- 现行
- 正在执行有效
- 2016-01-26 颁布
- 2017-01-01 实施
下载本文档
文档简介
ICS1104030
C30..
中华人民共和国医药行业标准
YY/T1434—2016
人类体外辅助生殖技术用
医疗器械体外鼠胚试验
Medicaldevicesforhumaninvitroassistedreproductivetechnology—
Invitromouseembryoassay
2016-01-26发布2017-01-01实施
国家食品药品监督管理总局发布
YY/T1434—2016
前言
本标准按照给出的规则起草
GB/T1.1—2009。
请注意本文件的某些内容可能涉及专利本文件的发布机构不承担识别这些专利的责任
。。
本标准由国家食品药品监督管理总局提出
。
本标准由中国食品药品检定研究院归口
。
本标准起草单位中国食品药品检定研究院中国科学院遗传与发育生物学研究所
:、。
本标准主要起草人韩倩倩冯晓明戴建武肖志峰尹艳云徐丽明章娜
:、、、、、、。
Ⅰ
YY/T1434—2016
人类体外辅助生殖技术用
医疗器械体外鼠胚试验
1范围
本标准规定了体外鼠胚试验方法适用于与配子和或胚胎接触的人类体外辅助生殖技术用医疗器
,/
械的安全性评价
。
2规范性引用文件
下列文件对于本文件的应用是必不可少的凡是注日期的引用文件仅注日期的版本适用于本文
。,
件凡是不注日期的引用文件其最新版本包括所有的修改单适用于本文件
。,()。
医疗器械生物学评价第部分动物福利
GB/T16886.22:
医疗器械生物学评价第部分样品制备与参照样品
GB/T16886.1212:
人类辅助生殖技术用医疗器械术语和定义
YY/T0995—2015
3术语定义和缩略语
、
31术语定义
.、
界定的以及下列术语适用于本文件
YY/T0995—2015。
注以下胚胎均指小鼠胚胎
:。
311
..
囊胚blastocyst
受精卵经卵裂形成的具有囊胚腔的胚胎
。
312
..
1-细胞胚胎1-CellEmbryo
受精但尚未发生卵裂的合子
。
313
..
2-细胞胚胎2-CellEmbryo
完成第一次卵裂的含两个卵裂球的胚胎
。
32缩略语
.
孕马血清促性腺激素
PMSG:(pregnantmareserumgonadotrophin)
人绒毛膜促性腺激素
hCG:(humanchorionicgonadotrophin)
4试验方法
41概述
.
本试验是采用小鼠胚胎体外常规培养体系在从受精卵到囊胚的培养过程中根据待检产品的功能
温馨提示
- 1. 本站所提供的标准文本仅供个人学习、研究之用,未经授权,严禁复制、发行、汇编、翻译或网络传播等,侵权必究。
- 2. 本站所提供的标准均为PDF格式电子版文本(可阅读打印),因数字商品的特殊性,一经售出,不提供退换货服务。
- 3. 标准文档要求电子版与印刷版保持一致,所以下载的文档中可能包含空白页,非文档质量问题。
最新文档
- 新中式设计方案说明(2篇)
- 绍兴市重点中学2023-2024学年数学八年级上册期末质量检测试题含答案
- 清明节祝福语简短优美-清明节离别的祝福语
- 市场调查方法与技术(第5版) 课件 -第六章 调查问卷的测试与评估
- 玛雅海滩酒店快乐佳肴 爽脆沁心
- 八一建军节晚会开场白、主持稿、节目串词
- 2024高考英语短文语法填空汇编(解析版)
- 信息化项目质量与安全保障措施
- 新形势下高校辅导员职业角色分析
- 部编初中历史九年级下册材料分析题专项训练
- 2006 年全国高校俄语专业四级水平测试试卷
- 校园二手交易系统的设计与实现
- 双黄连口服液工艺流程图
- 2022年医院会议记录范文_医院会议记录模板
- 常用钢种成份表
- 100-200吨垃圾焚烧炉工艺方案、投资预算、运行成本分析
- 滚动轴承故障诊断(附MATLAB程序)
- 抵押物清单模板
- 涂装厂PFMEA模版
- [精品]鞍山市千山区工矿废弃地复垦利用专项规划(20122015年)
- 流量计校正报告表表格
评论
0/150
提交评论