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文档简介

.页眉.页脚.街道年度爱国卫生工作计划为深入贯彻党的十八大和十八届三中全会精神,全面落实好2014年的爱国卫生工作,进一步巩固省级卫生街道和XX市二星级卫生街道创建成果,积极做好迎接国家卫生城市复评工作,继续营造整洁优美的市容环境为目标,充分发挥各辖区单位、社区等部门作用,广泛发动群众,调动一切力量,在辖区持续开展爱国卫生运动,进一步提升市民的健康意识和文明意识,完善长效机制,全面整治环境,有效的切断病媒生物疾病传染途径,消除“四害”,着力提高环境卫生质量,努力打造洁净、优美的宜居环境。一、加强组织建设,广泛深入开展爱国卫生运动健全爱卫组织机构及工作网络,及时调整街道、社区、辖区单位爱卫会组成人员,大力开展群众性爱国卫生运动,努力开创“全民动员、全民参与、全民动手”的爱国卫生工作新局面,落实社区和辖区单位爱卫会工作职责,切实保障爱卫工作经费,坚持把各项爱卫活动落到实处;规范爱国卫生日常管理。认真组织开展爱国卫生月和健康教育宣传活动,巩固创卫成果为重点,深入开展各种形式宣传活动,促进爱国卫生运动深入开展。在四月份第二十六个爱国卫生月活动中,广泛发到群众,有针对地开展薄弱环节的整治,各行政村、社区、物业公司对本单位的内外环节进行清理。充分利用爱卫月契机,举办各种丰富多彩的健康教育活动。(计划另订)二、以人为本积极开展健康教育活动充分依托社区教育阵地和资源,进一步搞好宣传教育,定期刊出健康教育宣传资料,全面普及健康教育知识,定期开展形式多样的健康教育讲座和健康知识宣传,结合爱卫月、世界无烟日、预防艾滋病日等专项活动,寓教于乐,形成人人关心、广泛参与的良好教育局面,达到广大群众积极主动参与到爱国卫生运动中来。协同社区卫生服务中心积极做好健康促进工作,健全健康档案,加强健康行为养成教育,注重心理健康。以社区为依托开展全民健身活动,使辖区青少年及老年人积极参与其中。三、积极开展各级卫生村、卫生先进单位创建活动爱国卫生工作是一项长期的工作,坚持不懈地搞好爱国卫生工作,进一步完善在创卫中建立的市容环境长效管理的各项制度,巩固创建国家卫生城市的成果,省级、XX市卫生街道的创建成果。指导好辖区各行政村、社区、单位创建省级、XX市级、XX市级卫生村和卫生先进单位工作,使爱国卫生工作争先创优的水平得到进一步提升,做好各级卫生村、各级卫生先进单位的复评工作,使我街道爱国卫生工作更上一个新台。今年上林社区、绿都社区创建省级卫生先进单位、龙潭村创建省级卫生村、圣墩村创建XX市级卫生村。四、巩固国家卫生城市创建成果,扎实做好整改落实工作积极巩固国家卫生城市的创建成果,针对本街道爱国卫生、市容环境的状况,健全长效管理机制,继续实施有效的整改措施,努力提高行之有效的工作方法,加强社区内外环境的整治力度,使街坊弄口、主要道路、农贸集市周边等无乱设摊、违章占路经营等状况进一步提高村级农贸市场的管理水平,净化市容、疏通道路。加强检查监督力度,街道爱卫办还将不定期对小区的楼内情况进行抽查和暗访,努力使楼内环境整洁舒适、居住舒心。狠抓环境卫生的薄弱环节,扎实做好整改工作。五、继续加强食品药品管理工作巩固药品安全示范街道的创建成果,配合市药监局加强对村、社区卫生室、小药店的药品质量安全管理,做好一年二次的摸底式检查工作,确保群众用药安全。六、加大除四害监督力度,逐步消除四害继续加强对各村、社区环境综合整治,以环境整治与化学防治相结合,在春、秋两季大力整治各类卫生死角和四害孳生场所,美化环境,使“四害”孳生场所得到有效控制。建立除四害长效管理机制,在巩固提高灭鼠、灭蟑、灭蝇、灭蚊达标的基础上,继续加强对消杀公司消杀工作的监督力度,全面提高有害生物虫害的防制质量。为加强医疗器械的监督管理,提高监管工作的针对性和有效性,进一步规范医疗器械生产、经营和使用,确保医疗器械质量安全。根据XX市食品药品监督管理局《2014年XX市医疗器械生产日常监管工作指导意见》(甬食药监械〔2014〕22号)、《2014年XX市医疗器械经营日常监管工作指导意见》(甬食药监械〔2014〕19号)、《2014年XX市医疗器械使用日常监管工作指导意见》(甬食药监械〔2014〕21号)的文件要求,结合我市实际情况,特制定本计划。一、开展专项整治,促进行为规范(一)开展“五整治”专项行动。根据《XX市关于医疗器械“五整治”专项行动实施方案》要求,结合我市实际情况制定我市实施计划,按时完成专项检查。这次检查以重点产品、重点企业为突破口,着力整治虚假注册申报、违规生产、非法经营、夸大宣传、使用无证产品等五种行为。通过专项整治,营造严厉打击高压态势,有效惩处违法违规行为,进一步完善监管机制,切实保障公众用械安全。(二)深入开展中心供氧现场工程专项检查。针对中心供氧企业存在规模小、管理弱、问题多、现场工程是中心供氧生产企业的风险所在,也是监管的盲点难点。实施现场工程专项检查,主要是在去年专项整治基础上进一步深化,实施分二阶段进行,第一阶段加强工程监督检查。随机抽取5-6家较近的工程项目,组织人员进行检查,重点检查现场工程安装是否规范,各种检验是否到位,记录是否及时完整质量管理体系是否贯彻落实,关健人员(焊接)是否符条件,是否存在外包现象等内容。第二阶段抽取一个已竣工的工程,委托省检测中心进行检测。整个专项检查11月底之前完成。(三)开展定制式义齿使用环节和牙科材料的专项检查。6月底之前完成,主要是对取得《医疗机构执业许可证》且诊疗科目中包含“口腔科”的50家医疗机构进行检查,一是重点检查使用的定制式义齿产品采购途径、注册证书、结构形式和原材料等是否与核准内容一致,产品是否有验收记录等。二是重点检查使用的牙科材料进货渠道、验收养护是否规范,有无使用无证、过期、失效医疗器械等违规行为,并加大查处力度。(四)开展体外诊断试剂经营和使用单位的专项整治。结合“五整治”开展诊断试剂专项检查,8月底之前完成,主要是对2家体外诊断试剂经营企业和17家镇(街道)级以上医疗机构进行检查。根据《体外诊断试剂(医疗器械)经营企业验收标准》和《XX市医院类医疗机构医疗器械使用现场监督检查评定标准》要求,重点检查试剂采购、验收养护的管理,详细核查产品与其说明书、标签、包装标识等内容与注册证载明的限定内容(产品名称、规格型号、性能结构和组成、适用范围)是否一致,若发现不一致立即停止销售使用并依法处置。(五)开展对软性角膜接触镜、助听器等特殊验配医疗器械规范流程的监管。10月底之前完成,主要是对14家软性角膜接触镜和4家助听器进行检查。在去年专项检查的基础上,一是着力巩固专项整治成果,进一步规范经营行为。二是重点检查人员“挂靠”和经营无证产品行为。二、突出重点,进一步提升日常监管力度和有效性。对医疗器械生产经营企业在日常管理中要以风险隐患防控为主线,风险管理为手段,全面提高企业规范化水平。根据《医疗器械生产监督管理办法》、《浙江省医疗器械生产企业日常监督管理实施细则》进行监管。在日常监管工作中,除了按计划完成各项检查任务外(见附件),重点突出以下几项工作:(一)加强高风险低信用医疗器械企业的监管。5月份开展企业信用监管,积极鼓励诚信企业,实施信用分类监管,加大对高风险低信用企业的检查频次和强度。主要是加大对上年度评为警示2家经营单位和1家义齿生产企业的监督,增加监督频次和检查力度。重点检查潜在风险点、关健过程、特殊过程、相应的风险管理控制措施、关健岗位人员、经营场所、仓库设置及储存条件(设施、设备)、经营质量管理制度执行、采购、进货验收、票据等方面进行现场检查,发现违规行为,依法查处。(二)、严格企业准入,落实责任主体认真组织开展辖区内医疗器械经营企业行政许可现场检查工作,严格执行许可条件、程序及时限的要求。统一检查标准及验收尺度,对申报资料从严审核,开办条件从严把握,现场考核从严要求,确保经营许可工作依法依规、合理有序地开展。同时加强对不再满足开办条件的企业监管,对一些经营不正常,已停业、歇业,许可证尚在有效期内的经营企业,主动督促及时办理注销许可证手续。(三)、进一步完善生产企业的联系制度。为动态掌握生产企业质量控制关健因素基本情况,着力构建以风险管理为基础的源头控制机制,在原有的基础上进一步进行完善,主要增加企业联系单上报次数,从原来的一年一次到半年一次,适当完善上报内容。三、依靠科技手段,加强监督抽验监督抽验是上市医疗器械安全的重要保障措施,根据2014年国家局、省局和市局的抽验计划,结合我市实际情况开展医疗器械监督抽验。抽验要求:一是配合稽查大队完成2014年国家局、省局和市局的抽验计划。按时完成抽验任务。二是根据我市实际情况确定监督抽样。主要做好:1、奉化康家乐医疗器械有限公司一次性无菌产品,检验项目:无菌检查和环氧乙烷残留量是否符合标准。2、宁波家必备电子科技有限公司新上市的2种全自动电子血压计,检验项目:按照注册标准检验项目。3、新颜义齿生产企业的义齿进行监督性抽样,检验项目:金属成份。时间安排在8到9月份完成。三是根据抽样检验结果,及时开展针性对分析,对存在问题提出建议和意见,抽样检验不合格的产品依照规定予以处理。监督抽验情况于11月底上报市局,内容包括抽检产品及批次、抽检单位和抽检结果。四、加强风险预警,提升医疗器械不良事件监测水平在确保数量前提下,要在提高报告质量上下工夫。一是加强沟通协调,建立考核机制。以贯彻落实新《医疗器械监督管理条例》为契机,加强与卫生部门的协调,成立医疗器械不良事件协调工作小组,引导医疗机构将不良反应工作纳入绩效考核。同时根据XX市《关于印发2013年XX市药品不良反应(医疗器械不良事件)监测工作考核办法的通知》要求,12月份对我市医疗器械生产企业、经营企业和二级以上医疗机构报告数量、质量、培训和内部监测体系、制度有效运行等情况进行考核。二是开展培训,进一步强化责任意识,落实医疗机构“报告主体”责任意识,继续同卫生行政部门联合分解下发报告最低目标值,要求报告数量稳中有升,增加严重比例报告,提高报告质量,杜绝假报告。同时强化生产企业“主体责任”意识,督促企业加强产品不良事件监测和报告。五、加大宣教力度,强化安全意识(一)积极开展宣传培训工作。一是为更好地贯彻执行新《医疗器械监督管理条例》,首先组织开展对监管相对人的学习、培训,同时采取各种形式,开展多渠道、多形式条例宣传工作,形成良好的监管氛围。二是开展医疗器械不良事件监测培训,与药品不良反应培训一起进行,主要对医疗机构相关人员进行培训,通过培训增强责任意识,风险意识。(二)针对家庭用物理治疗及康复器具对公众健康可能带来的风险隐患,开展各种健康宣教活动,一是开展助听器、体验类及医用膏贴类产品消费警示宣传进社区、镇(街道)活动,增强公众安全防范意识。二是开展隐形眼镜安全使用进学园宣传活动,利用学校的电子显示屏开展宣传,使学生充分认识隐形眼镜使用的潜在风险,引导理性消费。六、监督检查方法和要求(一)做到有机结合,重点明确,有计划开展日常监督检查,确保及时完成各项检查任务,并力求取得实效。(二)做到严格规范。严格按照标准要求实施现场检查。在检查前做好充分准备工作,切实提高检查工作的针对性和有效性。对检查中发现的缺陷项目,应要求企业限期整改,适时进行跟踪检查。(三)及时录入和报送日常监管信息。要及时准确地将日常监督信息录入省局医疗器械生产信用管理系统及市局oa系统,实时反映日常监管动态;及时梳理和汇总监督检查情况,按要求及时上报各类报表,做好半年度监督检查情况和全年监管工作总结,分别于6月10日和12月10日前上报市局医疗器械监管处。(四)将信用监管纳入日常监管的范畴,认真总结上年度医疗器械经营企业质量信用分类评定工作,全面推行诚信分类监管,12月20日前完。成并上报年度信用分类评定结果及情况分析。(五)、关注企业重大事项的变动情况。及时掌握生产企业重大事项变动情况,根据《细则》第九条、十条和第十一条的规定做好重大事项变动的资料或现场核准工作,企业重大事项变动情况每半年(6月25日和2月25日)汇总上报市局2014年北仑出入境检验检疫局工作指导思想是:以十八届三中全会、中央经济工作会议精神为指引,全面贯彻落实质检总局和宁波局的决策部署,以质量效益为中心、以服务发展为主题、以强局兴检为基础,坚持稳中求进、改革创新,继往开来、争先创优,努力在推进区港经济提质增效升级、探索实践宁波特色检验检疫发展道路上不断提升贡献率。2014年主要工作概括为深化五大建设:

一、深化质量治理建设

坚持创新发展,围绕质量和效益中心,以治理的理念、宏观的机制抓质量,促进质量提升和经济升级。

一是强化质量协作共治。推动地方政府抓好质量,做大做强市场采购“宁波模式”,吸引出口名牌、自有品牌集聚,联合地方政府设立“园区出口质量奖”,发挥质量安全示范作用,推动示范区高端化、特色化、品牌化发展。促进各方联动管好质量,加强与工商、质监部门合作,开展执法互助,诚信、质量信息互通互享;加强与产地局联动,建立溯源管理、协同调查等监管机制,在宁波局部署下探索进口业务属地申报、口岸放行试点。引导社会公众关注质量,加快质量宣传与舆论引导转型,发动新闻媒体、行业组织等社会力量参与宣传和监督,探索国外通报企业黑名单发布制度,促进行业企业自律。

二是强化质量宏观管理。探索口岸监管模式,借助口岸信息化公共平台,研究出入境货物信息全掌握有效途径,联通口岸进出口物流信息监管链条,试点开展质量信息收集和宏观监测,创新出口退货调查机制,试点退货口岸抽查,构建进出口宏观管理执法体系。创新检验监管模式,结合风险信息国家监测点建设,加强风险布控管理和质量宏观调查,强化质量追溯和责任追究,建立宏观抽检、信用放行、信息通报和风险预警等机制,通过落实专项资金预算、开展目录内外商品独立抽查,将微观的批次检验转化为对企业的宏观管理,落实企业质量主体责任。发挥第三方检验检测机构作用,积极探索购买检验检测服务、采信第三方结果等方式,推动建立第三方验证监管体系。

三是提升质量发展水平。深度参与质量强区建设,以检验检疫为评价主体,推动政府质量绩效考核落实,以质量发展促经济转型、民生改善。开展质量提升行动,以儿童用品、家用电器、食品包装材料等产品为重点,加强“打非治劣”专项整治力度,培育质量提升示范项目,发挥带动引领效应。加强技术性贸易措施工作,完善信息收集、分析、预警、应对机制,指导企业破壁攻垒、开拓海外市场。

二、深化安全防控建设

坚守安全底线,围绕“五大安全”理念,全力推进宁波局非传统安全理论与实践,加强口岸核心能力建设,维护国门和区域安全。

一是维护口岸公共安全。全面推进全港创卫,强化联防联控、环境整治、创卫宣传,确保高质量完成穿山港区考核验收,启动其它港区创卫前期工作,扩大创卫工作影响力和社会效应,为形成全港创卫“宁波经验”奠定基础。强化安全保障能力,完成医学媒介生物实验室建设并通过总局验收,加快媒介生物标本展藏馆数字化建设,举办全国性医学媒介培训班;进一步完善快速监测设施,加强口岸卫生监督和疫情监测,切实保障口岸安全。健全应急防控体系,以全国一流为目标,完善宁波海港应急中心建设,加快开发应用应急指挥系统,完善五大平台综合运用;加强设施设备配置和人员培训演练,提高应急实战水平。

二是保障生态环境安全。强化检疫联动监管,深入推行风险管理、检疫联动、疫情通报和疫情约谈四项机制,完善动植物疫情疫病和有害生物监测,持续提升疫情疫病与问题检出率;探索进口铁矿、煤炭等产品检疫监管机制,加强进境粮食、罗汉松等敏感商品检疫监管;强化口岸放射性、有毒有害物质检测力度,严防危害生态环境物质的传入传出。强化联防联控,在“四大网络”建设的基础上,加强与农林、食药等部门协作,健全疫情疫病联防联控机制,开展外来有害生物联合监测,强化信息互通和资源共享;完善口岸检疫和隔离设施,推动动植物检疫隔离场所建设,形成完备的口岸生态安全防控网络,服务“美丽北仑”建设。

三是强化安全风险防控。创新监管模式,完善4s检疫监管体系,试点入境空箱外堆场查验,构建融合风险管理、诚信管理、备案管理等手段的检疫监管新模式,在严密监管的前提下实现快速通关。强化重点商品监管,以进境粮食指定口岸建设为平台,完善进境粮食风险监管模式;强化出口食品农产品风险管理,深入推行绿色通道、自检自控机制;强化市场采购示范区新增冷链产品、进出口食品及动植物产品检疫监管。

三、深化强港兴区建设

坚持服务发展,围绕工作重心“五大倾斜”要求,全力助推区港联动,促进贸易便利化,提升检验检疫工作贡献度。

一是服务港口提升发展。深化检港战略合作,共同研究对接上海自贸区、舟山海洋经济等国家战略,力争等同政策,承接溢出效应,推动区港产业集聚发展;以创建全国物流知名品牌示范区为平台,力争实现现代国际物流园区“准港区化”运作。服务港区开发开放,全力支持穿山北港区新建

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