药品注册管理办法培训

药品注册管理办法培训Tag内容描述：<p>1、药品注册管理办法培训,更多医学精品 尽在医学吧,http:/www.docin.com/rayshiu,注册流程简介,注册机构介绍,注册法规简介,药物的临床试验,1,2,3,4,国家食品药品监督管理局（SFDA）,SFDA在药品注册管理中的职责： 1制定、发布药品注册管理相关规章、规范性 文件；各种技术标准；药物临床研究指导原则 等。 2批准临床药理机构；认证GLP实验室。 3接受进口药品注册申请、资料、样品；接受 省级药监局报送的新药、已有国家标准药品、非 处方药的申请、资料、样品。 4组织药学、医学和其它学科技术人员，对资 料进行技术审评。,5根据需要对研究情。</p><p>2、2012年2月,药品注册管理办法培训,贵医附院药物临床试验机构办公室 杜 鹏,注册流程简介,注册机构介绍,注册法规简介,药物的临床试验,1,2,3,4,国家食品药品监督管理局（SFDA）,SFDA在药品注册管理中的职责： 1制定、发布药品注册管理相关规章、规范性 文件；各种技术标准；药物临床研究指导原则 等。 2批准临床药理机构；认证GLP实验室。 3接受进口药品注册申请、资料、样品；接受 省级药监局报送的新药、已有国家标准药品、非 处方药的申请、资料、样品。 4组织药学、医学和其它学科技术人员，对资 料进行技术审评。,5根据需要对研究情况进。</p><p>3、药品注册管理办法 产品开发部刘静渠2007年11月 目录 第一部分修订背景第二部分修订内容介绍第三部分总结 第一部分修订背景 旧法在实施过程中存在的问题 一 药品注册与监督管理脱节 二 审评审批标准偏低 导致了企业创制新药的积极性不强 三 监督制约不到位 审评审批权力配置不合理 程序不够严密 过程不够透明等 因此 有必要对现行的 办法 进行修订 第二部分修订内容介绍 第一章总则 药品注册管理办法第。</p>