欧盟食品添加剂法规04

1、理事会指令令89107EEC使各成员国国食品添加加剂法律趋趋于一致的的指令（OJ LL40，111.2.19899,P.227） 修订标注修订指令官方公报卷号页码日期M11994年年6月30日欧洲议会会和理事会会指令94434ECL 237711994-09-10M22003年年9月29日欧洲议会会和理事会会法规(EC)NNo 1888220033L 2844l2003-10-31注：文中凡凡被修订的的条款均加加注了Mll、M2的上标标，修订指指令的生效效日期如下下：Ml的生效效日期为：19944年9月10日。M2的生效效日期为：20033年11月20日。欧洲共同体体理事会，考虑到建立立欧洲经

2、济济共同体的的条约，特特别是其第第100aa条，考虑到委员员会的提案案，为与欧洲议议会合作(OJ NNo C 99，113419877，p665和OJJ No C 122，16119989)，考虑到经济济与社会委委员会的意意见(OJJ No C 3228，2221219866，p55)，鉴于各国食食品添加剂剂的法律和和使用条件件的差异阻阻碍了食品品的自由流流通；鉴于这些差差异可能会会为不公平平的竞争创创造条件，进进而会对共共同市场的的建立或机机能产生直直接影响；鉴于有必要要使这些法法律趋于一一致；鉴于这些要要求应包含含在一项全全面综合性性的指令中中，而该指指令有必要要分阶段起起草；鉴于一个指指

3、令所涵盖盖的食品添添加剂种类类的清单，根根据条约第第100aa条规定的的程序，是是由理事会会做出决定定；鉴于属于上上述种类的的食品添加加剂的使用用，只有建建立在与理理事会规定定的科学技技术标准一一致的基础础上，才应应被批准；鉴于在起草草食品添加加剂清单和和它们的使使用条件时时，在采用用很可能会会影响公众众健康的规规定之前，应应与依据委委员会7442344EECC(OJ No LL 1366，20519974，pp1),决议成立立的食品科科学委员会会磋商；鉴于采用认认可的添加加剂清单必必须就科学学技术的发发展而言是是可行的；有鉴于此此，除了条条约规定程程序的规则则外，为了了寻求共同同体的解决决方

4、法，通通过采用临临时的国家家措施来建建立允许各各成员国发发挥作用的的体制也可可能是适当当的； 鉴鉴于上述食食品添加剂剂纯度标准准的测定以以及分析和和取样方法法的制定都都是委托委委员会处理理的技术问问题； 鉴鉴于任何情情况下理事事会都会授授权委员会会实施有关关食品的规规则，应制制订条款规规范个成员员国与委员员会 间就就食品常务务委员会依依据委员会会决议699414EEC(OJ Noo L 229l，191119699，p9)设立)业务范围围内紧密合合作的程序序； 兹兹通过本指指令：第1条1本指令令应适用于于附录中列列出的、在在食品加工工或制备过过程中用作作或打算用用作配料且且在最终产产品中仍然然

5、存在(尽管改，变变了存在的的形式)的各种食食品添加剂剂。下文简简称“食品添加加剂”。 22就本指指令的目的的而言“食品添加加剂“是指本身身通常不作作为食品消消费，也不不是食品的的特有成分分的任何物物质，而不不论其是否否具有营养养价值。它它们在食品品的生产、加工、制制备、处理理、包装、运输或存存储的过程程中，由于于技术的目目的有意加加入食品中中会成为或或者可合理理地预期这这些物质或或其副产物物会直接或或间接地成成为食品的的组成部分分。3本指指令不应适适用于：(a)加工工助剂(就就本指令的的目的而言言，“加工助剂剂”是指本身身不作为食食品成分消消费，而是是为实现某某些技术目目的在处理理或加工过过程

6、中有意意添加用于于处理原料料、食品或或其成分的的任何物质质。它们的的使用可能能会导致无无意但在技技术上又不不可避免的的这些物质质或其衍生生物在最终终产品中的的残留，条条件是这些些残留的存存在即不会会引起任何何健康风险险，也不会会对成品产产生任何技技术上的影影响。)；(b)按照照有关植物物卫生的共共同体规则则用于保护护植物和植植物产品的的物质；(c)属888/388EEC(OJ No L 1884，15719888，p61)理事会指指令适用范范围的，用用于食品的的调味品；(d)作为为营养物(例如矿物物质，微量量元素或维维生素)添加到食食品中的物物质。第2条1.就根据据第3条第3款起草的的附录中清

7、清单中列出出的任何种种类食品添添加剂而言言，只有列列人上述清清单的食品品添加剂才才可用于食食品的生产产或制备并并且只能在在清单中规规定的使用用条件下使使用。2.附录II中任何种种类的食品品添加剂的的内含物通通常应基于于具体食品品添加剂种种类的主要要功能。然然而，对于于特定种类类的添加剂剂内含物的的配置不排排除认定其其具有数种种功能的可可能性。3.食品添添加剂应包包括在基于于附录规定的通通用标准而而确定的清清单中。第3条1应在一一个综合指指令中制定定有关附录录I中各种种类的添加加剂的详细细规定，并并包括有关关现有特定定添加剂种种类的特定定指令的规规定。但此此类指令可可分阶段起起草。2按照条条约第

8、1000a条规规定的程序序，针对委委员会的提提案理事会会应通过：(a)食品品添加剂清清单，只有有该表中列列出的食品品添加剂才才被准许使使用；(b)这些些食品添加加剂可以添添加的食品品清单，可可以添加的的条件，适适用时还有有基于技术术目的的使使用限制；(c)添加加剂作为载载体物质和和溶剂时的的规则，必必要时包括括它们的纯纯度标准。3根据第第11条规定定的程序应应通过下列列内容：(a)文讨讨论的添加加剂的纯度度标准；(b)必要要时，用来来验证是否否满足(aa)中所述述纯度标准准所需的分分析方法；(c)必要要时，食品品中或食品品表面的食食品添加剂剂抽样程序序和定性定定量分析方方法；(d)为确确保符合

9、第第2条规定定所必须的的其他规则则。第3a条MM11作为对对第3条第2款(a)和(b)的部部分废除，理理事会应按按照条约第第100aa条规定的的程序就委委员会提交交的提案，授授权各成员员国保留对对在某些传传统食品生生产中禁用用食品添加加剂的规定定，条件是是：一一禁用的的规定在11992年年1月1日前颁布； 一一一有关成成员国认可可在其境内内不作为传传统食品的的生产和销销售遵循第第3条中规定定。2对(EEEC)NNo 2008192（19922年7月14日理事会关关于农产晶晶和食品原原产地地理理迹象和名名称保护的的(EECC)No 20811/92法规 OJ NNo L 208，24719922

10、，p1）和(EEEC)Noo 2088292（19922年7 月14日理事事会关于农农产品和食食品具体特特性证书的的(EECC)No 20822/92法规( OJ No LL 2088，24719922，p99）不产生生任何影响响，在19994年7月1日前，各成成员国应向向委员会通通报各自认认定的传统统食品的清清单，并给给出详细的的理由，以以及在上述述食品中禁禁止使用某某些添加剂剂的相关立立法规定。1995年年4月1日之前，委委员会应向向理事会递递交关于适适用于确定定产品是否否为传统食食品的标准准以及按照照这些标准准各成员国国可保留的的禁用规定定的提案。理事会应在在19966年4月1-日前就就

11、该提案做做出决定。3理事会会一旦对第第2款所述内内容做出了了裁决，各各成员国便便可保留那那些已按照照第2款第1段的规定定向委员会会通报的禁禁用规定，条条件是它们们符合第ll款规定的的通用条件件。第4条1当某成成员国，在在本指令或或第3条提及的的综合指令令通过后，由由于新出现现的情况或或对现有情情况重新评评估的结果果，有详细细的依据认认为食品中中添加剂的的使用危及及人类的健健康时，尽尽管符合本本指令或符符合第3条规定的的任一清单单，该成员员国仍可临临时延缓或或限制问题题条款在其其境内的应应用。该成成员国应立立即就此通通报其他成成员国和委委员会并给给出做此决决定的理由由。2委员会会应就第II款提及

12、的的某成员国国给出的理理由尽快地地在食品常常务委员会会内展开调调查，随后后应立即发发表自己的的意见并采采取适当的的措施。3如果委委员会认为为有必要修修订本指令令或第3条提及的的综合性指指令以解决决第I款所所述的困难难并确保人人类的健康康，它应启启动第111条规定的的程序采用用这些修订订；已采取取了安全措措施的成员员国则可保保留相应的的规定，直直至上述修修订被采用用。第5条1考虑到到按照第33条通过的的名单确认认之后科学学技术的发发展，成员员国可临时时批准在其其境内经营营和使用属属附录I所所列种类，但但并未包括括在随后规规定了其需需要符合的的条件的相相关清单内内的某种添添加剂：(a) 批批准的最

13、大大期限应为为两年；（b）该成成员国应确确保含有已已批准添加加剂的食品品接受正式式的监控；(c) 该该成员国在在授权中可可以要求使使用了被质质疑的添加加剂的食品品应带有特特别的标志志。2该成员员国应就其其根据第ll款所通过过的任何授授权决定的的文本，在在决定生效效之日后两两个月内，通通报其他成成员国和委委员会。3在第II款(a)规定定的两年期期满之前，该该成员国可可以要求委委员会将其其按照本条条第l款在本国国已批准使使用的添加加剂纳入按按照第3条通过的的清单中。与此同时时，该成员员国应提供供按其观点点支持上述述内容的证证据并应指指明该添加加剂应如何何使用。如如果委员会会认为要求求是正当的的，它

14、应启启动条约第第OOaa条规定的的程序来修修订按照第第3条通过的的食品添加加剂清单。理事会应应就委员会会提案，在在其提交后后的18个月内内做出决定定。4在第ll款规定的的两年内，如如果委员会会没有按照照第3款的规定定递交提案案或理事会会没有按照照第3条规定，在在18个月内采采取行动，那那么成员国国的国家授授权必须取取消。同时时，其他成成员国针对对同一添加加剂使用的的批准授权权也必须取取消。5.按照第第4款规定取取消授权后后，除非有有新的科学学技术进展展证明是正正当的，否否则不得对对同一添加加剂的使用用有新的授授权。第6条可能影响公公众健康的的条款规定定，应与食食品科学委委员会磋商商之后再行行通

15、过。第7条1不打算算出售给最最终消费者者的食品添添加剂，只只有在其包包装或容器器上带有明明显，清晰晰不能拭除除的下列信信息时，才才可以销售售：（a）对于单单独或混合合后出出售售的每种食食品添加剂剂，要标注注由共同体体适用条款款规定的名名称以及它它的EECC编号，或或者如果没没有适用的的上述条款款时，要标标注足够精精确的描述述，以确保保难与其他他可能与其其混淆的添添加剂区分分开，标注注顺序应按按所占重量量比例的降降序排列，为便于于某种食品品添加剂的的贮藏、销销售、标准准化、稀释释或分解，在在其中混合合有其他物物质或原料料或食品成成分或食品品添加剂时时，要按照照上一段的的要求标注注出添加剂剂的名称

16、，并并应按所占占重量的比比例以递减减的顺序标标出每种成成分；(b)或标注注“用于食品品”，或标注注“仅限用于于食品“，或标注注出更多具具体的用于于食品的信信息；(c) 必必要时，标标注特殊的的贮藏和使使用条件；(d) 如如果省略使使用说明会会妨碍添加加剂的正确确使用，则则标注出使使用说明；(e) 生生产批号(可辨别其其生产批次次的标记)；(f) 生生产商或包包装商或共共同体内的的销售商的的名称或企企业名称和和地址；(g) 标标明在食品品中有限量量规定的任任何成分的的百分比或或恰当的成成分信息，以以使购买者者能遵循共共同体的条条款，或没没有国家规规定时使其其用于食品品。当对单单独使用或或复合使用

17、用的一组成成分适用的的限量相同同时，可以以给出一个个组合的百百分比数字字；(h) 净净含量；(i) 第第3条提及及的综合指指令规定的的任何其他他信息。2作为对对第I款的的简化，（aa）中第22段和（dd）至（gg）所要求求的信息可可以只出现现在将要发发送的发货货单上或发发运前的相相关文件上上，条件是是要在相应应的产品包包装或容器器上的显著著部位标“用于加工工食品不得得零售”的字样。第8条只有其包装装或容器上上标注有以以下信息，且且必须是显显著、清晰晰不可拭除除时，方可可经营准备备销售给最最终消费者者的食品添添加剂：(a) 产产品销售时时使用的名名称。该名名称应由共共同体适用用于相关产产品的条款

18、款规定的名名称和EEEC编号组组成，或当当没有适用用的上述条条款时，其其名称应给给出足够精精确的描述述，为的是是能与其他他；丁能与与其混淆的的产品进行行区分；(b) 第第7条第l款(a)至(f)，以以及(h)所要求的的信息；(c) 理理事会指令令79112EEC(OJ NNo L 33,88.2.11979,p.1)第9条规定的的最短耐用用期；(d) 第第3条提及的的综合性指指令规定的的任何其他他信息。第9条第7条和第第8条不应影影响更详细细或更广泛泛性的有关关计量方面面，或适用用于危险物物质的说明明、分类、包装和标标签以及上上述物质的的制备或运运输的法律律、法规或或管理规定定。第10条各成员

19、国应应避免制定定比第7和第8条中有关关规定更详详细的要求求。第7和第88条规定的的细节应使使用购买者者易于理解解的语言，除除非采取了了其他措施施以确保告告知购买者者相关的信信息。本规规定应不妨妨碍使用多多种语言标标注上述细细节。第11条MM21依照法法规(ECC)No 1782 0000(OJ LL 31,2.20002,pp.1)中第58条成立立的食品链链和动物卫卫生常务委委员会(以下简称称食委会)应协助委委员会：工工作。2当引用用本条时，考考虑到决议议19999,468EC(19999年6月28日理事会1999，9468EC决议，关关于委员会会授权实施施的程序()J L 1884，1771

20、9999，p23)第8条的规定定，应适用用其中第55条和第7条19999468Et：决议议的第5条第6款中提到到的期限应应设为三个个月。3食委会会应通过它它的程序规规则。第12条1各成员员国应采取取所有必要要的措施以以确保属于于附录工中中界定种类类的食品添添加剂，只只有它们符符合本指令令及其附录录中规定的的定义和规规则时，方方可上市。2如果符符合本指令令或符合第第3条提到的的已有的特特定指令和和综合指令令的规定，各各成员国不不”可以与食食品添加剂剂有关的理理由禁止、限制或妨妨碍食品添添加剂、食食品或食品品成分的销销售。3在第33条提及的的综合性指指令中没有有相应规定定时，第22款应不影影响适用

21、的的国家规定定。第13条应根据第111条规定定的程序通通过使现有有共同体指指令与本指指令一致的的措施。第14条1各成员员国应在本本指令发布布之后的118个月内采采取所有必必要的措施施以符合本本指令的要要求，并应应就采取的的措施立即即通报委员员会。采取取的措施应应:在本指令令发布后两两年，批准准销售和使使用符合本本指令的食食品添加剂剂；在本指指令发布（本本指令于11988年年12月28日通报各成成员国。）后的三年内，禁止销售和使用不符合本指令的食品添加剂。2. 在缺缺少第3条提及的的综合指令令时，第11。款应不不影响已有有的共同体体规定或国国家规定适适用于某些些类别的食食品添加剂剂或规定食食品可

22、以使使用符合本本指令的食食品添加剂剂。第15条本指令发送送各成员国国理事会主席席 VPAPAANDREEOU19888年12月21日，于布鲁鲁塞尔附录I 食品添加加剂的种类类中文名称 英英文名称中文名称 英英文名称着色剂防腐剂抗氧化剂乳化剂乳化盐增稠剂胶凝剂稳定剂(11)增味剂酸酸度调节剂剂(2)抗结剂改性淀粉C010UUrPreseervattiVeAnti-oxiddantEmulssifieerEmulssifyllng ssaltThickkenerrGelliingggentStabiilizeerFlavoour eenhanncerAcidAcidiity rregullator

23、rAntiCakiing aagenttModieed sttarehh甜味剂膨松剂消泡剂上光剂（33）面粉处理剂剂固化剂保湿剂螯合剂酶制剂(44)(5)填充剂推进气体和和包装气体体SweettenerrRaisiing aagenttAntifoamming agenntGlaziing aagenttF10urr treeatmeent aagenttFirmiing aagenttHumecctanttSequeestraantEnzymmeBulkllng aagenttPropeellennt gaas annd paackagging g9s(1)该类类也包括泡泡沫稳定剂剂。（2）

24、以作作为双向酸酸度调节剂剂。（3）这些些物质中包包括滑润剂剂。（4）所列列的项目类类别不影响响任何未来来对其作决决定或在最最终消费食食品的标签签中对其的的提及。（5）仅指指使用于食食品添加剂剂的酶制剂剂。附录 食品添加加剂使用的的通用标准准1食品添添加剂只有有满足下列列条件方可可批准使用用：证明存在在着合理的的工艺需求求并且通过过其他经济济上和技术术上可行的的方法无法法实现其目目的；要根据据可获得的的科学证据据证明，按按照推荐使使用的用量量，它们的的存在不对对消费者的的健康构成成危害；不得误误导消费者者。2只有当当有证据表表明推荐添添加剂的使使用对消费费者具有显显而易见的的好处时，可可以考虑使使用食品添添加剂，换换句话说，确确立什么情情况是通常常所说的“需求是必要要的。食品品添加剂的的使用应服服务应于(a)