GJB程序文件

文件编号版本号A/0发放号受控状态程序文件THEQUALITYMANUAL依据GB/T190012008IDTISO90012008/GJB9001B2009标准编制审核批准发布2015061820150618实施XXXXXXXXXXXXXXXX发布XXXXXXXX有限公司目录文件控制程序3记录控制程序11公司各部门及各级人员质量职责15管理评审控制程序22人力资源控制程序26基础设施、工作环境控制程序30质量信息管理程序36质量计划控制程序40与顾客有关过程控制程序42新产品试制过程控制程序49首件鉴定控制程序52采购控制程序55生产过程控制程序61标识与可追溯性控制程序65顾客财产控制程序69监视和测量设备控制程序71技术状态管理控制程序74顾客满意度测量控制程序78内部质量体系审核控制程序81产品的监视和测量控制程序84不合格品控制程序88数据分析控制程序91纠正和预防措施控制程序95文件编号质量管理体系程序文件文件控制程序版本号A/0页码3/98XXXXXXXX有限公司1目的对质量管理体系有关的文件进行控制，确保各有关场所使用的文件为有效版本。2范围本程序适用于公司内与质量管理体系有关的文件的控制。3职责31总经理负责批准发布质量手册、程序文件。32管理者代表负责审核质量手册和程序文件。33综合部负责质量手册、程序文件的编制、修订；负责公司文件的管理、发放、回收及组织现有体系文件的定期评审。34技术部或模具部负责所有产品的技术文件的编制、修订、归档。并参与现有体系文件的定期评审。35生产部和质量控制部参与现有体系文件的定期评审。4工作程序41质量体系管理文件分类公司文件分为质量文件、管理文件、技术文件、外来文件和记录。411质量文件A质量手册；B）程序文件。412管理文件A）规章制度B）报告类C）通知类D）纪要类413技术文件A产品技术标准等；B产品图样；C工艺文件；文件编号质量管理体系程序文件文件控制程序版本号A/0页码4/98XXXXXXXX有限公司D作业指导书、规范或规程。414外来文件A法律法规；B产品的国家标准、行业标准；C供方提供的文件。415记录证实公司产品、过程和质量管理体系有效运行符合要求提供的证据。42文件编号421质量文件编号4211质量手册编号Q/YLQM01XXXX注“Q”企业标准代号；“YL”公司名称代号；“QM”质量手册代号；“01”顺序号；“XXXX”年份代号。4212程序文件编号Q/YLQPXXXXXX注“Q”企业标准代号；“YL”公司名称代号；“QP”程序文件代号；“XX”顺序号，从01开始依序编号；“XXXX”年份代号。422管理文件编号Q/YLGXXXXXXXX注“Q”企业标准代号；“YL”公司名称代号；“GXX”G表示管理文件；XX表示文件类别号（01、02、03）01代表规章制度；02代表报告类；文件编号质量管理体系程序文件文件控制程序版本号A/0页码5/98XXXXXXXX有限公司03代表通知类；04代表纪要类；“XX”顺序号，从01开始依序编号；“XXXX”年份代号。423技术文件编号Q/YLJXXXXXXXX注“Q”企业标准代号；“YL”公司名称代号；“JXX”J表示技术文件；XX表示标准类别号（01、02、03）；01代表技术管理文件；02代表作业指导书或工艺卡；03代表操作规程或规范；04代表技术通知；05代表质量计划类；06代表技术协议类。“XX”顺序号，从01开始依序编号；“XXXX”年份代号。4231作业指导书编号Q/YLJ02XXXXXX注“XX”顺序号，从01开始依序编号；“XXXX”年份代号。4232工艺卡编号A）铸造工艺卡编号Q/YLJ02产品代码编写年份序号；B）机加工艺卡编号Q/YLJ02产品代码J编写年份序号。4233图纸编号A）产品图纸（转化图纸）产品代号（销售部提供）；B）毛坯图纸产品代号MP；C）模具图纸产品代号MJ；D）工装图纸产品代号ZGZ铸造厂使用工装；文件编号质量管理体系程序文件文件控制程序版本号A/0页码6/98XXXXXXXX有限公司产品代号JGZ（机加厂使用工装）。如工装图纸由多个部件图组成，编号后加“1、2、3”依次类推。424外来文件外来文件可用原编号，无编号参照上述编号方法执行。43文件状态标识431质量文件和管理文件版本号/修改状态A/0其中“A”为版本号，以英文字母顺序顺延编制；“0”为修改状态，从09顺序顺延编制。A首版一律为第一版，记作“A/0”。B）每修订一次，在版本号后对修订作一次说明。例如原版本为“A/1”，再次修订后，版本号变为“A/2”。C每当文件的内容或格式有较大的变更时，就应该换版。换版后文件的版本号递增，记作“B/0”。432作业指导书和工艺卡数字“0、1、2”指试行版本，数字代表试行版本变更次数。英文字母“A、B、C”为正式版本。433其它类无版本号。44文件的审批441质量手册及程序文件由综合部编写，管理者代表审核，总经理批准。442管理文件由综合部组织编写，责任部门副总审核，总工程师或总经理批准。443技术文件A）管理文件由技术部或模具部组织编写，部门主管审核，总工程师批准。B）技术指导性文件由主管工程师编写，同级别工程师校对、部门主管审核、质量和生产主管会签、总工程师批准。C）图纸由制图人签设计、部门主管审核、总工程师批准。D）外来文件须加盖“外来文件”和“审核和批准”章、主管工程师或部门主管审核，总工批准后方可投入使用。顾客提供的外语版本经销售部翻译后由翻译人签字、销售主管或副总批准，方可作为依据纳入使用。文件编号质量管理体系程序文件文件控制程序版本号A/0页码7/98XXXXXXXX有限公司45文件的管理451文件归档文件批准后送交综合部档案室归档，受控文件应列入受控文件目录。归档应确保文件协调一致，现行有效，保持清晰，易于识别。452文件的受控状态4521文件分受控文件和非受控文件。受控文件包括质量手册、程序文件、技术指导性文件；非受控文件包括表单类、记录类等。4522受控文件加盖红色“受控文件”印章。453文件的保存文件原件加盖“受控1”存档保存，加盖“受控2”存档用于借阅使用。如文件需下发，根据下发份数加盖受控顺序号。有效受控文件保存期限长期。454文件的发放4541受控文件发放，由综合部填写文件发放和回收登记表，按文件发放范围发放,确保所使用处可获得适用的文件的有效版本。4542非受控文件发放只登记文件发放和回收登记表。455文件的更改4551文件更改，应由提出文件更改的部门填写文件更改单,说明更改原因，重要的更改应附充分证据。4552文件更改的审核按44文件审批条款执行；批准后在原文件上进行更改后归档。4553文件的更改有以下形式A）依据文件更改单的要求由责任人员实施更改，可在原文件上用签字笔划改，并由责任人划改并签字，且标明更改处数。B更改方法将更改内容写在原内容的下方，原内容用签字笔划线，并标明更改序号和部位。如1代表该页第一次更改了一个部位。代表更改序号，1代表更改部位。对于航空产品相关的管理及技术文件，公司必须根据合同或法规性要求与顾客/或法规性机构共同协调文件的更改。456文件的借阅、复制借阅和复制归档文件，借阅/复制人填写文件借阅/复制申请单经本部门副总经理文件编号质量管理体系程序文件文件控制程序版本号A/0页码8/98XXXXXXXX有限公司批准，档案管理员凭文件借阅/复制申请单予以借阅/复制，借阅/复制人填写借阅登记表。借阅/复制人在文件借阅期间应保持文件的完整、干净，借阅/复制使用完毕后交档案管理人员归档，并填写归档时间。457文件的换版4571文件经多次更改，内容已不清晰且影响使用，或文件进行大幅度修改时，填写文件更改单进行换版。4572换版文件的审核按44文件的审批执行。在换发新版时,原版文件加盖“作废“章，进行作废保留处理。4573文件已严重破损影响使用时，文件持有者应到综合部办理更换手续，换发新文件。换发新文件应交回旧文件,档案管理人员将破损文件回收。新文件的发放编号仍用原文件的发放编号。4574文件使用者将文件丢失，使用者填写文件丢失证明经部门副总签字确认后综合部办理文件补发手续，档案管理人员在补发文件时应给予新的发放编号，并注明丢失文件的编号作废。458文件的回收4581文件不再适用时，综合部统一回收，填写文件发放和回收登记表，在登记表上做好标识。4582新产品试制完成后，技术部将试制过程中的全部资料整理归档。4583如果某产品已与用户终止合同，不需再生产，销售部及时通知生产部、技术部、质量控制部、综合部。各部门将全部文件归还，综合部负责填写文件发放和回收登记表并归档。458文件的作废与销毁失效/作废的文件，由综合部进行统一回收，加盖“作废”印章，并在作废文件登记表中记录。为了知识积累或其它需要，可保存一定数量的作废文件，加盖“作废保留”识别章，并单独存放。作废文件到规定保留期限，综合部填写文件销毁申请单，经部门副总批准后，填写文件销毁清单。采用无法恢复的方式进行销毁（如火烧、碎纸机粉碎等）。文件编号质量管理体系程序文件文件控制程序版本号A/0页码9/98XXXXXXXX有限公司作废保留文件的保存期限，如表1表1作废保留文件的保存期限序号文件类别保存方式保存期限1质量管理文件书面3年2管理文件书面3年3技术文件书面5年4设备文件书面5年459外来文件的控制建立外来文件登记表，以便于查阅。综合部应定期查询相关国家标准、行业标准、国际标准和国外先进标准发布信息，及时修订过期的文件，过期的文件直接作废处理，保证公司所使用的标准文本为有效版本。外来文件登记后应及时通知相关部门领取，并在文件发放和回收登记表上签字，综合部保存原件并建档。4510文件的评审与更新45101定期评审由综合部组织，质量控制部和技术部参与，每年一次分别对所辖的质量管理体系文件的有效性、适宜性、充分性进行评审，并填写文件评审表。45102不定期评审管理者代表或相关部门主管，如发现质量管理体系文件的有效性、适宜性、充分性有缺失之处时，可向综合部提出申请召开临时会议，进行文件评审。45103经评审确认要进行更新的质量管理体系文件，按本程序44条款执行。46GJB9001B2009标准中对文件控制的特殊要求。461对于军工产品的图样和技术文件由主管工程师编制和修订,经标准化人员标准化检查后，技术部主管校对，总工程师审核,总经理批准。军品外来产品技术条件经技术部转化，由技术部主管审核，总工程师批准。462军工产品的图样和技术文件在使用时要协调一致，文件与图样互为补充，保持统一，同时还必需保持文件与图样现行有效。463军工产品生产过程中所需的技术文件、图样，以及用于追溯的记录，应注意分类保存，文件编号质量管理体系程序文件文件控制程序版本号A/0页码10/98XXXXXXXX有限公司并及时归档。47军品文件要进行军品标识。标识形式在军品文件上加盖“军”印章。5形成记录51受控文件目录52文件发放和回收登记表53文件更改单54文件借阅/复制申请单55借阅登记表56文件丢失证明57作废文件登记表58文件销毁申请单59文件销毁清单510外来文件登记表511文件评审表文件编号XXXXXXXXXXXXXXX质量管理体系程序文件记录控制程序版本号A/0页码11/98XXXXXXXXXXXXXXXXX有限公司1目的对记录进行控制和管理，以提供产品、过程、体系符合要求和质量管理体系有效运行的依据，并为纠正、预防和改进措施提供信息。2适用范围适用于公司质量管理体系运作中相关记录的控制。3职责31综合部负责公司记录的控制，编制记录清单，备案各类记录的样本，并对公司各部门记录控制及管理进行监督。32各职能部门负责本单位的记录的管理，并做好标识、收集、整理和归档工作。4工作程序41记录的分类411质量管理体系记录管理评审记录、内部审核记录、文件控制记录、培训记录、统计技术应用记录、纠正预防措施记录等。412产品记录原材料检验记录、产品检验和试验记录、产品标识与可追溯性记录、不合格品处置记录、监督和测量设备管理记录、产品监视和测量记录等。413过程控制记录合同评审记录、供方评审记录、生产和服务提供过程的记录、设备管理记录、过程监视和测量记录、质量计划相关的记录等。414公司较重要产品的外包过程，供方在生产过程中供方产生和保持的记录。415客户有特殊要求，可以直接使用客户提供的记录。42记录的形式421记录的形式可以是卡片、表格、图表、报告、照片、录象等。422记录的载体以纸张为主，也可以是软盘、磁带、胶片等。43记录编号431编号形式YL/XXYYZZ注“YL”公司简称“XX”管理代码，管理代码见表2文件编号XXXXXXXXXXXXXXX质量管理体系程序文件记录控制程序版本号A/0页码12/98XXXXXXXXXXXXXXXXX有限公司“YY”部门代码，部门代号见表3“ZZ”顺序号（位数溢出，自动追加）。表2管理代码代码管理内容代码管理内容GZ管理职责JZ检验和试验状态ZT质量体系BH不合格品的控制HP合同评审JC纠正和预防措施WK文件控制CG采购BJ搬运、贮存、包装、防护和交付GG顾客财产ZJ质量记录的控制BS产品标识与可追溯性NS内部质量审核GK过程控制PX培训JS检验与试验FW服务JL检验、测量和试验设备控制TJ统计技术表3部门代号代号部门代号部门CSB销售部JSB技术部CGB采购部MJB模具部CWB财务部SCB生产部CCB仓库部ZYB政策研究部ZJB质检部44记录的填写A）记录填写要及时、真实、内容完整、字迹清楚，不得随意涂改；如因某种原因不能填写的项目，应说明理由，并将该项用单杠划去；各相关栏目签名不允空白。B）如因笔误/计算错误要修改原始数据，应用单杠划去原始数据，在其上方写上更改后的数据，签上更改人的姓名及日期。文件编号XXXXXXXXXXXXXXX质量管理体系程序文件记录控制程序版本号A/0页码13/98XXXXXXXXXXXXXXXXX有限公司45记录的编制451各部门负责记录的样式、内容编制，综合部负责记录的编号。452记录内容要求有记录名称、编号、制表人和制表时间。46记录的管理461归档A）各部门按月份及时收集、汇总本部门的各类记录，保持顺序号或日期、页码的连续性，以便于查阅。B）综合部将公司的所有记录填入公司记录一览表，在记录一览表上注明各种记录名称、编号、保存期限。并收集样版，保存归档。C）综合部对各部门提交的记录，根据具体的数量采取适当的装订形式，并在封面或侧面注明部门、记录名称及月份给予标识。D）记录的归档时间不超过3个月归档一次。462借阅借阅归档记录，借阅人填写文件借阅/复制申请单经本部门副总经理批准，档案管理员凭文件借阅/复制申请单予以借阅，借阅人填写借阅登记表。借阅人在文件借阅期间应保持文件的完整、干净，借阅使用完毕后交档案管理人员归档，并填写归档时间。463保护A记录载体可用书面形式，也可以用硬拷贝或电子媒体等形式记录和保存；用硬拷贝或电子媒体等形式保存，应保证其查看或打印有相应的硬件和软件工具。B记录保存应有适宜的环境，防止损坏/丢失，作好防潮、防霉、防蛀、防火等保护工作。纸质文本应存放在干燥、通风、安全的地方；用硬拷贝或电子媒体保存的记录应注意防压、防磁和防晒等；用电子文档保存的重要记录应备份，预防内容丢失。C）各生产现场的记录，公司不仅要求相关人员及时认真地填写，还要求责任人对记录要认真保护，保持现场记录干净、整洁。47记录的保存期限和销毁471保存期限按照公司记录一览表上标明的期限保存。文件编号XXXXXXXXXXXXXXX质量管理体系程序文件记录控制程序版本号A/0页码14/98XXXXXXXXXXXXXXXXX有限公司472记录的销毁记录不得随意销毁，综合部根据记录的保存期限组织销毁，并填写记录销毁清单，经部门副总批准后，方可销毁。48记录样式的更改提出文件更改的部门填写文件更改单说明更改原因，部门副总签字后。综合部进行换页处理，被替换的样式自动作废。49外来记录的控制外来记录（如供应商提供的原材料出厂检验报告、计量检定报告等）由质量控制部保存，如没有特别要求，保存期为3年。对于航空产品所需原材料的供应商相关的质量记录，参照采购控制程序进行管理。410GJB9001B2009标准中对记录控制的特殊要求4101军用产品的质量记录要保存完整，要求能够实现产品实现全过程的追溯，应能提供产品实现过程的完整质量证据，并能清楚地证明产品满足规定要求的程序。4102军用产品的记录保存时间应满足顾客和法律的要求，并与产品的寿命周期相适应。4103军品记录期限不少于10年。5形成记录51公司记录一览表52记录销毁清单文件编号XXXXXXXXXX质量管理体系程序文件公司各部门及各级人员版本号A/0质量职责页码15/98XXXXXXXXXXXXXXX有限公司1目的明确公司各级部门、各级人员的质量职责，发挥组织系统功能，保证质量体系活动顺利开展。2适用范围适用于与公司质量管理体系有效运行有关的各级部门、各级人员。3职责31总经理制定各级部门、各级人员的质量责任并授予相应的职权。32各部门、各级人员应正确并严格履行所承担的职责。33综合部负责对各部门、各级人员的质量职责和权限的落实情况进行调查、评价。4工作程序41各级人员通用职责和权限411通用职责A公司员工应准确理解和掌握“质量方针”和“质量目标”，并自觉贯彻执行；B公司所有对质量有影响的人员，都应自觉参与质量管理体系运行，执行所有应承担的质量职能，并对其工作质量负责；C严格遵守公司质量手册和相应管理文件所规定的与自己有关的要求，使其开展的活动处于受控状态；D积极开展质量改进活动，不断提高产品质量水平；E认真做好记录，并对记录的适时性、准确性、真实性负责。412通用权限A公司所有员工有权对违反质量方针和质量目标的行为提出批评、制止；B公司所有员工有权对质量管理体系的有效运行提出建议；C公司所有员工有权越级反映质量问题。42公司各部门通用质量职责、权限421公司质量职能分配情况见质量手册中“质量职能分配表”，表中规定了各部门的质量活动的主要负责内容；422各部门按质量职能分配内容履行职责；文件编号XXXXXXXXXX质量管理体系程序文件公司各部门及各级人员版本号A/0质量职责页码16/98XXXXXXXXXXXXXXX有限公司423各部门认真贯彻质量方针、质量目标，确保质量方针和质量目标的实现；424各部门实施质量管理体系文件规定，确保质量管理体系的有效运行；425各部门接受内部体系审核，并对本部门不合格项采取纠正措施；426各部门有权提出质量管理体系方面的合理要求和建议。43领导层的质量职责权限431总经理A认真贯彻执行国家的法律、法规、政策、标准；B制定和发布、组织实施质量方针和质量目标、确定公司各级管理职责与权限；C负责质量管理体系的策划、建立、运行及改进、并为其配置资源；D负责批准质量手册、程序文件及军品相关文件。E批准重大质量决策；F负责组织管理评审，任命管理者代表；G向公司内部传达满足顾客和法律法规要求的重要性；H负责公司的最终产品质量和质量管理；I领导并监督财务工作。J确定不合格品评审小组成员并授权。432管理者代表A管理者代表是公司质量管理体系的全权负责人；B管理者代表负责建立质量管理体系，确保质量管理体系所需的过程得到建立、实施和保持；C管理者代表负责向公司总经理报告质量管理体系的业绩及改进的需求；D管理者代表确保在整个公司内提高满足顾客和法律法规要求的质量意识；E负责组织实施质量管理体系审核及协助最高管理者进行管理评审；F负责公司的质量管理体系有关事宜与外部各方的联络工作；G协助总经理制定和组织实施公司质量方针和质量目标。协助总经理作出重大质量决策。H解决有关质量事务的特权。文件编号XXXXXXXXXX质量管理体系程序文件公司各部门及各级人员版本号A/0质量职责页码17/98XXXXXXXXXXXXXXX有限公司433生产副总A协助总经理工作，对分管的工作全面负责；B在总经理领导下建立和实施质量管理体系，并对运行中的问题进行监控；C负责对所管辖部门贯彻执行公司质量方针和质量目标，努力实现质量目标；D领导并组织实施生产和过程管理活动工作；E领导并组织实施质量改进、质量记录控制、内部审核等工作；F负责组织纠正和预防措施的实施G负责组织实施产品的工艺路线。H配合总经理教育员工树立质量意识、法制意识、服务意识增强顾客满意程度，使产品/服务质量不断提高；I遵守国家保密法规，保守国家秘密和企业的商业秘密。434总工程师A）负责对所管辖部门贯彻公司的质量方针和质量目标；B）负责领导组织基础设施的建设和改造；C）负责审核公司各种技术文件，批准外来技术文件；D负责组织现有生产工艺改进和新工艺确定；E负责领导对产品的监视和测量、监视和测量设备、不合格品的控制等过程的管理；F领导并组织所管辖部门质量管理体系的实施工作。435销售副总A负责对市场部贯彻公司的质量方针和质量目标；B负责领导销售部实施与顾客有关的过程、顾客财产等过程的控制；C负责与顾客的沟通和顾客满意度的测量；436财务副总A负责对所管辖部门贯彻执行质量、环境方针和目标；B领导并组织实施公司财务工作，定期向总经理提供财务报表，汇报公司财务运行情况；C领导并组织公司物品的采购工作及供方评价、选择和供货业绩考核；文件编号XXXXXXXXXX质量管理体系程序文件公司各部门及各级人员版本号A/0质量职责页码18/98XXXXXXXXXXXXXXX有限公司D领导并组织公司外协加工合格供方的选择、评定与考核；E）负责公司仓库的出入库及库存盘点和库存的控制。437综合副总A）领导公司人力资源管理及员工的培训工作；B）负责组织公司文件资料的管理；C）负责公司管理文件的编制、修订；D）负责公司业绩考核、日常计划的跟踪和检查。438政策研究副总A）负责研究行业发展的方向；B）负责公司的研究公司的发展方向；C）负责对外联络、沟通。44公司各部门职责和权限441质量控制部A参与公司质量方针和质量目标的制定与实施；B负责质量管理体系运行的组织、协调、检查、评价工作；C组织实施内部体系审核；D负责组织对公司纠正和预防措施的分析、制定、实施和评审；E负责工艺纪律的检查，参与技术文件的定期评审；F负责公司内外相关数据的传递与分析、处理；G负责进货检验与试验、过程检验与过程控制和最终检验与试验，作出合格与不合格结论，并将质量情况反馈至有关部门，并负责不合格品的管理；H负责检验，测量和试验设备的控制，保证其有效性及受控；I建立检验与试验状态的标识方法，对检验和试验状态标识实施管理。442综合部A在综合部副总的领导下，认真贯彻质量方针和质量目标；B负责对公司内外文件和资料的管理和传递；C负责公司内外有关产品质量信息的搜集、保存；文件编号XXXXXXXXXX质量管理体系程序文件公司各部门及各级人员版本号A/0质量职责页码19/98XXXXXXXXXXXXXXX有限公司D负责组织对公司文件的定期评审；E负责组织公司各职能部门编制岗位任职要求；F）负责组织对公司的各类人员培训、教育以及对从事特殊工作的人员进行考核和评定；G负责质量管理体系内人力资源的配置和管理。443财务部A在财务副总的领导下，认真贯彻质量方针和质量目标；B进行会计核算，及时反映企业的经济活动业务，为公司以及投资人提供所需要的财务数据信息，实施财务预算管理；C负责质量成本的管理，定期向公司总经理提供质量成本报告。D）负责对公司产品出入库、标识、定置摆放的管理。444技术部A在总工程师的领导下，认真贯彻公司的质量方针和质量目标；B负责组织技术人员对所有铸造产品技术文件进行编制、修订，参与对技术文件有效性的定期评审；C负责产品工艺路线的制定。445生产部A）负责生产过程控制；B）对实现产品符合性所需的基础设施进行控制；C）负责组织对特殊过程和设备进行认可、并做好相关记录，对制造过程的产品质量负责；D）负责生产过程中标识及可追溯性的管理。446采购部A）负责对采购的控制及对采购产品的标识和防护。B）负责对外协加工合格供方的选择与评定。C）负责对合格供方的定期评定及管理。447销售部文件编号XXXXXXXXXX质量管理体系程序文件公司各部门及各级人员版本号A/0质量职责页码20/98XXXXXXXXXXXXXXX有限公司A负责对顾客的要求进行识别；B有权代表公司按规定签订合同；C组织有关部门进行销售合同评审；D负责市场调查和市场开发，掌握市场信息；E负责产品售前、售中和售后服务；F负责向有关部门传递顾客对产品质量的信息；G及时向顾客反馈质量信息的处理意见；H负责对顾客满意度的测量；I负责产品的发货。448模具部A）在总工程师的领导下，认真贯彻公司的质量方针和质量目标；B）负责组织技术人员对所有机加产品技术文件进行编制、修订，参与对技术文件有效性的定期评审；C）负责产品工艺路线的制定；D）负责图纸转化；E）模具的开发并组织评审。45各级人员职责与权限451检验员A服从质量控制部的领导，认真贯彻执行检验规程,对检验结果的正确性负责；B正确使用经检定合格的检验、测量和试验设备，保证检测数据的准确性；C做好检验状态的标识和记录，对错检、漏检负责；D对不合格品的控制、隔离和处置负责,并及时向生产部门反馈产品质量信息和环境信息。E严格执行批次管理。F检验员有权不受外界任何因素的影响，严格执行检验标准。G检验员有权随时对生产过程中出现的不符合要求的行为提出纠正和改进要求。H对检验印章的使用结果负责。文件编号XXXXXXXXXX质量管理体系程序文件公司各部门及各级人员版本号A/0质量职责页码21/98XXXXXXXXXXXXXXX有限公司452车间主任A负责组织本车间员工严格按照生产计划进行生产。B严格执行操作规程。C严格执行技术文件的规定和工艺纪律，对自身的工作质量负责，对岗位生产的产品质量负责；D对本车间人员的工作质量、产品质量负责；E按规定要求组织本车间人员做好岗位记录。收集、整理岗位记录并定期存档。F及时向上级反应本车间员工的工作及思想状况；及时向本车间员工传达上级的指示。453内审员在管理者代表的组织下，按照内部审核计划对公司质量管理体系进行内部体系审核，并协助管理评审计划的实施，负责协助外部审核工作的进行。5形成记录无文件编号XXXXXXXXXXXX质量管理体系程序文件管理评审控制程序版本号A/0页码22/98XXXXXXXXXXXXX有限公司1目的定期评审公司质量管理体系的适宜性、充分性和有效性，确保公司质量管理体系持续有效的运行。2适用范围适用于最高管理者对公司质量管理体系的评审。3职责31总经理负责召开、主持管理评审会议。32管理者代表负责编写和报告公司质量管理体系的运行情况。33质量控制部负责汇总和报告原料、半成品、成品质量情况。34总工程师A负责编写和汇报公司车间生产环境及设备改造的总体情况；B负责编写和汇报生产中影响质量管理体系的各种因素，包括内外环境的变化；。C编写和汇报公司技术状态的实施程度；35销售部负责编写和报告公司顾客满意度的测量结果及与顾客沟通的结果等。36生产部A负责编写和报告生产的运行情况及质量目标的完成情况；。B负责编写和报告生产过程的业绩和生产设备的检修、维修状况；C负责编写和汇报生产计划的完成情况。37财务部A负责绘制和报告公司财务运行情况及与质量有关的财务情况；B）负责汇报仓库运行情况。38综合部A）负责编写和报告纠正与预防措施情况及质量改进情况；文件编号XXXXXXXXXXXX质量管理体系程序文件管理评审控制程序版本号A/0页码23/98XXXXXXXXXXXXX有限公司B）负责编写和报告公司人力资源配备及员工培训等情况；C）负责编写和报告纠正与预防措施情况及质量改进情况；D负责管理评审计划的编制及管理评审会议的组织与协调；E负责编写和报告质量管理体系的日常运行情况、内部体系审核情况、上次管理评审中制定的措施跟踪情况，以及公司内外环境方面的情况；F负责对评审后的改进措施进行跟踪和验证。39技术部/模具部A负责编写和汇报新产品试制完成情况。B负责汇报质量改进情况。310采购部A）负责汇报合格供方的质量情况；B）负责外协合格供方评定情况。4工作程序41管理评审计划411管理评审每年至少进行一次，两次间隔不得超过12个月。有下列情况之一，可增加管理评审A公司内部组织机构、产品范围、资源配置、客观环境发生重大变化时；B发生重大质量事故或有严重质量投诉或投诉连续发生时；C顾客需求发生重大变化时；D总经理认为有必要时。412综合部于每次管理评审前两周编制管理评审计划，报管理者代表审核，总经理批准。计划主要内容应包括A评审目的；文件编号XXXXXXXXXXXX质量管理体系程序文件管理评审控制程序版本号A/0页码24/98XXXXXXXXXXXXX有限公司B评审时间、地点；C评审范围及评审重点；D参加评审部门及相关人员；E评审依据；F评审内容。42管理评审输入管理评审输入应包括与下面有关的当前的业绩和改进机会A审核的结果，包括第一方审核、第二方审核、第三方审核；B顾客的反馈，包括满意度的测量结果及与顾客沟通和信息交流的结果等；C过程的业绩和产品的符合性，包括过程、产品的测量和监控的结果；D预防和纠正措施实施状况；E以往管理评审跟踪措施的实施及有效性；F可能影响质量管理体系的各种变化，包括内外环境的变化；G质量管理体系运行情况，包括质量方针和质量目标的适宜性和有效性及目标、指标的实施程度等；H质量管理体系改进的建议；I与质量有关的财务报告。43评审准备431管理评审计划批准后，综合部按照评审时间，提前二周通知相关人员。432相关人员根据管理评审计划的要求准备相关的材料。44管理评审会议441所有要求参加会议人员，务必准时到会，并在签到表上签名。442公司总经理主持评审会议，各相关部门和人员根据管理评审输入的要求逐一汇报。443总经理组织与会人员对汇报的内容进行评审，并对发现的不合格项或潜在的问题提出改进措施，确定责任人和整改时间。444总经理对所涉及的评审内容做出结论。45管理评审输出451管理评审输出应包括以下方面有关的措施文件编号XXXXXXXXXXXX质量管理体系程序文件管理评审控制程序版本号A/0页码25/98XXXXXXXXXXXXX有限公司A质量管理体系及其过程的改进，包括对质量方针、质量目标、组织结构、过程控制等方面持续改进的评价；B与顾客要求有关的产品的改进，对现有产品符合要求的评价，包括是否需要进行产品、过程等与评审内容相关的要求；C人力、物力、财力等资源的需求等。452会议结束后，由综合部在一周内根据管理评审输出的要求进行总结，编写管理评审报告。其内容应包括A参加会议的人员及日期；B管理评审的目的及内容；C管理评审的依据；D质量管理体系评审中存在的问题及原因分析；E质量管理体系运行的综合评价；F制定改进措施及要求。453管理评审报告经管理者代表审核，总经理批准后，分发各相关部门。46改进措施的实施和验证461综合部根据纠正和预防措施控制程序，对评审中出现的存在或潜在的不合格项，填写纠正/预防措施记录，分发到相关部门。462相关部门针对问题，采取有效的措施，进行改进。463综合部对各部门采取的措施及其实施的有效性进行跟踪验证。必要时由总经理组织验证。47所有管理评审中的记录由综合部统一整理归档。5形成记录51管理评审计划52管理评审报告文件编号XXXXXXXXXXXXXXXXXXX质量管理体系程序文件人力资源控制程序版本号A/0页码26/98XXXXXXXXXXXXXXX公司1目的对从事影响产品质量工作的人员规定其相应岗位的能力要求，并进行适当的培训以满足规定的要求。2适用范围适用于与质量管理体系有关的所有人员。3职责31综合部负责公司的人力资源管理及公司人员的培训工作A负责组织编制公司各职能部门岗位任职要求；B负责公司员工培训计划的制定、监督和实施；C负责对公司人员的培训效果进行评估；D负责搜集、贮存、传递公司内外信息。32其他职能部门负责协助做好培训工作。4工作程序41能力确认411岗位任职要求的编制综合部负责编制公司各职能部门职责及相关人员的岗位任职要求。412岗位任职要求的审批A）公司部门副总的岗位任职要求由公司总经理批准。综合部保存该记录。B）公司各职能部门员工的岗位任职要求，由公司部门副总进行审批。综合部保存该记录。413岗位任职要求的内容可包括该岗位需要的学历、职称、工作经验、专业知识、专业经验等。42员工培训文件编号XXXXXXXXXXXXXXXXXXX质量管理体系程序文件人力资源控制程序版本号A/0页码27/98XXXXXXXXXXXXXXX公司421编制培训计划每年年初，公司综合部根据各职能部门的需求、公司生产经营状况和质量管理体系运行需要，以及员工的合理要求。编制年度培训计划。年度培训计划由总经理批准实施。对于临时出现的培训需求，如新进员工的培训、转岗人员的培训、通过评审发现的培训需求等，综合部应根据培训的具体情况，及时编制培训计划，并上报部门副总批准后实施。422培训计划的实施4221根据培训计划，在每次培训前，综合部向相关部门下发培训通知，各相关部门主管要认真落实参加培训人员的名单，并积极配合做好培训的组织工作。4222综合部负责培训教师的联络和培训教材的准备。4223每次培训，所有参加培训的人员必须在培训签到表上签名。4224培训考核培训可分授课和考核。A）授课可请老师面授或播放技术光盘录像等形式。考核可采用笔试、口试、操作、心得报告、领导评审等多种方式。B）每次培训后，综合部要根据培训的结果进行总结，填写在培训记录上，并对培训效果予以肯定。4225综合部保存培训和考核记录，并由部门副总审核。4226培训工作必须严格按照计划进行，不得随意变更或取消。若要变更必须经部门副总同意，若要取消，必须得到公司总经理批准。423培训内容4231质量意识培训4232顾客意识培训文件编号XXXXXXXXXXXXXXXXXXX质量管理体系程序文件人力资源控制程序版本号A/0页码28/98XXXXXXXXXXXXXXX公司4233质量管理基础知识培训4234专业技能培训4235企业文化培训43特殊工作人员管理431特殊工作人员包括特殊过程的操作人员、质检员、内审员、特种作业操作员、质量评审小组等。432特殊过程操作人员、质检员必须经公司培训合格才能上岗。质检员还应经公司总经理授权才能上岗。质量评审小组人员由公司总经理授权，并由顾客认可。433内审员的培训由专门机构进行培训考核，并取得质量管理体系内部审核员资格，且经过公司总经理授权的公司的生产经营骨干人员。434特种作业操作员按照中华人民共和国劳动法规定，公司内从事下列作业的人员属于特种作业操作员A电工作业；B金属焊接、切割作业；C起重机械（含电梯）作业；D压力容器操作；E机动车辆驾驶；F锅炉作业（含水质化验）。435中华人民共和国劳动法和特种作业人员安全技术培训考核管理办法明确规定，对特种作业人员的培训考核应由具备培训资格的单位进行。考核合格的人员由省、市安全生产综合管理部门颁发全国通用的特种作业操作证。公司要求所有特种作业人员必须取得相关作业操作证才能上岗。44上岗证的管理文件编号XXXXXXXXXXXXXXXXXXX质量管理体系程序文件人力资源控制程序版本号A/0页码29/98XXXXXXXXXXXXXXX公司公司生产线上的岗位操作工人、质检人员由综合部组织质量控制部对其进行培训，考核合格后发给上岗证，上岗证编号记录在培训记录上；对从事特殊工种的工人（如电工、焊工、吊车工等）由部门副总考核发放操作证，公司发上岗证。考核不合格者，重新参加培训并补考，合格后才能发给上岗证。上岗证在有效期（上岗证有效期为2年）内，发现有不符合规定要求的员工，收回上岗证并下岗，待考核合格后，重新发上岗证上岗。45建立信息管理台帐，每年将搜集到的信息，包括国家法律法规、与产品相关的质量记录，与顾客往来的相关质量信息，以及其它管理方面的信息等，分别登记在信息管理台帐上，并及时向相关部门传递有关信息。5形成记录51岗位任职要求52年度培训计划53培训计划54员工培训记录55培训签到表56信息管理台帐文件编号XXXXXXXXXXXXXXXXXXX质量管理体系程序文件基础设施、工作环境版本号A/0控制程序页码30/98XXXXXXXXXXXXX有限公司1目的识别并提供和维护为实现产品所需的设施及工作环境，确保生产正常有序的进行。2适用范围适用于为实现产品符合性和环境保护所需的基础设施及工作环境，如工作场所、支持性服务、温度、湿度、通风等。3职责31生产部对公司的基础设施和工作环境进行控制。32综合部负责公司办公设施的管理和控制。4工作程序41基础设施控制内容411基础设施识别公司为实现产品符合性活动所需的设施包括生产车间、生产设备、水电气供应、安全消防器材、运输设施；办公室、通讯设施（电话、传真等）、计算机网络等。412基础设施提供生产部应在开始生产前做好基础设施的建设，需要增添基础设施时，由生产部副总编制申请报告，经财务部副总审核，总经理批准后，进行采购或建造。综合部做好办公设施的管理，需要增添办公设备时，填写采购申请单，经综合部副总审核，财务副总批准后，进行采购。413基础设施验收基础设施完工后，由生产部副总组织验收，验收合格后，由生产部出具验收报告，妥善保管。验收不合格，进行协调和整改。办公设施由综合部负责验收。414基础设施安装及维护基础设施交付后生产部组织安装，并负责对基础设施进行日常管理与维护。综合部负责对办公设备建立办公设备管理台帐，并负责对其进行维护保养。42生产设备控制要求421生产设备分类文件编号XXXXXXXXXXXXXXXXXXX质量管理体系程序文件基础设施、工作环境版本号A/0控制程序页码31/98XXXXXXXXXXXXX有限公司A主要设备生产过程中对产品质量有重大影响的设备，可规定为主要设备。B一般设备除主要设备以外的设备，都为一般设备。422设备的申请A生产部提出购置一般设备时，应填写采购申请单，经部门副总和财务副总审核，总经理批准后实施采购。B生产部提出购置主要设备时，应进行提交申请报告，并组织评审，总经理批准后实施采购。C综合部提出购置办公设备时应填写采购申请单，经部门副总审核，财务副总批准后实施采购。423设备采购采购人员根据经批准的采购申请单进行采购。采购员要对供方采取对比方法进行调查，确定合格供方。424设备安装生产设备采购入厂后，按照合同要求由生产厂家或公司生产部按照设备说明书进行合理安装。办公设备采购完成后，由综合部按照设备说明书进行安装。425设备验收4251一般设备入厂后,由生产部（或综合部）组织有关人员进行验收，小型仪器开箱验收，大型设备应在安装完毕试用或试车成功后验收,设备的验收内容包括A文件资料的验收，包括产品质量保证书，产品合格证，使用说明书，产品图样，保修、保养说明书。B设备技术指标应满足合同规定及产品技术指标。4252办公设备验收合格后，录入办公设备管理台账；办公设备验收不合格的，由采购人员与供货单位联系退货或换货。4253外购生产设备验收合格后，将结果填写在设备验收报告上，由验收人员和生产副总签字方可投入运行，生产部根据设备说明书编写设备操作规程。对于验收不合格的外购生产设备，由采购人员与供货单位联系退货或换货。文件编号XXXXXXXXXXXXXXXXXXX质量管理体系程序文件基础设施、工作环境版本号A/0控制程序页码32/98XXXXXXXXXXXXX有限公司4254对于自制设备，由生产部编写设备说明书及设备操作规程，由生产部根据技术要求参数进行验证，试用期合格后才可正式投入生产。设备验收报告及试用期的使用记录与设备说明书一同存档。426设备建档4261生产部负责将验收过的生产设备录入设备管理台账，并为每个设备建立设备档案，内容应包括A设备图纸；B产品质量合格证；C使用说明书；D设备维修、保养说明书；E设备验收记录；F采购合同；G设备中修、大修记录；H设备验收报告等。4262设备管理台账在生产部存放；设备档案提交档案室进行存档，使用时按照文件管理程序进行借阅。427设备的使用4271对设备实施分类管理。将设备分为A、B、C三类，设备的类别应在设备台帐上标明。4272根据生产需要生产部编写设备/设施操作规程，经生产副总批准后发给使用部门；对大型、精密设备或关键特殊过程所使用的设备必须有操作规程。4273操作工必须熟悉所使用设备的性能、操作要领及日常保养方法。必须严格遵守有关的设备操作规程与维护规程，严禁违章操作。4274操作大型、精密设备（A类设备）的员工，需经过设备维修车间培训，掌握设备操作技能，方可上岗。文件编号XXXXXXXXXXXXXXXXXXX质量管理体系程序文件基础设施、工作环境版本号A/0控制程序页码33/98XXXXXXXXXXXXX有限公司4275公司内的主要生产设备，应指派专人负责。其他人员需借用设备时，必须征得负责人同意，并服从其管理。4276设备维修、保养所需的备品配件，由生产部填写采购申请单进行申购，交采购部按期采购。428设备安装、维修与保养4281设备维修生产部根据设备使用说明书、设备使用情况和生产状况,编制设备、设施年度检修及维护保养计划表由生产副总审核，总经理批准，生产部组织实施计划。若检修计划不能落实，应说明原因，调整检修日期。设备维修一般可分为大修、中修和小修。A大修机器设备在长期使用后，为了恢复原有的精度、性能和生产效率而进行的全面修理。大修设备要由生产副总负责验收。B中修是指对设备进行部分解体、修理或更换部分主要零件。中修设备要由车间主任负责验收。C小修是指对设备进行局部的修理。小修设备要由车间主任负责验收。各工序操作人员有权对其使用设备的完好性进行监查，如发现问题可上报车间主任或生产副总申请维修。检修中的设备需挂红色检修牌。设备经验收合格后，填写设备维修记录。4282设备保养生产设备除按照检修计划进行定期维护外，操作工每次工作前按照规定的要求进行设备日常维护保养，如清除设备表面的灰尘，为机器添加润滑油等，并填写设备日常运行保养记录表。生产部应在每年年初对所有生产设备进行设备状态标识，如在年内有设备需要更换、停用，维修、报废等，应及时对设备状态标识进行更换。设备状态标识应写明设备的运行状况（完好、停用、维修、报废等），和标识的日期、设备负责人等。对过期的标识，要视设备的运行情况进行更换。4283维护保养记录文件编号XXXXXXXXXXXXXXXXXXX质量管理体系程序文件基础设施、工作环境版本号A/0控制程序页码34/98XXXXXXXXXXXXX有限公司设备的定期维修记录应登记在生产设施、设备维修台账上，并存入设备档案中。日常维修及保养记录应登记在设备维修记录上。429设备报废设备因使用时间长或其它原因造成损坏不能修复的，或没有使用价值的，由设备维修车间向生产部提出报废申请并说明理由，生产部填写设备报废申请单，报生产副总审核，总经理批准后，报公司财务部备案将设备报废申请存入档案。设备报废后，在设备台帐上记载，对报废的设备进行“报废”标识。综合部负责办公设备的报废申请，报部门副总审核，总经理批准后，报公司财务部备案将设备报废申请存入档案。设备报废后，在设备台帐上记载，对报废的设备进行“报废”标识。4210生产设备、工装和数控制机床在使用前由生产部进行确认，确认必须包括根