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UDC615.478C47中华人民共和国国家标准CB8599-88自动控制压力蒸汽灭菌器技术条件Specificationsforautomatedautoclavesterilizer1988-01-13发布1988-07-01实施家标准国局发布
中华人民共和国国家标准uDc615.478GB8599-88自动控制压力蒸汽灭菌器技术条件Specifieationsforautomatedautoclavesterilize本标准适用于蒸汽源进入夹套或灭苗室的自动控制压力蒸汽灭菌器名词术语灭菌器:供物品灭菌的专用设备灭菌室:放暨需灭菌物品的容器。工作压力:灭菌过程中火菌室内的蒸汽压力额定工作压力:灭蒂器的标称压力。记录仪:记录指示参数的仪器。定时器:一种控制时间的定时装置2技术要求2.1自动控制压力蒸汽灭苗器应符合本标准的要求,并接规定程序所批准的图样和文件制造。2.2设计、制造2.2.1灭菌器的材料、设计、制造、安装、使用、管理等必须符合《锅炉压力容器安全监察暂行条例》《压力容器安全监察规程》和劳动人事部门颁发的法规和规程以及国家医药管理局有关标准规定。22.2.2灭菌器电器部件的环境试验应符合WS2283--82《医用电器设备环境要求及试验方法》中机械环境试验为Ⅱ组,气候环境试验为I组的规定2.2.3灭菌器电器部件应符合WS2-295~83《医用电气设备通用安全要求》中I类设备的规定。2.2.3.1应能承受交流电压1500V、正弦波、50H历时1min的耐压试验,无闪弧或击穿现象。2.2.3.2对地漏电流在正常工作状态下应不大于0.5mA,单一故障状态下应不大于1mA.2.3安全2.3.1联锁2.3.1.1灭菌器在正常工作条件下,门(盖)未锁紧时.蒸汽不能进入灭菌室2.3.1.2灭菌器的门(盖)应保证当灭菌室内压力大于27kPa(0.28kgf/cm')时,门不得被打开。2.3.2手把温度在环境温度为18~24℃的室内进行试验时,操作者使用的所有手轮、把手或类似装暨,金属材料应不大于50℃,非金属材料应不大于60℃。2.3.3电源开关电源开关标志应清楚,安装在便于操作的地方2.3.4隔热层灭笛器应有隔热保温层,该隔热层应选用不吸湿的材料2.3.5安全阀灭菌器必须装有安全阀,安全阀应符合WS2—149一83
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