- 被代替
- 已被新标准代替
- 2009-11-15 颁布
- 2010-12-01 实施
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文档简介
犐犆犛11.040.50
犆43
中华人民共和国医药行业标准
犢犢/犜0744—2009
移动式犆形臂犡射线机专用技术条件
犘犪狉狋犻犮狌犾犪狉狊狆犲犮犻犳犻犮犪狋犻狅狀狊犳狅狉犿狅犫犻犾犲犆犪狉犿犡狉犪狔犲狇狌犻狆犿犲狀狋
20091115发布20101201实施
国家食品药品监督管理局发布
书
犢犢/犜0744—2009
前言
本标准由全国医用电器标准化技术委员会医用X线设备及用具标准化分技术委员会(SAC/
TC10/SC1)归口。
本标准起草单位:辽宁省医疗器械检验所。
本标准主要起草人:高兵、李宝良、王亚南、孙兆安。
Ⅰ
书
犢犢/犜0744—2009
移动式犆形臂犡射线机专用技术条件
1适用范围
本标准规定了移动式C形臂X射线机(以下简称C形臂X射线机)的分类和组成、要求和试验
方法。
本标准适用于有移动式C形臂机械支撑装置的X射线机。该产品主要用于医疗卫生机构外科手
术中的定位和检查。
2规范性引用文件
下列文件中的条款通过本标准的引用而成为本标准的条款。凡是注日期的引用文件,其随后所有
的修改单(不包括勘误的内容)或修订版均不适用于本标准,然而,鼓励根据本标准达成协议的各方研究
是否可使用这些文件的最新版本。凡是不注日期的引用文件,其最新版本适用于本标准。
GB9706.1—2007医用电气设备第1部分:安全通用要求(IEC606011:1988,IDT)
GB9706.3—2000医用电气设备第2部分:诊断X射线发生装置的高压发生器安全专用要求
(idtIEC6060127:1998)
GB9706.11—1997医用电气设备第二部分:医用诊断X射线源组件和X射线管组件安全专用
要求(idtIEC60601228:1993)
GB9706.12—1997医用电气设备第一部分:安全通用要求三.并列标准诊断X射线设备
辐射防护通用要求(idtIEC6060113:1994)
GB9706.14—1997医用电气设备第2部分:X射线设备附属设备安全专用要求(idt
IEC60601232:1994)
GB9706.15—2008医用电气设备第11部分:通用安全要求并列标准:医用电气系统安全要
求(IEC6060111:2000,IDT)
GB/T10149医用X射线设备术语和符号
GB/T10151—2008医用诊断X射线设备高压电缆插头、插座技术条件
GB/T19042.1—2003医用成像部门的评价及例行试验第31部分:X射线摄影和透视系统用
X射线设备成像性能验收试验(IEC6122331:1999,IDT)
GB/T19042.3—2005医用成像部门的评价及例行试验第33部分:数字减影血管造影(DSA)
X射线设备成像性能(IEC6122333:1996,IDT)
YY0076—1992金属制件的镀层分类技术条件
YY/T0106—2008医用诊断X射线机通用技术条件
YY/T0291—2007医用X射线设备环境要求及试验方法
YY0505—2005医用电气设备第12部分:安全通用要求并列标准:电磁兼容要求和试验
(IEC6060112
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