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文档简介

ISO9001:2015XXX管理评审输入管理评审应包括:以往管理评审所采取措施的情况;与举报管理体系有相关的外部和内部因素的变化;与举报管理体系有相关的相关方需求和期望的变化;举报管理体系绩效信息,包括以下方面的趋势:不符合和纠正措施;监视和测量结果;审核结果。持续改进和学习的机会。9.3.2管理评审输入(2)策划和实施管理评审时应考虑下列内容:以往管理评审跟进;应考虑之前管理评审中确定的措施是否已经得到有效实施;回顾上次评审后的改进行动,评估其效果和影响。内外部环境变化;应关注与举报管理体系相关的外部环境的变化,如法律、政策、行业标准等更新;应审视组织内部因素的变化,如组织结构调整、新技术应用、人员变动等,这些都可能对举报管理体系产生影响。相关方需求和期望的更新;组织应密切关注与举报管理体系有关的相关方(如员工、客户、监管机构等)需求和期望的变化。及时调整管理策略,确保满足各相关方的当前需求和期望。举报管理体系绩效信息,包括以下方面的趋势:不符合的识别和纠正措施的实施情况;监视和测量结果是评估体系是否正常运行的重要指标;内部和外部的审核结果也是评估管理体系有效性的关键信息来源。识别持续改进的机会;在进行管理评审时,组织应寻求识别持续改进和学习的机会;通过分析评审输入的信息,发现潜在的改进领域,制定行动计划,以实现管理体系的持续优化和提升。管理评审输出管理评审输出应包括与持续改进机会相关的决定,以及对举报管理体系进行变更的必要性。应保留成文信息,作为管理评审结果的证据。9.3.3管理评审输出管理评审的关键输出;管理评审的输出应包含关于体系持续改进机会的相关决定。评审结果应明确指出是否有必要对现有的举报管理体系进行变更。管理评审输出的沟通与通报。管理评审的相关输出应可用于沟通(见7.4),组织应向相关方通报管理评审的结果;向治理机构提供管理评审中形成文件的结果和全部建议的副本。决议的组织内通报、跟踪与验证。管理评审所形成的决议应及时在组织内部通报并跟踪和验证。成文信息的保留应保存管理评审的成文信息,这些信息是评审结果的直接证据并作为下一次管理评审的输入;管理评审的成文信息应包含评审日期、参与人的信息、会议议程、所有评审的要点、汇报材料或分发的资料及作出的决定和采取的措施的描述、这类措施的责任部门、完成措施所需要的资源和预计的完成日期,用于证明管理评审的有效性和所作决策的依据。改进持续改进组织应持续改进举报管理体系的适宜性、充分性和有效性。当组织确定需要对质量管理体系进行变更时,变更应按所策划的方式实施(见6.3),并应考虑以下事项:变更目的及其潜在后果;举报管理体系的完整性;资源的可获得性;职责和权限的分配或再分配;实施变更的速度、范围和期限;举报管理体系的范围。10改进10.1持续改进持续改进的要求;组织有责任对举报管理体系进行持续地改进,确保其适宜性、充分性和有效性;持续改进是组织长期维护和发展举报管理体系的重要原则。变更管理的策划与实施;当组织确定需要对举报管理体系进行变更时,应遵循事先策划的方式进行;变更的策划和实施应参考质量管理体系的变更管理原则(见6.3)。变更时需要考虑的事项。在进行举报管理体系变更时,组织应首先明确变更的目的以及可能带来的潜在后果;变更过程中应确保举报管理体系的完整性不受损害;组织需评估现有资源的可获得性,以确保变更的顺利实施;变更可能涉及职责和权限的重新分配,这一点也应在变更策划中予以考虑;组织应确定实施变更的速度、具体范围和完成期限,以确保变更过程的有序进行;在任何变更中,都应重新审视和界定举报管理体系的范围,确保其与实际运行保持一致。不符合和纠正措施当不符合举报管理体系时,组织应:对不符合做出应对,并在适用时:采取措施以控制和纠正不符合;处置后果。通过下列活动,评价是否需要采取措施,以消除产生不合格的原因,避免其再次发生或者在其他场合发生:评审不符合;确定不符合的原因;确定是否存在或可能发生类似的不符合;实施所需的措施;评审所采取的纠正措施的有效性;需要时,变更举报管理体系。纠正措施应与不符合所产生的影响相适应。成文信息应作为以下证据:不符合的性质以及随后所采取的措施;纠正措施的结果。10.2不符合和纠正措施目的与意图;确保组织能够及时发现并处理不符合举报管理体系要求的情况,并采取有效的纠正措施,以防止类似问题的再次发生。符合的响应与处理;发现不符合的方法:包括合规性评价、风险识别与评价、监视与测量结果、统计分析、内外部审核结果以及相关方的意见和建议等。记录与报告:应详细记录不符合的发生地点、时间、责任单位、事实描述、判定依据和性质等关键信息。处置不符合:要求组织及时响应不符合情况,采取措施进行控制、纠正,并追究相关责任,同时对处理结果进行评估和验证。纠正措施的采取与实施;评估需要:通过对不符合的评审、确定原因以及评估类似不符合的潜在性,来判断是否需要采取纠正措施。评审现有风险评价:当发生不符合时,应重新评估其对现有合规风险评价的影响,并相应更新风险评价。确定并实施措施:根据风险评估结果确定必要的纠正措施,并确保措施与不符合的性质和风险严重程度相匹配。措施前风险评估:在实施新措施或变更措施前,应评估其可能引入的新风险或对现有风险的影响。评审措施有效性:定期评估所采取措施的有效性,特别是纠正措施是否消除了不符合的根源。变更管理体系:如果评审结果显示现有

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