生物制药生物技术在国内分布的领域1

生物制药生物技术在国内分布的领域13生物技术在国内分布的领域国家863项目生物技术领域首席科学家陈章良介绍，生物技术在国内分布于两个领域：制药和农业。在国家863项目中，生物技术也仅指这两块。其中，生物制药占最大比例。4曾有专家预言，芯片技术、医药和生物工程这三个领域将是21世纪头30-40年发展最快的领域，是世界经济发展的火车头。

5据资料显示，生物医药与IT产业将共同成为主宰世界各国未来经济力量的两大要素。6全球生物医药产业发展迅猛生物药品的销售呈现较快的增长。上世纪90年代以后，全球生物药品销售额以年均30%的速度增长，这个速度大大高于全医药行业年均不到10%的增长速度。生物药品销售额占整个医药行业销售额的比例不断提高，从1995年的不足4%提高到2000年的9%。如2000年全球生物技术产品总额突破600亿美元，年增长率超过20%，其中EPO和CG-CSF的单品种销售额均超过10亿美元。另一方面，生物医药技术的研发投入不断增加。以美国为例，生物医药研究研发领域的人均投入为其他工业领域的10倍。7美国生物制药企业已呈规模效应到2003年初，美国已有生物技术公司2000家以上，其中有300多家公司上市，市场资本总额达到3308亿美元。医药生物技术已经成为美国高新技术产业发展的核心动力之一。8中国生物制药产业的总体脉络国内的生物制药企业可以分为三类：第一类是原化学制药企业参与到生物制药，如华北制药；第二类是新建立的生物制药公司，如沈阳三生、深圳科兴等；第三类是上市医药版块企业引入生物制药项目，这些基本是在3年前生物制药热时完成的。9我国生物制药产业现状据估算，我国生物制药的总体产业规模仅为80亿元上下。具体为血液制品30亿元、诊断试剂5亿元、生物基因药物15亿元、生化制药30亿元。近几年来我国生物药品市场的进口率趋于下降，目前这个比率保持在36%左右。

10我国生物制药产业现状由于我国生物制药企业规模比较小，产量没有达到规模化的程度，产品售价较高，再加上厂商的市场销售网络不全，因此我国生物药品的市场份额还比较小，约占整个医药销售的7.5%。从企业的销售状况来看，1999年销售额过亿元的只有4家：深圳科兴、天坛生物、深圳康泰、沈阳三生，其它企业的年销售额都在几百万至几千万之间。11我国生物制药产业现状目前我国注册的生物技术公司共200家左右，真正涉及到基因工程技术的不到100家。其中已申报基因工程药物、并在有关部门登记立项的只有60家左右。已取得生产基因工程药物试产或生产批文的企业仅为48家。这些企业主要分布在一些经济发达的省、市和经济开发区，如北京、上海、广东、浙江、江苏、吉林、山东、辽宁等。12中国生物制药产业低迷的原因－陈章良市场容量因素中国生物制药产业没有创新能力在美国，一个生物新药的研发需要1亿美元，这相当于我们40家生物制药公司注册资金的总和。现在我国生物药品利润太小，原因是同一品种过多企业生产，造成市场的过度竞争。而没有利润就没钱投入研发，结果只能是恶性循环。

13中国生物制药产业低迷的原因－张仕元张仕元－西南证券研发中心研究员，多年来十分关注中国生物制药产业的运行发展。我国生物制药企业出现亏损的主要原因：

企业具有自主核心知识产权的产品不多导致重复生产，大部分企业产业化水平依然不高。从根本上讲，这既与我国生物技术基础研究欠扎实、从事产业化的初、中、高级人才队伍弱小相关，也与我国医药行业的市场环境不够规范有关。14国内生物制药的自主创新状况北京生物技术和新医药产业促进中心副主任张泽工对此表示担忧。据他介绍：目前我国已产业化的21种基因工程药物和疫苗中只有3种拥有自主知识产权，其它均为仿制产品。目前进入临床研究的生物技术药物，大多也是跟踪仿制国外的，真正意义上的原始性创新药物很少。由于缺少创新药物，加之知识产权保护未能跟上，导致一些药品的研制和生产严重重复。

15我国生物制药产业化发展的瓶颈我国包括生物技术企业在内的6000多家制药企业几乎都缺少自主的知识产权和开发Ⅰ类新药的能力，其中关键的因素是缺少高水平的创业者群体。缺少良好的成果转化机制、风险投资机制、人才激励机制和税收优惠机制等政策和环境。计划经济体制所遗留的条块分割、部门封锁、重复研究、重复建设和发展的状况还没有得到根本的改变。缺少对无形资产的认知和认可，上下游技术脱节，融资渠道不畅、结构不合理，缺少完整的信誉和银行信贷系统，对知识产权的保护有待加强以及行业垄断和政府过多的干预。16生物制药成果产业化出现“梗阻”

缺人才

由于生物技术专业化程度非常高，因此，在产业化过程中需要既熟悉企业管理、又懂产业的“双料人才”进行整体运作。缺诚信

诺贝尔生理及医学评委会主席Jan-AkeGustafsson博士曾形象地比喻

缺监督－媒体缺意识－科研投入意识和风险意识17发展的有利条件我国生物制药产业与国外几乎是同时起步，差距较小。我国具有一支接受过现代生命科学基础训练并且从事过高层次研究的“海外军团”。据统计，改革开放以来的32万名留学生中，学习生命科学的接近60%。加入WTO后，跨国公司竞相在华建立研发基地。国家出台了一系列政策，扶植生物制药产业，地方政府也纷纷将生物制药确立为支柱产业。目前国家推行的药品生产强制认证制度也有利于生物制药发展。18发展的前景我国生物制药产业的增长速度逐年加快，2000年生物制药的销售增长率达到21.6%，大大高于医药行业的12%的增长速度。目前我国能够生产21种生物医药，世界上销售额排名前10位的生物医药中，我国能生产8种。我国投入临床研究的生物医药项目有近150个，其中有10种产品有望成为国家一类新药。随着人们生活水平的提高（随之带来的是药品消费能力的提高）加上生物制药企业市场销售网络的完善及每年约1-2个新品种投入市场，预计生物制药业每年保持20-25%的年增长速度是完全可能的，按此测算，到2005年，我国生物制药的市场销售收入将达到130-150亿元，毛利将达40-48亿元。19生物制药企业适合于风险投资机构参与初期投入相对较高，产品研发周期长(8-10年)，研发投入大(1亿美元以上)，产业资本带有强烈的风险色彩，因而更适合于风险投资机构在各个阶段参与。生物制药公司作为高新技术企业，由于缺乏担保和抵押，银行贷款越来越困难，因此主要融资渠道应该是专门的风险投资公司。投资理念相一致，且专业的风险投资公司一般有专门的生物医药专业分析人才，可有效解决信息不对称的问题。融资企业则从风险投资中获得稳定的资金支持。还可以从风险投资公司得到经营方面的支持，如管理咨询和市场策划。20生物制药在风险投资中所处的位置

如果将风险投资所涉及的行业分为1T、生物制药、新材料、新能源、环保、传统行业等几大类，那么从统计资料来看，2002年初生物制药行业的投资总量为4200万美元，仅次于获得风险投资最高额为2.385亿美元的IT业，排在第二位。统计数据显示，2002年风险投资机构投资生物制药领域的企业为29个。从被投资企业的数量来看，生物制药企业位居第二。已知投资金额的26家，平均每个项目获得风险投资160万美元。从单笔投资额来看，生物制药企业比上不足，比下有余。一方面，比环保、IT企业的要小，另一方面，却比新材料、新能源企业的要高。21我国风险投资的资金投向22投资“外”冷“内”热投资于生物制药企业的风险投资公司几乎都是本土企业，外资背景的投资机构明显对生物制药的投资尚处于谨慎试探阶段。据了解，在29家获得投资的企业中，仅有两家企业的投资来自外资风险投资机构。生物制药偏重高科技，但由于中国原创性技术很少，所以无论国内风险投资还是外资背景的风险投资，目前如果投生物制药项目，一般偏重原料、渠道或新的商业模式，而非高科技本身。23投资“外”冷的原因很大原因在于，该行业民营企业太少。而外资投资国内企业，大部分只投民营企业，因为民营企业股权清晰而简单，将来退出时比较方便。根本原因在于，外资风险投资公司对国内产业现状非常不了解。尤其在一些标准的理解上，比如生物新药的报批以及具体的做法和思路上，国内外完全不一样。24资本仍在等待从整体上看，风险投资对生物制药产业的投资力度仍然十分微弱。投资大部分集中在有成熟产品的企业上，但实际情况是收益与投资不成正比。我国现阶段的产权交易、生物技术价值评估等方面基础条件不足，加上创业板资本市场迟迟未设立，导致风险资本退出渠道狭窄，挫伤了风险投资进一步介入生物制药领域的积极性。风险投资的方向对产业资本往往具有很强的导向性，这又不可避免地引起其它资本的退缩。风险资本的止步不前使许多企业将投资资金来源寄希望于上市公司，而沉重的盈利压力使上市公司不得不追求“短、平、快”，当股市的投资者回归理性后，投资的热点也就急剧降温。25资本仍在等待生物制药产品的市场状况也让观望中的资本望而却步。

“我有一个亿的话，不会去投基因项目，但会去买几个生物制药公司。现在国内的很多生物制药公司都走不动了。”－－陈章良26资本仍在等待生物制药项目运行中的一些问题也对资本的进入带来很负面的影响。生物技术是一门综合技能要求非常高的高新技术产业，在整个产业化过程中，它需要由一个拥有各种技能的高水平人才所组成的团队支撑，而不是一两个拥有某一技术的个体参与即可。但在以往的融资过程中，许多项目都是以个体的形式出现，因此往往只能解决产业化过程中的某几个而不是全部问题。投资者可能会忽视或者根本注意不到单一技能在产业化过程中所存在的风险，从而在投资后出现投入期比预期长，生产过程中间题频现而影响产业化进程的情况。27资本仍在等待投资者最关心的是资金安全和投资回报，而很多产品在吸引投资时，往往根据某一病症的流行病学调查进行市场份额的推算，而忽视了企业自身的市场覆盖水平、患者的实际支付水平以及其它同类产品的竞争问题，这就导致了投资者对产品市场预期过高。

28生物技术产业的发展2002年，美国著名咨询机构厄恩斯特—扬公司发表的报告说，2001年初虽然股市不振，但全球生物技术产业仍然从风险投资公司、私人和股市那里筹集了1100多亿美元资金，这是历史上仅次于2000年的第二个好年头。在美国纳斯达克，不少高科技企业纷纷倒闭，而超过10亿美元的生物类上市公司仅从52家下滑至45家。在过去的3年中，大量的生命科学家离开大学和科研机构进入产业领域开始创业历程。生物技术产业涉及医疗、粮食、环境、能源等领域，生物技术日新月异的快速发展带来了无数可供产业化的热点产品。生物技术产业高利润、高回报的特点，也是激发美国各界热衷于生物技术领域的原因之一。如生物医药产业的平均利润率达到了17.6%，是信息产业8.1%的两倍多。29生物技术产业的发展根据国际著名咨询公司安永会计师事务所(Ernst

&Young)统计，2002年全球有超过300种生物技术制品进入末期临床，比2001年增加50%；研发投入增长34%，达到220亿美元；全球4362个生物技术公司（包含上市公司）的利润总额上升15%，达到413亿美元。尽管总体形势良好，但是产业内部仍涌动着一些暗流：全球生物技术公司亏损幅度有所提高，亏损总额达到120亿美元，比去年提高116%；美国318家上市公司的1/3、欧洲102家上市公司的20%，手里掌握的现金尚不足以支撑一年。30生物技术产业的发展2001年中期我国的生物制药平均每股净资产同比增长速度为36.21%，平均净利润同比增长为5.76%。而到了2003年，生物制药板块可以说是“受害”最深的板块，甚至可以用泡沫破碎来形容。10家公司中，一度出现过这样的市情：股价在8—10元区间的只剩下天坛生物、四环药业、北生药业和北大高科4家；而股价在6—8元区间的只有海王生物1家；吉林省的3只生物制药股与四环生物、金花股份都跌到6元以下。形势告急。由于我国生物制药业以仿制国外产品为主，企业自身没有投入高额的研发费用，因此，从整体上来看，我国生物制药业才没有出现全行业的亏损状况。然而股市是市场的晴雨表，不断下挫的股市至少说明生物医药产业高投入产出周期长的特点还没有得到投资者的普遍重视。

31生物技术产业的发展尽管如此，生物技术产业美好的发展前景已普遍被包括中国在内的世界各国所看到。生物技术及其产业化已经得到了各国政府、科技界和产业界的重视，普遍被列为各国科技及经济发展计划重点支持的领域。2001年美国投入的研发费用为57.3亿美元，比2000年增长了3%，欧洲的研发费用为20.8亿美元，比2000年增长了