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文档简介
医院药品评价与遴选量化评分表药品名称规格生产厂家价格指标体系及权重系数细则(指标信息和数据来源)细则药品自评得分药学部初评得分一、药学特性(20分)适应证(3分)3分临床必需,首选2分临床需要,次选1分可选药品较多药理作用(3分)3分临床疗效确切,作用机制明确2分临床疗效确切,作用机制尚不十分明确1分临床疗效一般,作用机制不明确体内过程(3分)3分体内过程明确,药动学参数完整2分体内过程基本明确,药动学参数不完整1分体内过程尚不明确,无药动学相关研究药剂学和使用方法(6分)(可多选)1分主要成分及辅料明确2分剂型适宜1分给药剂量便于掌握1分给药频次适宜1分使用方便一致性评价(5分)5分原研药品/参比药品3分通过一致性评价的仿制药品1分非原研或未通过一致性评价药品一、有效性(20分)20分诊疗规范推荐(国家卫生行政部门)18分指南I级推荐(A级证据18,B级证据17,C级证据16,其他15)14分指南II级及以下推荐(A级证据14,B级证据13,C级证据12,其他10分专家共识推荐6分以上均无推荐三、安全性(20分)7分症状轻微,无需治疗或CTC1级6分症状较轻,需要干预或CTC2级5分症状明显,需要干预或CTC3级不良反应分级或CTCAE分级(7分)4分症状严重,危及生命或CTC4-5级,发生率〈0.1%3分症状严重,危及生命或CTC4-5级,发生率(0.1%—1%)2分症状严重,危及生命或CTC4-5级,发生率(>1%—10%)1分症状严重,危及生命或CTC4-5级,发生率〉10%特殊人群(可多选)(7分)2分儿童可用1分老人可用1分孕妇可用1分哺乳期妇女可用1分肝功能异常可用1分肾功能异常可用药物相互作用所致不良反应(3分)3分轻中度:一般无需调整用药剂量2分重度:需要调整剂量1分禁忌:禁止在同一时段使用其他(可多选)(3分)1分不良反应均为可逆性1分无致畸、致癌1分无特别用药警示四、经济性(20分)同通用名药品(5分)5分日均治疗费用最低4分日均治疗费用低于中位数3分日均治疗费用居中2分日均治疗费用高于中位数1分日均治疗费用最高主要适应证可替代药品(15分)15分日均治疗费用最低13分日均治疗费用低于中位数11分日均治疗费用居中9分日均治疗费用高于中位数7分日均治疗费用最高五、其他属性(20分)国家医保(5分)5分国家医保甲类,且没有支付限制条件4分国家医保甲类,有支付限制条件3分国家医保乙类/国家谈判药品,且没有支付限制条件2分国家医保乙类/国家谈判药品,有支付限制条件1分不在国家医保目录基本药物(3分)3分在《国家基本药物目录》,没有△要求2分在《国家基本药物目录》,有△要求1分不在《国家基本药物目录》贮藏条件(3分)3分常温贮藏2.5分常温贮藏,避光或遮光2分阴凉贮藏1.5分阴凉贮藏,避光或遮光1分冷藏/冷冻贮藏药品有效期(3分)3分>36个月2分24—36个月1分〈24个月全球使用情况(3分)3分美国、欧洲、日本均已上市2分美国或欧洲或日本上市1分美国、欧洲、日本均未上市生产企业状况(3分)3分生产企业为世界销量刖50制药企业(美国制药经理人)2分生产企业在国家工业和信息化部医药工业百强榜1分其他企业总分(100)一票否决信息申请表信息不真实申请表信息不完整、新药申请资料未按要求递交与基本药物、集中采购等药事相关政策落实相悖离的品种所申请药品与科室诊疗范围不符未挂网品种医院已有一品两规(未提出淘汰意见)不合理用药情形突出、经研究停用品种注:本量化评分采用百分制。用于新品种引进时,有3
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