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文档简介

基因工程药物与疫苗GeneticallyEngineeredDrugsandVaccines

2/8/20231基因工程药物概论基因工程蛋白质类药物基因工程疫苗2/8/20232第一节基因工程药物概论IntroductiontoGeneticallyEngineeredDrugs

2/8/20233一、基因工程药物种类蛋白细胞因子药物蛋白类激素溶血栓药物治疗用酶可溶性受体和黏附分子其它核酸DNA药物反义RNA药物RNAi药物核酶2/8/20235二、建立基因高效表达系统

微生物表达系统

1动物细胞表达系统2动物活体表达系统3植物表达系统42/8/20236三、基因工程药物与疫苗的现状重金支持鼓励研发2/8/20237我国生物制药产业现状据估算,我国生物制药的总体产业规模仅为80亿元上下。具体为血液制品30亿元、诊断试剂5亿元、生物基因药物15亿元、生化制药30亿元。近几年来我国生物药品市场的进口率趋于下降,目前这个比率保持在36%左右。

2/8/20239第二节蛋白质多肽类药物ProteinandPeptideDrugs

2/8/202310基因工程细胞因子类药物1基因工程肽类激素药物2重组溶血栓药物3基因工程酶类药物4基因工程蛋白质类药物重组可溶性受体和黏附分子52/8/202311二、基因工程肽类激素药物肽类激素是由内分泌腺或内分泌细胞产生和分泌的生物活性物质,经血液循环,局部弥散到相应的组织和细胞与受体特异结合发挥其调节作用,参与机体的生长、发育、生殖等多种生命活动过程。但是在特殊情况下,有些非内分泌细胞可变为内分泌细胞产生激素。其实人体的所有细胞内都存在编码这些激素的基因,都有产生激素的能力,只是有的细胞内这些基因处于沉默状态而已。

2/8/202313基因工程肽类激素药物有:基因重组人生长激素(hGH)重组人胰岛素重组人降钙素重组心钠素(ANP)重组人甲状旁腺素重组人胰高血糖素和重组人胰高血糖素样肽-1重组人促黄体素2/8/202314三、重组溶血栓药物急性心肌梗塞、脑梗塞等血栓性疾病的致残率和致死率都很高,严重威胁人类生命和健康。而治疗血栓性疾病的安全有效的手段是溶血栓。临床使用的溶血栓药物有纤溶酶原激活剂、链激酶、尿激酶、葡萄球菌激酶以及水蛭素等,大部分已有基因重组药物产品。2/8/202315第三节基因工程疫苗GeneticallyEngineeredVaccines2/8/202317疫苗通过注射或通过黏膜途径接种,可以诱导机体产生针对特定致病原的特异性抗体或细胞免疫,从而使机体获得保护或消灭该致病原能力的生物制品统称为疫苗。疫苗的基本成分包括抗原、佐剂、防腐剂及其他活性成分。2/8/202318抗原是疫苗最主要的成分,决定疫苗的免疫性能。作为抗原的生物活性物质有:灭活的细菌或病毒,通过多次传代得到的减毒细菌或病毒,病毒或细菌的提纯物,有效的蛋白成分,类病毒,细菌多糖,合成多肽,以及DNA疫苗等。佐剂是能够增强抗原的特异性免疫应答的物质,它应该无毒、安全,并且稳定,比如油制佐剂。防腐剂是保证疫苗在储存期不会被微生物污染。稳定剂是为保证作为抗原的病毒或其他微生物

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