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文档简介

华蟾素片拼音名英文名书页号HuachansuPian拼音名英文名书页号HuachansuPianz14-42标准编号:WS3-B-2687-97本品为干蟾皮经加工制成的浸膏片。【制法】取干蟾皮2000g,洗净,加水煎煮二次,第一次45小时,第二次30分钟,合并煎液,滤过,滤液浓缩至相对密度为1.1〜1.2(80°C),冷却至40C,加乙醇使含醇量达60%,搅匀,静置24小时,取上清液回收乙醇至无醇味,加乙醇使含醇量达85%,搅匀,静置48小时,滤过,回收乙醇至无醇味,并浓缩成稠膏,加淀粉和糊精适量,混匀,制成颗粒,干燥,压制成1000片,包肠溶糖衣,即得。【性状】本品为肠溶糖衣片,除去包衣后显黄色;气微香,味苦。【鉴别】(1)取本品1片,除去包衣,研细,加水2ml,摇匀,置水浴上加热数分钟,时时振摇,静置,取上清液1ml,加茚三酮试液数滴,置水浴上加热5分钟,应显蓝色。(2)取本品1片,除去包衣,研细,置10ml具塞试管中,加甲醇5ml,加盖(但留缝),置温水浴中加热10分钟,时时振摇,静置,取上清液1ml,加20%对二甲氨基苯甲醛盐酸液0.5ml,置水浴上加热,溶液显红色。(3)取本品2片,除去包衣,研细,加氯仿30ml,加热回流1小时,滤过,弃去氯仿液,药渣挥干,加甲醇30ml,回流提取2小时,滤过,滤液蒸干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取干蟾皮0.5g,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(附录WB)试验,吸取上述两种溶液各5ul,分别点于同一硅胶G薄层板上,以正丁醇一醋酸一水(4:1:5)的上层溶液为展开剂,展开,取出,晾干,喷以20%对二甲氨基苯甲醛浓盐酸液,热风吹至斑点显色清晰为止。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。【检查】应符合片剂项下有关的各项规定(附录ID)。【功能与主治】解毒,消肿,止痛。用于中、晚期肿瘤,慢性乙型肝炎等症。用法与用量】口服,一次3〜4片,一日3〜4次。规格】每素片重0.3g贮存】密封。活血舒筋酊拼音名:HuoxueShujinDing英文名:标准编号:WS3-B-2757-97z14-126书页号:z14-126标准编号:WS3-B-2757-97z14-126处方】生川乌50g生草乌50g处方】生川乌50g生草乌50g当归川芎35g红花12.5g老鹳草70g续断25g香加皮50g木瓜15g茜草50g牛膝25g桂枝15g威灵仙25g千年健15g秦艽15g红曲25g【制法】以上十六味,粉碎成粗粉;另取蔗糖1125g,加乙醇至含醇量60%,照流浸膏剂与浸膏剂项下的渗漉法(附录IO),用上述含蔗糖乙醇作溶剂,浸渍72小时后进行渗漉,收集漉液13500ml,静置,滤过,即得。【性状】本品为棕色的澄清液体;气香,味微甜、微苦。【检查】乙醇量应为48〜58%(附录IXM)。其他应符合酊剂项下有关的各项规定(附录IN)。【功能与主治】舒筋活络,祛寒散瘀。用于腰腿疼痛,手足麻木,风湿性关节炎。【用法与用量】口服,一次10〜15ml,每日早晚各服一次。【注意】切忌服有过量;孕妇、心脏病患者忌服。【贮藏】密闭,置阴凉处。注:生川乌、生草乌含生物碱以乌头碱(C34H47NO11)计,应为0.10〜0.60%(按药典一部29页制川乌项下的测定方法进行含量测定)。加味藿香正气丸(藿香正气丸)拼音名:JiaweiHuoxiangZhengqiWan英文名:书页号:z14-36标准编号:WS3-B-2683-97【处方】广藿香150g白术(炒)紫苏叶100g50g陈皮白芷100g50g半夏(制)100g厚朴(姜制)100g茯苓50g桔梗100g甘草100g大腹皮50g【制法】以上十一味,除大腹皮外,其余广藿香等十味粉碎成细粉,过筛,混匀。另取大枣25g、生姜15g与大腹皮加水煎煮二次,滤过,用煎出液泛丸,低温干燥,即得。【性状】本品为青黄色至棕黄色的浓缩丸;气芳香,味甘、微苦。【鉴别】取本品,置显微镜下观察:不规则分枝状团块无色,遇水合氯醛液溶化;菌丝无色或淡棕色,直径4〜6um。叶肉组织中散有细小草酸钙针晶。叶肉组织中有细小草酸钙簇晶,直径4〜8um。草酸钙方晶成片存在于薄壁组织中。草酸钙针晶细小,长10〜32um,不规则地充塞于薄壁细胞中。草酸钙针晶成束,长32〜144um,存在于粘液细胞中或散在。纤维束周围薄壁细胞含草酸钙方晶,形成晶纤维。石细胞分枝状,壁厚,层纹明显。果皮表皮细胞碎片黄棕色至红棕色,表面观多角形;断面观角质层厚约至10um。【检查】应符合丸剂项下有关的各项规定(附录IA)。【功能与主治】解表化湿,理气和中。用于外感风寒,内伤湿滞,头痛昏重,胸膈痞闷,脘腹胀痛,呕吐泄泻。【用法与用量】口服,一次6g,一日2次。【贮藏】密闭,防潮健儿散拼音名:Jian'erSan英文名:书页号:z14-136标准编号:WS3-B-2767-97【处方】山药62g川明参31g薏苡仁(炒)31g麦芽15g稻芽(炒)15g鸡(鸭)内金(炒)15g【制法】以上六味,粉碎成细粉,过筛,混匀,即得【性状】本品为浅黄白色的粉末;气香,味淡。【鉴别】(1)取本品,置显微镜下观察:草酸钙针晶束存在于粘液细胞中,长80〜240um,针晶直径2〜8um。内胚乳细胞多角形,直径50〜70um,无色,壁薄,胞腔内充有淀粉粒。外稃和内稃的表皮细胞纵行排列,每纵行由长细胞与短细胞组成,长细胞壁深波状,纵向的两长细胞间有时可见短锥状突起脱落后的类圆形残基。(2)取本品10g,加甲醇30m1,置水浴上回流提取1小时,放冷,滤过,滤液置锥形瓶中蒸干,残渣加水30m1使溶解,加盐酸2ml、氯仿20m1,水浴回流1小时,放冷,分取氯仿液,水液再用氯仿20ml提取1次,合并氯仿液,蒸干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取山药对照药材2g,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(附录WB)试验,吸取上述两种溶液各10u1,分别点于同一硅胶G薄层板上,以正己烷一醋酸乙酯(7:3)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%硫酸乙醇溶液,热风吹至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。【检查】糖化力取可溶性淀粉5g,置烧杯中,加水10ml,调匀,加沸水60ml搅拌使溶解后,放冷至55°C,精密加入本品2g(以干燥品计),搅拌使分散均匀后,移入100ml量瓶中,烧杯用少量水洗涤,洗涤并入量瓶中,再以55C的水稀释至刻度,振摇1分钟,置55C水浴中保温1小时后,冷至室温,精密量取上清液10ml,加入碱性酒石酸铜溶液10ml,煮沸2分钟。立即加入1%亚甲蓝溶液1滴,应即褪色。其他应符合散剂项下有关的各项规定(附录IB)o【功能与主治】调理脾胃,促进食欲。用于厌食,消瘦,消化不良。【用法与用量】用水调服。三岁以内儿童一次半袋,一日2次;四至六周岁一次半袋,一日3次;七至十二周岁一次1袋,一日2次。【规格】每袋装5.5g【贮藏】密闭,防潮。注:碱性酒石酸铜溶液的配制与标化(1)甲液:取硫酸铜约7.0g,加适量水使溶解成100m1,精密量取10ml,置碘瓶中,加水50ml,加醋酸4ml、碘化钾2g,用硫代硫酸钠滴定液(O.1mo1/L)滴定,至近终点时,加淀粉指示液2ml,继续滴定至蓝色消失,即得。每1ml的硫代硫酸钠滴定液(0.1mol/L)相当于24.97mg的CuSO4・5H2O。再加适量水稀释,使每1ml溶液中含69.3mg的CuSO4・5H2O,即得。(2)乙液:取酒石酸钾钠结晶约34.6g与氢氧化钠10g,加适量水使溶解,并稀释成100ml,放置2日后,用精制石棉滤过,即得。(3)测定时精密量取甲液和乙液各5ml,混合,即得。健骨注射液拼音名:JianguZhusheye英文名:书页号:z14-138标准编号:WS3-B-2768-97本品为战骨(茎)经加工制成的注射液。【制法】取战骨(茎)片2500g,洗净,用20%乙醇浸泡72小时以上,取上清液,滤过,滤液浓缩至为投料量的8倍,加乙醇使含醇量达80%,搅拌均匀,放置12小时,滤过,滤液用20%氢氧化钠溶液调节pH值至7.0〜7.5,放置24小时,滤过,回收乙醇后,加适量注射用水及活性炭,放置过夜,滤过,滤液加入聚山梨酯80和苯甲醇各10ml,用20%盐酸溶液调节pH值至7.0〜7.5,加注射用水至1000ml,滤过,灌封,灭菌,即得。【性状】本品为黄棕色或棕红色的澄明液体。【鉴别】(1)取本品2ml,置具塞锥形瓶中,加入无水乙醇25ml,摇匀,静置10分钟,滤过,取滤液2ml置烧杯中,加入四氢硼钾约5mg,摇匀,逐滴加入数滴盐酸,即显樱红色或紫红色。(2)取本品8ml,加盐酸溶液(16-100)20ml,置水浴上加热回流1小时,用醋酸乙酯提取2次(30、30ml),合并提取液,蒸干,残渣加醋酸乙酯0.5ml使溶解,离心,取上层液作为供试品溶液。另取柚皮素对照品,加醋酸乙酯制成每1ml含0.4mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录WB)试验,吸取上述两种溶液各5ul,分别点于同一以0.2%羧甲基纤维素钠为粘合剂的硅胶G薄层板上,以甲苯一醋酸乙酯-甲酸(5:2:1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以三氯化铝试液,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。【检查】pH值应为6.0〜7.5(附录WG)其他应符合注射剂项下有关的各项规定(附录IU)。【含量测定】照高效液相色谱法(附录WD)测定。

色谱条件与系统适用性试验用十八烷基硅烷键合硅胶为填料;甲醇-醋酸一水(45:2:53)为流动相;检测波长为288nm。理论板数按柚皮素峰计算,应不低于1300。对照品溶液的制备精密称取在105°C干燥至恒重的柚皮素对照品10mg,置50ml棕色量瓶中,用甲醇溶解并稀释至刻度,摇匀,精密量取5ml置10ml棕色量瓶中,加甲醇至刻度,摇匀,即得(每1ml中含柚皮素100ug)o供试品溶液的制备精密量取本品5ml置100ml锥形瓶中,精密加入盐酸溶液(16-100)15ml,摇匀,置沸水浴中回流1小时,取出,放冷,转移入分液漏斗中,用少量水洗涤锥形瓶,洗涤液并入分液漏斗中,用醋酸乙酯振摇提取3次,每次用25ml,合并醋酸乙酯液于100ml烧杯中,并用少量醋酸乙酯洗涤分液漏斗,洗涤液并入烧杯中,置水浴上蒸干,残渣用甲醇溶解,转移至10ml量瓶中,并用甲醇稀释至刻度,摇匀,即得。测定法分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10ul,注入液相色谱仪,测定,即得。本品每1ml含柚皮素(C15H12O5)不得少于50卩g。【功能与主治】活血散瘀,强筋健骨,驱风止痛。用于脊椎骨质增生症,对风湿性关节痛亦有疗效。【用法与用量】肌内注射,一次2ml,—日1〜2次。痛点封闭,一次4ml,一周2次或遵医嘱,10日为一疗程,停药三日再进行下一个疗程,一般用药1〜3个疗程。【规格】每支装2ml【贮藏】密封,避光,置阴凉处。拼音名:拼音名:JiehongDiedaDing英文名:书页号:Z14-193竭红跌打酊标准编号:WS3-B-2814-97【处方】红花20g儿茶20g当归尾20g白矾10g苏木20g芦荟20g乳香20g安息香20g没药20g血竭20g【制法】以上十味,红花、苏木、当归尾粉碎成粗粉,照流浸膏剂O),用70%乙醇145ml作溶剂,缓缓渗漉,与浸膏剂项下的渗漉法(附录I收集渗漉液;其余安息香等七味粉碎成粗粉,用上述渗漉液及70%乙醇289ml密闭浸渍30天,滤过,即得。【性状】本品为深棕色的澄清液体。【鉴别】(1)取本品5ml,置水浴上蒸干,残渣加入三氯化铁试液和5%盐酸溶液各5ml,振摇,置水浴上加热5分钟,放冷,加四氯化碳10ml,缓缓振摇数分钟,分取四氯化碳层,加氨试液5ml,振摇,氨液层显浅红色。(2)取本品20ml,加石油醚(60〜90°C)20ml,振摇提取,分取石油醚层,挥散至约0.5ml,作为供试品溶液。另取当归尾对照药材lg,加石油醚(60〜90C)5ml,密塞,振摇10分钟,放置过夜,滤过,滤液挥至约lml,作为对照药材溶液。照薄层色谱法(附录“B)试验,吸取上述两种溶液各10ul,分别点于同一以羧甲基纤维素钠为粘合剂的硅胶H薄层板上,以石油醚(60〜90C)-醋酸乙酯(17:3)为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同的蓝白色荧光斑点。【检查】乙醇量应为50〜65%(附录IXM)。总固体精密量取本品10ml,置称定重量的蒸发皿中,于水浴上蒸干,在105C干燥至恒重,遗留残渣不得少于13.0%。其他应符合酊剂项下有关的各项规定(附录IN)。【功能与主治】散瘀消肿,活络止痛。用于跌伤、筋骨扭伤,积瘀肿痛。【用法与用量】外用,用棉花浸药液后擦患处,一日2〜3次。【注意】皮肤破损处勿用。【贮藏】密封,置阴凉处。解毒降脂片拼音名:JieduJiangzhiPian英文名:书页号:Z14-191标准编号:WS3-B-2812-97本品为虎杖经加工制成的片。【制法】取虎杖,切成薄片,用1.5%氢氧化钠溶液浸渍24小时,滤过,滤液用盐酸调pH值至2〜3,静置过夜,用滤布过滤,取沉淀物备用;药渣分别用1%氢氧化钠溶液与水浸渍,同上法处理,分别制得沉淀物。合并三次所得的沉淀物,加入相当沉淀物一倍量的水,加热使溶解,冷却,滤过,沉淀物用水洗至中性,于70C以下干燥(含水分应小于5%),加入适量的辅料,制成颗粒,压制成片,包糖衣,即得。【性状】本品为糖衣片,除去糖衣后显棕黄色;气微,味微苦、涩。【鉴别】(1)取本品2片,除去糖衣,研细,加乙醇25ml,浸渍2小时,滤过,滤液蒸干,残渣加水约5ml,充分搅拌,取上清液,用氯仿10ml振摇提取,分取氯仿液,蒸干,加氢氧化钠试液2滴,显樱红色。(2)取[鉴别](1)项下氯仿提取后的水溶液,用醋酸乙酯10ml振摇提取,分取醋酸乙酯液,蒸干,残渣加水约5ml,再用乙醚5ml振摇提取,分取乙醚液,挥干,残渣加乙醇1ml使溶解,取少量点于滤纸上,晾干,置紫外光灯(365nm)下观察,显亮蓝色荧光;取水提液1ml,加三氯化铁试液2滴,显污绿色。【检查】应符合片剂项下有关的各项规定(附录ID)。【含量测定】对照品溶液的制备精密称取在105C干燥至恒重的1,8-二羟基蒽醌对照品25mg,置250ml量瓶中,加甲醇,温热使溶解,并稀释至刻度,摇匀,即得(每lml中含1,8-二羟基蒽醌O.lmg)。供试品溶液的制备取本品10片,除去糖衣,精密称定,研细,取粉末适量(约相当于1,8-二羟基蒽醌10mg),精密称定,置索氏提取器中,加甲醇80ml,于85°C回流提取至回流液无色,冷却,移至100ml量瓶中,加甲醇至刻度,摇匀,即得。测定法精密量取供试品溶液与对照品溶液各1ml,分别加甲醇至5.0ml,摇匀,再各精密加入0.8%醋酸镁甲醇液8ml,摇匀,另取供试品溶液与对照品溶液各1.0ml,分别加甲醇至13.0ml作空白,照比色法(附录VB)分别在510nm波长处测定吸收度,计算,即得。本品每片含蒽醌以1,8-二羟基蒽醌计算,不得少于13mg。【功能与主治】清热解毒,利湿,并有升高白血球和降血脂作用。用于急慢性肝炎、慢性支气管炎及风湿性关节炎;可用于高脂血症,化疗、放疗引起的白血球降低。【用法与用量】口服,一次2-3片,一日3次。【注意】服本品后,尿呈黄色或红色,有轻度腹痛、便稀等副作用,服药2-3天或停药后可恢复正常。【贮藏】密封。金梅清暑颗粒拼音名:JinmeiQingshuKeli英文名:书页号:z14-86标准编号:WS3-B-2725-97【处方】金银花乌梅淡竹叶甘草【制法】以上四味,乌梅、甘草加水煎煮1小时,滤过,药液另置;药渣与金银花、淡竹叶合并煎煮2次,每次1小时,合并煎液,滤过,滤液浓缩至相对密度1.04(40C测),静置48小时,取上清液,滤过,滤液浓缩至相对密度为1.28(60〜80C测)的稠膏,另取蔗糖950g,与稠膏混匀,制粒,干燥,过筛,共制成约1000g,即得。【性状】本品为棕黄色的颗粒;味甜酸。【鉴别】取本品5g,加乙醇10ml,置水浴上加热5分钟,滤过,滤液照下述方法试验:(1)取滤液2ml,力口1%三氯化铁与1%铁氰化钾的乙醇溶液各2滴,即显蓝绿色。(2)取滤液点于滤纸上,喷以0.05%溴酚蓝溶液,在蓝色背景上显黄色荧光斑点。【检查】应符合颗粒剂项下有关的各项规定(附录IC)。【功能与主治】清暑解毒,生津止渴。用于夏季暑热,口渴多汗,头昏心烦,小便短赤,并防治痧痱,暑症。【用法与用量】开水冲服,一交15g,—日2次。【规格】每袋装15g【贮藏】密封。金青感冒颗粒拼音名:JinqingGanmaoKeli英文名:书页号:z14-83标准编号:WS3-B-2722-97【处方】金银花135g大青叶135g板蓝根80g鱼腥草110g薄荷135g淡豆豉70g淡竹叶70g陈皮70g甘草70g【制法】以上九味,陈皮、鱼腥草、薄荷提取挥发油后,药渣与其余金银花等六味加水煎煮二次,每次1.5小时,合并煎液,滤过,滤液浓缩至适量,加入乙醇使含乙醇量为60%,搅匀,静置过夜,滤过,滤液回收乙醇,浓缩至相对密度为1.34〜1.36(50°C)的清膏。取清膏1份,加蔗糖粉3.5份与糊精1.5份,制成颗粒,干燥,放冷,喷入上述陈皮等挥发油,混匀,即得。【性状】本品为黄棕色的颗粒;味甜、微苦、具清凉感。【鉴别】(1)取本品少许,研细,置白瓷板上,滴加品红亚硫酸试液少许,放置片刻后,显红紫色。(2)取本品7g,加乙醇适量,浸渍,振摇,滤过,取滤液2ml,力口1%吲哚醌的丙酮溶液2ml,置水浴中加热2分钟,即显褐绿色,放置后,变为紫红色。【检查】应符合颗粒剂项下有关的各项规定(附录IC)。【功能与主治】辛凉解表,清热解毒。用于感冒发热,头痛咳嗽,咽喉疼痛。【用法与用量】开水冲服,一次7g,—日3次,小儿酌减。【规格】每袋装2g【贮藏】密封。金青解毒丸拼音名:JinqinJieduWan英文名:书页号:z14-84标准编号:WS3-B-2723-97【处方】金银花125g陈皮63g木大青叶125g淡竹叶63g薄荷125g荆芥63g木板蓝根100g甘草63g鱼腥草100g【制法】以上九味,粉碎成细粉,过筛,混匀。每100g粉末加炼蜜170〜190g制成大蜜丸,即得。【性状】本品为黑褐色的大蜜丸;气微香,味凉,先甜而后微苦。【鉴别】取本品,置显微镜下观察:花粉粒黄色,类球形,直径60〜78um,表面具细密短刺状雕纹,具三个萌发孔。果皮表皮细胞表面观多角形,壁粘液化,胞腔不规则分枝,内含棕色物,果皮石细胞淡棕色,垂周壁波状弯曲,界限不清楚。表皮细胞狭长,垂周壁薄,深波状弯曲,有气孔,保卫细胞亚铃状;硅质细胞短哑铃状,成串排列。表皮细胞类长方形或多角形,垂周壁稍厚,较平直,表面有条形角质状纹理,细胞含淡黄色不规则橙皮甙结晶团块。纤维成束,周围薄壁细胞含草酸钙方晶,形成晶纤维。【检查】应符合丸剂项下有关的各项规定(附录IA)。【功能与主治】辛凉解表,清热解毒。用于感冒发热,头痛,咳嗽、咽喉疼痛。用法与用量】口服,一次1〜2丸,一日1〜2次。规格】每丸重9g贮藏】密封。金银花糖浆拼音名:JinyinhuaTangjiang英文名:书页号:z14-87标准编号:WS3-B-2726-97【处方】金银花75g忍冬藤175g【制法】以上二味,金银花加水蒸馏,收集蒸馏液100m1,药渣和忍冬藤加水煎煮二次,每次2小时,滤过,合并滤液,浓缩至650m1,静置,倾取上清液,加蔗糖650g与适量防腐剂,煮沸使溶解,滤过,放冷,加入上述蒸馏液,混匀,加水使成1000ml,分装,即得。【性状】本品为棕色的澄清液体;气芳香,味甜。【鉴别】取本品30ml,加乙醇20m1,摇匀,加正丁醇10m1,振摇,分取正丁醇液,蒸干,残渣加乙醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取金银花对照药材2g,加乙醇20ml,加热回流1小时,放冷,滤过,滤液蒸干,残渣加乙醇1ml使溶解,作为对照药材溶液。照薄层色谱法(附录WB)试验,吸取上述两种溶液各2ul,分别点于同一硅胶G薄层板上,以醋酸乙酯一甲酸一水(7:2.5:2.5)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%的硫酸无水乙醇溶液,于105r加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。【检查】相对密度应不低于1.20(附录WA)。其他应符合糖浆剂项下有关的各项规定(附录IH)。【功能与主治】清热解毒。用于发热口渴,咽喉肿痛,热疖疮疡,小儿胎毒。【用法与用量】口服,一次15〜30ml,—日2〜4次。【贮藏】密封,置阴凉处。金樱子糖浆拼音名:JinyingziTangjiang英文名:书页号:z14-88标准编号:WS3-B-2727-97本品为金樱子经加工制成的糖浆剂。【制法】取金樱子500g,加水煎煮二次,第一次2小时,第二次1.5小时,滤过,合并滤液,浓缩至相对密度为1.05〜1.10(60°C),静置24小时,倾取上清液,浓约至500m1,静置24小时,倾取上清液,煮沸,加入蔗糖650g及防腐剂适量,搅拌溶解,煮沸30分钟,滤过,加水至1000m1,即得。【性状】本品为棕红色的液体;气微,味甜。【检查】相对密度应不低于1.15(附录WA)。其他应符合糖浆剂项下有关的各项规定(附录IH)。【功能与主治】固精缩尿,涩肠止泻。用于遗精滑精,崩漏带下,久泻久痢。【用法与用量】口服,一次8〜15ml,—日3次。【贮藏】密封,置阴凉处。金蚧片拼音名:JinjiePian英文名:书页号:z14-85标准编号:WS3-B-2724-97【处方】金樱子200g蛤蚧60g淫羊藿555g韭菜子60g山茱萸250g【制法】以上五味,蛤蚧、韭菜子各取52.5g粉碎成细粉,备用;剩余的粉碎成粗粉,与其余淫羊藿等三味加水煎煮二次,每次2小时,滤过,合并滤液,浓缩至相对密度为1.30〜1.35(60C),加入上述细粉,搅匀,烘干,粉碎,用85%乙醇制软材,制成颗粒,干燥,加入适量的辅料,压制成1000片,包糖衣,即得。【性状】本品为糖衣片,除去糖衣后显棕褐色;味苦、甘、微涩。【鉴别】(1)取本品,置显微镜下观察:种皮细胞棕褐色,略呈长方形,壁厚,内壁和胞腔内含棕褐色串珠状物。取本品2片,除去糖衣,研细,加0.5%盐酸乙醇溶液10ml,置水浴中加热10分钟,滤过,取滤液,置水浴上蒸干,残渣用5%硫酸溶液5ml溶解,滤过,取滤液各1ml,分置三支试管中,分别加碘化铋钾试液、碘化汞钾试液和硅钨酸试液各2滴,均生成沉淀。取本品2片,除去糖衣,研细,加水10ml,水浴上温热10分钟,滤过,取滤液2ml,力口1%硫酸铜溶液一40%氢氧化钠溶液(1:1)几滴,在水浴上加热数分钟,溶液的棕红色加深。(4)取本品1片,除去糖衣,研细,置60°C水浴中温浸50分钟,滤过,滤液蒸干,残渣加乙醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取淫羊藿甙对照品加甲醇制成每1ml含0.5mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录WB)试验,吸取上述两种溶液各10ul,分别点于同一以羧甲基纤维素钠为粘合剂的硅胶H薄层板上,以醋酸乙酯-丁酮一甲酸一水(10:1:1:1)为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同的暗红色斑点;喷以三氯化铝试液,再置紫外光灯(365nm)下检视,斑点为橙红色。【检查】应符合片剂项下有关的各项规定(附录ID)。【功能与主治】补肾壮阳,固精。用于肾阳虚引起的性欲减退、阳痿、遗精、早泄、夜尿、小便余沥、白带过多、腰膝酸软。【用法与用量】口服,一次4〜6片,一日2〜3次。【贮藏】密封。康肤酊拼音名:KangfuDing英文名:书页号:z14-158标准编号:WS3-B-2785-97【处方】百部200g辣蓼50g薄荷脑2g【制法】以上三味,百部、辣蓼粉碎成粗粉,混匀,照流浸膏剂与浸膏剂项下的渗漉法(附录IO),用75%乙醇作溶剂,浸渍24小时,以每分钟1〜3ml的速度渗漉,收集初漉液850ml,另器保存;收集续滤液至流出液无色,回收乙醇并浓缩至稠膏状,与初漉液混匀,调节含醇量为50%,并使成1000ml,加入1%活性炭,搅匀,静置24小时,滤过,滤液加入薄荷脑及植物香精10〜20g,搅拌使溶解,灌装,即得。【性状】本品为绿色或橙黄色的澄清液体;气芳香。【鉴别】(1)取本品10ml,用氢氧化铵试液调至碱性,用氯仿提取2次,每次5ml,合并氯仿液,蒸干,残渣用稀盐酸4ml溶解,分置3支试管中,分别加入碘化铋钾试液、碘化汞钾试液和硅钨酸试液,三管均生成沉淀。(2)取本品1滴点于滤纸上,待干后在紫外光灯(365nm)下观察,斑点显亮蓝色荧光。【检查】乙醇量应为45〜55%(附录IXM)。总固体精密吸取本品10ml,置干燥至恒重的蒸发皿中,于水浴上蒸干,于105C干燥3小时,移至干燥器中,冷却30分钟,迅速精密称定重量,遗留残渣不得少于3.0%。其他应符合酊剂项下有关的各项规定(附录IN)。【功能与主治】润肤止痒,杀虫去臭。用于各种皮肤瘙痒、湿疹、神经性皮炎等皮肤瘙痒症。【用法与用量】外用。喷于患处,每次适量,一日数次。贮藏】密闭,置阴凉处。咳特灵胶囊拼音名:KetelingJiaonang英文名:书页号:z14-110标准编号:WS3-B-2743-97【处方】小叶榕干浸膏360g马来酸氯苯那敏1.4g【制法】以上二味,取小叶榕干浸膏,粉碎成细粉,加入马来酸氯苯那敏及适量辅料,混匀,或制成四色小颗粒,装入胶囊,制成1000粒,即得。【性状】本品为胶囊剂,内容物为棕色至红棕色粉末或四色小颗粒;味微苦。【鉴别】取本品5粒的内容物,加水30ml,温热使溶解,滤过,滤液置分液漏斗中,用醋酸乙酯提取2次,每次30ml,分取醋酸乙酯液,蒸干,残渣加乙醇2ml使溶解,作为供试品溶液。另取小叶榕对照药材20g,剪碎,加水煎煮2次,每次150ml,合并煎液,滤过,滤液浓缩至约30ml,加乙醇使含醇量约达85%,静置,吸取上清液,置水浴上蒸干,残渣加水30m使溶解,置分液漏斗中,用醋酸乙酯提取2次,每次30ml,分取醋酸乙酯液,蒸干,残渣加乙醇1ml使溶解,作为对照药材溶液。照薄层色谱法(附录WB)试验,吸取上述两种溶液各10ul,分别点于同一硅胶G薄层板上,以苯一醋酸乙酯(1:1)为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。【检查】马来酸氯苯那敏限度取本品10粒的内容物,精密称定,研细,精密称取适量(约为1粒内容物的重量),加水30ml使溶解,置分液漏斗中,用0.1mol/L氢氧化钠溶液调节pH值至10,用二氯甲烷提取4次(25、25、25、20ml),将二氯甲烷提取液置100ml量瓶中,加二氯甲烷至刻度,摇匀。精密量取15ml,置分液漏斗中,精密加入醋酸-醋酸钠缓冲液(pH4.5)10ml和锌试剂溶液(取锌试剂34mg,置50ml量瓶中,加0.1mol/L氢氧化钠溶液10ml使溶解,加水稀释至刻度,摇匀)2ml,摇匀。静置5分钟,在分液漏斗颈部塞少许脱脂棉,滤过,弃去初滤液,取续滤液。照分光光度法(附录VB),以二氯甲烷为空白,在530nm处测定吸收值,吸收值范围应在0.35〜0.65。其他应符合胶囊剂项下有关的各项规定(附录IL)。【功能与主治】镇咳,祛痰,平喘,消炎。用于咳喘及慢性支气管炎。【用法与用量】口服,一次1粒,一日3次。【注意】用药期间不宜驾驶车辆、管理机器及高空作业等。【规格】每粒含小叶榕干浸膏360mg,马来酸氯苯那敏1.4mg【贮藏】密封。注:小叶榕浸膏质量标准同咳特灵片。咳特灵片拼音名:KetelingPian英文名:书页号:z14-108标准编号:WS3-B-2742-97【处方】小叶榕干浸膏180g马来酸氯苯那敏0.7g【制法】以上二味,取小叶榕干浸膏,粉碎成细粉,加入马来酸氯苯那敏及适量辅料,混匀,制成颗粒,压制成1000片,包薄膜衣,即得。【性状】本品为黄色的薄膜衣片,除去包衣后,呈红棕色;味微苦。【鉴别】取本品10片,除去包衣,研细,加水30ml,温热使溶解,滤过,滤液置分液漏斗中,用醋酸乙酯提取2次,每次30ml,分取醋酸乙酯液,蒸干,残渣加乙醇lml使溶解,作为供试品溶液。另取小叶榕对照药材20g,剪碎,加水煎煮2次,每次150ml,合并煎液,滤过,滤液浓缩至约30ml,加乙醇使含醇量约达85%,静置,吸取上清液,置水浴上蒸干,残渣用30ml水溶解,置分液漏斗中,用醋酸乙酯提取2次,每次30ml,分取醋酸乙酯液,蒸干,残渣加乙醇lml使溶解,作为对照药材溶液。照薄层色谱法(附录WB)试验,吸取上述两种溶液各10ul,分别点于同一硅胶G薄层板上,以苯-醋酸乙酯(1:1)为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。【检查】马来酸氯苯那敏限度取本品20片,除去包衣,精密称定,研细,精密称取适量(约2片的重量),用水30ml溶解,置分液漏斗中,用0.1mol/L氢氧化钠溶液调节pH值至10,用二氯甲烷振摇提取4次(25、25、25、20ml),将二氯甲烷提取液置100ml量瓶中,加二氯甲烷至刻度,摇匀。精密量取15ml,置分液漏斗中,精密加醋酸-醋酸钠缓冲液(pH4.5)10ml和锌试剂溶液(取锌试剂34mg,置50ml量瓶中,加0.1mol/L氢氧化钠溶液10ml使溶解,加水稀释至刻度,摇匀)2ml,摇匀,静置5分钟,在分液漏斗颈部塞少许脱脂棉,滤过,弃去初滤液,取续滤液。照分光光度法(附录VB),以二氯甲烷为空白,在530nm处测定吸收值,吸收值范围应在0,35〜0.65。其他应符合片剂项下有关的各项规定(附录ID)。【功能与主治】镇咳,祛痰,平喘,消炎。用于咳喘及慢性支气管炎。【用法与用量】口服,一次3片,一日2次。【注意】用药期间不宜驾驶车辆、管理机器及高空作业等。【规格】每片含小叶榕干浸膏180mg,马来酸氯苯那敏0.7mg【贮藏】密封。注:小叶榕浸膏质量标准本品为桑科植物细叶榕FicusmicrocarpaL.f.的干燥叶的提取物。[制法]取小叶榕叶,加水煎煮二次,合并煎液,滤过,滤液浓缩至适量,加乙醇充分搅拌并使含醇量达80〜90%,静置,滤过,滤液回收乙醇,浓缩成稠膏,测定水分,换算成干膏,即得。[性状]本品为棕黑色粘稠状或硬膏状物,膏体细腻;味涩、微苦。[鉴别]取本品lg,加水30m1,加热使溶解,置分液漏斗中,用醋酸乙酯提取2次,每次30m1,分取醋酸乙酯液,蒸干,残渣加乙醇lml使溶解,作为供试品溶液。另取小叶榕对照药材20g,剪碎,加水煎煮二次,每次150m1,合并煎液,滤过,滤液浓缩至约30m1,加乙醇使含醇量约达85%,静置,吸取上清液,置水浴上蒸干,残渣加水30m1使溶解,置分液漏斗中,用醋酸乙酯提取2次,每次30m1,分取醋酸乙酯液,蒸干,残渣加乙醇lml使溶解,作为对照药材溶液。照薄层色谱法(附录WB)试验,吸取上述两种溶液各10U1,分别点于同一硅胶G薄层板上,以苯-醋酸乙酯(1:1)为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。[检查]水不溶物取本品5g,加热水100m1,不断搅拌,应全部溶解,呈澄清的红棕色溶液。水分应为30.0〜35.0%(附录IXH第一法)测定。[浸出物]照醇溶性浸出物测定法项下的热浸法(附录XA)测定。取本品4g,用80%乙醇作溶剂,浸出物不得少于50.0%。莱阳梨止咳颗粒拼音名:Laiyang1iZhikeKe1i英文名:书页号:z14-131标准编号:WS3-B-2762-97【处方】莱阳梨清膏260g麻黄提取液50m1杏仁水15m1百合流浸膏10m1远志流浸膏12.5m1北沙参流浸膏20m1薄荷脑0.0625g【制法】以上八味,将麻黄提取液、五种流浸膏,减压浓缩至相对密度为1.20(60〜70°C)的稠膏状;将莱阳梨清膏浓缩至相对密度为1.38(60〜70°C测)的稠膏状;蔗糖350g粉碎成细粉;将蔗糖粉与糊精混合,加入上述两种稠膏,充分混匀,制成颗粒,干燥。取薄荷脑溶于适量乙醇中,加入杏仁水混合,喷入颗粒,混匀,密闭2小时,分装成100袋,即得。【性状】本品为黄棕色的颗粒;气香、清凉,味甜略酸。【鉴别】(1)取本品16g,置50m1锥形瓶中,加水10m1使湿润,瓶塞处夹一条用碳酸钠湿润过的二硝基苯酚试纸,密塞,置热水浴中10分钟,试纸显砖红色。(2)取本品16g,加水30m1,振摇使溶解,滤过,滤液加浓氨试液1m1,用乙醚一乙醇(8:2)混合液提取2次,每次15m1,合并提取液,用无水硫酸钠脱水滤过,滤液挥干溶剂,残渣加甲醇1m1使溶液,作为供试品溶液。另取盐酸麻黄殓对照品,用甲醇制成每1m1含5mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录WB)试验,吸取供试品溶液15U1与对照品溶液5U1,分别点于同一硅胶G薄层板上,以氯仿-甲醇一氨试液(20:5:0.5)为展开剂,展开,展距17cm,取出,晾干,喷以0.5%茚三酮乙醇液,于105°C烘约10分钟,供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。【检查】应符合颗粒剂项下有关的各项规定(附录IC)。【功能与主治】镇咳祛痰。用于伤风、感冒引起的咳嗽多痰,急、慢性气管炎。【用法与用量】开水冲服,一次8g,—日4次;儿童酌减或遵医嘱。【规格】每袋装8g;每瓶装80g【贮藏】密闭,防潮。注:莱阳梨流浸膏,北沙参流浸膏,百合流浸膏、桔梗流浸膏、麻黄提取液、远志流浸膏的制法见莱阳梨止咳口服液项下的注。莱阳梨止咳口服液拼音名:LaiyangliZhikeKoufuye英文名:书页号:z14-130标准编号:WS3-B-2761-97【处方】莱阳梨清膏260g麻黄提取液50ml杏仁水15ml北沙参流浸膏20ml百合流浸膏10ml远志流浸膏12.5ml桔梗流浸膏25ml薄荷脑0.0625g【制法】以上八味,取蔗糖250g,加水适量溶解,加苯甲酸钠适量及莱阳梨清膏,煮沸,趁热滤过,待降至室温,依次加入麻黄提取液,北沙参流浸膏、桔梗流浸膏、远志流浸膏、百合流浸膏、杏仁水、薄荷脑(用乙醇5ml溶解)、搅匀,加水至1000ml,滤过,即得。【性状】本品为棕黄色至棕褐色的液体;具薄荷香气,味甜、微酸、有清凉感。【检查】相对密度应为1.10〜1.20(附录⑷A)。pH值应为4.0〜5.5(附录WG)其他应符合合剂项下有关的各项规定(附录IJ)。【功能与主治】镇咳祛痰。用于伤风感冒引起的咳嗽多痰,急、慢性气管炎。【用法与用量】口服,一次10ml,—日4次,小儿酌减。【规格】每瓶10ml【贮藏】密闭,置阴晾处。注:1.莱阳梨清膏取成熟的莱阳梨,去腐、虫蚀、果柄、洗净,捣碎轧汁,浓缩至相对密度为1.28〜1.32,加苯甲酸钠适量,溶解后即得。2.北沙参、百合、桔梗流浸膏取以上各药材粗粉,照流浸膏剂与浸膏剂项下的渗漉法(附录IO),分别用60%的乙醇作溶剂,浸渍24小时,缓缓渗漉,收集滤液,滤过,浓缩至每ml相当原药材lg,即得。麻黄提取液取麻黄切成小段,称取50g,加水煎煮二次,每次煮沸2小时,合并煎液,澄清,滤过,滤液浓缩至50ml,加乙醇25ml,搅匀,静置48小时,滤过,滤液浓缩到50ml,即得。远志流浸膏取远志中粉,照流浸膏剂与浸膏剂项下的渗漉法(附录ID),用60%乙醇作溶剂,浸渍24小时后,以每分钟1〜3ml的速度缓缓渗漉,收集初漉液850ml,另器保存,继续渗漉,俟有效成分完全漉出,收集续漉液,在60°C以下浓缩至稠膏状,加入初滤液,混合后滴加浓氨溶液适量,使微显碱性,并有氨臭,用60%乙醇稀释使成1000ml,静置,俟澄清,滤过,即得。莱阳梨止咳糖浆拼音名:LaiyangliZhikeTangjiang英文名:书页号:z14-132标准编号:WS3-B-2763-97【处方】莱阳梨清膏260g麻黄提取液50ml杏仁水15ml北沙参流浸膏20ml百合流浸膏10ml远志流浸膏12.5ml桔梗流浸膏25ml薄荷脑0.625g【制法】以上八味,另取蔗糖450g,加水适量溶解,加苯甲酸钠适量及莱阳梨清膏煮沸,滤过,放冷,加入麻黄流浸膏等五种流浸膏、杏仁水、薄荷脑(用5ml乙醇溶解),搅匀。加水至1000ml,滤过即得。【性状】本品为棕黄色至棕褐色的浓稠液体;气香,味甜、微酸、凉。【鉴别】取本品50ml,加水20ml,用40%氢氧化钠溶液调pH值至13以上,加乙醚振摇提取3次,第一次15ml,第2、3次各10ml,合并醚液,挥干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为供试品溶液;另取盐酸麻黄碱对照品,加甲醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录WB)试验,吸取上述两种溶液各10ul,分别点于同一硅胶G薄层板上,以氯仿一甲醇一浓氨试液(20:5:0.5)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以茚三酮试液,在105C烘约5分钟。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。【检查】相对密度应为1.22〜1.28(附录WA)。pH值应为4.0〜5.5(附录WG)其他应符合糖浆剂项下有关的各项规定(附录IJ)。【功能与主治】镇咳祛痰,用于伤风感冒引起的咳嗽多痰,急、慢性气管炎。【用法与用量】口服,一次10ml,一日4次;小儿酌减。贮藏】密封,置阴凉处。注:莱阳梨清膏、北沙参流浸膏、百合流浸膏、桔梗流浸膏、麻黄提取液、远志流浸膏的制法见莱阳梨止咳口服液项下的注。勒马回注射液拼音名:LemahuiZhusheye英文名:书页号:z14-148标准编号:WS3-B-2775-97本品为玄参科植物水蔓菁(勒马回)制成的灭菌水溶液。【制法】取水蔓菁(勒马回)500g,加水煎煮三次,第一次2小时,第二次1小时,第三次0.5小时,合并煎液,滤过,滤液浓缩至每lml含原药材lg,放冷,加乙醇沉淀二次,第一次使含醇量达60%,第二次达80%,分别静置24小时,弃去沉淀,滤过,滤液回收乙醇,用氢氧化钠饱和水溶液调pH值至6.0,冷藏,滤过,滤液继续加热至无醇味,加入苯甲醇15m1,搅匀,加注射用水至1000ml,滤过,灌封,灭菌,即得。【性状】本品为棕色的澄明液体。【鉴别】(1)取本品2ml,置水浴上浓缩至约1ml,吸取15ul,点于滤纸上,晾干。日光下,斑点显暗黄色,再置紫外光灯(365nm)下观察,斑点显蓝色荧光;喷以5%碳酸钠溶液,晾干,日光下,斑点颜色由暗黄色变为亮黄色,再置紫外光灯(365nm)下观察,斑点由蓝色荧光变为蓝绿色荧光。(2)取本品10ml,置水浴上蒸干,残渣加甲醇5ml,搅拌使溶解,取甲醇液2ml,加盐酸2〜3滴及镁粉少许,振摇,溶液显暗红色。【检查】pH值应为6.0〜7.0(附录WG)。其他应符合注射剂项下有关的各项规定(附录IU)。【含量测定】对照品溶液的制备精密称取在120°C减压干燥至恒重的芦丁对照品20mg,置100ml量瓶中,加适量60%乙醇,加热使溶解,放冷,用60%乙醇稀释至刻度,摇匀,精密量取25ml,置50ml量瓶中,加水稀释至刻度,摇匀,即得(每1ml中含无水芦丁0.1mg)。供试品溶液的制备精密量取本品1ml,置50ml量瓶中,加30%乙醇至刻度,摇匀,即得。测定法精密量取供试品溶液和对照品溶液各2ml,分别置10ml量瓶中,各加入30%乙醇3ml,摇匀,精密加入亚硝酸钠溶液(1-20)0.3ml,摇匀,放置6分钟,精密加入三氯化铝溶液(1-10)0.3ml,摇匀,放置10分钟,加入1mol/L氢氧化钠溶液4ml,再加30%乙醇至刻度,摇匀,放置10分钟,同时量取上述两种溶液各2ml,分别置10ml量瓶中,加30%乙醇至刻度,摇匀,作为空白.照分光光度法(附录VB),在510nm波长处分别测定吸收度,计算,即得。本品每1ml含总黄酮以芦丁(C27H30O16)计,不得少于4.5mg。【功能与主治】清热解毒,止咳化痰,利尿。用于痈肿疮毒,肺痈,咳嗽气喘,久咳不止,热淋涩痛,小便不利。【用法与用量】肌内注射,一次2-4ml,—日2次。【规格】每支装2ml。【贮藏】密封,遮光。荔花鼻窦炎片拼音名:LihuaBidouyanpian英文名:书页号:z14-102标准编号:WS3-B-2738-97【处方】角花胡颓子5000g薜荔5000g【制法】以上二味,加水煎煮三次,滤过,合并滤液,浓缩至适量,80°C以下喷雾干燥,加辅料适量,混匀,制成颗粒,干燥,压制成1000片,包糖衣,即得。【性状】本品为糖衣片,除去糖衣后显黑褐色;味微苦、涩。【鉴别】(1)取本品1片,除去糖衣,研细,加水20ml,超声处理15分钟,滤过,取滤液滴于滤纸上,滴加茚三酮试液1滴,于100C烘数分钟,显紫蓝色。(2)取本品1片,除去糖衣,研细,加乙醇10ml,研磨10分钟,滤过,取滤液2ml,加等量3%碳酸钠溶液,再加新制的重氮对硝基苯胺试液1〜2滴,即显红色。【检查】应符合片剂项下有关的各项规定(附录ID)。【功能与主治】祛风利湿,消炎解毒。用于急、慢性鼻窦炎。【用法与用量】口服,一次5片,一日3次,饭后服。【贮藏】密封。两仪膏拼音名:LiangyiGao英文名:书页号:z14-67标准编号:WS3-B-2709-97【处方】党参124g熟地黄248g【制法】以上二味,加水煎煮三次,第一、二次各4小时,第三次3小时,合并煎液,滤过,滤液浓缩至相对密度1.26(热测),加苯甲酸钠3g,蔗糖834g煮沸15分钟,调整总量至1000ml,即得。【性状】本品为棕黑色稠状液体;气香,味甘。【检查】相对密度应不低于1.32(附录⑷A)。其他应符合煎膏剂项下有关的各项规定(附录IF)。【功能与主治】补益气血。用于面色不华,头昏目眩,心悸失眠,体瘦气短。【用法与用量】口服,每次15g,—日2次,小儿酌减,温开水冲服。【规格】每瓶装(1)125g(2)250g【贮藏】密闭,置阴凉干燥处。羚黄宝儿丸拼音名:LinghuangBao^erWan英文名:书页号:z14-160标准编号:WS3-B-2787-97【处方】麝香0.05g黄连1g羚羊角0.5g甘草1.05g冰片0.07g人参1.88g人工牛黄0.1g猪胆膏0.2g丁香0.15g【制法】以上九味,除麝香、冰片、人工牛黄外,其余黄连等六味分别干燥,磨成细粉,将麝香、冰片、人工牛黄研细,与上述粉末配研,过筛,混匀,用水泛丸,制成1000丸,用铝{泊}包衣,即得。【性状】本品为银白色的包衣微丸;味苦、凉。【鉴别】(1)取本品,置显微镜下观察:纤维束周围薄壁细胞含草酸钙方晶,形成晶纤维。(2)取本品50丸,研细,加乙醚20ml,超声处理10分钟,醚液弃去,残渣加70%乙醇10ml,超声处理20分钟,滤过,滤液置水浴上蒸至近干,加水15ml,用水饱和的正丁醇提取3次,每次20ml,合并正丁醇提取液,用水洗涤4次,每次5ml,弃去洗液,取正丁醇液置水浴上蒸干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取黄连对照药材0.1g,加甲醇10ml,超声处理10分钟,滤过,滤液置水浴上蒸干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为对照药材溶液。照薄层色谱法(附录WB)试验,吸取上述两种溶液各1ul,分别点于同一硅胶G薄层板上,以正丁醇-冰醋酸-水(7:1:2)为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同的荧光斑点。(3)取人参对照药材0.1g,加甲醇4ml,温浸2小时,取上清液,作为对照药材溶液。照薄层色谱法(附录“B)试验,吸取[鉴别](2)项下的供试品溶液和上述对照药材溶液各5ul,分别点于同一硅胶G薄层板上,以氯仿一甲醇-醋酸乙酯-水(15:22:40:10)置冰箱中过夜的下层液为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%硫酸无水乙醇溶液,热风吹至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。(4)取本品50丸,研细,加丙酮10ml,超声处理15分钟,滤过,滤液作为供试品溶液。另分别取麝香对照药材5mg、丁香对照药材1g,分别加丙酮10ml,超声处理15分钟,滤过,滤液作为对照药材溶液。再取冰片对照品,用丙酮制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照气相色谱法(附录WE)试验,柱长为2m,以聚乙二醇2万(PEG-20M)为固定相,涂布浓度为10%,柱温为120°C程序升温至180C,在120C时保留5分钟后,每分钟升温4C,至I」180C后保留8分钟,分别取对照品溶液、对照药材溶液和供试品溶液适量,注入气相色谱仪。供试品应呈现与对照品、对照药材保留时间相同的色谱峰。【检查】应符合丸剂项下有关的各项规定(附录IA)。【功能与主治】清热熄风,除痰定惊,开窍醒神。用于小儿发热,惊哭夜啼,痰热咳嗽,泄泻,脾胃虚弱及消化不良等症。【用法与用量】口服,一至二岁小儿一次10丸,二至五岁一次20丸,周岁以内小儿在医生指导下服用,一日2〜3次,饭前半小时用温水送服,婴儿将药丸研碎,用开水调服。【规格】每瓶装60丸【贮藏】密封,置阴凉处。灵猫香散拼音名:LingmaoxiangSan英文名:书页号:z14-78标准编号:WS3-B-2718-97【处方】药用灵猫香50g辛夷450g【制法】以上二味,辛夷粉碎成细粉,与药用灵猫香配研,过16目筛,混匀,即得。【性状】本品为棕褐色带油性的粉末;气香强烈而特异。【鉴别】(1)取本品,置显微镜下观察:非腺毛甚多,大多碎断,多为单细胞,直径9〜12um,有时可见基部连接圆形表皮细胞,有的表面可见螺旋状纹理或交叉的双螺旋状纹理。石细胞淡黄色或淡黄绿色,形状不规则,有的分枝状,有的分枝状不明显,壁厚5〜14um,常单个散在。⑵取本品1g,加乙醇10ml,温浸(50〜60°C)约1小时,滤过,滤液浓缩至5ml,作为供试品溶液。另取药用灵猫香对照药材,加氯仿制成每1ml含20mg的溶液,作为对照药材溶液。照薄层色谱法(附录“B)试验,吸取上述两种溶液各5ul,分别点于同一硅胶G薄层板上以石油醚(60〜90C)-乙醇(9:1)为展开剂,展开,取开,晾干,喷以0.4%2,4-二硝基苯胺2mol/L盐酸乙醇溶液。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。【检查】除粉末细度不检查外,其他应符合散剂项下有关的各项规定(附录IB)。【功能与主治】辛温走窜,芳香透络,活血,消肿,行气止痛。用于跌打损伤,血肿,陈伤新发,风湿劳损,关节劳损,关节疼痛,各种肿块。【用法与用量】外用,一次1.5g;或适量撒在伤膏上敷患处。【注意】孕妇忌用。【规格】每瓶装(1)0.5g(2)1.5g【贮藏】密封,置阴凉处。注:药用灵猫香本品为灵猫科(viverridae)动物小灵猫(viverriculaindicaDesmarest)会阴部香腺分泌物的乙醇提取液。[性状]本品为乳白色或淡黄色膏状物,放置后渐变成浅褐色;有特臭,1%醇溶液有类似麝香的香气;味微辛。点火能发出有光的火焰。本品在丙酮、氯仿、乙醚和石油醚中易溶,在热乙醇中溶解,在水中不溶。折光率应为1.4600〜1.4700(附录WF)o[鉴别]取本品0.1g,加氯仿10ml溶解,照薄层色谱法(附录WB)试验吸取上述溶液各20ul,点于硅胶G薄层板两侧,以石油醚(60〜90°C)-乙醇(9:1)为展开剂,展开,取出,晾干,在薄层的一侧喷以0.4%2,4-二硝基苯肼2N盐酸乙醇溶液,在Rf值为0.50〜0.55左右应显黄色斑点;薄层另一侧喷以10%磷钼酸乙醇液-混合液[茴香醛-冰醋酸-硫酸-乙醇(1:10:20:200)](1:49)为显色剂,在120C加热约10分钟。在同样位置应显紫色带黄绿色斑点。[检查]干燥失重取本品在60C减压干燥至恒重,减失重量不得过7%(附录IXG)。炽灼残渣不得过1%(附录XJ)。醇不溶物取本品0.2g,加乙醇6ml,置水浴上加热溶解,取出,放冷,溶液应澄清。灵芝益寿胶囊拼音名:LingzhiYishouJiaonang英文名:书页号:z14-76标准编号:WS3-B-2717-97【处方】灵芝650g黄芪650g三七100g淫羊藿400g丹参500g制何首乌600g桑寄生250g人参44g五味子60g【制法】以上九味,三七及桑寄生125g粉碎成细粉;灵芝、制何首乌、人参、五味子分别粉碎成粗粉,照流浸膏剂与浸膏剂项下的渗漉法(附录I0),分别用90%,80%、45%、50%乙醇作溶剂,进行渗漉,收集渗漉液,回收乙醇并浓缩成稠膏;取灵芝药渣,加水煎煮二次,合并煎液,滤过,滤液浓缩成稠膏;黄芪、淫羊藿、丹参及剩余的桑寄生分别加水煎煮二次,每次2小时,滤过,合并滤液,浓缩至适量,加乙醇使含乙醇量约为50%,搅匀,静置,滤过,滤液回收乙醇,并浓缩成稠膏。将上述稠膏合并,加入三七、桑寄生细粉,混匀,干燥,粉碎成细粉,装入胶囊,制成1000粒,即得。【性状】本品为胶囊剂,内容物为棕褐色的粉末;味甘、微苦。【鉴别】(1)取本品,置显微镜下观察:石细胞类方形或类圆形,偶有分枝,有的壁三面厚、一面薄,胞腔内常含草酸钙方晶或黄棕色、红棕色团块状物。淀粉粒甚多,单粒,圆形、半圆形或多角形;树脂道碎片含棕黄色滴状或块状分泌物。(2)取本品内容物1g,加乙醇20ml,置水浴上加热回流1小时,滤过,滤液浓缩至2ml,作为供试品溶液。另取何首乌对照药材1g,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(附录“B)试验,吸取上述两种溶液各2ul,分别点于同一以羧甲基纤维素钠为粘合剂的硅胶H薄层板上,使成条状,以苯-无水乙醇(2:1)为展开剂,展开,展距约3.5cm,取出,晾干,再以苯-无水乙醇

(4:1)为展开剂,展开,展距约7cm,取出,晾干。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,紫外光灯(365nm)下显相同颜色的荧光条斑;再喷以磷钼酸硫酸溶液(取磷钼酸2g,加水20ml使溶解,再缓缓加入硫酸10ml,摇匀),稍加热,立即置紫外光灯(365nm)下及日光下检视,在与对照药材色谱相应的位置上,分别显相同颜色的条斑。(3)取灵芝对照药材1g,加乙醇20ml,加热回流30分钟,放冷,滤过,滤液浓缩至约2ml,作为对照药材溶液。照薄层色谱法(附录WB)试验,吸取[鉴别](2)项下的供试品溶液及上述对照药材溶液各2ul,分别点于同一硅胶G薄层板上,以石油醚(30〜60°C)-醋酸乙酯(5:1)为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。【检查】应符合胶囊剂项下有关的各项规定(附录IL)。【含量测定】取本品内容物5.5g,精密称定,混匀,精密称取适量(约2.8g),置锥形瓶中,精密加入甲醇15ml,称定重量,在45C超声处理1小时,放冷,称定重量,用甲醇补足减失的重量,摇匀,滤过,弃去初滤液,取续滤液作为供试品溶液。另取大黄素对照品,加甲醇制成每1ml含0.2mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录WB)试验,吸取供试品溶液5ul,对照品溶液1M与3ul,分别交叉点于同一以羧甲基纤维素钠为粘合剂的硅胶G薄层板上,以正已烷-氯仿-醋酸乙酯-甲酸(10:3:3:0.2)为展开剂,展开,展距6cm,取出,晾干,照薄层色谱法(附录WB薄层扫描法)进行扫描,波长入s=460nm,入R=560nm,测定供试品吸收度积分值与对照品吸收度积分值,用外标两点法计算,即得。本品每粒含制何首乌按大黄素(C15H10O5)计算,不得少于0.20mg。【功能与主治】补气固本,滋补肝肾,活血化瘀。用于神疲倦怠,自汗气短,失眠多梦,胸痛胸闷,头晕目眩,腰膝酸软,脉细无力和结代等症的辅助治疗。【用法与用量】口服,一次3〜4粒,一日3次。【注意】外感发热者忌服。【规格】每粒装0.55g150g【贮藏】密封。150g流感茶拼音名:LiuganCha英文名:书页号:z14-144标准编号:WS3-B-2772-97【处方】芦根500g苍术150g葛根250g广藿香100g厚朴200g滑石500g扁豆200g槟榔250g香薷200g羌活【制法】以上十味,粉碎成粗粉,过筛,混匀,加入适量淀粉糊,混匀,压制成100块,干燥;或取广藿香、香薷、羌活分别粉碎成粗粉,苍术、厚朴蒸馏提取挥发油,药渣与其余芦根等五味加水煎煮二次,滤过,合并滤液,浓缩成稠膏,加入上述粗粉,混匀,干燥,喷入上述挥发油,混匀,制成500g,即得。【性状】本品为袋装药茶或灰黄色的长方形茶块;气微香,味甘、苦。【检查】应符合茶剂项下有关的各项规定(附录IT)。【功能与主治】祛暑清热,解表化湿。用于暑热感冒,发热恶寒,头痛体倦,食痛体倦,食欲不振,胸闷呕恶,舌苔白腻。【用法与用量】煎煮或冲服,一次1块或2袋。【规格】每袋装2.5g;每块重25g【贮藏】密封。六和茶拼音名:LiuheCha英文名:书页号:z14-18标准编号:WS3-B-2665-97【处方】岗梅1806g鬼羽箭217g贯众650g倒扣草1445g连翘180g毛麝香650g金银花217g金锦香217g荆芥434g土茵陈650g香薷217g{禽劳}草1987g薄荷650g地胆草1987g青蒿2168g木棉花217g淡竹叶650g苍术217g栀子217g布渣叶180g夏枯草1734g山楂434g黄芩217g水翁花650g白茅根542g甘草217g【制法】以上二十六味,岗梅、甘草、栀子、黄芩、苍术、山楂、连翘、木棉花、水翁花、金银花、青蒿、夏枯草粉碎成粗粉,过筛;其余鬼羽箭等十四味切成片段后粉碎成粗粉,过筛,与上述粗粉混匀,即得。【性状】本品为片段状及粗粉状的混合物。【鉴别】取本品19g,加沸水150m1,保持微沸30分钟,滤过,滤液浓缩至约20m1,放冷,置分液漏斗中,用醋酸乙酯20ml振摇提取,取醋酸乙酯液,挥至约3ml,作为供试品溶液。另取青蒿对照药材0.2g,加水用小火煎煮1小时,同供试品溶液制备方法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(附录

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