药厂场调研报告

1、药厂市场调研报告一、 公司概貌京新药业（002020）位于浙江省新昌县境内，与浙江医药（600216）新昌药厂、新和成（00XX）同处一地。20世纪90年代后期，京新药业以“环丙沙星”起家，经过7、8年时间的发展，京新药业已经成为国内唾诺酮类抗感染药物生 产的龙头企业。公司在国内确立唾诺酮药物领先地位过程 中，积累了唾诺酮原料药生产工艺和规模的绝对优势，形成 了高效的制剂药医院营销网络。目前，京新药业在新昌有两 个生产厂区：一为老厂区生产原料药，二为位于青山工业区 的京新药业现代化制剂生产基地、研发基地及员工生活区，青山厂区总占地约 400亩，目前已经完成生活区和部分制剂 车间建设。而即将在毗

2、邻新昌的上虞杭州湾精细化工园区设 立新的原料药生产基地，一期为400吨左氧氟沙星原料药项目。二、公司特点京新药业最大的特色是“小而精、小而强”。这一点与华海药业（600521）非常相似。公司的发展历史只有十年左 右，但已经在国内、国际市场确立了唾诺酮类抗感染药物原 料药生产领先企业的地位。这一点与海正药业（600267）、 华海药业在他汀类、普利类原料药上的全球地位是相当的:海正以其在生物发醉技术上多年积累之创新能力，突破他汀 类专利药物的工艺路线的保护，从而享受到近几年他汀类专 利药通用名化的硕果；而华海在普利类原料药合成路线和工 艺上的积累同样是其成功的最大原因。他汀类、普利类属于 心脑血

3、管药物，是世界第一大用药种类，而京新的主攻方向 为世界第二大用药种类抗感染药物中发展最快的子品 种一一唾诺酮类抗感染药，发展至今，京新取得了世界唾诺 酮原料药生产的绝对领先地位， XX年京新环丙沙星原料药生 产量占全国 ,左氧氟沙星原料药占全国%。京新唾诺酮原料药的工艺路线，完全避开了专利药物的 路线保护范围，具备了相关药物通用名化后大举占领市场的 能力。XX年年末，德国拜耳的环丙沙星专利到期（环丙沙星 XX年世界销售额为 亿美元，排畅销药物第 22位），国际市 场上正处于环丙沙星的通用名化阶段，京新目前正在积极进 行盐酸环丙沙星FDA认证的技术改造，而 COS的DMFS册已 经完成，真等待

4、EDQW批，我们预期一年之后，京新环丙 沙星原料药在规范市场将由现突破。最值得期待的是：左氧氟沙星原料药方面，印度没有生 产历史。规范市场目前的原料药供应仍然是来自当地厂商， XX年左氧成为世界唾诺酮类药物销售额第一。我们认为，随着XX年左氧氟沙星专利到期，京新上虞400吨左氧原料药项目的建成、京新 FDA COS认证的完成，“左氧”将使京新介入规范市场该专利药物通用名化的早期阶段，成为京新 药业发展历史上的战略机会点，恰如“辛伐他汀”之于海正 药业，“依那普利”之于华海药业。与华海在原料药上取得成功后，在国内制剂药生产方面 “从零做起”不同，京新目前已经是国内制剂药生产领域的 “黑马”，具在

5、环丙沙星、左氧氟沙星制剂上当然是一马当先，在国产“辛伐他汀”市场， XX年京新亦占据了 83%的 市场份额。与其销售能力相比，京新在制剂剂型能力上略显不足， 对于发展心脑血管药物等制剂药所需的莫些种类的剂型，特 别是控释技术，还未掌握。我们认为剂型的不足将对京新的 发展有一定影响，但不会成为主要障碍。三、独特的治理结构京新药业的公司股权结构在同类上市公司中非常独特。董事长俞更生一家（利丰投资、吕岳英）持股约 %,而胡 天庆等人的康新化工持股约% ,而总经理吕钢个人持股。这一股权结构是京新创业者对于历史的尊重，体现 了京新药业发展的独特性：在原新昌丝织总厂的大力支持下，以吕钢为代表的创业者、管理

6、层将京新药业发展成今天 的规模。利丰投资、康新化工等作为近乎纯粹的 “生资人”， 使得京新药业的董事会和管理层形成相对有效的“制约机制”我们认为，相较于其他“国有股为主，缺乏激励”或者“创业者一股独大”的股权结构，这种“生资人”和“创业 者”均衡制约的股权结构，将更容易实现“股票期权”等激 励措施，而这正体现了制药企业“以人为本”的思路，为吸 引新的优秀人才创造了条件。在调研中，我们了解到，京新的大股东曾经多次在不同 场合表示“只要是京新发展的需要，并不担心股权被稀释” , 四、产品分析表1: XX年主要产品（销售收入前十位）销量、销售收 入和产销率类别 产品 销售量（单位） 销售收入（万元）

7、 产销率（%）环丙沙星环丙沙星原料药510 ,公斤盐酸环丙沙星胶囊/片万盒乳酸环丙沙星原料药 19 ,公斤合计盐酸左氧氟沙星盐酸左氧氟沙星原料药 69 ,公斤 盐酸左氧氟沙星片（京必妥新）万盒合计加替沙星加替沙星原料药67 ,公斤辛伐他汀辛伐他汀片（京必舒新）万盒其他主要抗感染制剂罗红霉素胶囊万盒头抱氨节胶囊万盒合计万盒合计资料来源：公司招股说明书，国金研究现有产品分析据了解，下一步，公司对于环丙沙星的打算是：原料药 开拓规范市场，制剂方面希望能够由口非规范市场（甚至规 范市场）。环丙沙星的销售收入 03年较02年略有下降（万 元/万元），说明这个品种已经进入成熟期。我们认为募资 项目之一的“

8、盐酸环丙沙星 FDA认证技术改造项目”极有可 能令这个老品种由现新的机会，目前国内环丙沙星由口主要 集中在非规范市场，价格大约在16美元左右，而FDA认证后，环丙沙星原料药的价格可以达到80美元左右。盐酸左氧氟沙星是目前唾诺酮药物中市场份额增长最 快的品种之一，已经成为我国医院用药市场的第一品种，并 且将继续取代氧氟沙星的市场份额，国内市场左氧原料药市 场将呈现高速增长。国际上， XX年左氧的专利将到期，届时 通用名化将使左氧原料药需求由现爆发性增长，而在左氧原 料药生产方面，印度尚无生产历史。我们认为，左氧将是京 新的战略性成长机会。加替沙星是目前为止最优秀的唾诺酮品种，成为唾诺酮类的领军品

9、种已经成为大势所趋。由于加替1999年才在美国上市，距离专利过期尚有一段时间，目前主要是着眼于开 拓国内市场。京新的加替制剂药一一甲磺酸加替沙星制剂已 经领先其他诸多厂商获得新药证书，正在申报生产，虽然国 内对加替的抢仿厂家众多，但考虑到京新“原料药、制剂一 体化开发”的思路，我们认为，众多的制剂厂家介入加替沙 星生产，对京新意味着原料药方面的更大机会。辛伐他汀是京新在唾诺酮药物之外的重要品种，心脑血 管药物是制剂药厂商必然选择的发展方向。京新在辛伐他汀 上取得83 %的国产辛伐市场份额令人对其销售能力“刮目相看”。不过，由于不久将有几家重量级制药企业推由辛伐制 剂产品，特别是海正药业不久也将

10、推由相关制剂产品，我们 认为，京新药业辛伐他汀的市场份额将会有所下降，但是由 于整体用药规模的增长可能令其收入仍有一定增长。京新在心脑血管方面的新产品如西尼地平、苏脂康、中药 API1034 等大多处于临床试验或者临床前研究，短期内难以成为新的 利润增长点。大环内酯类抗感染药不是公司的主攻方向，罗红霉素处 于成熟期，未来成长机会比较有限。头抱氨节之后公司即将 推由新一代的头抱产品一一头抱泊（月乌）酯，但亦不是公 司重点发展的品种。在研产品分析据了解，京新药业新药产品储备、规划已经可以满足公 司直到XX年的发展需要，已经公布的在研产品如下。表2:公司在研产品情况一览序号产品名称类别所处阶段备注1

11、头抱泊（月乌）酯原料及其片剂化学四类 已获生产批件 头抱新品种、耐受性好、副作用小2甲磺酸加替沙星片剂及胶囊化学一类 申报生产 目前为止最优秀的唾诺酮品种3西尼地平原料及其制剂 化学二类II期临床 心脑血 管药物4牛膝多糖原料药及其胶囊剂中药二类I期临床专利药物，京新最值得期待的非唾诺酮新药5甲磺酸帕珠沙星原料药及其制剂化学二类I期临床副作用小，适合低龄儿童服用，市场前景良好6牛膝多糖注射液 中药二类 申报临床 同47盐酸舍曲林原料及制剂 化学四类 临床试验 抗抑郁 药物，市场前景良好8牛膝多糖硫酸酯及其制剂中药二类临床前研究是对牛膝多糖新的适应症的探索品种9白术多糖及其制剂 中药二类临床前研

12、究心脑血管 药物10枸杞糖肽及其制剂中药二类临床前研究心脑血 管药物11 API0134中药二类临床前研究心脑血管药物12苏脂康软胶囊中药二类临床前研究心脑血管药 物资料来源：公司招股说明书、国金研究专利药物“牛膝多糖”（国家 1035工程项目）具有世 界唯一性，用于增强免疫力，是目前多糖类中分子量最小的 一种，因此具有易吸收的特点，有广阔的适应范围，特别是 用于抗肿瘤治疗具有明显的升高白细胞功能和抑制肿瘤的 作用。京新药业从 1999年起获得牛膝多糖的独家专利权使 用权，并对此专利进行了深度开发，例如对牛膝多糖进行化 学结构修饰得到牛膝多糖硫酸酯，增加了其抗病毒的作用， 获得了新的适应症。由

13、于是专利药物，牛膝多糖正在进行药 代方面的三期临床试验，我们估计，这个产品不久就可以获得新药证书和生产批件。据了解，曾有台湾厂商开价千万元欲收购京新手中的专 利使用权，被拒绝。牛膝多糖产品在上海奥医院有“医院制 剂”，XX年，这一医院制剂销售额达到了300多万元，其向京新采购原料药的价值即达 200多万元。我们认为，该产品 的初步市场规模可以达到 5000万元以上。由于多糖类（例如香菇多糖）在国际抗肿瘤领域作为免疫增强药物已经有临床历史，因此，我们认为，牛膝多糖由 于具有比其他多糖药物更优良的效果，因此市场非常广阔， 关键看京新如何操作。京新如果将此产品通过FDA COS认证，则其将具有更大的

14、市场价值。而我们同时也非常看好该 产品在非抗肿瘤领域（特别是营养药物方面）应用的广泛性。京新对心脑血管药物的发展主要集中在中药等天然药 物上，这是现阶段中国制药企业药物研发的正确战略。帕珠沙星的研究，使得京新在唾诺酮类药物上的产品更 加丰富完备，其在国内唾诺酮类药物上的优势亦更加突生。五、研发体系与销售体系公司的研发体系分为两个方面：一方面，公司自身的研 发部门，目前架构为两个研究所，一所进行制剂新药开发， 大约有20多人，主要开发三、四类新药，二所则主要是由 一线的技术骨干组成，人员编制保持弹性，主要是开发原料 药的新工艺和优化工艺，位于上海张江的京新药物研究中心 则将是公司药物研发模式提升

15、的尝试；另一方面，公司与多 家国内顶尖的药物研发机构有着长期稳定的合作，如国内多 糖药物研究的权威一一上海有机所田庚元教授是京新的股 东，而北抗代表中国医学科学院的郭惠元则与京新在唾诺酮 领域与京新有着长期的合作，与外部机构合作方面，在目前 我国科研体制下，京新也在探索与研发机构的莫一实验室或 课题组实行整体合作。从目前京新的开发强度和开发水平来看，其研发体系的 运作是高效的，具有良好的产生前景。从研发模式看，京新与华海药业近似，可能稍逊于恒瑞 医药和海正药业的研发模式。我们注意到，恒瑞医药与中国 医学科学院生物技术研究所设立了唾诺酮药物联合创新实 验室，这可能对京新与医科院生物所的合作造成一

16、定的冲 击。我们将密切关注这方面的情况。京新药业的销售体系比较有特色：京新的销售人员均为专职在册员工，大约有 150人，1999年辛伐他汀推由后，这 个体系一直在建设，基本进入了全国所有三甲以上医院。据 了解，京新将仿照西安杨森的销售模式，探索建立“学术型”营销队伍。而在国际市场方面，通过“洲际贸易”完成规范 市场的药政注册及寻找原料药需求厂商，未来可能采取与专 业公司合资的方式建立国外市场的销售网络。六、国家抗感染药物降价、。丁醇处方购买等因素影响6月7日，国家发改委对24个抗感染药物降价，降价幅 度一般在30%40%。其中包括左氧氟沙星、洛美沙星、培 氟沙星在内的唾诺酮类抗感染药物。200mg左氧氟沙星的最高售价从65元将到了 元，降幅更达56%。而同时起，抗生 素药物在药店需要凭医院处方才能购买。据了解，到目前为止，抗感染药物降价对公司相关产品的销售尚未造成大的影响。我们认为这主要是因为，目前公 司此类产品国内销售主要以原料药为主，而唾诺酮类原料药 生产目前国内生产厂家比较集中，公司具有相当的规模和成 本优势，因此对原料药价格