GB/T 35951-2018化妆品中螺旋霉素等8种大环内酯类抗生素的测定液相色谱-串联质谱法

ICS7110070

Y42..

中华人民共和国国家标准

GB/T35951—2018

化妆品中螺旋霉素等8种大环内酯类

抗生素的测定液相色谱-串联质谱法

Determinationofeightmacrolideantibioticssuchas

spiramycinincosmetics—LC-MS/MS

2018-02-06发布2018-09-01实施

中华人民共和国国家质量监督检验检疫总局发布

中国国家标准化管理委员会

GB/T35951—2018

前言

本标准按照给出的规则起草

GB/T1.1—2009。

本标准由中国轻工业联合会提出

。

本标准由全国香料香精化妆品标准化技术委员会归口

(SAC/TC257)。

本标准起草单位苏州世谱检测技术有限公司广东华鑫检测技术有限公司江苏隆力奇生物科技

:、、

股份有限公司上海市日用化学工业研究所完美中国有限公司欧诗漫生物股份有限公司苏州质量

、、()、、

检测科学研究院河北省食品检验研究院江苏省食品药品监督检验研究院江苏省产品质量监督检验

、、、

研究院苏州大学苏州赛分科技有限公司

、、。

本标准主要起草人车文军杨洋沈敏代丹周建青张丽华李晓敏陆小宇杨安全范素芳

:、、、、、、、、、、

方萍袁利文刘园李海廖华勇康薇王小丹张征张岩武中平卢剑李建祥黄学英

、、、、、、、、、、、、。

Ⅰ

GB/T35951—2018

引言

本标准的被测物质是我国化妆品安全技术规范年版规定的禁用物质

《(2015)》。

禁用物质是指不能作为化妆品生产原料即组分添加到化妆品中的物质化妆品安全技术规范

。《

年版规定若技术上无法避免禁用物质作为杂质带入化妆品时应进行安全性风险评估确保

(2015)》:,,

在正常合理及可预见的使用条件下不得对人体健康产生危害

、。

目前我国尚未规定这些物质的限量值本标准的制定仅对化妆品中测定这些物质提供检测方法

,,。

Ⅱ

GB/T35951—2018

化妆品中螺旋霉素等8种大环内酯类

抗生素的测定液相色谱-串联质谱法

1范围

本标准规定了化妆品中螺旋霉素阿奇霉素替米考星竹桃霉素红霉素泰乐菌素克拉霉素罗

、、、、、、、

红霉素含量的液相色谱串联质谱测定方法的试验方法结果计算回收率与精密度允许

-(LC-MS/MS)、、、

差等内容

。

本标准适用于膏霜乳液水剂类化妆品中螺旋霉素阿奇霉素替米考星竹桃霉素红霉素泰乐菌

、、、、、、

素克拉霉素罗红霉素含量的测定

、、。

本标准方法检出限与定量限参见附录中的表

AA.1。

2规范性引用文件

下列文件对于本文件的应用是必不可少的凡是注日期的引用文件仅注日期的版本适用于本文

。,

件凡是不注日期的引用文件其最新版本包括所有的修改单适用于本文件

。,()。

分析实验室用水规格和试验方法

GB/T6682

3试验方法

31原理

.

样品经提取液超声提取离心后经固相萃取小柱净化用液相色谱串联质谱法测定和确证外标

、,,-,

法定量

。

32试剂和材料

.

除非另有说明所有试剂均为分析纯水为规定的一级水

,,GB/T6682。

321甲醇色谱纯

..:。

322乙腈色谱纯

..:。

323甲酸色谱纯

..:。

324正己烷色谱纯

..:。

325氢氧化钠

..。

326磷酸二氢钠

..。

327氢氧化钠溶液称取氢氧化钠并用水稀释至

..0.1mol/L:4.0g,1L。

328甲醇水溶液量取甲醇与水混合

..(3+7):30mL(3.2.1)70mL。

329乙腈水溶液量取乙腈与水混合

..(2+8):20mL(3.2.2)80mL。

3210磷酸盐缓冲溶液溶解磷酸二氢钠于水中用氢氧化钠

..(0.1mol/L):12.2g950mL,0.1mol/L

溶液调节值至最后用水稀释至

pH8.0,1L。

3211种大环内酯抗生素标准样品物质纯度均不小于螺旋霉素阿奇霉素替米考星竹

..8/:96%。