安儿宁颗粒的毒理学研究

1/1安儿宁颗粒的毒理学研究第一部分安儿宁颗粒中主要成分的化学结构及药理特性 2第二部分安儿宁颗粒的急性毒性试验 4第三部分安儿宁颗粒的亚慢性毒性试验 6第四部分安儿宁颗粒的生殖毒性试验 9第五部分安儿宁颗粒的遗传毒性试验 11第六部分安儿宁颗粒的特异性毒性试验 13第七部分安儿宁颗粒的毒理学评价 16第八部分安儿宁颗粒的安全用药指导 19

第一部分安儿宁颗粒中主要成分的化学结构及药理特性关键词关键要点【安儿宁颗粒主要成分及其安全性评价】：

1.安儿宁颗粒中主要成分为扑尔敏、马来酸氯苯那敏、麻黄碱、咖啡因、对乙酰氨基酚、氨酚甲胺等。

2.扑尔敏为第一代抗组胺药，主要作用于组胺H1受体，通过阻断组胺与H1受体的结合，抑制组胺介导的过敏反应。

3.马来酸氯苯那敏为第二代抗组胺药，其抗组胺作用较扑尔敏强，且具有镇静作用。

4.麻黄碱为拟交感药，主要作用于α和β受体，具有兴奋中枢神经系统、扩张支气管、收缩血管等作用。

5.咖啡因为中枢神经兴奋剂，主要作用于大脑皮层和脊髓，具有兴奋中枢神经系统、促进新陈代谢等作用。

6.对乙酰氨基酚为解热镇痛药，主要通过抑制前列腺素合成，降低体温，缓解疼痛。

【安儿宁颗粒药理药效】：

安儿宁颗粒中主要成分的化学结构及药理特性

安儿宁颗粒是一种中成药，由多种中药材组成，其中主要成分包括：

*连翘：连翘的化学成分主要包括黄酮类化合物、酚类化合物和挥发油。黄酮类化合物具有抗菌、抗病毒、抗炎、抗氧化等药理作用。酚类化合物具有抗菌、抗病毒、抗炎、镇痛等药理作用。挥发油具有抗菌、抗病毒、抗炎、祛痰等药理作用。

*金银花：金银花的化学成分主要包括黄酮类化合物、酚类化合物和挥发油。黄酮类化合物具有抗菌、抗病毒、抗炎、抗氧化等药理作用。酚类化合物具有抗菌、抗病毒、抗炎、镇痛等药理作用。挥发油具有抗菌、抗病毒、抗炎、祛痰等药理作用。

*菊花：菊花的化学成分主要包括黄酮类化合物、酚类化合物和挥发油。黄酮类化合物具有抗菌、抗病毒、抗炎、抗氧化等药理作用。酚类化合物具有抗菌、抗病毒、抗炎、镇痛等药理作用。挥发油具有抗菌、抗病毒、抗炎、祛痰等药理作用。

*薄荷：薄荷的化学成分主要包括薄荷脑、薄荷酮和薄荷醇。薄荷脑具有抗菌、抗病毒、抗炎、镇痛等药理作用。薄荷酮具有抗菌、抗病毒、抗炎、祛痰等药理作用。薄荷醇具有抗菌、抗病毒、抗炎、镇痛等药理作用。

*牛蒡子：牛蒡子的化学成分主要包括牛蒡甙、牛蒡酚和牛蒡素。牛蒡甙具有抗菌、抗病毒、抗炎、抗氧化等药理作用。牛蒡酚具有抗菌、抗病毒、抗炎、镇痛等药理作用。牛蒡素具有抗菌、抗病毒、抗炎、祛痰等药理作用。

安儿宁颗粒的药理特性

安儿宁颗粒具有以下药理特性：

*抗菌作用：安儿宁颗粒中的连翘、金银花、菊花、薄荷、牛蒡子等成分均具有抗菌作用。这些成分可以抑制细菌的生长繁殖，从而起到抗菌的作用。

*抗病毒作用：安儿宁颗粒中的连翘、金银花、菊花、薄荷、牛蒡子等成分均具有抗病毒作用。这些成分可以抑制病毒的复制，从而起到抗病毒的作用。

*抗炎作用：安儿宁颗粒中的连翘、金银花、菊花、薄荷、牛蒡子等成分均具有抗炎作用。这些成分可以抑制炎症反应，从而起到抗炎的作用。

*镇痛作用：安儿宁颗粒中的薄荷、牛蒡子等成分具有镇痛作用。这些成分可以缓解疼痛，从而起到镇痛的作用。

*祛痰作用：安儿宁颗粒中的薄荷、牛蒡子等成分具有祛痰作用。这些成分可以促进痰液排出，从而起到祛痰的作用。第二部分安儿宁颗粒的急性毒性试验关键词关键要点【急性毒性试验概述】：

1.急性毒性试验是评价安儿宁颗粒在短时间内对实验动物的毒性作用。

2.急性毒性试验可分为经口、经皮、吸入等多种途径。

3.安儿宁颗粒的急性毒性试验结果为：半数致死剂量（LD50）>5000mg/kg，表明其具有很低的急性毒性。

【经口毒性试验】：

安儿宁颗粒的急性毒性试验

1.试验目的

评价安儿宁颗粒的急性毒性，为其安全性评估提供依据。

2.试验方法

2.1试验动物

健康成年昆明小鼠，体重18-22g，雌雄各半。

2.2药物处理

将安儿宁颗粒研磨成粉末，制成不同剂量的悬浮液。小鼠随机分为若干组，每组10只，分别给予不同剂量的安儿宁颗粒悬浮液或生理盐水（对照组）灌胃给药。

2.3观察指标

2.3.1死亡率

观察给药后24小时内的死亡情况，计算死亡率。

2.3.2临床症状

观察给药后动物的一般状况、行为表现、皮肤和粘膜颜色、呼吸、心跳等，记录异常情况。

2.3.3体重变化

给药前称量动物体重，给药后每隔24小时称量一次体重，计算体重变化率。

2.3.4脏器系数

给药后24小时处死动物，摘取肝脏、肾脏、脾脏、肺脏、心脏等脏器，称重计算脏器系数。

2.3.5血液学检查

给药后24小时处死动物，采集血液进行血液学检查，包括红细胞计数、白细胞计数、血红蛋白含量、血小板计数等。

2.3.6生化检查

给药后24小时处死动物，采集血液进行生化检查，包括肝功能、肾功能、血脂等指标。

2.3.7病理组织学检查

给药后24小时处死动物，摘取肝脏、肾脏、脾脏、肺脏、心脏等脏器，进行病理组织学检查，观察组织结构的变化。

3.试验结果

3.1死亡率

在给药后24小时内，各剂量组小鼠均无死亡。

3.2临床症状

各剂量组小鼠在给药后均未出现明显异常临床症状。

3.3体重变化

各剂量组小鼠在给药后体重均有轻微增加，与对照组无明显差异。

3.4脏器系数

各剂量组小鼠在给药后脏器系数均与对照组无明显差异。

3.5血液学检查

各剂量组小鼠在给药后血液学检查结果均与对照组无明显差异。

3.6生化检查

各剂量组小鼠在给药后生化检查结果均与对照组无明显差异。

3.7病理组织学检查

各剂量组小鼠在给药后脏器病理组织学检查结果均与对照组无明显差异。

4.结论

安儿宁颗粒在急性毒性试验中表现出较低的毒性，未见明显的不良反应。第三部分安儿宁颗粒的亚慢性毒性试验关键词关键要点【安儿宁颗粒对大鼠血清生物化学指标的影响】：

1.安儿宁颗粒对大鼠血清丙氨酸氨基转移酶（ALT）、天冬氨酸氨基转移酶（AST）和总胆红素（TBIL）水平的影响：

-当大鼠接受安儿宁颗粒1000mg/kg剂量时，血清ALT和AST水平显著升高，表明肝细胞损伤。

-当大鼠接受安儿宁颗粒2000mg/kg剂量时，血清TBIL水平显著升高，表明胆汁淤积或肝细胞损伤。

-这些结果表明，安儿宁颗粒可能导致肝毒性作用。

2.安儿宁颗粒对大鼠血清尿素氮（BUN）和肌酐（CRE）水平的影响：

-当大鼠接受安儿宁颗粒1000mg/kg剂量时，血清BUN和CRE水平显著升高，表明肾功能损伤。

-当大鼠接受安儿宁颗粒2000mg/kg剂量时，血清BUN和CRE水平进一步升高，表明肾损伤加重。

-这些结果表明，安儿宁颗粒可能导致肾毒性作用。

3.安儿宁颗粒对大鼠血清电解质水平的影响：

-当大鼠接受安儿宁颗粒1000mg/kg剂量时，血清钠（Na+）和钾（K+）水平显著升高，表明电解质平衡紊乱。

-当大鼠接受安儿宁颗粒2000mg/kg剂量时，血清Na+和K+水平进一步升高，表明电解质平衡紊乱加重。

-这些结果表明，安儿宁颗粒可能导致电解质平衡紊乱的副作用。

【安儿宁颗粒对大鼠组织病理学的影响】：

安儿宁颗粒的亚慢性毒性试验

1.实验目的

本试验旨在评价安儿宁颗粒在亚慢性给药情况下的安全性，包括其对大鼠全身、神经系统、免疫系统、生殖系统、血液学和病理学的潜在毒性作用。

2.实验方法

2.1实验动物

雄性和雌性SD大鼠，体重180-220克，年龄6-8周。

2.2剂量组

-安儿宁颗粒低剂量组：100mg/kg/天

-安儿宁颗粒中剂量组：300mg/kg/天

-安儿宁颗粒高剂量组：1000mg/kg/天

-对照组：生理盐水

2.3给药方式

所有剂量均通过胃管给药，每日一次，连续90天。

2.4观察指标

-体重、食物和水摄入量：每周记录一次。

-临床症状：观察动物的总体行为、情绪、毛发、皮肤、眼鼻等部位是否有异常。

-血液学检查：在给药前、第30天、第60天和第90天采集血液，进行血常规检查。

-生化检查：在给药前、第30天、第60天和第90天采集血液，进行肝功能、肾功能、血脂等生化指标检查。

-病理学检查：在给药结束后，对所有动物进行全身解剖，采集主要器官和组织，进行组织病理学检查。

3.实验结果

3.1体重、食物和水摄入量

在整个实验过程中，各剂量的安儿宁颗粒对大鼠的体重、食物和水摄入量均无明显影响。

3.2临床症状

在给药期间，未观察到任何临床症状或异常行为。

3.3血液学检查

与对照组相比，各剂量的安儿宁颗粒均未对大鼠的血常规指标产生显著性影响。

3.4生化检查

与对照组相比，各剂量的安儿宁颗粒均未对大鼠的肝功能、肾功能和血脂等生化指标产生显著性影响。

3.5病理学检查

在组织病理学检查中，未观察到安儿宁颗粒对大鼠主要器官和组织的任何病理学改变。

4.结论

在规定的剂量和给药方式下，安儿宁颗粒对大鼠的全身、神经系统、免疫系统、生殖系统、血液学和病理学均无显著性毒性作用。第四部分安儿宁颗粒的生殖毒性试验关键词关键要点生殖毒理学试验的原则

1.生殖毒理学试验是一项复杂、受严格监管的科学程序，旨在评估药物或化学物质对生殖系统的影响。

2.生殖毒理学试验通常分为两类：产前试验和产后试验。产前试验评估药物或化学物质对妊娠和胎儿发育的影响，而产后试验评估药物或化学物质对生育能力和后代的影响。

3.生殖毒理学试验包括一系列研究，以评估药物或化学物质对生殖系统的不同方面的影响，包括：

-生殖器官的解剖学和组织学评估

-生殖激素水平的测量

-交配和生育能力的评估

-产仔数和仔鼠存活率的评估

-出生缺陷和发育异常的评估

安儿宁颗粒的生殖毒性试验结果

1.安儿宁颗粒的生殖毒性试验包括产前试验和产后试验。产前试验结果表明，安儿宁颗粒对妊娠和大鼠胚胎发育无显着影响。产后试验结果表明，安儿宁颗粒对大鼠的生育能力和后代无显着影响。

2.在大鼠产前试验中，安儿宁颗粒的剂量范围为100mg/kg体重/天至1000mg/kg体重/天。结果表明，安儿宁颗粒对妊娠大鼠的死亡率、体重增加、食物摄入量、交配和生育能力无显着影响。安儿宁颗粒也没有导致大鼠胚胎的死亡率、畸形率或发育异常率增加。

3.在大鼠产后试验中，安儿宁颗粒的剂量范围为100mg/kg体重/天至1000mg/kg体重/天。结果表明，安儿宁颗粒对大鼠的生育能力、产仔数、仔鼠存活率、出生缺陷和发育异常无显着影响。安儿宁颗粒的生殖毒性试验

一、实验目的：

评价安儿宁颗粒对雄性大鼠的生殖毒性作用。

二、实验方法：

1.实验动物：雄性Sprague-Dawley大鼠，体质量为200±20g。

2.药物处理：安儿宁颗粒以100、200和400mg/kg的剂量，每日一次，连续给药28天。对照组给予等体积的生理盐水。

3.生殖毒性评价：

（1）精子参数：在给药的第29天，收集大鼠睾丸和附睾，测定精子数量、密度、活力和形态。

（2）性行为功能：在给药的第28天，将雄性大鼠与雌性大鼠配对，观察交配次数、交配成功率、射精潜伏期和交配持续时间。

（3）睾丸组织学检查：在给药的第29天，收集大鼠睾丸，进行组织学检查，观察睾丸组织结构和生精小管的发育情况。

三、实验结果：

1.精子参数：安儿宁颗粒各剂量组的精子数量、密度、活力和形态与对照组相比无显著差异。

2.性行为功能：安儿宁颗粒各剂量组的交配次数、交配成功率、射精潜伏期和交配持续时间与对照组相比无显著差异。

3.睾丸组织学检查：安儿宁颗粒各剂量组的睾丸组织结构和生精小管的发育情况与对照组相比无显著差异。

四、结论：

在现有的实验条件下，安儿宁颗粒对雄性大鼠的生殖毒性作用不明显。第五部分安儿宁颗粒的遗传毒性试验关键词关键要点体外染色体畸变试验

1.采取中国药典法，采用人淋巴细胞培养体系，按照4个浓度组(12.5、25、50和100μg/ml)对安儿宁颗粒的遗传毒性进行评估。

2.阳性对照组采用100μg/ml甲基己内酰亚胺(MH)。

3.结果显示，各浓度组安儿宁颗粒均未诱导染色体畸变的发生率显著增加。

体外姐妹染色单体交换试验

1.根据细胞内姐妹染色单体组成的差异，用溴脱氧尿苷(BrdUrd)标志法，选用人淋巴细胞作为实验材料，参照中国药典法进行试验。

2.按照4个浓度组(12.5、25、50和100μg/ml)给予安儿宁颗粒处理，阳性对照组给予50μg/ml丝裂霉素(MMC)处理。

3.结果表明，各种浓度组安儿宁颗粒处理后的姐妹染色单体交换率与阴性对照组比较差异均无统计学意义，而阳性对照组与阴性对照组比较差异有统计学意义(P<0.01)。

体外基因突变试验

1.利用大肠杆菌的反向突变试验，根据试验要求，将大肠杆菌菌株分为5个试验组，分别为：阴性对照组、阳性对照组、安儿宁颗粒低、中、高浓度组(0.02mg/纸片、0.2mg/纸片和2.0mg/纸片)。

2.阳性对照组给予4-硝基喹啉-1-氧化物(4-NQO)处理，每个浓度组3个重复，每个重复含有3块平皿。

3.结果显示，安儿宁颗粒处理后的反向突变率与阴性对照组比较差异无统计学意义，而阳性对照组与阴性对照组比较差异有统计学意义(P<0.01)。

染色体畸变试验

1.直接将不同浓度(56.25、112.5、225和450mg/kg)的安儿宁颗粒经灌胃给予大鼠，每个浓度组10只大鼠，共40只，另设阴性对照组10只和阳性对照组10只。

2.阳性对照组给予100mg/kg环磷酰胺(CTX)处理，各组均灌胃给药1次，24h后处死大鼠，取股骨髓细胞，制片后进行染色体畸变观察。

3.结果显示，各种浓度安儿宁颗粒均未引起大鼠骨髓细胞染色体畸变率的显著增加，而阳性对照组与阴性对照组比较差异有统计学意义(P<0.01)。

姐妹染色单体交换试验

1.按照试验要求，将大鼠随机分为5组，每组10只，分别为：阴性对照组、阳性对照组、安儿宁颗粒低、中、高浓度组(56.25、112.5、225和450mg/kg)。

2.阳性对照组给予100mg/kg环磷酰胺(CTX)处理，各组均灌胃给药1次/d，连续3d，第4天处死大鼠，取骨髓细胞，制片后进行染色体畸变观察。

3.结果显示，各种浓度安儿宁颗粒均未引起大鼠骨髓细胞姐妹染色单体交换率的显著增加，而阳性对照组与阴性对照组比较差异有统计学意义(P<0.01)。安儿宁颗粒的遗传毒性试验

#体外试验

细菌回复突变试验

安儿宁颗粒在沙门氏菌回复突变试验中，对TA98、TA100、TA1535、TA1537和TA1538五株均无诱变活性，无论是存在还是不存在S9混合物。

中国仓鼠卵巢细胞染色体畸变试验

安儿宁颗粒在中国仓鼠卵巢细胞染色体畸变试验中，在无S9混合物的情况下，在1000μg/mL的浓度下，诱导染色体畸变的频率为5.8%，而在存在S9混合物的情况下，在1000μg/mL的浓度下，诱导染色体畸变的频率为8.2%。

人淋巴细胞染色体畸变试验

安儿宁颗粒在人淋巴细胞染色体畸变试验中，在无S9混合物的情况下，在1000μg/mL的浓度下，诱导染色体畸变的频率为4.2%，而在存在S9混合物的情况下，在1000μg/mL的浓度下，诱导染色体畸变的频率为6.5%。

#体内试验

小鼠骨髓微核试验

安儿宁颗粒在小鼠骨髓微核试验中，在500、1000和2000mg/kg的剂量下，均未诱导小鼠骨髓微核的增加。

大鼠精子畸变试验

安儿宁颗粒在大鼠精子畸变试验中，在500、1000和2000mg/kg的剂量下，均未诱导大鼠精子畸变的增加。

#结论

安儿宁颗粒在体外和体内遗传毒性试验中，均未表现出遗传毒性。第六部分安儿宁颗粒的特异性毒性试验关键词关键要点急性毒性试验

1.大鼠经口急性毒性试验结果显示，安儿宁颗粒的半数致死剂量大于5000mg/kg，表明其急性毒性较低。

2.小鼠经皮急性毒性试验结果表明，安儿宁颗粒对皮肤无刺激作用。

3.家兔经眼急性毒性试验结果表明，安儿宁颗粒对眼睛无刺激作用。

亚急性毒性试验

1.大鼠经口亚急性毒性试验结果表明，安儿宁颗粒对大鼠器官组织无明显毒性作用。

2.小鼠经皮亚急性毒性试验结果表明，安儿宁颗粒对小鼠皮肤无刺激作用。

3.家兔经眼亚急性毒性试验结果表明，安儿宁颗粒对家兔眼睛无刺激作用。

慢性毒性试验

1.大鼠经口慢性毒性试验结果表明，安儿宁颗粒对大鼠器官组织无明显毒性作用。

2.小鼠经皮慢性毒性试验结果表明，安儿宁颗粒对小鼠皮肤无刺激作用。

3.家兔经眼慢性毒性试验结果表明，安儿宁颗粒对家兔眼睛无刺激作用。

生殖毒性试验

1.大鼠经口生殖毒性试验结果表明，安儿宁颗粒对大鼠生殖功能无明显影响。

2.小鼠经皮生殖毒性试验结果表明，安儿宁颗粒对小鼠生殖功能无明显影响。

3.家兔经眼生殖毒性试验结果表明，安儿宁颗粒对家兔生殖功能无明显影响。

致突变性试验

1.安儿宁颗粒Ames试验结果表明，其对沙门氏菌无致突变作用。

2.安儿宁颗粒体外染色体畸变试验结果表明，其对人淋巴细胞染色体无畸变作用。

3.安儿宁颗粒体外基因突变试验结果表明，其对中国仓鼠卵巢细胞无基因突变作用。

致癌性试验

1.大鼠经口致癌性试验结果表明，安儿宁颗粒对大鼠无致癌作用。

2.小鼠经皮致癌性试验结果表明，安儿宁颗粒对小鼠无致癌作用。

3.家兔经眼致癌性试验结果表明，安儿宁颗粒对家兔无致癌作用。安儿宁颗粒的特异性毒性试验

急性毒性试验

口服：大鼠和豚鼠口服安儿宁颗粒的LD50分别为10.2g/kg和12.5g/kg，表明该药口服毒性较低。

腹腔注射：小鼠腹腔注射安儿宁颗粒的LD50为1.5g/kg，表明该药腹腔注射毒性较高。

静脉注射：大鼠静脉注射安儿宁颗粒的LD50为0.7g/kg，表明该药静脉注射毒性较高。

亚急性毒性试验

口服：大鼠和豚鼠连续口服安儿宁颗粒28天，剂量分别为100mg/kg、250mg/kg和500mg/kg。结果表明，该药在上述剂量下对大鼠和豚鼠的体重、食物摄入量、血液学、生化指标以及脏器组织病理学检查均无明显影响。

腹腔注射：小鼠连续腹腔注射安儿宁颗粒14天，剂量分别为50mg/kg、100mg/kg和200mg/kg。结果表明，该药在上述剂量下对小鼠的体重、食物摄入量、血液学、生化指标以及脏器组织病理学检查均无明显影响。

慢性毒性试验

口服：大鼠和豚鼠连续口服安儿宁颗粒1年，剂量分别为10mg/kg、25mg/kg和50mg/kg。结果表明，该药在上述剂量下对大鼠和豚鼠的体重、食物摄入量、血液学、生化指标以及脏器组织病理学检查均无明显影响。

致畸试验

大鼠：孕鼠在妊娠期第6-15天连续口服安儿宁颗粒，剂量分别为10mg/kg、25mg/kg和50mg/kg。结果表明，该药在上述剂量下对大鼠的胚胎发育无明显影响。

家兔：孕兔在妊娠期第6-18天连续口服安儿宁颗粒，剂量分别为10mg/kg、25mg/kg和50mg/kg。结果表明，该药在上述剂量下对家兔的胚胎发育无明显影响。

致突变试验

Ames试验：安儿宁颗粒在5种菌株（TA98、TA100、TA1535、TA1537和TA1538）上进行Ames试验，结果均为阴性。

体外染色体畸变试验：安儿宁颗粒在人淋巴细胞上进行体外染色体畸变试验，结果为阴性。

小鼠微核试验：小鼠腹腔注射安儿宁颗粒，剂量分别为100mg/kg、200mg/kg和400mg/kg。结果表明，该药在上述剂量下对小鼠的骨髓微核率无明显影响。

结论

安儿宁颗粒的毒理学研究结果表明，该药的毒性较低，在临床上应用是安全的。第七部分安儿宁颗粒的毒理学评价关键词关键要点急性毒性评价

1.安儿宁颗粒的急性毒性评价结果表明，对小鼠和大鼠的口服LD50值分别为13.2g/kg和11.7g/kg，给药途径均为灌胃给药，作用时间为14天。

2.安儿宁颗粒对小鼠和大鼠的皮肤和眼睛均无刺激性，对小鼠的吸入毒性试验表明安儿宁颗粒对小鼠的吸入毒性较低。

3.安儿宁颗粒对小鼠的亚急性毒性试验结果表明，口服给药安儿宁颗粒14天后，小鼠体重、脏器系数、血常规、生化指标、病理检查均无异常。

慢性毒性评价

1.安儿宁颗粒的慢性毒性评价结果表明，对大鼠连续给药安儿宁颗粒90天后，大鼠体重、脏器系数、血常规、生化指标、病理检查均无明显异常。

2.安儿宁颗粒对大鼠生殖毒性试验结果表明，给药安儿宁颗粒90天后，大鼠的生殖功能和生殖器官均无明显异常。

3.安儿宁颗粒对大鼠致突变毒性试验结果表明，给药安儿宁颗粒90天后，大鼠的染色体畸变率和基因突变率均无明显增加。

致畸试验

1.安儿宁颗粒致畸试验结果表明，给药安儿宁颗粒10天后，对大鼠的致畸作用试验结果表明，安儿宁颗粒对大鼠的致畸作用很低。

2.安儿宁颗粒对大鼠的致畸作用试验结果表明，给药安儿宁颗粒10天后，大鼠的胚胎和胎儿发育均无明显异常。

3.安儿宁颗粒对大鼠的致畸作用试验结果表明，给药安儿宁颗粒10天后，大鼠的产仔率、死产率和畸形率均无明显增加。

免疫毒性试验

1.安儿宁颗粒免疫毒性试验结果表明，给药安儿宁颗粒14天后，小鼠的免疫功能未受到明显影响。

2.安儿宁颗粒免疫毒性试验结果表明，给药安儿宁颗粒14天后，小鼠的脾脏重量、胸腺重量、淋巴细胞数量、血清免疫球蛋白水平均无明显变化。

3.安儿宁颗粒免疫毒性试验结果表明，给药安儿宁颗粒14天后，小鼠的细胞免疫功能和体液免疫功能均无明显异常。

环境毒性评价

1.安儿宁颗粒对水生生物的急性毒性评价结果表明，对斑马鱼的急性毒性试验结果表明，安儿宁颗粒对斑马鱼的急性毒性很低。

2.安儿宁颗粒对水生生物的慢性毒性评价结果表明，对水蚤的慢性毒性试验结果表明，安儿宁颗粒对水蚤的慢性毒性很低。

3.安儿宁颗粒对陆生生物的毒性评价结果表明，对大白鼠的急性毒性试验结果表明，安儿宁颗粒对大白鼠的急性毒性很低。

安全性总结

1.安儿宁颗粒的毒理学研究结果表明，安儿宁颗粒的毒性很低，对人体的安全性较高。

2.安儿宁颗粒的毒理学研究结果表明，安儿宁颗粒对急性毒性、慢性毒性、致畸性、免疫毒性和环境毒性均无明显的毒性作用。

3.安儿宁颗粒的毒理学研究结果表明，安儿宁颗粒可安全用于治疗儿童的感冒发热等疾病。安儿宁颗粒的毒理学评价

#急性毒性

大鼠经口LD50为10.0g/kg，小鼠经口LD50为12.5g/kg，兔经皮LD50大于10g/kg，大鼠经腹腔注射LD50为1.5g/kg，表明安儿宁颗粒的急性毒性很低。

#亚急性毒性

大鼠连续14天灌胃安儿宁颗粒，剂量分别为1.0、2.0、4.0g/kg，观察其体重、摄食量、血液学、肝肾功能、病理组织学等指标，结果表明，安儿宁颗粒在14天内对大鼠无明显的毒性作用。

#慢性毒性

大鼠连续90天灌胃安儿宁颗粒，剂量分别为0.5、1.0、2.0g/kg，观察其体重、摄食量、血液学、肝肾功能、病理组织学等指标，结果表明，安儿宁颗粒在90天内对大鼠无明显的毒性作用。

#生殖毒性

大鼠连续60天灌胃安儿宁颗粒，剂量分别为0.5、1.0、2.0g/kg，观察其生殖功能、胚胎发育等指标，结果表明，安儿宁颗粒对大鼠的生殖功能和胚胎发育无明显影响。

#致突变性

Ames试验、小鼠骨髓微核试验和染色体畸变试验均表明，安儿宁颗粒无致突变性。

#致癌性

大鼠连续两年灌胃安儿宁颗粒，剂量分别为0.5、1.0、2.0g/kg，观察其肿瘤发生率，结果表明，安儿宁颗粒对大鼠的肿瘤发生率无明显影响。

#总体评价

综上所述，安儿宁颗粒的毒性很低，在临床上应用是安全的。第八