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- 1994-07-02 颁布
- 1994-11-01 实施
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中华人民共和国医药行业标准YY/T.0169.3-94丁基橡胶药用瓶塞化学试验方法1994-07-02发布1994-11-01实施国家医药管理局发布
中华人民共和国医药行业标准YY/T0169.3-94丁基橡胶药用瓶塞化学试验方法本标准等效采用国际标准ISO8871一199非肠道水制剂用弹性件》主题内客与适用范屋本标准规定了丁基橡胶药用瓶塞(以下简称"瓶塞")的化学试验方法。本标准适用于以丁基橡胶为主要原料制造的瓶塞,其他橡胶制造的药用弹性件亦可参照采用,2引用标准GB601化学试剂滴定分析(容量分析)用标准溶液的制备GB603化学试剂试验方法中所用制剂及制品的制备GB6682实验室用水规格一般规定3.1本标准所用水,在没有注明其他要求时,应符合GB6682中二级水的规定3.2本标准所用试剂若无特殊规定,均为分析纯。4易挥发硫化物的测定A1原理瓶塞在水中浸取时,九其是在酸性溶液中,会释放出易挥发的硫化物。硫化物能与乙酸铅试纸发生显色反应4.2试剂4.2.1柠檬酸(C.H.O,·H.O)溶液:208/LpH-2称取2.0g柠檬酸(GB9855),用水溶解并稀释至100mL.4.2.2柠檬酸溶液,80g/L称取8.0g柠檬酸,用水溶解并稀释至100mL.4.2.3乙酸铅溶液,cPb(CH.COO)、=0.25mol/L称取9.5g乙酸铅Pb(CH.COO)·3H.O,用新煮沸并冷却的水溶解,滴加乙酸使溶液澄清,再用新煮沸井冷却的水稀释至100mL,4.2.4乙酸铅试纸白色滤纸(80g/m²)裁成15mmX40mm的纸条,浸入乙酸铅溶液(4.2.3)中,1h后取出滤纸置于空气中晾干,装入密封容器备用。亦可采用市售乙酸铅试纸。4.2.5硫化钠溶液,10mg/L临用前,将0.0308g硫化钠(Na.S·9H.O)用新煮沸并冷却的水溶解,并稀释至1000mL。4.3仪器和器血4.3.1三角烧瓶:100mL.4.3.2烧杯;
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