm解释类别和MIC断点， Ug/mL组剂磁盘内容小号：我：R小号：我R注释青霉素O哌拉西林100微克22115-20W 14W 1632-642128(7)哌拉西林(单独或与他嘎巴坦)的 断点基于每6小时给药至少3 g的 哌拉西林剂量方案。B-内酰胺组合剂(8)仅对内酰胺类药物敏感的生物体也被认为对内酰胺类复方药物敏感。然而，不能假定对内酰胺联合药物敏感的生 物体对单独的B-内酰胺药物敏感。类似地，仅对B

53、-内酰胺药物具有中等或耐药性的生物体可能对B-内酰胺联合药物敏感。一个哌拉西林-他噗巴坦100/10 微克22115-20W 1416/432/4- 64/4 .2128/4(9)哌拉西林(单独或与他建巴坦)的 断点基于每6小时给药至少3 g的 哌拉西林剂量方案。乙头范他陡-阿维巴坦30/20 微 克221W 208/4216/4(10)断点基于每8小时给药2.5克 的剂量方案，超过2小时。乙头抱喋烷-他嘎巴坦30/10 微 克22117-20W 164/48/4216/4(11)断点基于肺炎每8小时给药3 g和其他适应症每8小时给药1. 5 g 的剂量方案。乙亚胺培南-瑞来巴坦10/25 微

54、 克22320-22W 192/44/4 -28/4(12)断点基于每6小时给药1.25 g 的剂量方案。o替卡西林-克拉维酸75/10 微 克22416-23W 1516/232/2- 64/22128/2(13)替卡西林(单独使用或与克拉维 酸盐合用)的折点基于每6小时给药 至少3 g的替卡西林剂量方案。CEPHEMS (非肠道)(包括头胞菌素I、I：、III和 IV。T青参阅词汇表Io )一个头孑包他陡30微克218115-17W 141W 81*162 321(14)断点基于每6小时给药1克或 每8小时给药2克的剂量方案。乙头抱毗月亏30微克218115-17W 14 Yamano Y

55、、Echols R、Karlowsky JA、Sahm DFO 使用去铁阳离子调节的 Mueller-Hinton 肉汤测定新型铁 载体头抱菌素头狗菌素的肉汤微量稀释MIC的重现性。诊断微生物感染疾病。2019;94(4):321-325oCLSlo抗菌磁盘敏感性测试的性能标准。第13版。CLS1标准M02o临床和实验室标准研究所；2018年。CLSTo M02磁盘扩散阅读指南。第1版。CLSI快速指南M02QG。临床和实验室标准研究所；2018年。1i BT、Pogue JM、Zavascki AP等。最正确使用多粘菌素的国际共识指南：由美国临床药学院（ACCP）、欧洲临床微生物学和传染病

56、学会（ESCMID）、美国传染病学会（IDSA）、国际抗感染学会认可药理学（ISAP）、重症监护医学协会（SCCM）和传染病药剂师协会 （SIDP） o 药物治疗。2019; 39：10-39。表2B-2o不动将涝属的区域直径和MIC断点。测试条件中等的：圆盘扩散：MHA肉汤稀释：CAMHB；用于头抱地洛的去铁CAMHB（见附录I） 1琼脂稀释液：MHA接种物：肉汤培养法或菌落悬浮液，相当于0.5 McFarland标准常规QC建议（有关可接受的QC范围，请参见表4A-1和5A- 1）大肠杆菌BCC325922 （用于四环素和甲氧苇咤-磺胺甲恶 陛）铜绿假单胞菌NCC e 27853参见表4A

57、-2和5A-2选择用于内酰胺联合药物常规QC的 菌株。当使用商业测试系统进行敏感性测试时，请参阅制造商的说明以 了解QC测试建议和QC范围。孵化： 352；环境空气；20-24小时，所有方法般评论（1）对于圆盘扩散，在150-mni板上最多测试12个圆盘，在100-mm板上最多测试6个圆盘；圆盘的放置距离不应小于24毫米， 中心到中心（见加2 3.6小节）。每个区域的直径都应该是清晰可测量的；重叠区域阻碍准确测量。测量完全抑制区的直径（用肉小号；SDD我R小：号EDD我R青霉素一个氨革青霉素10微克21714-16138162 32(6)氨平青霉素检测结果可用于 预测阿莫西林检测结果。(7)断

58、点是基于每4-6小时2 g肠胃外给药的氨羊西林给药方 案或每6小时肠胃外给药1-2 g的阿莫西林给药方案。(8) 口服氨苇青霉素用于治疗仅 由大肠杆菌、奇异果菌、志贺氏 鲫沙/7氏南引起的单纯性尿路 感染时的折点是基于每6小时 口服一次500 mg的氨羊青霉素 给药方案或每6小时口服一次 的阿莫西林给药方案每8小时 口服250毫克或每12小时口 服500毫克。见一般性意见(2)。O哌拉西林8162 32(9)磁盘扩散断点已被删除，因 为没有磁盘相关数据可用于修订 的哌拉西林MIC断点。如果数眼判断），包括圆盘的直径Q参见M02圆盘扩散阅读指南.将培养皿放在反射光照射的黑色背景上方几英寸处。区域

59、边缘应该被 认为是没有明显可见的生长的区域，可以用肉眼检测到。忽略微小菌落的微弱生长，这些菌落只能用放大镜在抑制生长区域的边缘检 测到。使用甲氧茉咤和磺胺类药物时，培养基中的拮抗剂可能会允许一些轻微的生长；因此，忽略轻微的生长（生长草坪的20%或 更少）并测量更明显的边缘以确定区域直径。测试/报告 组抗菌 剂磁盘内容解释类别和 区域直径断点， 最接近整数mm解释类别和MIC断点， Ug/mL注释小号：我：R小号：我；R青霉素1 哌拉西林100微克22118-20W 1732-6412128B-内酰胺组合剂（2）仅对B-内酰胺类药物敏感的生物体也被认为对内酰胺类复方药物敏感。然而，不能假定对内酰

60、胺联合药物敏感的生 物体对单独的内酰胺药物敏感。类似地，仅对B-内酰胺药物具有中等或耐药性的生物体可能对B-内酰胺联合药物敏感。一个氨苇西林舒巴坦10/10 微 克-112 15：12-14W 11 8/416/8132/16乙哌拉西林- 他嗖巴坦100/10 微克12211118-201W 17w 16/432/4- 64/42128/4O替卡西林-克拉维酸75/10 微 克22015- 19 ：1W 14！16/232/2- 64/22128/2CEPHEMS (非肠道)(包括头抱菌素I、II、III和IV。请参阅词汇表Io )一个头抱他咤30微克21815- 17W 14W 8162 3