可吸收医疗器械注册的申报流程_第1页
可吸收医疗器械注册的申报流程_第2页
可吸收医疗器械注册的申报流程_第3页
免费预览已结束，剩余1页可下载查看

下载本文档

版权说明：本文档由用户提供并上传，收益归属内容提供方，若内容存在侵权，请进行举报或认领

文档简介

会计实操文库可吸收医疗器械注册的申报流程可吸收医疗器械是指生物可吸收医用材料类医疗器械，又称为生物医用可降解材料，在国际标准IS010993，即医疗器械生物学评价的权威标准对其做了明确的定义：系指能够在体内生物环境中被降解与吸收的材料。目前根据《医疗器械分类规则》总局令15号的规定，可被人体吸收的医疗器械，按照三类医疗器械管理。一、可吸收医疗器械应用按照最新医疗器械目录分类，可吸收医疗器械主要应用在以下几个领域：从上述表格中，可以看出可吸收类产品主要集中在13无源植入器械，14注输、护理和防护器械，17口腔科器械，02无源医疗器械这几个类别中。二、可吸收医疗器械注册申报流程可吸收医疗器械作为医疗器械的一种，其申报流程如下：可吸收医疗器械一般按照三类医疗器械管理，其中涉及生物学及动物试验，以及临床试验，整个注册过程复杂且周期长，因此可吸收医疗器械产品注册启动前应先规划好整个注册流程，分配好注册工作及进度安排，确保在最短的时间及低成本成功获得医疗器械注册证。

人人文库> 全部分类> 办公材料 > 办公文档

温馨提示

  • 1. 本站所有资源如无特殊说明，都需要本地电脑安装OFFICE2007和PDF阅读器。图纸软件为CAD,CAXA,PROE,UG,SolidWorks等.压缩文件请下载最新的WinRAR软件解压。
  • 2. 本站的文档不包含任何第三方提供的附件图纸等，如果需要附件，请联系上传者。文件的所有权益归上传用户所有。
  • 3. 本站RAR压缩包中若带图纸，网页内容里面会有图纸预览，若没有图纸预览就没有图纸。
  • 4. 未经权益所有人同意不得将文件中的内容挪作商业或盈利用途。
  • 5. 人人文库网仅提供信息存储空间，仅对用户上传内容的表现方式做保护处理，对用户上传分享的文档内容本身不做任何修改或编辑，并不能对任何下载内容负责。
  • 6. 下载文件中如有侵权或不适当内容，请与我们联系，我们立即纠正。
  • 7. 本站不保证下载资源的准确性、安全性和完整性, 同时也不承担用户因使用这些下载资源对自己和他人造成任何形式的伤害或损失。

最新文档

评论

0/150

提交评论