- 现行
- 正在执行有效
- 2008-04-25 颁布
- 2009-12-01 实施
下载本文档
文档简介
犐犆犛11.040.01
犆46
中华人民共和国医药行业标准
犢犢1105—2008
代替YY91105—1999
电动洗胃机
犈犾犲犮狋狉犻犮犪狆狆犪狉犪狋狌狊犳狅狉犵犪狊狋狉犻犮犾犪狏犪犵犲
20080425发布20091201实施
国家食品药品监督管理局发布
书
犢犢1105—2008
前言
本标准代替YY91105—1999《电动洗胃机》。
本标准与YY91105—1999主要技术差异如下:
———使用说明书增加一些注意事项;
———安全要求修改为按GB9706.1—2007《医用电气设备第1部分:安全通用要求》和
YY0505—2005《医用电气设备第12部分:安全通用要求并列标准:电磁兼容要求和
试验》执行;
———环境试验要求修改为按GB/T14710—1993《医用电气设备环境要求及试验方法》执行;
———删除了原标准中技术要求的非技术性内容2.1、2.10、2.12~2.15、2.17;
———更新了过时的引用标准。
自本标准实施之日起,YY91105—1999《电动洗胃机》废止。
本标准由全国医用电器标准化技术委员会医用电子仪器标准化分技术委员会提出。
本标准由全国医用电器标准化技术委员会医用电子仪器标准化分技术委员会归口。
本标准起草单位:上海市医疗器械检测所。
本标准主要起草人:俞及。
本标准所代替标准的历次版本发布情况为:
———ZBC46003—1987;
———YY91105—1999。
Ⅰ
书
犢犢1105—2008
电动洗胃机
1范围
本标准适用于电动洗胃机(以下简称仪器)。该类仪器供医疗单位作抢救服毒、食物中毒及手术前
洗胃用。
2规范性引用文件
下列文件中的条款通过本标准的引用而成为本标准的条款。凡是注日期的引用文件,其随后所有
的修改单(不包括勘误的内容)或修订版均不适用于本标准,然而,鼓励根据本标准达成协议的各方研究
是否可使用这些文件的最新版本。凡是不注日期的引用文件,其最新版本适用于本标准。
GB/T191—2008包装储运图示标志
GB9706.1—2007医用电气设备第1部分:安全通用要求(IEC606011:1988,IDT)
GB/T14710—1993医用电气设备环境要求及试验方法
YY0505—2005医用电气设备第12部分:安全通用要求并列标准:电磁兼容要求和试验
(IEC6060112:2001,IDT)
3分类和附件
3.1分类
3.1.1仪器按压力泵分类:
a)水泵式;
b)气泵式。
3.1.2仪器按控制方式分类:
a)手控;
b)自控。
3.2附件
仪器应随机附带洗胃管一根。
4技术要求
4.1仪器工作条件
环境温度:+5℃~+40℃;
相对湿度:≤80%;
大气压强:860hPa~1060hPa;
使用电源:AC220V±22V、50Hz±1Hz;
患者位置:患者体位高于药液桶液位,其范围在60cm~100cm。
4.2随机文件
4.2.1使用说明书应补充下列注意事项:
温馨提示
- 1. 本站所提供的标准文本仅供个人学习、研究之用,未经授权,严禁复制、发行、汇编、翻译或网络传播等,侵权必究。
- 2. 本站所提供的标准均为PDF格式电子版文本(可阅读打印),因数字商品的特殊性,一经售出,不提供退换货服务。
- 3. 标准文档要求电子版与印刷版保持一致,所以下载的文档中可能包含空白页,非文档质量问题。
最新文档
- 医疗健康债转股合同简明版范本
- 初中生心理健康教育方案(2篇)
- 新开业酒店销售方案策划(2篇)
- 酒店项目招商方案(2篇)
- 医院评优考核方案(2篇)
- 有色金属矿项目可行性报告
- 配电或电器控制设备项目可行性报告
- 雷锋笔记作文550字
- 辞职信范文15篇
- 期末复习试题(试题)-2023-2024学年二年级下册数学北师大版
- 睑内翻矫正术PPT幻灯片课件
- (精心整理)高中化学常见气体的制取装置图和方程式
- 市场部工作流程图及具体流程
- 人教版高中地理新旧教材的对比分析
- 伍德里奇计量经济学中文答案
- 臭氧大自血疗法讲解
- 台宗一念理具事造十界十如图
- 供应链管理题库及答案(共5页)
- 公司组织架构图
- 读书交流活动评分标准(共7页)
- T_CHES 17-2018 水井报废与处理技术导则
评论
0/150
提交评论