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文档简介
中药饮片质量标准通则一.根、根茎、藤木类项目质量标准考查方法性状.应相符《中国药典》2005年版、《处所中药炮制规范》，无伪品，无虫蛀、霉变及非药用部位。.各品种光荣、特点、气味应相符该品种规定，光荣平均，无伤水。取适量样品进行不雅察，鼻闻口尝。片型各品种应相符各自规定的片型规格，厚薄平均，别处光洁，无整体，异形片不得跨过10%。取样100g,拣出异形片称重运算。水分7〜13%取适量样品按《药典》法测定水分。药屑杂质<2%取样100g拣出杂质，过二号筛筛出药屑，归并称重运算。包装包装应相符国度现行规定逐批检查，应相符要求。备注以现行药典标准为准二.果实、种子类项目质量标准考查方法性状.应相符《中国药典》2005年版、《处所中药炮制规范》，无伪品，无虫蛀、霉变、走油、变质及非药用部位。.各品种光荣、特点、气味应相符该品种规定，光荣平均。取适量样品进行不雅察，鼻闻口尝。片型各品种应相符各自规定的片型规格，厚薄平均，异形片不得跨过10%。取样100g,拣出异形片称重运算。
水分7〜13%取适量样品按《药典》法测定水分。药屑杂质<3%取样100g拣出杂质，过三号筛筛出药屑，归并称重运算。包装包装应相符国度现行规定逐批检查，应相符要求。备注以现行药典标准为准三.全草类项目质量标准考查方法性状.应相符《中国药典》2005年版、《处所中药炮制规范》，无伪品、虫蛀、霉变及非药用部位等杂质。.各品种光荣、特点、气味应相符该品种规定。取适量样品进行不雅察。片型各品种应相符各自规定的片型规格，平均整洁，无整体。异形片不得跨过10%。取样50g，拣出异形片称重运算。水分7〜13%取适量样品按《药典》法测定水分。药屑杂质<3%取样50g拣出杂质，过三号筛筛出药屑，归并称重运算。包装包装应相符国度现行规定逐批检查，应相符要求。备注以现行药典标准为准四.叶类
项目质量标准考查方法性状.应相符《中国药典》2005年版、《处所中药炮制规范》，无伪品、虫蛀、霉变及非药用部位等杂质。.各品种光荣、特点、气味应相符该品种规定。取适量样品进行不雅察。片型各品种应相符各自规定的片型规格，大年夜小平均，异形片不得跨过10%。取样50g，拣出异形片称重运算。水分7〜13%取适量样品按《药典》法测定水分。药屑杂质<2%取样50g拣出杂质，用二号筛筛出药屑，归并称重运算。包装包装应相符国度现行规定逐批检查，应相符要求。备注以现行药典标准为准五.花类项目质量标准考查方法性状.应相符《中国药典》2005年版、《处所中药炮制规范》，无伪品、虫蛀、霉变及非药用部位等杂质。.各品种光荣、特点、气味应相符该品种规定。取适量样品进行不雅察。水分7〜13%取适量样品按《药典》法测定水分。药屑杂质<2%取样100g拣出杂质，用二号筛筛出药屑，归并称重运算。
包装包装应相符国度现行规定逐批检查，应相符要求。备注以现行药典标准为准六.皮类项目质量标准考查方法性状.应相符《中国药典》2005年版、《处所中药炮制规范》，无伪品、虫蛀、霉变及非药用部位等杂质。.各品种光荣、特点、气味应相符该品种规定，光荣平均，无伤水。取适量样品进行不雅察，鼻闻口尝。片型各品种应相符各自规定的片型规格，无整体，异形片不得跨过10%。取样100g，拣出异形片称重运算。水分7〜13%取适量样品按《药典》法测定水分。药屑杂质<2%取样100g拣出杂质，过二号筛筛出药屑，归并称重运算。包装包装应相符国度现行规定逐批检查，应相符要求。备注以现行药典标准为准七.树脂类项目质量标准考查方法性状.应相符《中国药典》2005年版、《处所中药炮制规范》，无伪品、虫蛀、霉变及非药用部位等杂质。.各品种光荣、特点、气味应相符该品种规定，光荣平均。取适量样品进行不雅察。
杂质<3%取样100g拣出杂质，称重运算。包装包装应相符国度现行规定逐批检查，应相符要求。备注以现行药典标准为准八.动物类项目质量标准考查方法性状.应相符《中国药典》2005年版、《处所中药炮制规范》，无伪品、虫蛀、霉变、酸败，无附着物及非药用部位等杂质。.各品种光荣、特点、气味应相符该品种规定，光荣平均，无伤水。取适量样品进行不雅察。片型各品种应相符各自规定的片型规格，大年夜小平均，无整体。异形片不得跨过10%。取样100g，拣出异形片称重运算。水分7〜13%取适量样品按《药典》法测定水分。杂质<2%取样100g拣出杂质，称重运算。包装包装应相符国度现行规定逐批检查，应相符要求。备注以现行药典标准为准九.矿物类项目质量标准考查方法性状1.应相符《中国药典》2005年版、《处所中药炮制规范》，无伪品、无杂质。取适量样品进行不雅察。
2.各品种光荣、特点、气味应相符该品种规定。粉粒型各品种应相符各自规定的外形规格，粉粒平均。取样100g过筛，称取重量。杂质<2%取样100g拣出杂质，称重运算。包装包装应相符国度现行规定逐批检查，应相符要求。备注以现行药典标准为准十.菌澡类项目质量标准考查方法性状.应相符《中国药典》2005年版、《处所中药炮制规范》，无伪品、虫蛀、霉变等杂质。.各品种光荣、特点、气味应相符该品种规定。取适量样品进行不雅察。片型各品种应相符各自规定的片型规格，大年夜小平均。异形片不得跨过1
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