YY/T 0696-2021神经和肌肉刺激器输出特性的测量

ICS1104060

C42..

中华人民共和国医药行业标准

YY/T0696—2021

代替

YY/T0696—2008

神经和肌肉刺激器输出特性的测量

Testmethodformeasuringoutputcharacteristicsofnerveandmusclestimulators

2021-03-09发布2023-05-01实施

国家药品监督管理局发布

YY/T0696—2021

前言

本标准按照给出的规则起草

GB/T1.1—2009。

本标准代替神经和肌肉刺激器输出特性的测量与相比

YY/T0696—2008《》,YY/T0696—2008,

除编辑性修改外主要变化如下

:

删除了术语和定义中的平均有效值年版的

———5s(20083.2);

增加了术语和定义中的平均有效值见

———1s(3.2);

修改了术语和定义中的脉冲能量见年版的

———(3.3,20083.3);

修改了测试设备的要求见年版的

———(4.2,20084.2);

修改了电流密度的试验方法见年版的

———(5.2,20085.2);

删除了输出幅度的试验方法年版的

———(20085.3);

修改了脉冲能量的试验方法见年版的

———(5.3,20085.4);

删除了附录附录的内容年版附录附录

———A、B(2008A、B)。

请注意本文件的某些内容可能涉及专利本文件的发布机构不承担识别这些专利的责任

。。

本标准由国家药品监督管理局提出

。

本标准由全国医用电器标准化技术委员会物理治疗设备分技术委员会归口

(SAC/TC10/SC4)。

本标准起草单位天津市医疗器械质量监督检验中心吉林省医疗器械检验所上海道生医疗科技

:、、

有限公司南京仙能医疗科技有限公司

、。

本标准主要起草人钱学波刘博魏秉真周会林黄修文齐丽晶杨国涓张赟陈凤萍

:、、、、、、、、。

Ⅰ

YY/T0696—2021

神经和肌肉刺激器输出特性的测量

1范围

本标准规定了适用范围内设备输出特性的测量方法

YY9706.210—2021。

2规范性引用文件

下列文件对于本文件的应用是必不可少的凡是注日期的引用文件仅注日期的版本适用于本文

。,

件凡是不注日期的引用文件其最新版本包括所有的修改单适用于本文件

。,()。

医用电气设备第部分安全通用要求

GB9706.11:

医用电气设备第部分神经和肌肉刺激器的基本安全和基本性能专

YY9706.210—20212-10:

用要求

3术语和定义

界定的以及下列术语和定义适用于本文件

GB9706.1、YY9706.210—2021。

31

.

有效值下标qrmsvaluesubscriptq

()(:)

在规定时间间隔内一个量的各瞬时值的平方的平均值的平方根对于周期量时间间隔为一个

。,

周期

。

对于n个量xxxn其平方二次方的平均值的正平方根见式

1,2,…,,(),(1)。

êéúù1/2

Xq=ê1x2+x2++xn2ú

ën(12…)û…………(1)

对于依赖于变量t的量x在变量的给定间隔上该量平方的平均值的正平方根见式

,,(2)。

t+T

0

êéúù1/2

Xq=ê1xt2dtú

ëT[()]û…………()

t2

0

32∫

.

1s平均有效值rmsvaluesaveragedover1s

对于依赖于时间的变量在任意的积分时间上得到的有效值

,1s。

注除非另有规定本文件中使用的电压有效值和电流有效值均指电压或电流的平均有效值

:,“”“”,1s。

33

.

脉冲能量pulseenergy

单个脉冲所具有的能量由式或式进行计算

。(3)(4)。