菌种确认

菌种确认Tag内容描述：<p>1、一目的 建立标准菌种确认标准操作规程，以减少菌种污染和生长特性的改变，保证实验结果的可靠性和准确性。 二范围 本规程适用于质量控制实验室所用标准储备菌株。 三内容 1.1试验菌株 大肠埃希菌（Escherichia coli）CMCC(B)44102 金黄色葡萄球菌（Staphylococcus aureus）CMCC(B)26003枯草芽孢杆菌（Bacillus subtilis）CMCC(B。</p><p>2、菌种确认标准操作规程 起草人 起草日期 编号 SOP ZL834 00 00 审核人 审核日期 版本 第一版 复制数 02 批准人 批准日期 生效日期 年 月 日 颁发部门 质量管理部 分发部门 质量管理部 质量控制实验室 编制部门 质量。</p><p>3、______________________________________________________________________________________________________________ 标准菌种确认标准操作规程 一 目的 建立标准菌种确认标准操作规程，以减少菌种污染和生长特性的。</p><p>4、菌种生产档案 菌种名称 菌株编号 生产时间 生产地点 技术负责人 本批生产数量 母种来源 培养基配方 存放地点 培养条件 检验记录 菌种流向 填表时间 填表人签名 备注 注 以填表日期为准 将此表保存两年 菌种经营档案。</p><p>5、易菇论剑第一期：液体菌种 PK 固体菌种辩论时间：2010年3月22日起2010年4月30日主题：液体菌种 PK 固体菌种正方：液体菌种必将取代固体菌种反方：液体菌种不会取代固体菌种主办：易菇网承办：易菇论坛本期主题策划：MYB提要：由易菇网主办，易菇论坛承办的易菇论剑第一期液体菌种与固体菌种的PK，在论辩的一个多月里，受到了大批易菇网民的关注，易菇会员们各抒己见，发表对液体菌种和固体菌种现状、前景等的看法，言辞恳切，有理有据，其中不乏很多精彩的辩论，现摘录其中一些，与广大易菇网友分享。正文：正方hzdl2010：液体菌种势不可。</p><p>6、易菇论剑第一期 液体菌种 PK 固体菌种 辩论时间 2010年3月22日起 2010年4月30日 主题 液体菌种 PK 固体菌种 正方 液体菌种必将取代固体菌种 反方 液体菌种不会取代固体菌种 主办 易菇网 承办 易菇论坛 本期主题策划 MYB 提要 由易菇网主办 易菇论坛承办的易菇论剑第一期液体菌种与固体菌种的PK 在论辩的一个多月里 受到了大批易菇网民的关注 易菇会员们各抒己见 发表对液体菌种。</p><p>7、常用菌种管理和菌种保存,常用菌种管理 菌种需有专人保管，管理人员应具有较 强的责任心，并具有一定的微生物专业知识 和技术水平。 菌种应保存在专用冰箱内，保存菌种的 冰箱不得放置食品及易挥发性药品。 按期有专人根据操作规程进行传代接种。,常用菌种管理和菌种保存,保存菌种应定期检查，一般每年检查12次，发现染菌变异等现象时，报告科室主任研究处理。 菌种的来源、复壮、使用和鉴定等均应做好详细记录。 试验。</p><p>8、液体菌种与固体菌种的对比 固体菌种的生产一般是由试管母种扩繁成二级种 三级种 生产周期长 污染率高 成本高 需大量人工和场地 并且管理困难 很难适应大规模生产的需要 液体菌种生产一般是由试管母种到发酵罐专用母。</p><p>9、菌 种,基本概念：标准菌株：由国内或国际菌种保藏机构保藏的，遗传学特性得到确认和保证并可追溯的菌株。标准储备菌株：由标准菌株经一次传代得到的培养物。商业派生菌株：由供应商提供的所有特性与标准菌株等效的菌株。代：将活的微生物接种到新鲜培养基中进行培养，并希望获取新的微生物培养物。这种操作方式，新培养物对接种培养物而言就称为一代。工作菌株：由标准储备菌株经传代得到的培养物。,菌种 菌种保藏的概念,菌种保藏机构目前世界上约有 550个菌种保藏机构。国外的菌种保藏机构：世界菌种保藏联合会(WFCC)美国菌种保藏中心(AT。</p><p>10、设计验证(DQ)、安装验证(IQ)、运行验证(OQ)、性能验证(PQ) 设备/仪器选择(DQ):设计确认应证明工厂、设施和设备的设计满足预期目的和要求； 根据GMP要求的设施和设备系统设计的书面证据被记录。文件证据表明，所设计的设施和设备系统适用于该目的，并且所设计的设施和设备系统的组件和单元基于当前的工程理论和实践原则以及考虑和用户要求。 1设计确认主要是对所订购设备的设备选择和技术规范、技术参。</p>