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文档简介

游离脂肪酸测定试剂盒(ASC-ACOD法)适用范围：用于体外定量测定人血清中游离脂肪酸的含量。规格试剂I(R1)：60mlX3,试剂H(R2)：15mlX3；试剂I(R1)：60mlX2,试剂H(R2)：15mlX2；试剂I(R1)：60mlX1,试剂H(R2)：15mlX1；试剂I(R1)：50mlX4,试剂H(R2)：25mlX2；试剂I(R1)：40mlX4,试剂H(R2)：20mlX2；试剂I(R1)：80mlX2,试剂H(R2)：20mlX2。主要组成成分试剂成分浓度试剂I(R1)磷酸盐缓冲液(pH7.0)10mmol/L酰基辅酶A合成酶4U/ml抗坏血酸氧化酶4U/ml辅酶A20g/LATP10g/L4-氨基安替比林2mmol/L试剂n(R2)苯氧乙醇1g/L顺丁烯二酰亚胺10g/L酰基辅酶A氧化酶8U/ml过氧化物酶6U/ml外观试剂盒外观应整洁，文字符号标识清晰；试剂均为澄清溶液，无未溶解物。装量试剂瓶内试剂的净含量不少于标示值。试剂空白吸光度在波长A546nm,记录吸光度值，应不超过0.80A。分析灵敏度浓度1.0mmol/L的样本，吸光度变化值不低于0.002。线性在［0.05,2.00］mmol/L范围内，线性回归的确定系数r应不低于0.990；在［0.05,1.00）mmol/L范围内，线性绝对偏差不超过±0.1mmol/L；在［1.00,2.00］mmol/L范围内，线性相对偏差不超过±10%。重复性用高、低两个水平的样本检测，检测结果批内精密度CV不超过10%。批间差用三个批号的试剂盒测定同一血清样本，试剂盒批间相对极差不超过15%。准确度用40个在测定浓度范围内不同浓度的临床样本，与已上市的同类测定试剂盒作为比对试剂进行比对测试，用线性回归方法计算两组结果的相关系数（r）应不低于0.990,在［0.05,1.00)mmol/L范围内，线性绝对偏差不超过±0.1mmol/L；在［1.00,2.00］mmol/L范围内，线性相对偏差不超过±10%。稳定性试剂在未开瓶状态下，于2℃~8℃

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