• 被代替
  • 已被新标准代替，建议下载现行标准YY/T 0752-2016
  • 2009-11-15 颁布
  • 2010-12-01 实施
©正版授权
YY/T 0752-2009电动骨组织手术设备_第1页
YY/T 0752-2009电动骨组织手术设备_第2页
YY/T 0752-2009电动骨组织手术设备_第3页
免费预览已结束，剩余13页可下载查看

下载本文档

文档简介

犐犆犛１１．０４０．３０

犆３５

中华人民共和国医药行业标准

犢犢／犜０７５２—２００９

电动骨组织手术设备

犈犾犲犮狋狉犻犮狊狌狉犵犻犮犪犾犲狇狌犻狆犿犲狀狋犳狅狉狅狊狊犲狅狌狊狋犻狊狊狌犲

２００９１１１５发布２０１０１２０１实施

国家食品药品监督管理局发布

书

犢犢／犜０７５２—２００９

前言

本标准的安全要求全面执行ＧＢ９７０６．１—２００７《医用电气设备第１部分：安全通用要求》，电磁兼

容性要求遵照ＹＹ０５０５—２００５《医用电气设备第１２部分：安全通用要求并列标准：电磁兼容要求

和试验》同期执行。

本标准的附录Ａ是资料性附录。

本标准由全国医用电器标准化技术委员会医用电子仪器标准化分技术委员会（ＳＡＣ／ＴＣ１０／ＳＣ５）

提出并归口。

本标准主要起草单位：重庆西山科技有限公司。

本标准主要起草人：郭毅军、张金彬、梁曦。

Ⅰ

书

犢犢／犜０７５２—２００９

电动骨组织手术设备

１范围

本标准规定了电动骨组织手术设备的术语和定义、性能和安全要求、试验方法。

本标准适用于网电源供电的电动骨组织手术设备（以下简称设备）。

本标准不适用于气动骨组织手术设备。

本标准不适用于电池供电的骨组织手术设备。

本标准不适用于牙科的同类设备。

２规范性引用文件

下列文件中的条款通过本标准的引用而成为本标准的条款。凡是注日期的引用文件，其随后所有

的修改单（不包括勘误的内容）或修订版均不适用于本标准，然而，鼓励根据本标准达成协议的各方研究

是否可使用这些文件的最新版本，凡是不注日期的引用文件，其最新版本适用于本标准。

ＧＢ／Ｔ２３０．１—２００９金属材料洛氏硬度试验第１部分：试验方法（Ａ、Ｂ、Ｃ、Ｄ、Ｅ、Ｆ、Ｇ、Ｈ、Ｋ、

Ｎ、Ｔ标尺）（ＩＳＯ６５０８１：１９９９，ＭＯＤ）

ＧＢ／Ｔ４３４０．１—２００９金属材料维氏硬度试验第１部分：试验方法（ＩＳＯ６５０７１：２００５，ＭＯＤ）

ＧＢ９７０６．１—２００７医用电气设备第１部分：安全通用要求（ＩＥＣ６０６０１１：１９８８，ＩＤＴ）

ＧＢ／Ｔ１４７１０—２００９医用电器环境要求及试验方法

ＪＢ／Ｔ７９９１．４—２００１电镀超硬磨料制品磨头

ＹＹ／Ｔ０１４９—２００６不锈钢医用器械耐腐蚀性能试验方法

ＹＹ０５０５—２００５医用电气设备第１２部分：安全通用要求并列标准：电磁兼容要求和试验

（ＩＥＣ６０６０１１２：２００１，ＩＤＴ）

ＹＹ／Ｔ１０５２—２００４手术器械标志

ＹＹ１１３７—２００５骨锯通用技术条件

ＹＹ９１０５７—１９９９医用脚踏开关通用技术条件

３术语和定义

下列术语和定义适用于本标准。

３．１

电动骨组织手术设备犲犾犲犮狋狉犻犮狊狌狉犵犻犮犪犾犲狇狌犻狆犿犲狀狋犳狅狉狅狊狊犲狅狌狊狋犻狊狊狌犲

由网电源供电，提供手术刀具所需机械动力实施骨组织手术的医疗器械。

３．２

主机犿犪犻狀犳狉犪犿犲

电动骨组织手术设备中为手机提供机械动力能和（或）电能，并对

人人文库> 全部分类> 行业资料 > 各类标准

温馨提示

  • 1. 本站所提供的标准文本仅供个人学习、研究之用，未经授权，严禁复制、发行、汇编、翻译或网络传播等，侵权必究。
  • 2. 本站所提供的标准均为PDF格式电子版文本（可阅读打印），因数字商品的特殊性，一经售出，不提供退换货服务。
  • 3. 标准文档要求电子版与印刷版保持一致，所以下载的文档中可能包含空白页，非文档质量问题。

最新文档

评论

0/150

提交评论