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文档简介
试剂、仪器 质控、误差 影响因素 结果分析 目录 试剂 生化 n 方法: 酶法(酶促反应) 一般 酶:对生物体内的化学反应具有催化作用。 n 原理 : + 结果判断 单位时间内产物的产生量 单位时间内底物的减少量 ALT/GLU 评价 : 方法较为成熟、影响因素较多 底物 1 底物 2 产物 催化 显色 原理: 抗原抗体 反应 抗原 抗体 评价: 特异较好 影响因素少 种类、方法: 根据标记物的不同分 快诊、 酶联免疫(酶免) ELA 放射免疫疫(放免) IRMA 免疫发光 CLIA 免疫浊度 试剂 免疫 种类 : 金标 金颗粒 标记 乳胶 乳胶颗粒 标记 常见实验 : HCG、 HBsAg、 衣原体 常见品牌 : ACON、梅里 埃 评价: 方法简便、一般为定性结果 定性、半定性、定量 试剂 快诊 常见实验 肝炎全套、 TORCH、 不孕不育 常见品牌 新创、欧盟 评价 时间较长、一般为定性结果( 最后一步酶促反应 ) 问题:双抗体夹心 试剂 酶免 放 免 标记物为放射性元素,测放射强度 常见实验:肝纤维化 发光免疫 标记物为发光物质,测光信息 常见实验:肿瘤因子、乙肝三系、甲状腺系列 常见试剂: Roche Elecsys2010, ABOTT i2000 ( ABOTT AXSYM) 结果为定量,准确较高。 试剂 其它免疫 血常规 瑞典 麦道尼克 CA620 血细胞分析仪 尿常规 优利特 100尿液分析仪 生化 美国 ABOTT C8000全自动生化分析仪 原(日本 OLYMPUS AU400全自动生化分析仪) 免疫 美国 ABOTT i2000全自动免疫发光仪 德国 ROCHE2010全自动免疫发光仪 美国贝克曼 ACESS全自动免疫发光仪 美国贝克曼 IMMAGE全自动免疫浊度仪 原(美国 ABOTT AXSYM全自动免疫发光仪) 仪器 病理检验过程 取材 脱水 包埋 切片 染色 诊断 通风柜式巨检台:级别 B, 外排 100% 德国 Leica全自动封闭组织脱水机( ASP300) BMJ-III型包埋机 Leica RM2235石蜡切片机、 Leica RM2236石蜡切片机 Leica自动染色机 (目前浙江省仅有四台 ) OLYMPUS BX51/CX41显微镜及图象分析系统。 仪器 自身免疫 欧盟(间接免疫荧光法) 显微镜 olympusBX-51 微量元素 WFX-120原子吸收分光光度仪 (血清 ) AF-610A原子荧光光谱仪( 血浆) 微生物 梅里埃 全自动培养仪和全自动鉴定仪 生物安全柜(通风柜) B 100%外排 基因 ROCHE LightCycler 双探针技术 仪器 质控发展经过三次变革。质控发展经过三次变革。 常见制定方法:常见制定方法: 1、质控品至少、质控品至少 20次质控测定结果,次质控测定结果, 2、计算出平均值、计算出平均值 X及及 标准差标准差 SD, 去除去除 3SD以外的以外的 数据后,重新计算平均值,将此平均值作为暂数据后,重新计算平均值,将此平均值作为暂 定靶值。定靶值。 3、一个月结束后,将该月的在控结果与前、一个月结束后,将该月的在控结果与前 20个个 质控测定结果汇集在一起计算,连续三个月。质控测定结果汇集在一起计算,连续三个月。 质控 质控 三、质量控制的基本统计计算 X=Xi/n S= CV=S/X*100% 选用选用 Westgard经典的多规则进行判断。经典的多规则进行判断。 质控 影响因素 1、干扰 饮食、 应激、体位、日间变化、病程时间 2、结果临介点和允许误差 3、试剂、仪器差异 如果客户对结果有疑问,大家会怎么处理? 例 1:绍兴某医院送的 HBsAg定性阳性,但病 人在其它各医院做都是阴性 与其它医院检 验科不相符 例 2:绍兴某医院送检的 PSA是 8,正常值 0-4, 结果高了 2倍 , 可病人没什么临床症状 与临 床不符。 例题 1、了解病人条形码和临床情况 查看报告单 2、了解病人其它医院使用试剂 3、查看当日检验,发现该病结果 OD值 0.15, Cuttoff值 0.14,也就是临介点偏高一点 4、分析可能性:值较低不同的检验试剂结果差 异(但在 SD范围内);当时有可能刚感染后转 化为阴性;可能有亚型存在 5、建议过一段时间
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