• 现行
  • 正在执行有效
  • 2014-12-01 颁布
  • 2015-05-01 实施
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GB 15193.22-2014食品安全国家标准28天经口毒性试验_第1页
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文档简介

中华人民共和国国家标准

GB1519322—2014

.

食品安全国家标准

28天经口毒性试验

2014-12-01发布2015-05-01实施

中华人民共和国发布

国家卫生和计划生育委员会

GB1519322—2014

.

食品安全国家标准

28天经口毒性试验

1范围

本标准规定了实验动物天经口毒性试验的基本试验方法和技术要求

28。

本标准适用于评价受试物的短期毒性作用

。

2术语和定义

21重复剂量28天经口毒性

.

实验动物连续天经口接触受试物后引起的健康损害效应

28。

22未观察到有害作用剂量

.

通过动物试验以现有的技术手段和检测指标未观察到任何与受试物有关的毒性作用的最大剂量

,。

23最小观察到有害作用剂量

.

在规定的条件下受试物引起实验动物组织形态功能生长发育等有害效应的最小作用剂量

,、、。

24靶器官

.

实验动物出现由受试物引起明显毒性作用的器官

。

25卫星组

.

在毒性研究设计和实施中外加的动物组其处理和饲养条件与主要研究的动物相似用于试验中期

,,

或试验结束恢复期观察和检测也可用于不包括在主要研究内的其他指标及参数的观察和检测

,。

3试验目的和原理

确定在天内经口连续接触受试物后引起的毒性效应了解受试物剂量反应关系和毒作用靶器

28,-

官确定天经口最小观察到有害作用剂量和未观察到有害作用剂量初步评价

,28(LOAEL)(NOAEL),

受试物经口的安全性并为下一步较长期毒性和慢性毒性试验剂量观察指标毒性终点的选择提供

,、、

依据

。

4仪器和试剂

41仪器/器械

.

实验室常用解剖器械电子天平生物显微镜检眼镜生化分析仪血球分析仪凝血分析仪尿液

、、、、、、、

分析仪离心机

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