药剂学实验报告

药剂学实验报告北京大学药学院药剂学系

2002年11月实验一溶液型和胶体型液体制剂的制备日期姓名合作者一、实验目的二、实验原理三、实验内容与操作（写清处方与处方分析、关键操作步骤、实验中需要注意的问题）四、实验结果（一）薄荷油增溶相图的制作：根据所得实验数据计算出各组分的百分组成，填入表『1绘制薄荷油-吐温20-水的增溶相图。表1T称重记录及各组分百分组成计算瓶号123456789薄荷油（g）1.001.201.301.502.002.602.904.204.50吐温-20(g)4.003.803.703.503.002.402.100.800.50蒸储水⑷W,w2w3重量百分比（%）薄荷油吐温W1薄荷油吐温w2薄荷油吐温w3图17薄荷油增溶相图（二）薄荷水：对比三种处方不同方法制备的异同记录于表1-2中，并说明各自特点与其适用性。表1-2不同方法制得薄荷水的性状澄清度i S四、实验结果与讨论.置换价记录乙酰水杨酸对混合脂肪酸甘油酯的置换价。讨论在什么情况下制备栓剂需测定药物对基质的置换价。.栓剂的各项质量检查结果记录于表10-1。表10-1三种栓剂质量检查结果名称外观重量(g)重量差异限度(合格否)融变时限(min)乙酰水杨酸栓剂口引噪美辛栓剂洗必泰栓剂五、讨论六、思考题实验十一滴丸的制备日期姓名合作者一、实验目的二、实验原理三、实验操作.处方与处方分析.画出实际操作流程图.实验记录：药物重：基质重：水浴温度：冷却液温度：注射器滴管口与冷却液液面距离：四、实验结果与讨论.滴丸的外观：.记录丸重及总重，计算滴丸的收得率及重量差异限度。(1)丸总重： 收率：⑵重量差异限度检查(见表11T)表11T丸重及重量差异丸重W(g) 100*(W7a)/Wa%)2345678910111213141516171819 20 平均丸重Wa.讨论质量情况并分析影响质量的因素。五、思考题.滴丸在应用上有何特点？.制备滴丸时若何选择基质和冷却液？.影响滴丸的成型、形状与重量的因素有哪些?在实际操作中是若何控制的实验十二固体分散体的制备日期姓名合作者一、实验目的二、实验原理三、实验操作.处方与处方分析.画出实际操作流程图.实验记录：药物重：基质重:95%乙静用量：水浴温度：四、实验结果与讨论.显微镜观察：绘图表示每种样品加水前后形态上的改变（填表12—1）。表12T各种样品的显微观察图样品 加水前形态 加水后形态 简要文字说明STPVP物理混合物共沉淀物.溶出试验结果：（1）将磺胺睡哩、1：3物理混合物、1：3共沉淀物不同时间在282nm处吸收度及累积溶出百分率（即丛xlOO%）填于表12-2：表12-2实验样品中磺胺噫唾溶出速率的测定样品0 1' 3' 5' 12' 25' 8AST物理混合物共沉淀物—X100%A,ST物理混合物共沉淀物（2）以时间t为横坐标，累积溶出百分率（即&xlO期）为纵坐标作图（图12-1）,对比各样品溶出速率。图12—1各种样品的溶出曲线.对所得实验结果进展讨论五、思考题.固体分散体的制备方法有哪些各适用于什么性质的药物.共沉淀物提高难溶性药物溶出速度的机理有什么.固体分散体在药剂学中有什么应用.共沉淀法与熔融法相比有何优缺点？实验十三微囊的制备日期姓名合作者一、实验目的二、实验原理三、实验内容与操作.处方与处方分析.制备工艺四、实验结果1、观察及绘制不同条件下微囊的形态，记录该溶液的pH值①鱼肝油初乳：②参加A液后：③pH逐渐降低直至4左右时，微囊的形成及其形态变化的过程：④参加B液后：⑤参加蒸储水之后，微囊的形态⑥参加甲醛固化之后，微囊的形态⑦微囊成品（最终产品）的形态2、微囊成品的粒径大小及其分布①微囊的粒径 （总个数）微囊直径<1010〜2020〜3030〜4040〜5050〜6060~7070〜80>80（pm）数（个）频率（％）②微囊的粒径:③以分布的频率（％）为纵座标，微囊的直径Qim）为横座标，绘制微囊囊径直方图方块图五、讨论六、思考题实验十四微球的制备日期姓名合作者一、实验目的二、实验原理三、实验内容与操作.处方与处方分析.制备工艺四、实验结果1、观察并绘制不同条件下微球的形态①滴加司盘8（）前：②参加司盘80后，微球的形成及其形态的变化③参加甲醛一异丙醇后，微球的形态④微球成品（最终产品）的形态2、微球成品的粒径大小及其分布①微球的粒径（总个数）微球直径<1010〜2020〜3030〜4040〜5050〜6060〜7070〜80>80（pm）数（个）频率（%）②微球的平均粒径:③以分布的频率（％）为纵座标，微球的直径（pm）为横座标，绘制微球球径直方图方块图五、讨论六、思考题实验十五脂质体的制备日期姓名合作者一、实验目的二、实验原理三、实验操作四、结果与讨论.绘制脂质体的形态图，说明脂质体的性状与乳滴有何不同.记录镜下测定的脂质体的粒径。最大粒径（卬1）最多粒径（卬D3.包封率（％）五、思考题1.注入法制备脂质体成败的关键是什么？.薄膜分散法实验过程中，脂质体混悬液的外观在震荡或超声后有什么变化脂质体的粒径有什么变化.制备脂质体时参加胆固醇的目的是什么实验十六包合物的制备日期姓名合作者一、实验目的二、包合物形成的原理三、包合物制备（一）操作步骤（二）操作本卷须知四、包合物的鉴别（一）TLC法检验结果（图示并解释）（二）DTA法检验结果（图示DTA热曲线并解释）五、实验结果与讨论（一）计算包合物含油率、利用率及产率（二）讨论六、思考题.在实验中制备包合物的关键是什么应若何进展控制.本实验为什么选用B环糊精为主分子它有什么特点.除TLC与DTA（或DSC）可以证明形成了包合物以外，还有哪些方法可以于检验实验十七透皮贴片的制备日期姓名合作者一、实验目的二、透皮贴片制剂的设计原理与类型三、硝酸甘油透皮贴片的制备四、硝酸甘油透皮贴片释放度的测定（一）溶出仪安装（二）溶出仪实验条件（三）样品测定法（四）取样时间点的设计五、实验结果与讨论（一）实验结果1、画出硝酸甘油透皮贴片的工艺流程图2、计算各时间点累积释放量硝酸甘油透皮贴片释放度数据时间（h） 1 2 4 8 12 24累积释放量（mg）3,绘制释放曲线4、由释放曲线的直线局部计算释放度（二）讨论六、思考题.影响充填封闭型透皮贴片药物释放速度的因素有哪些.根据硝酸甘油透皮贴片的释放曲线，讨论膜控释型透皮贴片的药物释放特性。I滑石粉轻质碳酸镁活性炭IT吐温80III吐温80与90%乙醇（三）复方碘溶液：描述成品外观性状，观察碘化钾溶解的水量与参加碘的溶解速度。（四）胃蛋白酶合剂：描述成品的外观性状（五）甲酚皂溶液：描述成品的外观性状，所制得的成品能否加水任意稀释而得澄明溶液五、讨论六、思考题实验二混悬剂的制备日期姓名合作者一、实验目的二、实验原理三、实验内容与操作（写清处方与处方分析，关键操作步骤与本卷须知）四、实验结果（一）记录亲水药物与疏水药物的实验结果1、亲水性药物：2、疏水性药物：（二）炉甘石洗剂1、制备炉甘石洗剂，对比不同稳定剂的作用，将实验结果填于表2-3。表2-3沉降体积比与时间的关系沉降时间（min）沉降体积（ml）沉降体积比处方编号123456H010HF30HF6()HF90HF120HF沉降物质再分散翻转次数2、据表2-3数据，以H/乩沉降体积比F为纵坐标，时间为横坐标，绘制炉甘石洗剂各处方的沉降曲线，得出结论。(三)复方硫磺洗剂记录硫磺洗剂各处方样品质量情况，讨论不同润湿剂的作用，制定复方硫磺洗剂的制备工艺，并选择稳定剂，制成稳定的复方硫磺洗剂。五、讨论六、思考题实验三乳剂的制备日期姓名合作者一、实验目的二、实验原理三、实验内容与操作(写清处方与处方分析，关键的操作与本卷须知)四、实验结果1、记录不同乳剂的性状2、乳剂类型的鉴别(1)稀释法(2)染色镜检法3、用司盘-80(HLB值为4.3)和吐温-80(HLB值为15.0)配成6种混合乳化剂各5g,它们的HLB值分别为4.3、5.5、7.5、9.5、12.0及14.0。计算各单个乳化剂的用量(g),填入表3-1中。表3-1混合乳化剂组成表 混合乳化剂HLB值 4.3 5.5 7.5 9.5 12.0 14.0司盘-80(g)吐温-80(g)4、乳化鱼肝油所需HLB值的测定6支具塞刻度试管经振摇后放置不同时间，观察并记录各乳剂分层后上层的毫升数，填于表3-2。表3-2各乳剂经放置后上层亳升数 混合乳化剂HLB值 4.3r5775 975 1F6 1470放5置10时30间60(min)五、讨论六、思考题实验四抗坏血酸注射液的稳定性试验日期姓名合作者一、实验目的二、实验原理三、实验内容与操作四、实验结果.整理表4-3,4-4,4-5的记录，并对结果进展讨论。表4-3溶液中及安甑空间氧对抗坏血酸稳定性的影响样口口号100℃不同时间加速实验结果0分60分120分180分180分色弓透光率含量色透光率色弓透光率色'J透光率含量含量下降率123表4-4抗氧剂的作用与选择样品号抗氧剂100℃不同时间加速实验结果0分60分120分180分180分色,弓透光率含量色号透光率色透光率色号透光率含量含量下降率1焦亚硫酸钠2半胱氨酸3亚硫酸氢钠4空白对照表4-5金属离子的影响与络合剂的作用样品号100℃不同时间加速实验结果0分60分120分180分180分色号透光率含量色号透光率色号透光率色号透光率含量含量下降率1

234表4-6pH对抗坏血酸溶液稳定性的影响样品号pH100℃不同时间加速实验结果。分180分180分色透光率含量色号透光率含量含量下降率12.523.034.045.056.067.077.6.整理表4-6的记录，并以pH为横坐标，3小时的透光率为纵坐标作图，同样以pH为横坐标，3小时的含量为纵坐标作图，并讨论实验结果。六、思考题.根据实验结果，讨论易氧化药物注射液的处方设计方案。.对于易水解的药物，实验应若何设计重点考察那些因素的影响.通过上述实验，参考有关资料，综合考虑各因素的影响，自行设计1〜2个抗坏血酸注射液最正确处方及最正确工艺条件。实验五注射剂的制备姓名合作者一、实验目的二、实验原理三、实验操作四、实验结果与讨论.记录维生素C注射液澄明度检查结果，可列表如下。 表5-3澄明度检查结果-E5 废品数 成品数成品率总数（支）玻屑纤维白点焦头其它总数［支）（支） ⑻.将质量检查各项结果进展分析讨论。六、思考题.影响注射剂澄明度的因素有哪些？.维生素C注射液可能产生的质量问题是什么？应若何控制工艺过程？.溶液的pH值、灭菌温度和灭菌时间对维生素C注射液的制剂质量有何影响.请找出你制备的注射剂中出现废品的原因。实验六滴眼剂的制备日期姓名合作者一、实验目的二、实验原理三、实验操作四、实验结果与讨论记录并整理实验结果：将滴眼液质量检查结果填入表6-1中，并分析产品质量情况，讨论废品产生原因。 表6T产品质量情况 合格（支）不合格（支）澄明度产品应得数（支）产品实得数（支）成品率（%）六、思考题.氯霉素滴眼液中的硼酸和硼砂起什么作用.滴眼剂中选择抑菌剂时应考虑哪些问题.对于不耐热药物的滴眼剂应采取什么方法灭菌.滴眼液制备中应注意哪些问题?若何控制其质量？实验七颗粒流动性的测定日期姓名合作者一、实验目的二、实验原理三、实验操作四、实验结果与讨论1.将测得锥体高、底半径计算得休止角，填入表7-1中。表7T休止角测定结果（n=3） 润滑齐重量“r h tanaa -硬脂酸镁 oTio0.300.500.70

0.90滑石粉微粉硅胶1.00滑石粉微粉硅胶000000000.100.300.500.700.90空白颗粒空白颗粒的混合粉末 *每50g颗粒中加的润滑剂或助流剂的重量.以休止角(a)为纵坐标，润滑剂或助流剂用量为横坐标做图，确定最正确用量。.讨论粉末与颗粒的流动性，以及在颗粒中参加润滑剂或助流剂后，改善颗粒流动性的情况。五、思考题.颗粒的流动性在片剂的制备中有何意义.分析上述颗粒流动性测定结果与辅料性质的关系。.假设颗粒粒度不同，对于休止角和流动速度有何影响实验八片剂的制备日期姓名合作者一、实验目的二、实验原理三、实验操作四、实验结果与讨论.阿司匹林片处方与处方分析外观片重差异溶出度硬度(kg)结论.维生素C片处方与处方分析外观片重差异崩解时间硬度(kg)结论.维生素Bi片处方与处方分析外观崩解时间含量均匀度硬度硬g）结论五、思考题L湿法制粒制备阿司匹林片为何加枸檬酸?可否加硬脂酸镁作为润滑剂?.片剂的质量检查工程有哪些.小剂量片制备过程中应注意哪些问题.小剂量片的处方组成、工艺过程及质检标准与大片有