乙基纤维素混悬液应用

ILE 2010 中文站：中文站： English： http:/www.ile.cc ILE 2010 目录 Directory1 公司介绍水分散聚合物的包衣技术 易时达22.2 缓控释包衣剂 -“易时达 ”2.1 水性聚合物2.3 缓控释包衣剂 应用实例ILE 2010 公司发展公司发展 Companys development and honor 公司成立： 1996年Launch of groundsill： June, 1996 国内第一家专业研发、生产、销售包衣剂企业Chinas first independent research and development, production, marketing suppliers film coating agent ILE 2010 公司发展公司发展 Companys development and honorn 2000年 , 爱勒易公司通过天津市高新技术企业认证In Year 2000, ILE company passed the authentication of Tianjin high-tech enterprises n 2004年 ,“薄膜包衣剂不溶性色料加工方法 ”荣获国家发明专利证书In Year 2004, the “film coating agent insoluble pigment processing methods,“ won the national invention patent n 2006年， 获得法国国际质量认证有限公司（ BVQI）的 ISO9001: 2000认证证书 In Year 2006, Obtained ISO9001: 2000 certificate issued by French International Quality Certification Ltd (BVQI)ILE 2010 公司发展公司发展 Companys development and honorn 2007年， 获得国家药监局颁发 ”乙基纤维素混悬液 ”药品注册证， “国药准字 F20070001”In Year 2007, get SFDA issued “Ethylcellulose Aqueous Dispersion ”drug registration certificate， Approval code: Chinese medicine F20070007n 2007-2009年连续三年获得十佳供应商Year 2007-2009, get the honor of top ten suppliers for three consecutive yearsn 2010年， “渔用肠溶口服疫苗及制备方法 ” 荣获国家发明专利证书In Year 2010,“Fishing enteric oral vaccines and its preparation method”， won the national invention patent n 2011年，获得国家药监局颁发 “交 联 羧甲基纤维素钠 ”药品注册证， “国药准字 F20110001”In Year 2011, get SFDA issued “Croscarmellose Sodium” drug registration certificate，Approval code: Chinese medicine F20110001ILE 2010 爱勒易公司全貌ILE 2010 市场销售 Sales network in China 8个销售区域8 sales areas 覆盖全国 30多个省市 Cover 30 provinces 每个地区配有技术服务人员 Every areas technical service persons 700多个制药企业合作More than 700 pharmaceutical enterprisesILE 2010 海外 销售市场 Sales network in overseasn 2007年产品销往东南亚地区Products are sold to southeast Asia from 2007n 产品销往 印尼、泰国、韩国等十几个国家 Products are sold to Indonesia, Thailand, South Korea, more than 10 countriesn 主要销售产品：包衣材料及各种食品、药用辅料Mainly sells varieties are coating materials and various food, pharmaceutical raw materialsILE 2010 商业合作 Business cooperation德国 BASF合作开发水性肠溶薄膜包衣材料法国罗盖特公司合作开发改性豌豆淀粉的薄膜包衣材料改性豌豆淀粉其他应用技术2008 2009 2010 2011代理美国亚什兰公司各类辅料 纤维素醚 （ HPMCHPCHECECCMC代理印度 RCPL公司微晶纤维素系列产品ILE 2010 工厂介绍工厂介绍 Factoryn 1000m2符合 GMP标准的生产车间Controlled manufacturing area in compliance with cGMP : 1000m2n 净化标准：十万级Clean room rating: 100,000n 生产能力： 600吨 /年Capacity: 600,000kg/yearILE 2010 工厂介绍工厂介绍 Factory符合 GMP管理规范国际最先进的高速粉体分散设备In accordance with GMP standard management, the most advanced international High-speed powder dispersing equipments国际最先进的配色系统，在线控制生产过程The most advanced international color matching system, to control production process on-line ILE 2010 质量质量 控制控制 Quality Unit StructureQuality Assurance Manager( 1 )Quality Assurance ( 4 ) Quality Control lab.( 4 )Validation( 1 )9 Quality personnel10% of total headcounts ILE 2010 质量保证系统质量保证系统 Quality Management SystemILE 2010 技术中心技术中心 Technical center Build a strong technical team, and taking “Technical services” as our core competitiveness目标：建立以 “技术服务 ”为核心竞争力，打造技术团队 Number of experts in film coating technology多名薄膜包衣技术专家 Experts engaging in solid dosage field for years从事多年药物研究的固体制剂专家 Professional quality inspection staff and laboratory personnel专业质量检验人员及实验人员 Cooperative relations with Tianjin Institute of Pharmaceutical Research, College of Pharmacy and domestic research institutions established与天津药物研究院、国内药学院及科研机构建立合作关系ILE 2010 中心实验室中心实验室 Technology Laboratoryn自主研发定制 有孔互换式高效包衣机Independent R & D - Perforated interchangeable high efficiencycoating machine n小型台式包衣锅Small desktop coating potnData color-分光光度计 spectrophotometern拉伸试验机 Tensile testern恒温恒湿箱 Constant temperature and humidity chamberILE 2010 中心实验室中心实验室 Technology Laboratoryn Fluid bed coaterWBF-IIA流化床n Rotary Tablet PressZP-5型旋转压片机n Dissolution tester溶出仪n Ultraviolet spectrophotometer Cary-50紫外分光光度计n Hardness meter硬度计n Friability meter脆碎度测量仪ILE 2010 Technical Center Customized Services to meet customers requests技术服务中心技术服务中心 订制化服务，满足客户要求订制化服务，满足客户要求n Formula Design包衣处方设计n Color Design颜色设计n Core tablet Design片芯设计n Special tablet Designfor Herbal Medicine 特定中药制剂处方设计n Coating technology training 包衣工艺技术形成、培训ILE 2010 技术服务流程技术服务流程 Procedure of Technical Support售 后正正 式式 供供 货货 技技 术术 回回 访访 产产 品品 应应 用用 指指 导导 售 前产品咨询服务产品需求调查片芯评价实验方案设计处方设计 颜色设计实验方案设计包衣制剂评价客户制剂评价中试方案设计现场中试现场培训合同签订ILE 2010 LE包衣剂系列包衣剂系列-胃溶系列薄膜包衣剂胃溶系列薄膜包衣剂-肠溶系列薄膜包衣剂肠溶系列薄膜包衣剂-新型缓控释包衣系统新型缓控释包衣系统ILE 2010 -Regular Film Coating 胃溶性薄膜包衣剂胃溶性薄膜包衣剂根据处方分类 标准型含片型高效低粘型 -易释丽华彩防潮型阻隔型易释丽 -幻彩保健型根据客户需求不同个性化制定配方根据溶剂分类 水溶剂系统乙醇溶剂系统根据材料分类HPMC PVA+HPMCEASPRAYTM易释丽产品介绍产品介绍 ProductILE 2010 -Enteric Film Coating 肠溶型薄膜包衣剂肠溶型薄膜包衣剂根据释药环境EASCOL EOQL55 在 pH5.5 溶解 EASCOL EOBS68 在 pH 6.8 溶解EASCOL EABL55在 pH5.5 溶解最适合中国市场需求的肠溶包衣预混材料EASCOLTM易信克根据肠溶材料HPMCP 丙烯酸树脂KollicoatMAE100P（甲基丙烯酸 -丙烯酸 乙酯共聚物）根据溶剂水溶剂体系乙醇溶剂体系产品介绍产品介绍 ProductILE 2010 产品介绍产品介绍 Product-Sustained Release Coating 控缓释型包衣剂控缓释型包衣剂根据客户要求 : EASTROL-RS标准型 EASTROL-RA专业型中国最新缓控释包衣材料 -乙基纤维素混悬液EASTROLTM 易时达根据应用条件 :无需添加增塑剂需要添加增塑剂 及致孔剂溶剂体系 : 水溶剂体系 p水性聚合物 Aqueous Polymer 特性论述 Characteristicp“易时达 ”乙基纤维素水分散体包衣 Controlled release coating with Aqueous Polymer 概要 General 制剂应用论述 Application 小节 SummaryEASTROLTM目 录水性聚合物 Aqueous Polymer 特性论述 characteristicp 水性聚合物 Aqueous Polymer 水溶性聚合物构成的溶液体系 Dissolution 水不溶性聚合物构成的水分散体系 Aqueous Dispersion 真乳胶 Latexes 丙烯酸水分散体系为代表 伪乳胶 Pseudolatexes 乙基纤维素水分散体系为代表n 真乳胶与伪乳胶的区别在于制备方法的差异，真乳胶由单体开始制备，而伪乳胶则由聚合物本身开始制备。 Polymer dispersions are classified as true latexes or pseudolatexes largely on the basis of the technique of production. A true latexes is made by polymerization of a monomer. Pseudolatexes is made from existing thermoplastic water insoluble polymerEASTROLTM 成膜机理 Film formation失水 evaporation失水聚集与延展 close and spreading形成连续膜 Filming粒子变形Deformation雾化 Atomized润湿 Wetting铺展 spreading黏附与内聚EASTROLTM水性聚合物 Aqueous Polymer 特性论述 characteristicp 聚合物的特性及属性 Polymer properties 玻璃转化温度 Glass Transition Temperature (Tg) 当高于转化温度时聚合物成橡胶 (塑 )态。柔软而有弹性。 Above Tg,the polymer is in a rubbery state. Soft and flexible 低柔软而有弹性于转化温度时聚合物成玻璃态。硬而缺乏弹性。 Below, the polymer is in glassy state. Hard and inflexible 玻璃转化温度具有重要的应用意义，即包衣温度高于玻璃转化温度时，形成连续的衣膜。Tg is very important for application of polymeric coating, Continuous coating film can be obtained only when process temperature is higher than TgEASTROLTM水性聚合物 Aqueous Polymer 特性论述 characteristicp 聚合物的特性及属性 Polymer properties 机械性能 Mechanical properties 当聚合物形成膜后便具备一定的机械性能 拉伸强度 Tensile strength 膜断裂时所应用的最大拉力 膜的弹性指标 to measure elasticity 弹性模量 Elastic modulus 应力与应变的比值 膜的硬度和刚性指标 to measure rigidity 断裂功 work of failure 膜断裂时所作的功 膜的韧性指标 to measure tenacity 应变 Strain 膜受到应力时长度的变化值 膜的伸展指标 to measure spread EASTROLTM水性聚合物 Aqueous Polymer 特性论述 characteristicp 增塑 Plasticization在聚合物中加入小分子材料 (增塑剂 )而使聚合物塑性增加 Add small