- 现行
- 正在执行有效
- 2002-09-24 颁布
- 2003-04-01 实施
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文档简介
ICS11.040.10C45YY中华人民共和国医药行业标准0337.2-YY一2002气管插管第2部分:柯尔(Cole)型插管Trachealtubes--Part2:Coletypetube一(ISO5361-4:1987Trachealtube--Part4:Coletype,IDT)根据国家药品监督管理局医疗器械行业标准公告(2022年第76号),本标准自2022年9月7日起,转为推荐性标准,不再强制执行2002-09-24发布2003-04-01实施国家药品监督管理局发布
YY0337.2-2002前言YY0337的本部分等同采用ISO5361-4:1987《气管插管第4部分:柯尔型》YY0337总标题为《气管插管》由下列部分组成:第1部分:常用型插管及接头第2部分:柯尔(Cole)型插管本部分由国家药品监督管理局提出。本部分由国家药品监督管理局济南医疗器械质量监督检验中心归口。本部分起草单位:国家药品监督管理局济南医疗器械质量监督检验中心本标准主要起草人:辛仁东、王延伟、张晓漫、钊连美
YY0337.2-2002YY0337的本部分规定了用于婴儿的、病人端较小的柯尔型气管插管。要儿气道最窄部分是不能扩张的环形软骨.这是在插管插入过程中主要应控制的方面。因此·插管插入部分的规格决定着整个插管的规格本标准规定了多种规格间隔相近的插管,可使柯尔型插管的喉-气管插管部分易于与环形软骨配合而不会造成损伤或对气流造成过度阻碍。警告:在临床使用中使用者应注意插管肩部不过分压迫喉部组织。柯尔型插管,其口腔部分管内腔较大,主要是为了能使用较大规格的插管接头,以尽量降低气流阻得,并便于插入吸引导管
YY0337.2-2002气管插管第2部分:柯尔(Cole)型插管1范围YY0337的本部分规定了婴儿用柯尔型插管的通用要求2规范性引用文件下列文件中的条款通过YY0337的本部分引用而成为本部分的条款。凡是注日期的引用文件,其随后所有的修改单(不包括勤误的内容)或修订版均不适用于本标准,然而.鼓励根据本部分达成协议的各方研究是否可使用这些文件的最新版本。凡是不注日期的引用文件,其最新版本适用于本部分。YY0337.1-2002气管插管第1部分:常用插管及接头(ISO5356:1999,Anaesthcticandrespiratoryequipment-Trachealtubesandconnectors,IDT)3定义本部分使用YY0337.1中及以下给出的定义31柯尔型插管Coletube由一直径较小的短喉-气管部分和一直径较大且长的口腔部分组成,并在过渡部分形成肩部的专用气管插管。3.2喉-气管部分Iaryngo-trachealportion柯尔型插管从斜面尖部至外径开始增大处直径较小的部分3.3口腔部分0ralportion柯尔型插管从机器端至外径开始减小处直径较大的部分34肩部shoulder柯尔型插管从喉-气管部分向口腔部分过渡的部分4通用要求除非另有规定,柯尔型插管应符合YY0337.1规定
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