- 现行
- 正在执行有效
- 2022-08-17 颁布
- 2023-09-01 实施
下载本文档
文档简介
ICS1104020
C31..
中华人民共和国医药行业标准
YY/T03213—2022
代替.
YY0321.3—2009
一次性使用麻醉用过滤器
Single-usefilterforanaesthesia
2022-08-17发布2023-09-01实施
国家药品监督管理局发布
YY/T03213—2022
.
前言
由以下个部分组成
YY/T03213:
一次性使用麻醉穿刺包
———;
一次性使用麻醉用针
———;
一次性使用麻醉用过滤器
———。
本部分为的第部分
YY/T03213。
本部分按照给出的规则起草
GB/T1.1—2009。
本部分代替一次性使用麻醉用过滤器
YY0321.3—2009《》。
本部分与相比除编辑性修改外主要技术变化如下
YY0321.3—2009,:
修改了标记增加了药液过滤器见年版的
———,0.22μm(3.3,20093.3);
增加了标称孔径为药液过滤器的过滤性能要求见
———0.22μm(5.3.2);
增加了药液过滤器液体流量的要求见
———0.22μm(5.6.2);
增加了金属离子中检验液中钡铬铜铅锡的总含量的要求见
———“、、、、”(6.3);
删除了无菌中注对无菌试验方法适用性的说明见年版的
———“2”(20097.2);
修改了标志的要求见第章年版的
———“”(8,20098);
增加了包装的要求见第章
———“”(9);
增加了运输和贮存的要求见第章
———“”(10);
修改了化学性能检验液制备方法见附录年版的
———(B,20096);
删除了型式检验检验规则见年版的附录
———(2009B)。
请注意本文件的某些内容可能涉及专利本文件的发布机构不承担识别这些专利的责任
。。
本部分由国家药品监督管理局提出
。
本部分由全国医用注射器针标准化技术委员会归口
()(SAC/TC95)。
本部分起草单位浙江伏尔特医疗器械股份有限公司上海市医疗器械检测所江西洪达医疗器械
:、、
集团有限公司河南驼人医疗器械集团有限公司贝朗医疗上海国际贸易有限公司武汉智迅创源科
、、()、
技发展股份有限公司
。
本部分主要起草人苏卫东花松鹤熊荣荣张菁张燕吴其玉
:、、、、、。
本部分所替代标准的历次版本发布情况为
:
———YY0321.3—2000、YY0321.3—2009。
Ⅰ
YY/T03213—2022
.
一次性使用麻醉用过滤器
1范围
的本部分规定了一次性使用麻醉用过滤器的分类与标记材料物理性能化学性能
YY/T0321、、、、
生物性能标志包装运输和贮存
、、、。
本部分适用于一次性使用麻醉用过滤器以下简称过滤器是一次性使用麻醉穿刺包的部件
(),。
2规范性引用文件
下列文件对于本文件的应用是必不可少的凡是注日期的引用文件仅注日期的版本适用于本文
。,
件凡是不注日期的引用文件其最新版本包括所有的修改单适用于本文件
。,()。
注射器注射针及其他医疗器械鲁尔圆锥接头第部分通用要求
GB/T1962.1、6%()1:
注射器注射针及其他医疗器械鲁尔圆锥接头第部分锁定接头
GB/T1962.2、6%()2:
分析实验室用水规格和试验方法
GB/T6682
医用输液输血注射器具检验方法第部分化学分析方法
GB/T14233.1—2008、、1:
医用输液输血注射器具检验方法第部分生物学试验方法
GB/T14233.2、、2:
医疗器械生物学评价第部分风险管理过程中的评价与试验
GB/T16886.11:
医用高分子产品包装和制造商提供信息的要求
YY/T0313
医疗器械用于医疗器械标签标记和提供信息的符号第部分通用要求
YY/T0466.1、
温馨提示
- 1. 本站所提供的标准文本仅供个人学习、研究之用,未经授权,严禁复制、发行、汇编、翻译或网络传播等,侵权必究。
- 2. 本站所提供的标准均为PDF格式电子版文本(可阅读打印),因数字商品的特殊性,一经售出,不提供退换货服务。
- 3. 标准文档要求电子版与印刷版保持一致,所以下载的文档中可能包含空白页,非文档质量问题。
最新文档
- 2024-2030年中国广告制作行业市场发展分析及前景趋势与投资研究报告
- 2024-2030年中国干酪发酵剂培养行业市场发展趋势与前景展望战略分析报告
- 2024-2030年中国带钢剪切材项目风险评估报告
- 2024-2030年中国工程机械涂料行业运营动态与竞争格局分析报告
- 2024-2030年中国工业级芳纶蜂窝芯行业竞争态势与需求趋势预测报告
- 2024-2030年中国工业消防产业运行动态及前景趋势预测报告
- 2024-2030年中国小肽行业需求潜力及应用前景预测报告
- 2024-2030年中国小儿氨酚匹林片行业市场深度调研及竞争格局与投资发展研究报告
- 2024-2030年中国密钥管理行业市场现状供需分析及市场深度研究发展前景及规划战略投资分析研究报告
- 2024-2030年中国家用衣物蒸笼和烘干机行业市场现状供需分析及市场深度研究发展前景及规划战略投资分析研究报告
- 股权收购居间协议(7篇)
- 外国教育史 日本近现代教育.ppt
- 冶金企业典型安全生产事故案例分析课件
- 知识点1_赫鲁晓夫改革.ppt
- 《肿瘤患者营养》PPT课件
- 展现基础理论在高新技术中的闪光点,提高在教
- 金属工艺学 下册(第六版) 邓文英 宋力宏 课后题答案
- 员工入职登记表excel可编辑版
- 世界各洲国家及首都名称(中英对照)
- 游梁式抽油机的安装使用和维护
评论
0/150
提交评论