- 现行
- 正在执行有效
- 2011-12-31 颁布
- 2013-06-01 实施
下载本文档
文档简介
ICS1104099
C40..
中华人民共和国医药行业标准
YY/T0842—2011
医用内窥镜内窥镜附件镜鞘
Medicalendoscopes—Endoscopeaccessories—Sheaths
(ISO8600-1:2005,Opticsandphotonics—Medicalendoscopesand
endotherapydevices—Part1:Generalrequirements;ISO8600-4:1997,
Opticsandopticalinstruments—Medicalendoscopesandcertainaccessories—
Part4:Determinationofmaximumwidthofinsertionportion,NEQ)
2011-12-31发布2013-06-01实施
国家食品药品监督管理局发布
YY/T0842—2011
前言
本标准按照给出的规则起草
GB/T1.1—2009。
本标准建立于医用内窥镜内窥镜附件的标题下
《》。
本标准非等效采用国际标准光学和光电技术医用内窥镜和内窥镜器械第
ISO8600-1:2005《1
部分通用要求及光学和光学仪器医用内窥镜和内窥镜附件第部分插入部
:》ISO8600-4:1997《4:
分的最大宽度的测定
》。
请注意本文件的某些内容可能涉及专利本文件的发布机构不承担识别这些专利的责任
。。
本标准由国家食品药品监督管理局提出
。
本标准由全国医用光学仪器标准化分技术委员会归口
(SAC/TC103/SC1)。
本标准起草单位国家食品药品监督管理局杭州医疗器械质量监督检验中心浙江省医疗器械检
:、
验所
。
本标准主要起草人颜青来贾晓航张沁园
:、、。
Ⅰ
YY/T0842—2011
医用内窥镜内窥镜附件镜鞘
1范围
本标准规定了镜鞘的要求试验方法
、。
本标准适用于医疗目的内窥镜导入用镜鞘
。
2规范性引用文件
下列文件对于本文件的应用是必不可少的凡是注日期的引用文件仅注日期的版本适用于本文
。,
件凡是不注日期的引用文件其最新版本包括所有的修改单适用于本文件
。,()。
医疗器械生物学评价第部分风险管理过程中的评价与试验
GB/T16886.11:(ISO10993-1:
2009,IDT)
不锈钢医用器械耐腐蚀性能试验方法
YY/T0149—2006(ISO13402:1995,MOD)
3术语和定义
下列术语和定义适用于本文件
。
31
.
内窥镜附件endoscopeaccessory
为实现内窥镜的预期用途或为实现内窥镜的预期用途提供方便或为改善内窥镜的预期用途或
,,,
为增加内窥镜的附加功能所必需的和或适合于与内窥镜一起使用的选配件
,/。
32
.
镜鞘sheath
用于引导内窥镜或内窥镜器械的外部插入管道
。
33
.
主通道mainchannel
镜鞘的一部分规定内窥镜或内窥镜器械通过该部分穿入
,。
34
.
主通道最小宽度minimummainchannelwidth
内窥镜或内窥镜器械通道的最小内部宽度
。
35
.
插入部分insertionportion
镜鞘的一部分该部分可插入人体自然孔道或外科切口
,
温馨提示
- 1. 本站所提供的标准文本仅供个人学习、研究之用,未经授权,严禁复制、发行、汇编、翻译或网络传播等,侵权必究。
- 2. 本站所提供的标准均为PDF格式电子版文本(可阅读打印),因数字商品的特殊性,一经售出,不提供退换货服务。
- 3. 标准文档要求电子版与印刷版保持一致,所以下载的文档中可能包含空白页,非文档质量问题。
最新文档
- 艺霏海藻糖产品介绍
- 博物馆传染病防控人员职责
- 山地探险传染病预防措施及流程
- 真菌性角膜炎的康复治疗进展
- 绿化养护及病虫害防治措施
- 负压伤口治疗在高温环境中的应用
- 水产养殖污水排放事故预案
- 冬季旅行卫生与疾病预防
- 妊娠期高血压患者的麻醉药物选择
- 业务佣金合同模版
- 探秘地球智慧树知到期末考试答案章节答案2024年浙江师范大学
- 2024年巴中发展控股集团有限公司招聘笔试冲刺题(带答案解析)
- 《可编程控制器应用技术(FX5U)》试卷及答案 试卷B
- 2024年公务员(国考)之行政职业能力测验真题附答案(满分必刷)
- 江苏省扬州市江都区五校联谊2024年中考历史全真模拟试卷含解析
- 专职消防队建设方案
- 艺术与审美智慧树知到期末考试答案章节答案2024年北京大学
- 大学生创新创业项目计划书汽车
- 中华民族共同体概论课件第八讲共奉中国与中华民族聚力发展
- 2024-2030年中国网吧服务行业市场发展分析及前景趋势与投资风险研究报告
- 2024年4月自考00600高级英语试题及答案含评分标准
评论
0/150
提交评论