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  • 1989-03-31 颁布
  • 1990-01-01 实施
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GB 11244-1989医用纤维内窥镜通用技术条件_第1页
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UDC615.471:616.072C40中华人民共和国国家标准GB11244-89医用纤维内窥镜通用技术条件rendoscopeGeneralspecificationsFormedicalfiber1989-03-31发布1990-01－01实施国家技术监督局发布

中华人民共和国国家标准医用纤维内窥镜通用技术条件GB11244-89Generalspecificationsformedicalfiberendoscope1主题内容与适用范座本标准规定了医用纤维内窥镜（以下简称内窥镜）的技术要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输、存的娶求。本标准适用于供人体内腔检查及手术用的各种医用纤维内窥镜。2引用标准GB191包装储运图示标志GB1185光学零件表面疣病GB28288逐批检查计数抽样程序及抽样表（适用于连续批的检查）GB28299周期检查计数抽样程序及抽样表（适用于生产过程稳定性的检查）ZBC30003.1医疗器械油漆涂层分类、技术条件ZBC40002医用内窥镜冷光源WS2一1金属制件涂层分类、技术要求WS2一283医用电器设备环境要求及试验方法JB2218；光学仪器环境模拟试验W』1005可见光分瓣率板8技术要求3.1环境条件内窥镜的使用与存环境应符合下列要求：环境温度：5～40℃?b.相对湿度：30%～85%,气压：70～106kPa。3.2安全要求3.2.1用于内窥镜插人部表面的合成树脂和橡胶材料的溶解析出物试验应符合表1规定。·表1溶解析出物限度外观几乎无色透明，凭目视看不出异物DH与标准试验液的PH值之差为20以下重金属（Pb)20g/mL以下高锰酸钾还原性物质与标准试验液的消基之差为2.0mL以下蒸发残留物

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