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文档简介

注射用玻璃酸酶【药品名称】通用名称:注射用玻璃酸酶英文名称:Hyaluronidase for Injection【成份】本品主要成份及其化学名称为:本品为玻璃酸酶加适宜的赋形剂,经冷冻干燥的无菌制品。其效价应为标示量的 90.0120.0。【适应症】1.用于促使眼局部积贮的药液、渗出液或血液的扩散,促使玻璃体混浊的吸收、预防结膜化学烧伤后睑球粘连,并消除有关的炎症反应;2.用于骨关节炎的治疗。【用法用量】本品以适量氯化钠注射液溶解,制成 150 单位/ml 或适宜浓度的溶液。皮试: 取上述药液,皮内注射约 0.02ml。如 5 分钟内出现具有伪足的疹块,持续 2030 分钟,并有瘙痒感,示为阳性。但在局部出现一过性红斑,是由于血管扩张所引起,则并非阳性反应。1 促进局部组织中药液、渗出液或血液的扩散,以上述药液注射于肿胀或其周围部位,用量视需要而定,但一次用量不超过 1500 单位。2 促进皮下输液的扩散:在皮下输液每 1000ml 中添加本品 150 单位,可根据输液品种的不同(粘度和刺激性等) 适当增加。3 球后注射促进玻璃体混浊及出血的吸收,每次 100300 单位/ml,每日 1 次。4 结膜下注射促使结膜下出血或球后血肿的吸收,每次 50150 单位/0.5ml,每日或隔日一次。5 滴眼预防结膜化学烧伤后睑球粘连,治疗外伤性眼眶出血、外伤性视网膜水肿等:浓度为 150 单位/ml,每 2 小时滴眼 1 次。6 关节腔内注射:每次 2ml,每周一次,连续 35 周。【不良反应】个别情况下可致过敏反应,包括瘙痒、荨麻疹以及其他较严重的过敏反应。【禁忌】1 恶性肿瘤患者禁用,以防止本品促进肿瘤的扩散. 2 心衰或休克病人禁用。 3 本品有导致感染扩散的危险,不得注射于感染炎症区及其周围组织。其他部位有感染者应慎用。 4 对孕妇用药的安全性尚未肯定。除非十分必要,勿用于孕妇。 5 本品是否进入乳汁尚未肯定,乳母应慎用。【注意事项】1 本品使用前,必须先和室温平衡。2 不要向眼内注入过量的玻璃酸钠。3 对无晶状体的糖尿症人,施行后术手术时,禁止使用大量玻璃酸钠。4 手术结束时,可采用注洗法或抽吸法清除残留玻璃酸钠。5 本品勿于含苯扎氯铵药物接触以免产生混浊。【药物相互作用】1 加到麻醉药液中,可使麻醉开始加快,并减轻局部肿胀。同时也加速了局麻药的吸收,缩短麻醉时间,并可引起意外的全身反应。2 在使用本品时如联用其他药物,应考虑到所联用药物的吸收加速而致作用加强。3 水杨酸盐类药物可抑制本品的扩散作用,不宜同时使用。【药理作用】玻璃酸是存在于人体组织间基质中的粘多糖,能限制细胞外液的扩散。玻璃酸酶作用于玻璃酸分子中的葡萄糖胺键,使之水解和解聚,降低体液的粘度。使细胞间液易流动扩散。故可使局部积贮的药液、渗出液或血液扩散,加速药物吸收,减轻局部组织张力和疼痛,并有利于水肿、炎性渗出物的吸收、消散。本品属关节软骨的基本成分之一,具有营养、保护和维持关节软骨的功能。【贮藏】密闭,在阴凉干燥处保

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