实验室生物安全管理体系_第1页
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文档简介

文件编号FXYJYK-AQ-01版本/修订号A/1标题受控状态在控页码共2页第1页1.紧急事件电话和办公室联系方式救护车/火警/警察 生物安全负责人 生物安全办公室 2.生物安全管理机构生物安全负责人:生物安全委员会委员:实验室生物安全责任人:实验室生物安全管理员:生物安全办公室:设在检验科办公室内,主任:3.职责⑴生物安全负责人医院法定代表人为生物安全负责人。生物安全负责人的主要职责是:①负责建立本单位生物安全管理体系,落实生物安全管理责任部门或责任人。②定期召开生物安全管理会议,对实验室生物安全相关的重大事项作出决定。③批准和发布实验室生物安全手册、生物危害评估等重要文件。④保持与生物安全办公室的联系。⑵实验室生物安全责任人实验室主任为实验室生物安全责任人,其主要职责是:①全面负责本实验室生物安全工作。②决定并授权进入本实验室的工作人员。③监督有关法规和标准操作规程的执行,纠正违规行为并有权作出停止实验的决定。编写人批准人生效日期文件编号版本/修订号A/1标题受控状态在控页码共2页第2页④任命实验室生物安全管理员具体落实实验室生物安全管理工作。⑤负责制定和实施实验室应急处置预案。⑥负责实验室安全事故的现场处置和调查,并将调查结果以及处理意见向生物安全办公室报告。⑦负责对涉及感染性物质的研究计划、方案以及操作程序等,实施前的生物安全审查。⑶实验室生物安全管理员实验室生物安全管理员的主要职责是:①负责实验室生物安全保障以及技术规章方面的咨询工作。②就技术方法、程序和方案、生物因子、材料和设备进行定期的内部安全检查。③纠正违反生物安全操作规程的行为。④在出现潜在感染性物质溢出或其他事故时,协助事故调查。⑤检查和监督实验室废弃物的有效管理与安全处置。⑥检查和监督实验室各项消毒灭菌措施的落实情况。4.生物安全办公室生物安全办公室设在检验科办公室内,其主要职责是:⑴负责组织制(修)订和实施实验室生物安全手册、生物安全规章制度、操作规范和标准操作规程。⑵负责组织对涉及的生物因子、使用动物、重组DNA以及基因修饰物质的研究方案进行审查和风险评估。⑶负责对本实验室生物安全防护,微生物菌(毒)种和生物样本保存和使用,实验室安全操作,实验室废气、废水、废弃物处置和消毒灭菌等规章制度实施情况进行监督、检查,并定期评估实施效果。⑷负责组织跟踪国际国内实验室生物安全管理最新动态。提供实验室操作的咨询以确保遵循国家相关的标准。⑸负责定期调查、了解实验室工作

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