菌种确认验证方案

菌种确认验证方案Tag内容描述：<p>1、工作菌种冰箱校验方案 1 概述 1 1工艺要求 该冰箱用于工作菌种贮藏 要求其质量可靠 冷冻温度符合贮藏要求 箱内温度均一性良好 负载各点间温差2 温度波动范围小 运行期间 波动温度 5 具备停电及高温报警功能 使用区环。</p><p>2、验证文件（VL） 宁波人健药业有限公司题 目BC-50型验证方案类 别验证方案VP编 号VP-EV-201-2009-09部 门201车间页 码第 7 页 共 7 页取 代生效日期年 月 日附 录分发号起草人及日期 年 月 日审批人及日期部门主管： 年 月 日QA： 年 月 日批准人及日期批准人： 年 月 日 分发及保存原件保存：质保部 分发： 总经办。</p><p>3、精品文档 辐照灭菌 验证确认方案 编号 版次 起草人 日期 审核人 日期 批准人 日期 目录 1概述 2目的 3验证人员 4验证进度 5验证方案内容 5 1资料档案确认 5 2设备检查确认 5 2 1安装确认与运行确认 5 2 2辐照单位相关资质证件 附件一 5 2 3辐照单位相关信息 银行账号 附件二 5 3性能确认 5 3 1目的 5 3 2内包装材料材质确认 5 3 3灭菌剂量确认 附件三。</p><p>4、注塑机验证确认方案编制/日期 ：审核/日期 ：批准/日期 ：一、目的重新对注塑机和模具的注塑工艺进行验证，对塑料注射成型机注塑工艺进行有效的控制，以保证相同的生产条件，生产出符合标准要求的产品。并通过验证来确认最佳的注塑工艺。二、范围a.本次验证的范围包括注塑机设备（海天注塑机2000/2500。</p><p>5、西安自强医用材料有限公司 组盖机验证方案 编制 日期 审核 日期 批准 日期 验证方案审批表 编号 设备编号 使用部门 组盖车间 验证执行日期 年 月 日 起草人 年 月 日 批准人 年 月 日 审 核 人 所在部门 签 字 日 期。</p><p>6、电子天平验证确认方案 1. 概述 本设备为赛多利斯BSA系列电子天平，设备型号：BSA6202S-CW，设备编号：，最大称量6200g，最小称量0.5g，检定分度值（e）：0.1g，实际分度值（d）：0.01g。 2. 目的 确认电子天平的安装符合设计要求，确认设备的相关资料和文件齐全，证明本设备的运行符合使用要求，能为生产提供准确的称量数据。 3. 范围 本方案适用于安装在五楼生产车间的BS。</p>