- 现行
- 正在执行有效
- 2004-11-08 颁布
- 2005-11-01 实施
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文档简介
ICS11.040.30C31中华人民共和国医药行业标准YY0498.1-2004/ISO7376-1:1994代替YY91061-1999喉镜连接件第1部分:常规挂钩型手柄-窥视片接头Laryngoscopicfittings-Part1:Conventionalhook-ontypehandle-bladefittings(ISO7376-1:1994.IDT)2004-11-08发布2005-11-01实施国家食品药品监督管理局发布
YY0498.1-2004/ISO7376-1:1994本部分是YY91061-1999《喉镜接头挂钩型持手柄和窥视片的接头》的修订版本部分自实施之日起,替代YY91061一1999,在YY0498—2004“喉镜连接件”总标题下.包含以下几个部分:-第1部分:常规挂钩型手柄-窥视片接头;第2部分:微型电灯螺纹和带常规窥视片的灯座;第3部分:重复使用的硬性光纤喉镜。本部分为第1部分。本部分等同采用ISO7376-1:1994《喉镜接头,第1部分:常规挂钩型手柄-窥视片接头》。本部分的附录A为规范性附录。本部分由国家食品药品监督管理局提出。本部分由全国外科器械标准化技术委员会归口本部分由上海医疗器械(集团)有限公司手术器械厂负责起草本部分主要起草人:刘伟群、郑会乐、董加坤.本部分所代替标准的历次版本发布情况为:ZZBC31011-1988;YY91061-1999.
YY0498.1-2004/IS07376-1:1994在临床麻醉和复苏术中,各种喉镜被广泛用于进行直接喉镜检查。由于临床上需要用到各种形式的窥视片.所以喉镜经常被制成可拆卸的窥视片和手柄两部分。硬性喉镜有两种基本型式:一种是光源在窥视片内.电源在手柄内;另一种是光源在手柄内.通过光纤将光源传输到窥视片。第一种型式在YY0498—2004的第1部分和第2部分中说明.第二种型式在第3部分中说明。YY0498.1—2004的目的是促使不同制造厂生产的窥视片和挂钩型手柄互换方便.尤其是在紧急情况下的互换。标准中涉及机械装置和电器连接二部分。一部分规定了挂钩型喉镜任一种窥视片和任一种手柄之间连接部分的基本尺寸,同时通过试验手柄连接件(通规标准件)和试验手柄连接件(止规标准件)来检验窥视片和挂钩型手柄之间的互换性。一部分提供了窥视片和挂钩型手柄连接的试验步骠和性能值本部分除了对窥视片和挂钩型手柄之间连接部分标准化外.YY0498.1-2004既没有对窥视片的形状标准化,也没有对挂钩型手柄的形状标准化。
YY0498.1-2004/ISO7376-1:1994喉镜连接件第1部分:常规挂钩型手柄-窥视片接头1范围本部分规定了连接型喉镜某种窥视片与某种挂钩型手柄允许互换的接头型式和尺寸。这种喉镜的窥视片上装有电灯.通过手柄来供电本部分不涉及:a)窥视片的型式和手柄的型式:灯照明强度的测量和说明;C)一次性使用的喉镜或软性喉镜或设计用于手术的喉镜;在窥视片内无灯的喉镜,2术语和定义下列术语和定义适用于本标准2.1窥视片conventionalblade能直接观察喉部的硬性部件。由窥视片和一个小灯座组成.灯座上有一电路通至手柄。2.2电接触点Contacts当窥视片和手柄连接至工作位置时能接通电路的金属部件2.3接头engagement窥视片与手柄的机械连接装暨,使窥视片与手柄能安全地连接2.4手柄handle使用时握于操作者手中的部分,一端为与窥视片连接的接头。2.5锁定装置1ockingmechanism使窥视片固定在工作位置的机械装暨。2.6锁定槽1ockingslots柄部接受窥视片锁定装置的表面.以阻止窥视片在工作位置上移位。2.7工作位置·perat
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