标签 > 新药注册特殊审批管理规定[编号:4722518]
新药注册特殊审批管理规定
国家局组织制定了《新药注册特殊审批管理规定》。国家食品药品监督管理局出台《新药注册特殊审批管理规定》 为了鼓励研究创制新药和加强风险控制管理。国家食品药品监督管理局制定了《新药注册特殊审批管理规定》。
新药注册特殊审批管理规定Tag内容描述：<p>1、各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局），总后卫生部药品监督管理局：为鼓励研究创制新药，有效控制风险，根据药品注册管理办法，国家局组织制定了新药注册特殊审批管理规定，现予印发，请遵照执行。国家食品药品监督管理局二九年一月七日新药注册特殊审批管理规定第一条为鼓励研究创制新药，有效控制风险，根据药品注册管理办法，制定本规定。第二条根据药品注册管理办法第四十五条的规定，国家食品药品监督管理局对符合下列情形的新药注册申请实行特殊审批：（一）未在国内上市销售的从植物、动物、矿物等物质中提取。</p><p>2、国家食品药品监督管理局出台新药注册特殊审批管理规定为了鼓励研究创制新药和加强风险控制管理，国家食品药品监督管理局制定了新药注册特殊审批管理规定，今天正式颁布实施。该规定根据特殊审批的新药注册申请“早期介入、优先审评、多渠道沟通交流、动态补充资料”的总体原则，详细规定了新药注册特殊审批条件、程序和要求，明确了申请人在新药注册特殊审批过程中所具有的权利和须承担的义务，充分体现了鼓励创新和加。</p><p>3、国家食品药品监督管理局出台 新药注册特殊审批管理规定 为了鼓励研究创制新药和加强风险控制管理 国家食品药品监督管理局制定了 新药注册特殊审批管理规定 今天正式颁布实施 该规定根据特殊审批的新药注册申请 早期。</p>
|
帮助中心
人人文档renrendoc.com美如初恋！
川公网安备: 51019002004831号